எவோனிக்கின் மருந்து-தர AEROSIL® 200 மருந்து: உலகளாவிய மருந்து மற்றும் உணவுத் தொழில்களுக்கான நானோ-அளவிலான கேரியர் கண்டுபிடிப்பு

创建于04.12

எவோனிக்கின் மருந்து-தர AEROSIL® 200 மருந்து: உலகளாவிய மருந்து மற்றும் உணவுத் தொழில்களுக்கான நானோ-அளவிலான கேரியர் கண்டுபிடிப்பு

ஏப்ரல் 10, 2025, ஹனாவ், ஜெர்மனி - சிறப்பு இரசாயனங்களில் உலகளாவிய முன்னணி நிறுவனமான எவோனிக், இன்று அதன் மருந்து தர தயாரிப்பான AEROSIL® 200 Pharma (CAS எண்: 112945-52-5) EU, US மற்றும் ஜப்பான் உட்பட 12 நாடுகளில் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்களைப் பெற்றுள்ளது என்று அறிவித்தது, இது உலகளவில் திட/திரவ மருந்துகள் மற்றும் உணவு சேர்க்கைகளுக்கு விருப்பமான கேரியர் பொருளாக நிலைநிறுத்தப்பட்டுள்ளது. இந்த உயர்-தூய்மை கூழ் சிலிக்கா அதன் நானோ-நுண்துளை அமைப்பு மற்றும் பல-மருந்தக இணக்கம் மூலம் மருந்து நிலைத்தன்மை மற்றும் உணவுப் பாதுகாப்பிற்கான திருப்புமுனை தீர்வுகளை வழங்குகிறது.

I. தயாரிப்பு சிறப்பம்சங்கள்: மருந்து-தர தரம் & பன்முக செயல்திறன்

AEROSIL® 200 Pharma என்பது சுடர் நீராற்பகுப்பு மூலம் உற்பத்தி செய்யப்படும் ஒரு உருவமற்ற நீரற்ற கூழ்ம சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு ஆகும், இதில் பின்வருவன அடங்கும்:

- மிக உயர்ந்த தூய்மை: SiO₂ உள்ளடக்கம் ≥99.0% (Ph. Eur. தரநிலை), கன உலோகங்கள் (≤25ppm), ஆர்சனிக் (≤8ppm) மற்றும் பிற அசுத்தங்களின் கடுமையான கட்டுப்பாட்டோடு, EU E551 உணவு சேர்க்கை தேவைகளுக்கு இணங்குகிறது.

- நானோ-அளவிலான வலையமைப்பு அமைப்பு: 175-225 மீ²/கிராம் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி மற்றும் 50 கிராம்/லி சுருக்கப்பட்ட அடர்த்தி ஆகியவை திறமையான உறிஞ்சுதல் மற்றும் சீரான சிதறலை உறுதிசெய்து, மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை மேம்படுத்துகின்றன.

- மல்டி-ஃபார்மகோபியா இணக்கம்: ஐரோப்பிய மருந்தகம் (Ph. Eur.), US மருந்தகம் (USP/NF), ஜப்பானிய மருந்தகம் (JP) மற்றும் இந்திய மருந்தகம் (IP) ஆகியவற்றால் சான்றளிக்கப்பட்டது, இது உலகளாவிய மருந்துப் பதிவை ஆதரிக்கிறது.

II. தொழில்நுட்ப அளவுருக்கள் & செயல்திறன் ஒப்பீடு

காட்டி AEROSIL® 200 பார்மா பாரம்பரிய மருந்து கேரியர்கள் 

குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு பகுதி (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g 

உலர்த்தும்போது ஏற்படும் இழப்பு (105℃, 2 மணி நேரம்) ≤2.5% ≤5.0% 

pH மதிப்பு (அக்வஸ் அமைப்பு) 3.5-5.5 6.0-7.0 

நுண்ணுயிர் வரம்புகள் (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g 

III. பயன்பாட்டு சூழ்நிலைகள் & தொழில் மதிப்பு

1. மருந்துத் தொழில்

- திட அளவுகள்:

- மாத்திரைகள்/காப்ஸ்யூல்கள்: தூள் பாயும் தன்மையை மேம்படுத்துகிறது (அமைதி கோணத்தை 20-30% குறைக்கிறது), கேக்கிங்கைத் தடுக்கிறது, மேலும் மாத்திரை கடினத்தன்மையை (15-20% வரை) அதிகரிக்கிறது மற்றும் நொறுங்கும் தன்மையை எதிர்க்கிறது.

- நேரடி சுருக்கம்: மசகு எண்ணெய் பயன்பாட்டைக் குறைத்து உற்பத்தி சுழற்சிகளைக் குறைக்கிறது.

- திரவ சூத்திரங்கள்:

- சஸ்பென்ஷன்கள்/குழம்புகள்: மருந்து படிவு படிவதைத் தடுக்க ஒரு தடிப்பாக்கி மற்றும் திக்சோட்ரோபிக் முகவராகச் செயல்படுகிறது (வண்டல் அளவு விகிதம் >95%).

