Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd. 1. Visão Geral da Empresa A Zhongqi Guangdong Silicon Material Co., Ltd. é uma empresa nacional de alta tecnologia e uma empresa provincial de nível "Especializada, Refinada, Única e Inovadora" com mais de 20 anos de profunda experiência na indústria de sílica. Com sede em Guangdong, China, somos especializados em P&D, fabricação e fornecimento global de sílica precipitada amorfa de alta pureza (dióxido de silício, SiO₂, também conhecida como negro de fumo branco), atendendo a seis setores principais: alimentício, cosmético, higiene bucal, ração animal, farmacêutico e aplicações industriais. Nosso portfólio completo de produtos abrange graus padrão e formulações personalizadas, com sílica de grau farmacêutico totalmente em conformidade com as principais farmacopeias globais, incluindo USP-NF, Ph.Eur., BP e JP para aceitação regulatória mundial. Respaldados por 17 patentes proprietárias, uma instalação de produção certificada GMP e um rigoroso sistema de inspeção de qualidade de 26 etapas, desde a obtenção da matéria-prima até a liberação do produto acabado, entregamos soluções de sílica consistentes, rastreáveis e de alto desempenho para clientes no Sudeste Asiático, Europa, Américas e outras regiões globais. 2. Principais Vantagens Técnicas Nossos produtos de sílica precipitada são projetados para atender aos padrões mais rigorosos de qualidade e desempenho do mundo, oferecendo desempenho confiável em todos os cenários de aplicação: Vantagem Principal Descrição Detalhada Controle de Metais Pesados e Impurezas Ultrabaixos Os resíduos de metais pesados são estritamente controlados muito abaixo dos limites das farmacopeias globais; previne efetivamente a descoloração causada por reações de íons de ferro com ingredientes como etil maltol em formulações alimentícias e farmacêuticas, salvaguardando a aparência do produto e a segurança toxicológica. Alta Pureza e Consistência de Lote O controle preciso do processo em circuito fechado minimiza contaminantes residuais; a estreita uniformidade entre lotes garante desempenho estável em todas as indústrias, atendendo totalmente às especificações de pureza USP-NF, Ph.Eur., BP e JP. Desempenho Multifuncional Superior Proporciona melhoria de mais de 40% na fluidez do pó (efeito antiaglomerante / deslizante), com excelentes propriedades de espessamento, fosqueamento, abrasão, adsorção e suspensão, adaptadas às diferentes necessidades de formulação. Especificações de Produto Personalizáveis Tamanho de partícula ajustável de 2 μm a 50 μm com distribuição de tamanho de partícula, área superficial e porosidade controladas; disponível em grau leve, grau denso, variantes de superfície modificada hidrofílica e hidrofóbica para atender a requisitos específicos de aplicação. Excelente Estabilidade Térmica e UV Resiste ao amarelecimento e à degradação sob processamento em alta temperatura e exposição prolongada à luz, mantendo desempenho estável em produtos tratados termicamente e aplicações externas. Fabricação em Conformidade com GMP Ambiente de produção limpa de grau farmacêutico com rastreabilidade total de qualidade, suportando os requisitos regulatórios GMP, DMF e CEP para excipientes farmacêuticos. 3. Soluções de Aplicação 3.1 Indústria Alimentícia Nossa sílica precipitada de grau alimentício é fabricada com níveis de pureza equivalentes ao USP-NF, servindo como um agente antiaglomerante de alto desempenho para ingredientes de panificação, confeitos, especiarias, bebidas em pó, temperos e outros produtos alimentícios em pó. Seu perfil de metais pesados ultrabaixo elimina reações de descoloração com ingredientes sensíveis, como etil maltol, garantindo total conformidade com os regulamentos globais de segurança alimentar. 3.2 Cosméticos e Cuidados Pessoais Produzida com controle de pureza de nível farmacêutico, nossa sílica de grau cosmético funciona como espessante, agente fosqueador, absorvedor de óleo e melhorador de textura em cremes, loções, soros, pós e formulações para cuidados com a pele. Proporciona sensação de pele suave e sedosa, viscosidade controlada e excelentes propriedades sensoriais, com total conformidade com EU CosIng, US CIR, JSCI e outros regulamentos globais de segurança cosmética. 3.3 Pasta de Dente e Higiene Bucal Nossa sílica de grau para pasta de dente atua como um abrasivo suave e agente espessante com valores de RDA (Abrasividade Relativa da Dentina) precisamente controlados. Proporciona remoção eficaz de placa e manchas sem danificar o esmalte dentário, e atende aos padrões internacionais de cuidados dentários, incluindo a Norma nº 25 da ADA e a ISO 11609, com níveis de pureza alinhados aos requisitos das farmacopeias. 