Чжунци Гуандун Кремниевый Материал Ко., Лтд. 1. Обзор компании Чжунци Гуандун Кремниевый Материал Ко., Лтд. — это национальное высокотехнологичное предприятие и провинциальное предприятие уровня «Специализированное, Точное, Уникальное и Инновационное» с более чем 20-летним опытом работы в отрасли диоксида кремния. Штаб-квартира расположена в Гуандуне, Китай. Мы специализируемся на исследованиях, разработке, производстве и глобальных поставках высокочистого аморфного осажденного диоксида кремния (SiO₂, также известного как белая сажа), обслуживая шесть ключевых секторов: пищевая промышленность, косметика, средства гигиены полости рта, корма для животных, фармацевтика и промышленное применение. Наш полный ассортимент продукции включает стандартные марки и индивидуальные рецептуры. Фармацевтический диоксид кремния полностью соответствует основным мировым фармакопейным стандартам, включая USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP и IPh, что обеспечивает беспрепятственный доступ на рынки Америки, Европы, Японии, Китая, Индии, Южной Кореи и регионов, регулируемых ВОЗ. Мы поддерживаем марки, соответствующие одной фармакопее, а также комбинированные спецификации для двух или трех фармакопей, такие как JP/USP, CP/USP/EP и USP/EP/BP, для удовлетворения разнообразных региональных нормативных требований. Благодаря 17 собственным патентам, производственному объекту, сертифицированному по GMP, и строгой системе контроля качества из 26 этапов, от отбора сырья до выпуска готовой продукции, мы поставляем стабильные, прослеживаемые и высокоэффективные решения на основе диоксида кремния заказчикам по всему миру. 2. Основные технические преимущества Наши продукты из осажденного диоксида кремния разработаны для соответствия самым строгим мировым стандартам качества и производительности, обеспечивая надежную работу во всех сценариях применения: Основное преимущество Подробное описание Полное соответствие мировым фармакопеям Состав соответствует монографиям USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP (издание 2025 г.), IP, KP и IPh; доступны марки, соответствующие одному, двум или трем стандартам, для удовлетворения потребностей многорегиональной регистрации. Сверхнизкое содержание тяжелых металлов и контроль примесей Остаточное содержание тяжелых металлов строго контролируется и значительно ниже пределов, установленных мировыми фармакопеями; эффективно предотвращает обесцвечивание, вызванное реакцией ионов железа с такими ингредиентами, как этилмальтол, в пищевых и фармацевтических составах, обеспечивая сохранность внешнего вида продукта и токсикологическую безопасность. Полный охват морфологии продукта Полная матрица продуктов, включая легкие марки, плотные марки, коллоидный безводный диоксид кремния, гидратированный диоксид кремния, ультратонкие марки, марки с микроразмером частиц и другие индивидуальные спецификации, соответствующие разнообразным требованиям технологических процессов. Высокая чистота и стабильность партий Прецизионный контроль технологического процесса в замкнутом цикле сводит к минимуму остаточные загрязнения; строгая однородность от партии к партии обеспечивает стабильные характеристики во всех отраслях промышленности, полностью соответствуя всем основным фармакопейным спецификациям чистоты. Превосходные многофункциональные характеристики Обеспечивает улучшение сыпучести порошка более чем на 40%, отлично работает в качестве агента против слеживания, глиданта, разрыхлителя, адсорбента, загустителя, суспендирующего агента, осушителя, стабилизатора, диспергатора и матирующего агента с учетом различных потребностей рецептуры. Настраиваемые спецификации продукта Регулируемый размер частиц от 2 мкм до 50 мкм с контролируемым распределением частиц по размерам, регулируемая площадь поверхности и пористость, а также варианты гидрофильной/гидрофобной модификации поверхности для соответствия конкретным требованиям применения. Отличная термическая и УФ-стабильность Устойчив к пожелтению и деградации при высокотемпературной обработке и длительном воздействии света, сохраняя стабильные характеристики в термообработанных продуктах и при наружном применении. Производство, соответствующее GMP Фармацевтическая чистая производственная среда с полной прослеживаемостью качества, поддерживающая GMP, DMF, CEP, регистрацию в CDE и другие нормативные требования для фармацевтических вспомогательных веществ. 