துல்லியத்தை மையமாகக் கொண்ட மருந்து மற்றும் உணவு உற்பத்தித் தொழில்களில், ஒவ்வொரு துணைப் பொருளின் தேர்வும் தயாரிப்பின் பாதுகாப்பு, நிலைத்தன்மை மற்றும் செயல்திறனை நேரடியாகப் பாதிக்கிறது. கிரேஸின் SYLOID® AL-1FP சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு ஒரு கடுமையாக சரிபார்க்கப்பட்ட முக்கியமான பொருளாகும். செப்டம்பர் 28, 2023 அன்று வெளியிடப்பட்ட இந்த பகுப்பாய்வுச் சான்றிதழ் ஒரு தர அறிக்கையை விட மேலானது - இது தயாரிப்பின் விதிவிலக்கான செயல்திறன் மற்றும் சமரசமற்ற இணக்கத்திற்கான உறுதியான சான்றாகும்.

SYLOID® AL-1FP உலகின் மிகக் கடுமையான உலகளாவிய தரங்களுக்கு கண்டிப்பாக இணங்குகிறது. சிலிக்கான் டை ஆக்சைடுக்கான சமீபத்திய USP/NF விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் ஹைட்ரேட்டட் சிலிக்கான் டை ஆக்சைடுக்கான JPE தேவைகளுக்கு முழு இணக்கத்தை சான்றிதழ் உறுதிப்படுத்துகிறது. அதன் தனிம அசுத்தக் கட்டுப்பாடு விதிவிலக்கானது: சல்பேட் ≤0.5%, குளோரைடு ≤0.1%, மற்றும் கன உலோகங்கள் (Cd<0.5mg/kg, As<0.5mg/kg, Pb<1mg/kg, Hg<0.1mg/kg) சர்வதேச பாதுகாப்பு வரம்புகளுக்குக் கீழே உள்ளன, ICH Q3D வழிகாட்டுதல்களுடன் முழுமையாக ஒத்துப்போகின்றன.

இது FCC மற்றும் EU ஒழுங்குமுறை (EU) எண் 231/2012 (E551 - சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு) உள்ளிட்ட அங்கீகரிக்கப்பட்ட உணவு சேர்க்கை தரங்களையும் பூர்த்தி செய்கிறது. இந்த இரட்டை இணக்கம், இதை ஒரு நம்பகமான மருந்து துணைப் பொருளாகவும், பாதுகாப்பான உணவு சேர்க்கையாகவும் ஆக்குகிறது, இது பல்வேறு தொழில்களில் தடையற்ற பயன்பாட்டை அனுமதிக்கிறது.

சான்றிதழின் பகுப்பாய்வு தரவுகள் SYLOID® AL-1FP இன் சிறந்த இயற்பியல்-வேதியியல் பண்புகளை எடுத்துக்காட்டுகின்றன:

: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.4% ஐ எட்டுகிறது, இது 99.0% குறைந்தபட்ச விவரக்குறிப்பை விட அதிகமாகும், இது இணையற்ற நிலைத்தன்மையை வழங்குகிறது.

: 7.4 μm சராசரி துகள் அளவு, சீரான பரவல் மற்றும் உகந்த ஓட்டத்திறனுக்கான 6.5–8.1 μm வரம்பிற்குள் கச்சிதமாக உள்ளது.

: 5.0 pH (4.0–6.0 வரம்பிற்குள்) உணர்திறன் வாய்ந்த சூத்திரங்களுக்கு மென்மையான, நிலையான சூழலை வழங்குகிறது.

: ஈரமான திரை எச்சம் (>42 μm) <0.01% (வரம்பை பூர்த்தி செய்கிறது); உலர்த்துதல் இழப்பு (0.6%) மற்றும் எரித்தல் (6.3%) ஆகியவை நிலைத்தன்மை சிக்கல்களைத் தவிர்க்க கண்டிப்பாக கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றன.

இந்த பொறியியல் அளவுருக்கள் SYLOID® AL-1FP-ஐ மருந்து மற்றும் உணவு உற்பத்தியில் இன்றியமையாத துணைப் பொருளாக ஆக்குகின்றன.

