Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd. 1. Visão Geral da Empresa A Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd. é uma empresa nacional de alta tecnologia e uma empresa provincial de nível "Especializada, Refinada, Única e Inovadora" com mais de 20 anos de profunda experiência na indústria de sílica. Com sede em Guangdong, China, somos especializados em P&D, fabricação e fornecimento global de sílica precipitada amorfa de alta pureza (dióxido de silício, SiO₂, também conhecida como negro de fumo branco), atendendo a seis setores principais: alimentício, cosmético, higiene bucal, ração animal, farmacêutico e aplicações industriais. Nosso portfólio completo de produtos abrange graus padrão e formulações personalizadas, com sílica de grau farmacêutico totalmente em conformidade com todas as principais farmacopeias globais, incluindo USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP e IPh, permitindo acesso contínuo aos mercados das Américas, Europa, Japão, China, Índia, Coreia do Sul e regiões regulamentadas pela OMS. Oferecemos suporte a graus de farmacopeia única, bem como especificações combinadas de dupla ou tripla farmacopeia, como JP/USP, CP/USP/EP e USP/EP/BP, para atender aos diversos requisitos regulatórios regionais. Respaldados por 17 patentes proprietárias, uma instalação de produção certificada em BPF e um rigoroso sistema de inspeção de qualidade em 26 etapas, desde a aquisição da matéria-prima até a liberação do produto acabado, entregamos soluções de sílica consistentes, rastreáveis e de alto desempenho para clientes em todo o mundo. 2. Principais Vantagens Técnicas Nossos produtos de sílica precipitada são projetados para atender aos mais rígidos padrões de qualidade e desempenho do mundo, proporcionando desempenho confiável em todos os cenários de aplicação: Vantagem Principal Descrição Detalhada Conformidade Total com Farmacopeias Globais Formulado para estar em conformidade com as especificações das monografias USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP (edição 2025), IP, KP e IPh; disponível em graus de padrão único, duplo e triplo para atender às necessidades de registro em múltiplos mercados. Controle de Metais Pesados e Impurezas Ultrabaixos Os resíduos de metais pesados são estritamente controlados muito abaixo dos limites das farmacopeias globais; previne eficazmente a descoloração causada por reações de íons de ferro com ingredientes como etil maltol em formulações alimentícias e farmacêuticas, salvaguardando a aparência do produto e a segurança toxicológica. Cobertura Completa de Morfologia do Produto Matriz completa de produtos, incluindo grau leve, grau denso, sílica anidra coloidal, sílica hidratada, grau ultrafino, grau micrométrico e outras especificações personalizadas, atendendo aos diversos requisitos de processo de formulação. Alta Pureza e Consistência de Lote O controle preciso do processo em circuito fechado minimiza contaminantes residuais; a uniformidade rigorosa entre lotes garante desempenho estável em todas as indústrias, atendendo plenamente a todas as especificações de pureza das principais farmacopeias. Desempenho Multifuncional Superior Proporciona melhoria de mais de 40% na fluidez do pó, com excelente desempenho como agente antiaglomerante, deslizante, desintegrante, adsorvente, espessante, agente de suspensão, dessecante, estabilizante, dispersante e agente fosco, adaptado às diferentes necessidades de formulação. Especificações de Produto Personalizáveis Tamanho de partícula ajustável de 2 μm a 50 μm com distribuição de tamanho de partícula controlada, área de superfície e porosidade ajustáveis, e opções de modificação de superfície hidrofílica/hidrofóbica para atender a requisitos específicos de aplicação. Excelente Estabilidade Térmica e UV Resistente ao amarelamento e à degradação sob processamento em alta temperatura e exposição prolongada à luz, mantendo desempenho estável em produtos tratados termicamente e aplicações externas. Fabricação em Conformidade com BPF Ambiente de produção limpa de grau farmacêutico com rastreabilidade total de qualidade, suportando BPF, DMF, CEP, registro CDE e outros requisitos regulatórios para excipientes farmacêuticos. 