- ஊசி மருந்துகள்: அசெப்டிக் உற்பத்திக்கான IPEC-GMP தரநிலைகளுக்கு இணங்குகிறது.

2. உணவு & ஊட்டச்சத்து மருந்துகள்

- கேக்கிங் எதிர்ப்பு முகவர்: பொடி செய்யப்பட்ட உணவுகளில் (எ.கா. பால் பவுடர், புரத பவுடர்) ≤60% ஈரப்பதத்தின் கீழ் 6+ மாதங்களுக்கு கேக்கிங் இல்லாமல் பாயும் தன்மையை பராமரிக்கிறது.

- செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் கேரியர்: வைட்டமின்கள், புரோபயாடிக்குகள் போன்றவற்றை உறிஞ்சி, அடுக்கு ஆயுளை நீட்டிக்கிறது (உயிரியல் செயல்பாடு தக்கவைப்பு 30% அதிகரித்துள்ளது).

IV. உலகளாவிய தடம் & நிலைத்தன்மை

ஜெர்மனியின் ஹனாவ் மற்றும் சீனாவின் ஷாங்காயில் உள்ள உற்பத்தி வசதிகள் மூலம், ஆண்டுக்கு 5,000 மெட்ரிக் டன் உற்பத்தி திறன் கொண்ட AEROSIL® 200 பார்மாவின் உள்ளூர் விநியோகத்தை Evonik உறுதி செய்கிறது. உற்பத்தி செயல்முறை GMP மற்றும் HACCP அமைப்புகளைப் பின்பற்றுகிறது, அதே நேரத்தில் நிலைத்தன்மை முயற்சிகளில் பின்வருவன அடங்கும்:

- ஆற்றல் மறுசுழற்சி: மின் உற்பத்திக்கு கழிவு வெப்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது, புதைபடிவ எரிபொருள் பயன்பாட்டைக் குறைக்கிறது.

- பேக்கேஜிங் உகப்பாக்கம்: பிளாஸ்டிக் கழிவுகளைக் குறைக்க மறுசுழற்சி செய்யக்கூடிய பல அடுக்கு காகிதப் பைகளை (10 கிலோ/பை) பயன்படுத்துகிறது.

V. வாடிக்கையாளர் ஆதரவு & வெற்றிக் கதைகள்

- தொழில்நுட்ப சேவைகள்: 200+ நிபுணர்களைக் கொண்ட உலகளாவிய குழு முழு சுழற்சி ஆதரவை வழங்குகிறது, அவற்றுள்:

- சிதறல் வழிகாட்டுதல் (பரிந்துரைக்கப்பட்ட உயர்-வெட்டு கலவை ≥30 நிமிடங்கள்).

- பொருந்தக்கூடிய சோதனை (APIகளுடன் உறிஞ்சுதல் சமவெப்ப தரவு).

- முக்கிய வாடிக்கையாளர்கள்:

- பன்னாட்டு மருந்து நிறுவனங்கள்: நீடித்த-வெளியீட்டு மாத்திரைகளில் செயல்படுத்தப்பட்டு, கரைப்பு சீரான தன்மையை அடைகிறது (RSD <5%).

- உணவுக் கூட்டுப்பொருட்கள்: புரோபயாடிக் கேரியராக 6 முதல் 12 மாதங்கள் வரை நீடித்த அடுக்கு வாழ்க்கை.

VI. தொடர்புத் தகவல்

- உலகளாவிய வலைத்தளம்: www.silica-specialist.com

- தொழில்நுட்ப விசாரணைகள்: technical.service.aerosil@evonik.com

- சீனா ஹாட்லைன்: +86 21 6119-1151

எவோனிக் பற்றி

எவோனிக் மருந்து கேரியர்களில் 50 வருட அனுபவமுள்ள ஒரு முன்னணி உலகளாவிய சிறப்பு இரசாயன நிறுவனமாகும், இது உலகின் சிறந்த 20 மருந்து நிறுவனங்களில் 18 நிறுவனங்களுக்கு சேவை செய்கிறது. அதன் AEROSIL® தொடர் மருந்து தர சிலிக்காவில் 35% உலகளாவிய சந்தைப் பங்கைக் கொண்டுள்ளது, மருந்து விநியோக தொழில்நுட்பங்களில் தொடர்ச்சியான கண்டுபிடிப்புகளை இயக்குகிறது.

குறிப்பு: தயாரிப்பு செயல்திறன் உருவாக்கம் மற்றும் செயல்முறை நிலைமைகளைப் பொறுத்து மாறுபடலாம். பயன்படுத்துவதற்கு முன் இணக்கத்தன்மை சோதனை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. முன்னறிவிப்பு இல்லாமல் தொழில்நுட்ப அளவுருக்களை மாற்றும் உரிமையை Evonik கொண்டுள்ளது.

Contact

Leave your information and we will contact you.