Sílica de Grau Farmacêutico de Alta Qualidade para Aplicações Farmacêuticas: Características, Usos e Padrões de Qualidade de Acordo com a Farmacopeia Chinesa de 2020

Silicato Excipiente de Sílica de Grau Farmacêutico de Alta Qualidade para Formulação de Medicamentos | Ampla Aplicação, Pureza e Estabilidade Superiores | Ideal para Auxílio de Fluxo, Antiaderência, Adsorção, Antiestático, Auxílio de Moagem e Preparações de Liberação Lenta | Conforme com os Padrões da Farmacopeia Chinesa

Silica de grau farmacêutico é um novo excipiente usado em preparações farmacêuticas, com uma variedade de características e ampla aplicação, a seguir está uma introdução específica:

peculiaridade

• Propriedades físicas: É um pó branco com alta pureza e boa fluidez, com tamanho de partícula pequeno, grande área de superfície específica e muitos poros.
• Propriedades químicas: as propriedades químicas são estáveis, não reagem com os principais ingredientes na preparação do medicamento, no processo de metabolismo do corpo do medicamento na forma original de excreção, não são absorvidas pelo metabolismo.

Aplicar

• Auxílio de fluxo: pode reduzir a interação entre as partículas do medicamento, melhorar o fluxo de partículas ou pó, adequado para a granulação de medicamentos à base de óleo, extrato, para que as partículas produzidas fluam e tenham capacidade de pressão.
• Agente antiaderente: Quando aplicado à pasta de gel, pode fazer com que a pasta transporte uma grande quantidade de medicamento e tenha um bom efeito de transderme; Também pode evitar que o material grude na superfície do punção ao pressionar o comprimido para garantir o processo suave de prensagem do comprimido.
• Adsorvente: pode absorver água, melhorar as propriedades do medicamento, melhorar a uniformidade e fluidez dos ingredientes do medicamento, pode ser usado para lidar com medicamentos oleosos ou com alto teor de água e medicamentos insolúveis.
• Agente antiestático: pode eliminar claramente a eletricidade estática em pó, reduzir a carga e a resistividade estática da superfície, e prevenir a adsorção eletrostática em pó no processo de preparação de partículas no leito fluidizado.
• Auxiliar de moagem: Como auxiliar de moagem para promover a moagem e refinamento da matéria-prima, proporcionar uma estrutura de coagulação de alta porosidade para rápida penetração de água, aumentar o efeito de desintegração dos comprimidos de dispersão.
• Preparação de liberação lenta: como um transportador de medicamentos, ele usa sua capacidade de adsorção para envolver medicamentos, alcançar liberação lenta, prolongar a eficácia e melhorar o efeito do tratamento e reduzir os efeitos colaterais por meio da entrega direcionada de medicamentos.

O grau farmacêutico de sílica não possui um número específico de padrão nacional, e seus padrões de qualidade são principalmente baseados na "Farmacopeia Chinesa". Por exemplo, a edição de 2020 da Farmacopeia Chinesa estipula que, de acordo com o cálculo de incandescência, o SiO₂ não deve ser inferior a 99,0%, e as características, identificação, itens de inspeção (tamanho de partícula, pH, cloreto, sulfato, perda de peso por secagem, perda de peso por incandescência, sal de ferro, metais pesados, sal de arsênio, etc.) e métodos de determinação de conteúdo são claramente exigidos.