3. Soluções de Aplicação 3.1 Indústria Alimentícia Nossa sílica precipitada de grau alimentício é fabricada com níveis de pureza equivalentes aos das farmacopeias, disponível em graus em conformidade com USP-NF, JP, ChP e IP, servindo como agente antiaglomerante e agente de fluxo livre de alto desempenho para ingredientes de panificação, confeitos, especiarias, bebidas em pó, temperos e outros produtos alimentícios em pó. Seu perfil de metais pesados ultrabaixo elimina reações de descoloração com ingredientes sensíveis, como etil maltol, garantindo total conformidade com as regulamentações globais de segurança alimentar. 3.2 Cosméticos e Cuidados Pessoais Produzida com controle de pureza de nível farmacêutico, nossa sílica de grau cosmético funciona como espessante, agente fosco, absorvedor de óleo e melhorador de textura em cremes, loções, séruns, pós e formulações para cuidados com a pele. Proporciona sensação de pele suave e sedosa, viscosidade controlada e excelentes propriedades sensoriais, com total conformidade com CosIng da UE, CIR dos EUA, JSCI e outras regulamentações globais de segurança cosmética. 3.3 Pasta de Dente e Cuidados Orais Nossa sílica de grau para pasta de dente atua como abrasivo suave e agente espessante com valores de RDA (Abrasividade da Dentina Relativa) precisamente controlados. Proporciona remoção eficaz de placa e manchas sem danificar o esmalte dentário, e atende aos padrões internacionais de cuidados dentários, incluindo a Norma No. 25 da ADA e a ISO 11609, com níveis de pureza alinhados aos requisitos da JP, ChP e outras farmacopeias regionais. 3.4 Indústria de Ração Animal A sílica de grau para ração serve como agente antiaglomerante e de fluxo livre eficiente para aditivos de ração, pré-misturas de vitaminas, pré-misturas minerais e produtos de nutrição animal. Otimiza a fluidez do pó, previne a aglomeração durante armazenamento e transporte, e está em conformidade com FAMI-QS e outros padrões globais de segurança de ração. 3.5 Indústria Farmacêutica Nossa sílica precipitada de grau farmacêutico é um excipiente amorfo de alta pureza fabricado em estrita conformidade com os padrões de BPF, com total conformidade com as monografias das farmacopeias USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP (edição 2025), IP, KP e IPh. Oferecemos especificações completas de produto, incluindo grau leve, grau denso, sílica anidra coloidal, sílica hidratada, grau oral, grau injetável e grau tópico, bem como graus combinados de dupla e tripla farmacopeia para apoiar o registro no mercado global. Como excipiente farmacêutico multifuncional, é amplamente utilizado em formulações orais, tópicas, injetáveis e especiais: •Agente Deslizante e Antiaglomerante: Melhora a fluidez do pó na fabricação de comprimidos e cápsulas, reduz o atrito entre partículas e melhora a uniformidade de conteúdo dos ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs). •Desintegrante e Adsorvente: Acelera a desintegração de comprimidos e promove a dissolução do IFA; também serve como transportador para IFAs líquidos, convertendo-os em formas farmacêuticas sólidas estáveis. •Espessante e Agente de Suspensão: Proporciona espessamento estável e controle reológico em pomadas, cremes, géis e formulações tópicas, melhorando a textura do produto e a estabilidade de armazenamento. •Dessecante e Estabilizante: Absorve umidade residual em formulações sensíveis à umidade, prolongando a vida útil e mantendo a estabilidade do IFA. •Lubrificante e Dispersante: Otimiza o desempenho do processamento do pó e melhora a uniformidade de dispersão do IFA em formulações sólidas e semissólidas. Fornecemos suporte completo de documentação regulatória, incluindo dossiês DMF, certificação CEP, registro CDE (China), aprovação CDSCO (Índia), aprovação MFDS (Coreia do Sul) e assistência de pré-qualificação da OMS para facilitar o registro de produtos dos clientes nos mercados farmacêuticos globais. 