Оптимизация стандартов качества для Aeroperl 300 фармацевтического качества: ключевые критерии и рекомендации по согласованию с премиальным продуктом кремния Evonik

Создано 03.11

Пожалуйста, предоставьте текст для перевода.

Согласование стандартов качества с Aeroperl 300 Pharma Grade (Evonik)

На основе существующей информации и отраслевых стандартов, ниже представлено анализ ключевых критериев качества и рекомендации по приведению в соответствие с Aeroperl 300 Pharma Grade (Evonik):

1. Химический состав и требования к чистоте

Содержание кремнезема GB 5009.12-2023
Влажность и остатки воспламенения

2. Физические свойства

Распределение размеров частиц
Специфическая поверхность
Объемная и нажатая плотность

3. Микробные и биобезопасностные требования

Микробные пределыE. coliСальмонелла
Эндотоксины Китайская фармакопея

4. Функциональная производительность

Текучесть
Адсорбционная способность

5. Упаковка и маркировка

Стандарты защиты GB/T 20138-2023
Информация о маркировке

6. Системы качества и сертификаты

Производственная среда
Исследования стабильности

Заметки

Поскольку результаты поиска не содержат прямых спецификаций Aeroperl 300, получите техническую документацию Evonik или фармакопейные монографии (например, USP-NF "Коллоидный диоксид кремния") для уточнения.
Справочник китайской фармакопеи

Для индивидуальных услуг по выравниванию обращайтесь в техническую поддержку Evonik или в сторонние лаборатории (например, SGS, Intertek).

Новости и информация, опубликованные компанией Zhonglian Chemical, предоставляются исключительно в информационных целях и предназначены только для справки и общения среди профессионалов отрасли. Они не гарантируют точность и полноту такой информации. Вы не должны использовать эту информацию для замены собственного независимого суждения; следовательно, вы несете риски, возникающие в результате любого использования информации, и компания Zhonglian Chemical не несет ответственности. В случае любого нарушения, пожалуйста, свяжитесь с нами для удаления.

Контакт

Оставьте свою информацию, и мы свяжемся с вами.