குறைந்த துளை அளவு, அதிக மேற்பரப்பு கொண்ட செயற்கை படிகமற்ற சிலிக்காவாக, SYLOID® AL-1FP ஈரப்பதத்தை உறிஞ்சுவதில் சிறந்து விளங்குகிறது - குறைந்த ஈரப்பதத்திலும் கூட மிகக் குறைந்த ஈரப்பதத்தைக் கட்டுப்படுத்துகிறது. இது ஈரப்பதத்தால் பாதிக்கப்படக்கூடிய API-களைப் பாதுகாக்கிறது, சிதைவைக் குறைக்கிறது, மற்றும் தயாரிப்பின் ஆயுட்காலம் மற்றும் செயல்திறனை நீட்டிக்கிறது.

மருந்துத் துறையில், இது ஒரு சிறந்த ஓட்ட உதவியாளராக (தூள் செயலாக்கத்தை மேம்படுத்துகிறது) மற்றும் நிலைப்படுத்தியாக (உணர்திறன் வாய்ந்த ஆண்டிபயாடிக் மருந்துகளைப் பாதுகாக்கிறது) செயல்படுகிறது. உணவு உற்பத்தியில், இது ஒரு கட்டி எதிர்ப்பு முகவராக செயல்படுகிறது, தூள் பொருட்களில் கட்டிகள் உருவாவதைத் தடுக்கிறது மற்றும் தடையின்றி ஓடும் பண்புகளைப் பராமரிக்கிறது.

கிரேஸின் கடுமையான தர மேலாண்மை அமைப்பால் ஆதரிக்கப்படும் SYLOID® AL-1FP, EXCIPACT-GMP-க்கு இணங்க தயாரிக்கப்படுகிறது மற்றும் DQS சான்றிதழை (சான்றிதழ் எண். 415602 EXCI) கொண்டுள்ளது. கிரேஸ் தொடர்ச்சியான இணக்கத்திற்காக அரையாண்டு தொகுதி சோதனைகளுக்கு உத்தரவாதம் அளிக்கிறது. தெளிவான அடையாளங்காட்டிகள்—ஆர்டர் எண், தொகுதி எண் (1000404214), மற்றும் உற்பத்தி தேதி (செப்டம்பர் 9, 2023)—முழுமையான கண்டறியும் தன்மையை உறுதி செய்கின்றன.

தொடர்ந்து அதிகரித்து வரும் தரத் தேவைகளுக்கு மத்தியில், SYLOID® AL-1FP-ன் நிகரற்ற இணக்கம், துல்லியமான செயல்திறன் மற்றும் நம்பகமான செயல்பாடு ஆகியவை இதை உற்பத்தியாளர்களுக்கு நம்பகமான தேர்வாக ஆக்குகின்றன. இது ஒரு துணைப் பொருளை விட மேலானது - இது தயாரிப்புத் தரம் மற்றும் பொது சுகாதாரத்திற்கான ஒரு முக்கியமான பாதுகாப்பாகும்.

ஜோங்லியன் கெமிக்கல் வெளியிடும் செய்திகள் மற்றும் தகவல்கள் தகவல் நோக்கங்களுக்காக மட்டுமே வழங்கப்படுகின்றன, மேலும் அவை தொழில்முறை வல்லுநர்களிடையே குறிப்பு மற்றும் தொடர்புக்காக மட்டுமே நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளன. இத்தகைய தகவல்களின் துல்லியம் மற்றும் முழுமைக்கு இது உத்தரவாதம் அளிக்காது. உங்கள் சொந்த சுயாதீனமான தீர்ப்புக்கு மாற்றாக இந்த தகவலை நீங்கள் பயன்படுத்தக்கூடாது; எனவே, தகவலின் எந்தவொரு பயன்பாட்டிலிருந்தும் எழும் அபாயங்களை நீங்கள் ஏற்க வேண்டும், மேலும் ஜோங்லியன் கெமிக்கல் பொறுப்பேற்காது. ஏதேனும் மீறல் ஏற்பட்டால், அகற்ற எங்களை தொடர்பு கொள்ளவும்.