3.6 Aplicações Industriais Nossa sílica precipitada de grau industrial é um material funcional versátil de alto desempenho amplamente utilizado nos setores de borracha, revestimentos, plásticos, tintas e indústrias especiais, com especificações alinhadas aos padrões industriais regionais JP, ChP, IP e outros: Indústria de Borracha Como carga de reforço em compostos de borracha, nossa sílica melhora significativamente a resistência à tração, resistência ao rasgo, resistência à abrasão e elasticidade. Na fabricação de pneus — particularmente pneus verdes e pneus de baixa resistência ao rolamento — a borracha reforçada com sílica proporciona melhor aderência em piso molhado, menor resistência ao rolamento e melhor eficiência de combustível em comparação com o negro de fumo tradicional. As aplicações incluem calçados, artefatos industriais de borracha, mangueiras, correias e produtos de borracha de silicone. Revestimentos e Tintas Serve como agente fosco eficaz, agente anti-sedimentação e modificador reológico em revestimentos arquitetônicos, tintas industriais, revestimentos para madeira e acabamentos automotivos. Proporciona redução controlada de brilho, melhor resistência a riscos, propriedades anti-escorrimento aprimoradas e melhor estabilidade de armazenamento — sem comprometer a transparência do revestimento ou a integridade do filme. Plásticos e Filmes Usado como agente antibloqueio (abertura) em filmes de poliolefina (BOPP, CPP, PE) e como carga de reforço em plásticos de engenharia. Melhora a suavidade da superfície do filme, previne o bloqueio durante o enrolamento e armazenamento, e melhora as propriedades mecânicas dos compósitos plásticos. Tintas de Impressão Atua como espessante, agente anti-sedimentação e controlador de brilho em tintas de impressão. Melhora a reologia da tinta, previne a sedimentação de pigmentos, melhora a qualidade de impressão e proporciona excelente resistência à fricção em sistemas de tinta à base de solvente e à base de água. Usos Industriais Especiais •Suporte de catalisador para processos petroquímicos e de química fina, com estrutura de poros e área de superfície personalizáveis •Auxiliar de filtração e agente clarificante para processamento de líquidos industriais •Lubrificante e estabilizante em graxas industriais e processamento de polímeros •Dispersante e suporte de agente antiespumante para sistemas industriais em pó 4. Padrões Globais e Certificações Nossos produtos estão em conformidade com uma ampla gama de padrões e certificações internacionais, garantindo aceitação regulatória nos mercados globais: 4.1 Segurança Alimentar •FSSC 22000 •ISO 22000:2018 •ISO 9001:2015 •Atestado FDA 21 CFR •GB 25576-2010 (Padrão Chinês de Aditivos Alimentares) •Licença de Produção de Aditivos Alimentares 4.2 Segurança de Ração Animal •FAMI-QS •Licença de Produção de Aditivos de Ração 4.3 Cosméticos e Cuidados Pessoais •CosIng da UE (S787) •Certificação de Segurança CIR dos EUA •JSCI No. 100306 (Japão) •Inventário Chinês de Ingredientes Cosméticos Usados (No. 04867) •Em conformidade com a Diretiva de Cosméticos da ASEAN 4.4 Cuidados Dentários •Norma No. 25 da ADA •ISO 11609 4.5 Padrões Industriais Número do Padrão Órgão Emissor Escopo de Aplicação ISO 5794-1 Organização Internacional de Normalização (ISO) Padrão geral para sílica hidratada precipitada (negro de fumo branco) para aplicações em borracha ISO 3262-19 Organização Internacional de Normalização (ISO) Sílica como pigmento de extensão para revestimentos e plásticos ASTM D6739 Sociedade Americana de Testes e Materiais (ASTM) Padrão norte-americano para sílica usada em aplicações de borracha JIS K 6220 Comitê de Padrões Industriais Japoneses (JISC) Padrão japonês para negro de fumo branco em aplicações de borracha JIS K 5101 Comitê de Padrões Industriais Japoneses (JISC) Padrão japonês para sílica usada em revestimentos e pigmentos DIN 55923 Instituto Alemão de Normalização (DIN) Padrão europeu para sílica em revestimentos e tintas de impressão HG/T 3061 Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação (China) Padrão industrial chinês para negro de fumo branco precipitado em aplicações de borracha 4.6 Farmacopeias Farmacêuticas e Conformidade Regulatória Nossa sílica de grau farmacêutico atende aos requisitos de monografia de todas as principais farmacopeias globais, com suporte para graus combinados de múltiplas farmacopeias: •Em conformidade com a monografia USP-NF (Farmacopeia dos Estados Unidos – Formulário Nacional) •Em conformidade com a monografia Ph.Eur. (Farmacopeia Europeia) •Em conformidade