AEROSIL 200 Pharma de grau farmacêutico da Evonik: Inovação em transportadores em nanoescala para as indústrias globais de medicamentos e alimentos

AEROSIL 200 Pharma de Grau Farmacêutico da Evonik: Inovação de Transportador em Escala Nano para as Indústrias Global de Medicamentos e Alimentos

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10 de abril de 2025, Hanau, Alemanha – A Evonik, líder global em produtos químicos especiais, anunciou hoje que seu produto de grau farmacêutico AEROSIL 200 Pharma (CAS No.: 112945-52-5) obteve aprovações regulatórias em 12 países, incluindo a UE, EUA e Japão, posicionando-o como o material transportador preferido para produtos farmacêuticos sólidos/líquidos e aditivos alimentares em todo o mundo. Esta sílica coloidal de alta pureza oferece soluções inovadoras para a estabilidade de medicamentos e segurança alimentar por meio de sua estrutura nano-porosa e conformidade com múltiplas farmacopeias.

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I. Destaques do Produto: Qualidade Farmacêutica e Desempenho Multifuncional

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AEROSIL 200 Pharma é um dióxido de silício coloidal anidro amorfo produzido por meio de hidrólise a chama, apresentando:

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- Pureza Ultra-Alta: Teor de SiO₂ ≥99,0% (padrão Ph. Eur.), com controle rigoroso de metais pesados (≤25ppm), arsênio (≤8ppm) e outras impurezas, em conformidade com os requisitos de aditivos alimentares da UE E551.

- Estrutura de Rede em Escala Nano: A área de superfície específica de 175-225 m²/g e a densidade compactada de 50 g/L garantem uma adsorção eficiente e uma dispersão uniforme, aumentando a biodisponibilidade do medicamento.

- Conformidade com Múltiplas Farmacopeias: Certificado pela Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), Farmacopeia dos EUA (USP/NF), Farmacopeia Japonesa (JP) e Farmacopeia Indiana (IP), apoiando o registro global de medicamentos.

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II. Parâmetros Técnicos & Comparação de Desempenho

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Indicador AEROSIL 200 Pharma Transportadores Farmacêuticos Tradicionais

Área de Superfície Específica (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g

Perda por Secagem (105℃, 2h) ≤2,5% ≤5,0%

Valor de pH (Sistema Aquoso) 3.5-5.5 6.0-7.0

Limites Microbianos (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g

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III. Cenários de Aplicação & Valor da Indústria

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1. Indústria Farmacêutica

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- Dosagens Sólidas:

- Comprimidos/Cápsulas: Melhora a fluidez do pó (reduzindo o ângulo de repouso em 20-30%), previne a aglomeração e aumenta a dureza do comprimido (em 15-20%) e a resistência à friabilidade.

- Compressão Direta: Reduz o uso de lubrificantes e encurta os ciclos de produção.

- Formulações Líquidas:

- Suspensões/Emulsões: Atua como um espessante e agente tixotrópico para prevenir a sedimentação do medicamento (relação de volume de sedimentação >95%).

- Injetáveis: Compatível com os padrões IPEC-GMP para fabricação asséptica.

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2. Alimentos e Nutracêuticos

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- Agente Antiaglomerante: Mantém a fluidez em alimentos em pó (por exemplo, leite em pó, proteína em pó) sem aglomerar por mais de 6 meses sob umidade ≤60%.

- Veículo de Ingrediente Ativo: Adsorve vitaminas, probióticos, etc., prolongando a vida útil (retenção de bioatividade aumentada em 30%).

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IV. Pegada Global e Sustentabilidade

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Evonik garante a oferta localizada de AEROSIL 200 Pharma através de instalações de produção em Hanau, Alemanha e Xangai, China, com uma capacidade anual de 5.000 toneladas métricas. O processo de fabricação adere aos sistemas GMP e HACCP, enquanto as iniciativas de sustentabilidade incluem:

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- Reciclagem de Energia: Utiliza o calor residual para geração de energia, reduzindo o consumo de combustíveis fósseis.

- Otimização de Embalagem: Utiliza sacos de papel multi-camadas recicláveis (10 kg/saco) para minimizar o desperdício de plástico.

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V. Suporte ao Cliente & Histórias de Sucesso

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- Serviços Técnicos: Uma equipe global de mais de 200 especialistas oferece suporte de ciclo completo, incluindo:

- Orientação de dispersão (mistura de alta cisalhamento recomendada ≥30 minutos).

- Teste de compatibilidade (dados de isotermas de adsorção com APIs).

- Clientes Chave:

- Empresas Farmacêuticas Multinacionais: Implementadas em comprimidos de liberação sustentada, alcançando uniformidade de dissolução (RSD <5%).

- Conglomerados Alimentares: Vida útil estendida de probióticos de 6 para 12 meses como um transportador.

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VI. Informações de Contato

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- Website Global: www.silica-specialist.com

- Consultas Técnicas: technical.service.aerosil@evonik.com

- China Hotline: +86 21 6119-1151

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Sobre a Evonik

Evonik é uma empresa global líder em produtos químicos especiais com 50 anos de experiência em transportadores farmacêuticos, atendendo 18 das 20 principais empresas farmacêuticas do mundo. Sua série AEROSIL detém uma participação de mercado global de 35% em sílica de grau farmacêutico, impulsionando a inovação contínua em tecnologias de entrega de medicamentos.

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Nota: O desempenho do produto pode variar com base na formulação e nas condições do processo. Testes de compatibilidade são recomendados antes do uso. A Evonik se reserva o direito de modificar os parâmetros técnicos sem aviso prévio.

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