3. Решения для применения 3.1 Пищевая промышленность Наш пищевой осажденный диоксид кремния производится с уровнем чистоты, эквивалентным фармакопейному, доступен в марках, соответствующих USP-NF, JP, ChP и IP, и служит высокоэффективным агентом против слеживания и улучшителем сыпучести для хлебопекарных ингредиентов, кондитерских изделий, специй, порошкообразных напитков, приправ и других порошкообразных пищевых продуктов. Сверхнизкий профиль тяжелых металлов исключает реакции обесцвечивания с чувствительными ингредиентами, такими как этилмальтол, обеспечивая при этом полное соответствие глобальным нормам безопасности пищевых продуктов. 3.2 Косметика и средства личной гигиены Наш косметический диоксид кремния, производимый с контролем чистоты на фармацевтическом уровне, выполняет функции загустителя, матирующего агента, абсорбента масел и улучшителя текстуры в кремах, лосьонах, сыворотках, пудрах и средствах по уходу за кожей. Он обеспечивает гладкое, шелковистое ощущение на коже, контролируемую вязкость и отличные сенсорные свойства, полностью соответствуя регламентам EU CosIng, US CIR, JSCI и другим глобальным нормам безопасности косметики. 3.3 Зубная паста и средства гигиены полости рта Наш диоксид кремния для зубной пасты действует как мягкий абразив и загуститель с точно контролируемыми значениями RDA (относительная абразивность дентина). Он эффективно удаляет зубной налет и пятна, не повреждая зубную эмаль, и соответствует международным стандартам стоматологической помощи, включая Стандарт № 25 ADA и ISO 11609, с уровнями чистоты, соответствующими требованиям JP, ChP и других региональных фармакопей. 3.4 Кормовая промышленность Кормовой диоксид кремния служит эффективным агентом против слеживания и улучшителем сыпучести для кормовых добавок, витаминных премиксов, минеральных премиксов и продуктов для питания животных. Он оптимизирует сыпучесть порошка, предотвращает слеживание при хранении и транспортировке и соответствует FAMI-QS и другим глобальным стандартам безопасности кормов. 3.5 Фармацевтическая промышленность Наш фармацевтический осажденный диоксид кремния — это высокочистое аморфное вспомогательное вещество, производимое в строгом соответствии со стандартами GMP и полностью соответствующее монографиям фармакопей USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP (издание 2025 г.), IP, KP и IPh. Мы предлагаем полные спецификации продукта, включая легкие марки, плотные марки, коллоидный безводный диоксид кремния, гидратированный диоксид кремния, марки для перорального применения, инъекционные марки и марки для местного применения, а также комбинированные марки для двух и трех фармакопей для поддержки глобальной регистрации на рынке. Как многофункциональное фармацевтическое вспомогательное вещество, он широко используется в пероральных, местных, инъекционных и специальных составах: •Глидант и агент против слеживания: Улучшает сыпучесть порошка при производстве таблеток и капсул, уменьшает межчастичное трение и повышает однородность содержания активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). •Разрыхлитель и адсорбент: Ускоряет распадаемость таблеток и способствует растворению АФИ; также служит носителем для жидких АФИ для преобразования их в стабильные твердые лекарственные формы. •Загуститель и суспендирующий агент: Обеспечивает стабильное загущение и контроль реологии в мазях, кремах, гелях и составах для местного применения, улучшая текстуру продукта и стабильность при хранении. •Осушитель и стабилизатор: Поглощает следы влаги в чувствительных к влаге составах, продлевая срок годности и поддерживая стабильность АФИ. •Смазывающее вещество и диспергатор: Оптимизирует характеристики обработки порошка и улучшает равномерность дисперсии АФИ в твердых и полутвердых составах. Мы предоставляем полную нормативную документацию, включая досье DMF, сертификацию CEP, регистрацию в CDE (Китай), одобрение CDSCO (Индия), одобрение MFDS (Южная Корея) и помощь в преквалификации ВОЗ для содействия регистрации продукции клиентов на мировых фармацевтических рынках. 