com a monografia BP (Farmacopeia Britânica) •Em conformidade com a monografia JP (Farmacopeia Japonesa) •Em conformidade com a monografia ChP (Farmacopeia Chinesa) edição 2025, com suporte para registro CDE •Em conformidade com a monografia IP (Farmacopeia Indiana), com suporte para aprovação CDSCO •Em conformidade com a monografia KP (Farmacopeia Coreana), com suporte para aprovação MFDS •Em conformidade com a monografia IPh (Farmacopeia Internacional), com suporte para pré-qualificação da OMS •Disponível em especificações combinadas: padrão duplo USP/EP, padrão triplo USP/EP/BP, padrão duplo JP/USP, padrão triplo CP/USP/EP, etc. •Certificação BPF para fabricação de excipientes farmacêuticos •Suporte a dossiê DMF (Arquivo Mestre de Medicamento) •Suporte à certificação CEP (Certificado de Adequação) 4.7 Halal e Kosher •Certificação SHC HALAL •Certificação OU KOSHER 4.8 Conformidade Social •Certificado SEDEX 5. Qualidade e Produção •Base de produção certificada em BPF com linhas de fabricação fechadas totalmente automatizadas para eliminar riscos de contaminação cruzada •Equipamentos analíticos avançados: espectrômetros de fluorescência atômica, analisadores de tamanho de partícula a laser, analisadores de área de superfície BET, sistemas de teste microbiológico e muito mais •Rigoroso sistema de inspeção de qualidade em 26 etapas, cobrindo inspeção de recebimento de matéria-prima, monitoramento em processo e testes de liberação de produto acabado, com rastreabilidade total de lote •Capacidade total de teste para todos os indicadores de farmacopeia, incluindo metais pesados, limites microbianos, perda por secagem e resíduo por ignição, cobrindo protocolos de teste USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP e IPh •Empresa Nacional de Alta Tecnologia acreditada por inovação tecnológica contínua •Empresa provincial de nível "Especializada, Refinada, Única e Inovadora" de Guangdong •17 patentes autorizadas concedidas pelo Escritório de Propriedade Intelectual do Estado 6. Embalagem e Logística Embalagem Padrão •Tamanhos: sacos tecidos de 10kg / 15kg / 20kg; tambores de fibra de 25kg para graus farmacêuticos •Design à prova d'água: saco de válvula de filme composto com camada externa de PE, ou saco interno de filme de PE + saco tecido de plástico — totalmente selado contra intrusão de umidade •Opção de grau farmacêutico: saco interno estéril de PE de dupla camada com tambor externo de papelão, adequado para produtos de sílica de grau estéril e injetável Armazenamento e Vida Útil •Armazenar em ambiente fresco, seco e bem ventilado •Vida útil: 24 meses a partir da data de produção •Classificado como produto químico não perigoso para transporte Rotulagem •Cada embalagem marcada com informações legais completas: grau do produto, especificação, padrão de farmacopeia, limites de aditivos, número de licença de produção e número de lote •Rotulagem personalizada disponível conforme requisitos do cliente Envio •Suporte a envio global (marítimo / aéreo / transporte multimodal) •Documentação completa de exportação e suporte à conformidade aduaneira •Cadeia de suprimentos madura atendendo Sudeste Asiático, Europa, Américas, Índia, Coreia do Sul e todo o mundo 7. Suporte ao Cliente •Pré-venda: Fornecimento gratuito de amostras para avaliação de formulação e testes de conformidade •Suporte regulatório: Pacote completo de documentação para conformidade com farmacopeias, registro DMF, registro CDE e registro de mercado em todas as principais regiões •Suporte técnico: Equipe técnica dedicada para orientação de aplicação, otimização de formulação e solução de problemas •Personalização: Tamanho de partícula, área de superfície, tratamento de superfície, combinação de padrões de farmacopeia e soluções de embalagem adaptadas para atender a requisitos específicos •Parceria em P&D: Desenvolvimento conjunto de produtos para necessidades específicas de aplicação do cliente Zhongqi Silicon Material — Seu Parceiro Global de Confiança para Soluções de Sílica de Alta Pureza De aditivos alimentares a excipientes farmacêuticos, de cuidados pessoais a materiais industriais avançados — entregamos excelência em sílica em conformidade com as farmacopeias e padrões industriais mais rigorosos do mundo.