3.4 Indústria de Ração Animal A sílica de grau para ração serve como um agente antiaglomerante e de fluxo livre eficiente para aditivos alimentares, pré-misturas de vitaminas, pré-misturas minerais e produtos de nutrição animal. Otimiza a fluidez do pó, previne a aglomeração durante armazenamento e transporte, e está em conformidade com FAMI-QS e outros padrões globais de segurança de ração. 3.5 Indústria Farmacêutica Nossa sílica precipitada de grau farmacêutico é um excipiente amorfo de alta pureza fabricado em estrita conformidade com os padrões GMP, com total conformidade com as monografias das farmacopeias USP-NF, Ph.Eur., BP e JP. Disponível em graus leve e denso, bem como variantes hidrofílicas e hidrofóbicas, é amplamente utilizada em formulações orais, tópicas e especiais como auxiliar de processamento multifuncional: - Deslizante e Agente Antiaglomerante: Melhora a fluidez do pó na fabricação de comprimidos e cápsulas, reduz o atrito entre partículas e melhora a uniformidade de conteúdo dos ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs). - Desintegrante e Adsorvente: Acelera a desintegração de comprimidos e promove a dissolução do IFA; também serve como transportador para IFAs líquidos, convertendo-os em formas farmacêuticas sólidas estáveis. - Espessante e Agente de Suspensão: Fornece espessamento estável e controle reológico em pomadas, cremes, géis e formulações tópicas, melhorando a textura do produto e a estabilidade de armazenamento. - Dessecante e Estabilizador: Absorve umidade residual em formulações sensíveis à umidade, prolongando a vida útil e mantendo a estabilidade do IFA. Fornecemos suporte documental regulatório completo, incluindo dossiês DMF e assistência para certificação CEP, para facilitar o registro de produtos dos clientes nos mercados farmacêuticos globais. 3.6 Aplicações Industriais Nossa sílica precipitada de grau industrial é um material funcional versátil e de alto desempenho amplamente utilizado em borracha, revestimentos, plásticos, tintas e setores industriais especiais: Indústria de Borracha Como carga de reforço em compostos de borracha, nossa sílica melhora significativamente a resistência à tração, resistência ao rasgo, resistência à abrasão e elasticidade. Na fabricação de pneus — particularmente pneus verdes e pneus de baixa resistência ao rolamento — a borracha reforçada com sílica proporciona melhor aderência em piso molhado, menor resistência ao rolamento e melhor eficiência de combustível em comparação com o negro de fumo tradicional. As aplicações incluem calçados, artefatos industriais de borracha, mangueiras, correias e produtos de borracha de silicone. Revestimentos e Tintas Serve como agente fosqueador eficaz, agente anti-sedimentação e modificador reológico em revestimentos arquitetônicos, tintas industriais, revestimentos para madeira e acabamentos automotivos. Proporciona redução controlada de brilho, melhor resistência a riscos, propriedades anti-escorrimento aprimoradas e melhor estabilidade de armazenamento — sem comprometer a transparência do revestimento ou a integridade do filme. Plásticos e Filmes Usada como agente antibloqueio (abertura) em filmes de poliolefina (BOPP, CPP, PE) e como carga de reforço em plásticos de engenharia. Melhora a suavidade da superfície do filme, previne o bloqueio durante o enrolamento e armazenamento, e melhora as propriedades mecânicas dos compósitos plásticos. Tintas de Impressão Atua como espessante, agente anti-sedimentação e controlador de brilho em tintas de impressão. Melhora a reologia da tinta, previne a sedimentação de pigmentos, melhora a qualidade de impressão e proporciona excelente resistência à fricção em sistemas de tinta à base de solvente e à base de água. Usos Industriais Especiais - Suporte de catalisador para processos petroquímicos e de química fina, com estrutura de poros e área superficial personalizáveis - Auxiliar de filtração e agente clarificante para processamento industrial de líquidos - Lubrificante e estabilizador em graxas industriais e processamento de polímeros - Dispersante e suporte de agente antiespumante para sistemas industriais em pó 4. Padrões Globais e Certificações Nossos produtos estão em conformidade com uma ampla gama de padrões e certificações internacionais, garantindo aceitação regulatória nos mercados globais: 4.1 Segurança Alimentar - FSSC 22000 - ISO 22000:2018 - ISO 9001:2015 - Atestado FDA 21 CFR - GB 25576-2010 (Padrão Chinês de Aditivos Alimentares) - Licença de Produção de Aditivos Alimentares 4.2 Segurança de Ração Animal - FAMI-QS - Licença de Produção de Aditivos para Ração 4.3 Cosméticos e Cuidados Pessoais - EU CosIng (S787) - Certificação de Segurança US CIR - JSCI No. 100306 (Japão) - Inventário Chinês de Ingredientes Cosméticos Usados (No. 04867) - Em conformidade com a Diretiva de Cosméticos da ASEAN 