3.6 Промышленное применение Наш промышленный осажденный диоксид кремния — это универсальный высокоэффективный функциональный материал, широко используемый в производстве резины, покрытий, пластмасс, чернил и в специализированных промышленных секторах, со спецификациями, соответствующими JP, ChP, IP и другим региональным промышленным стандартам: Резиновая промышленность В качестве усиливающего наполнителя в резиновых смесях наш диоксид кремния значительно улучшает прочность на разрыв, сопротивление раздиру, износостойкость и эластичность. При производстве шин — особенно «зеленых» шин и шин с низким сопротивлением качению — резина, усиленная диоксидом кремния, обеспечивает лучшее сцепление на мокрой дороге, более низкое сопротивление качению и повышенную топливную экономичность по сравнению с традиционной технической сажей. Применение включает обувь, промышленные резиновые изделия, шланги, ремни и изделия из силиконовой резины. Покрытия и краски Служит эффективным матирующим агентом, агентом против оседания и модификатором реологии в архитектурных покрытиях, промышленных красках, покрытиях для дерева и автомобильных покрытиях. Обеспечивает контролируемое снижение глянца, улучшенную устойчивость к царапинам, улучшенные свойства против образования подтеков и лучшую стабильность при хранении — без ущерба для прозрачности покрытия или целостности пленки. Пластмассы и пленки Используется в качестве антиблокирующего агента в полиолефиновых пленках (BOPP, CPP, PE) и в качестве усиливающего наполнителя в инженерных пластиках. Улучшает гладкость поверхности пленки, предотвращает слипание при намотке и хранении, а также улучшает механические свойства пластиковых композитов. Чернила и полиграфия Действует как загуститель, агент против оседания и регулятор глянца в печатных красках. Улучшает реологию краски, предотвращает оседание пигмента, повышает качество печати и обеспечивает отличную устойчивость к истиранию как в системах на растворителях, так и на водной основе. Специальное промышленное применение •Носитель катализатора для нефтехимических и тонких химических процессов с настраиваемой структурой пор и площадью поверхности •Фильтрующий агент и осветлитель для промышленной обработки жидкостей •Смазывающее вещество и стабилизатор в промышленных смазках и переработке полимеров •Диспергатор и носитель пеногасителя для промышленных порошковых систем 4. Глобальные стандарты и сертификаты Наша продукция соответствует широкому спектру международных стандартов и сертификатов, что обеспечивает нормативное признание на мировых рынках: 4.1 Безопасность пищевых продуктов •FSSC 22000 •ISO 22000:2018 •ISO 9001:2015 •Декларация FDA 21 CFR •GB 25576-2010 (Китайский стандарт на пищевые добавки) •Лицензия на производство пищевых добавок 4.2 Безопасность кормов •FAMI-QS •Лицензия на производство кормовых добавок 4.3 Косметика и средства личной гигиены •EU CosIng (S787) •Сертификат безопасности US CIR •JSCI № 100306 (Япония) •Китайский реестр используемых косметических ингредиентов (№ 04867) •Соответствие Косметической директиве АСЕАН 4.4 Стоматологическая помощь •Стандарт № 25 ADA •ISO 11609 4.5 Промышленные стандарты Номер стандарта Орган, выдавший стандарт Область применения ISO 5794-1 Международная организация по стандартизации (ISO) Общий стандарт на осажденный гидратированный диоксид кремния (белую сажу) для применения в резине ISO 3262-19 Международная организация по стандартизации (ISO) Наполнительный пигмент диоксида кремния для покрытий и пластмасс ASTM D6739 Американское общество по испытаниям и материалам (ASTM) Североамериканский стандарт на диоксид кремния, используемый в резиновых применениях JIS K 6220 Японский комитет промышленных стандартов (JISC) Японский стандарт на белую сажу в резиновых применениях JIS K 5101 Японский комитет промышленных стандартов (JISC) Японский стандарт на диоксид кремния, используемый в покрытиях и пигментах DIN 55923 Немецкий институт стандартизации (DIN) Европейский стандарт на диоксид кремния в покрытиях и печатных красках HG/T 3061 Министерство промышленности и информационных технологий (Китай) Китайский отраслевой стандарт на осажденную белую сажу в резиновых применениях 4.6 Фармакопейные и нормативные требования для фармацевтики Наш фармацевтический диоксид кремния соответствует требованиям монографий всех основных мировых фармакопей, с поддержкой комбинированных марок для нескольких фармакопей: •Соответствие монографии USP-NF (Фармакопея США – Национальный формуляр) •Соответствие монографии Ph.Eur. (Европейская фармакопея) •Соответствие монографии BP (Британская фармакопея) •Соответствие монографии JP (Японская фармакопея) •Соответствие монографии ChP (Китайская фармакопея) издания 2025 г., с поддержкой регистрации в CDE •Соответствие монографии IP (Индийская фармакопея), с поддержкой одобрения CDSCO •Соответствие монографии KP (Корейская фармакопея), с поддержкой одобрения MFDS •Соответствие монографии IPh (Международная фармакопея), с поддержкой преквалификации ВОЗ •Доступны комбинированные спецификации: двойной стандарт USP/EP, тройной стандарт USP/EP/BP, двойной стандарт JP/USP, тройной стандарт CP/USP/EP и т. д. •Сертификация GMP для производства фармацевтических вспомогательных веществ •Поддержка досье DMF (Drug Master File) •Поддержка сертификации CEP (Certificate of Suitability) 4.7 Халяль и кошерность •Сертификация SHC HALAL •Сертификация OU KOSHER 4.8 Социальное соответствие •Сертификация SEDEX 5. Качество и производство •Производственная база, сертифицированная по GMP, с полностью автоматизированными закрытыми производственными линиями для исключения рисков перекрестного загрязнения •Современное аналитическое оборудование: атомно-флуоресцентные спектрометры, лазерные анализаторы размера частиц, анализаторы площади поверхности BET, системы микробиологического тестирования и многое другое •Строгая система контроля качества из 26 этапов, охватывающая входной контроль сырья, контроль в процессе производства и испытания выпускаемой готовой продукции, с полной прослеживаемостью партий •Полные возможности тестирования всех фармакопейных показателей, включая тяжелые металлы, микробиологические пределы, потерю в массе при высушивании и остаток после прокаливания, охватывающие протоколы испытаний USP-NF, Ph.Eur., BP, JP, ChP, IP, KP и IPh •Национальное высокотехнологичное предприятие, аккредитованное за постоянные технологические инновации •Провинциальное предприятие Гуандуна уровня «Специализированное, Точное, Уникальное и Инновационное» •17 авторизованных патентов, выданных Государственным ведомством по интеллектуальной собственности 6. Упаковка и логистика Стандартная упаковка •Размеры: тканые мешки 10 кг / 15 кг / 20 кг; фибровые барабаны 25 кг для фармацевтических марок •Влагозащитная конструкция: композитный клапанный мешок с внешним слоем ПЭ, или внутренний мешок из ПЭ-пленки + пластиковый тканый мешок — полностью герметизирован от проникновения влаги •Вариант для фармацевтических марок: двухслойный стерильный внутренний мешок из ПЭ с внешним картонным барабаном, подходит для стерильных и инъекционных марок диоксида кремния Хранение и срок годности •Хранить в прохладном, сухом, хорошо проветриваемом помещении •Срок годности: 24 месяца с даты производства •Классифицируется как неопасное химическое вещество для транспортировки Маркировка •Каждая упаковка маркируется полной юридической информацией: марка продукта, спецификация, фармакопейный стандарт, пределы содержания добавок, номер лицензии на производство и номер партии •Возможна индивидуальная маркировка по требованию заказчика Отгрузка •Глобальная поддержка отгрузки (морская / воздушная / мультимодальная) •Полная экспортная документация и поддержка таможенного оформления •Развитая цепочка поставок, обслуживающая Юго-Восточную Азию, Европу, Америку, Индию, Южную Корею и весь мир 7. Поддержка клиентов •Предпродажное обслуживание: бесплатное предоставление образцов для оценки рецептуры и проверки соответствия •Нормативная поддержка: полный пакет документации для соответствия фармакопеям, подачи DMF, регистрации в CDE и регистрации на рынке во всех основных регионах •Техническая поддержка: выделенная техническая группа для консультаций по применению, оптимизации рецептур и устранению неполадок •Индивидуализация: индивидуальные решения по размеру частиц, площади поверхности, обработке поверхности, комбинации фармакопейных стандартов и упаковке для удовлетворения конкретных требований •Партнерство в области НИОКР: совместная разработка продуктов для конкретных потребностей заказчика Чжунци Кремниевый Материал — Ваш надежный глобальный партнер в области высокочистых решений из диоксида кремния От пищевых добавок до фармацевтических вспомогательных веществ, от средств личной гигиены до современных промышленных материалов — мы поставляем диоксид кремния высшего качества, соответствующий самым строгим мировым фармакопейным и отраслевым стандартам.