Русский

Оптимизация стандартов качества для Aeroperl® 300 Pharma Grade: ключевые критерии и рекомендации по приведению в соответствие с премиальным продуктом Evonik Silica

创建于03.11
Перевод на английский:
Соответствие стандарту качества Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik)
На основе существующей информации и отраслевых стандартов ниже приводится анализ ключевых критериев качества и рекомендаций по приведению в соответствие с Aeroperl® 300 Pharma Grade (Evonik):

1. Химический состав и требования к чистоте

  • Содержание кремнияGB 5009.12-2023
  • Остатки влаги и возгорания

2. Физические свойства

  • Распределение размера частиц
  • Удельная площадь поверхности
  • Насыпная и утрясаемая плотность

3. Требования микробной и биологической безопасности

  • Микробные ограниченияE. coliSalmonella
  • ЭндотоксиныКитайская фармакопея

4. Функциональные характеристики

  • Текучесть
  • Адсорбционная способность

5. Упаковка и маркировка

  • Стандарты защитыGB/T 20138-2023
  • Информация на маркировке

6. Системы качества и сертификация

  • Производственная среда
  • Исследования стабильности

Рекомендации по выравниванию

  • Методы испытанийGB 5009.12-2023
  • Сокращение разрыва

Примечания

  • Поскольку в результатах поиска отсутствуют прямые спецификации Aeroperl® 300, обратитесь к технической документации Evonik или фармакопейным монографиям (например, USP-NF «Коллоидный диоксид кремния») для уточнения информации.
  • Справочник Китайской Фармакопеи
Для получения индивидуальных услуг по регулировке обратитесь в службу технической поддержки Evonik или в сторонние лаборатории (например, SGS, Intertek).
Контакт
Оставьте свою информацию, и мы свяжемся с вами.
Phone
WeChat
WhatsApp