4.4 Cuidados Dentários - Norma nº 25 da ADA - ISO 11609 4.5 Padrões Industriais Número do Padrão Órgão Emissor Escopo de Aplicação ISO 5794-1 Organização Internacional de Normalização (ISO) Padrão geral para sílica hidratada precipitada (negro de fumo branco) para aplicações em borracha ISO 3262-19 Organização Internacional de Normalização (ISO) Sílica como pigmento de extensão para revestimentos e plásticos ASTM D6739 Sociedade Americana de Testes e Materiais (ASTM) Padrão norte-americano para sílica usada em aplicações de borracha JIS K 6220 Comitê de Padrões Industriais Japoneses (JISC) Padrão japonês para negro de fumo branco em aplicações de borracha JIS K 5101 Comitê de Padrões Industriais Japoneses (JISC) Padrão japonês para sílica usada em revestimentos e pigmentos DIN 55923 Instituto Alemão de Normalização (DIN) Padrão europeu para sílica em revestimentos e tintas de impressão HG/T 3061 Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação (China) Padrão industrial chinês para negro de fumo branco precipitado em aplicações de borracha 4.6 Farmacopeia Farmacêutica e Conformidade Regulatória - Em conformidade com a monografia USP-NF (Farmacopeia dos Estados Unidos – Formulário Nacional) - Em conformidade com a monografia Ph.Eur. (Farmacopeia Europeia) - Em conformidade com a monografia BP (Farmacopeia Britânica) - Em conformidade com a monografia JP (Farmacopeia Japonesa) - Certificação GMP para fabricação de excipientes farmacêuticos - Suporte a dossiê DMF (Arquivo Mestre do Medicamento) - Suporte à certificação CEP (Certificado de Adequação) 4.7 Halal e Kosher - Certificação HALAL SHC - Certificação KOSHER OU 4.8 Conformidade Social - Certificado SEDEX 5. Qualidade e Produção - Base de produção certificada GMP com linhas de fabricação fechadas totalmente automatizadas para eliminar riscos de contaminação cruzada - Equipamentos analíticos avançados: espectrômetros de fluorescência atômica, analisadores de tamanho de partícula a laser, analisadores de área superficial BET, sistemas de teste microbiológico e muito mais - Rigoroso sistema de inspeção de qualidade de 26 etapas cobrindo inspeção de recebimento de matéria-prima, monitoramento em processo e testes de liberação de produto acabado, com rastreabilidade total de lote - Capacidade total de teste para todos os indicadores das farmacopeias, incluindo metais pesados, limites microbianos, perda por secagem e resíduo por ignição - Empresa Nacional de Alta Tecnologia credenciada para inovação tecnológica contínua - Empresa provincial de Guangdong de nível "Especializada, Refinada, Única e Inovadora" - 17 patentes autorizadas concedidas pelo Escritório de Propriedade Intelectual do Estado 6. Embalagem e Logística Embalagem Padrão - Tamanhos: sacos tecidos de 10kg / 15kg / 20kg; tambores de fibra de 25kg para graus farmacêuticos - Design à prova d'água: saco válvula de filme composto com camada externa de PE, ou saco de filme interno de PE + saco tecido de plástico — totalmente selado contra a intrusão de umidade - Opção de grau farmacêutico: saco interno de PE estéril de dupla camada com tambor externo de papelão, adequado para produtos de sílica de grau estéril Armazenamento e Vida Útil - Armazenar em ambiente fresco, seco e bem ventilado - Vida útil: 24 meses a partir da data de produção - Classificado como produto químico não perigoso para transporte Rotulagem - Cada embalagem marcada com informações legais completas: grau do produto, especificação, limites de aditivos, número da licença de produção e número do lote - Rotulagem personalizada disponível conforme requisitos do cliente Envio - Suporte global de envio (marítimo / aéreo / transporte multimodal) - Documentação completa de exportação e suporte de conformidade alfandegária - Cadeia de suprimentos madura atendendo Sudeste Asiático, Europa, Américas e todo o mundo 7. Suporte ao Cliente - Pré-venda: Fornecimento gratuito de amostras para avaliação de formulação e testes de conformidade - Suporte regulatório: Pacote de documentação completo para conformidade com farmacopeias, registro de DMF e registro de mercado - Suporte técnico: Equipe técnica dedicada para orientação de aplicação, otimização de formulação e solução de problemas - Personalização: Soluções de tamanho de partícula, área superficial, tratamento de superfície e embalagem adaptadas para atender requisitos específicos - Parceria de P&D: Desenvolvimento conjunto de produtos para necessidades específicas de aplicação do cliente --- Zhongqi Silicon Material — Seu Parceiro Global de Confiança para Soluções de Sílica de Alta Pureza De aditivos alimentares a excipientes farmacêuticos, de cuidados pessoais a materiais industriais avançados — entregamos excelência em sílica em conformidade com os padrões mais rigorosos do mundo.