தூள் மருந்து செயலில் உள்ள பொருட்கள் (APIs) மற்றும் துணைப்பொருட்களை சரியாக கையாள்வதற்கு, சிறந்த ஓட்டத்திறன் மிக முக்கியமானது. திரண்டுவிடும் அல்லது மோசமான ஓட்டத்திறனைக் கொண்ட தூள்கள் போக்குவரத்து மற்றும் துல்லியமான அளவீட்டில் குறிப்பிடத்தக்க சவால்களை ஏற்படுத்துகின்றன. கட்டிப்பிடித்தல், சுவர் ஒட்டுதல் அல்லது நிலையான மின்சார சார்ஜிங் பிரச்சனைகள் இருக்கும்போது APIகள் மற்றும் பிற உருவாக்கும் கூறுகளுக்கு இடையில் ஒரே மாதிரியான கலவை அடைவது சமரசம் செய்யப்படுகிறது.

SYLOID® FP சிலிக்காவின் சிறிய அளவு (0.2-2%) சேர்ப்பது மருந்து கலவைகளின் ஓட்டப் பண்புகளை திறம்பட மேம்படுத்தும். SYLOID® FP சிலிக்காவின் துல்லியமாக வடிவமைக்கப்பட்ட நுண்துளை அமைப்பு தனித்துவமான மூலக்கூறிடை இடைவினைகள், மின்னூட்ட ஒழுங்குமுறை மற்றும் தந்துகி விசை உருவாக்கம் ஆகியவற்றை செயல்படுத்துகிறது, இதன் மூலம் கலவைகளுக்கு சிறந்த தடையற்ற ஓட்டம், வழிகாட்டும் செயல்திறன் மற்றும் கட்டி சேர்வதைத் தடுக்கும் விளைவுகளை அளிக்கிறது.

SYLOID® 244FP, AL-1FP (ஐரோப்பிய சந்தைக்காக), மற்றும் 63FP (அமெரிக்க சந்தைக்காக) ஆகியவை செயற்கை படிகமற்ற சிலிக்கா துணைப்பொருட்கள் ஆகும். கண்டிப்பாக கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சூழ்நிலைகளில் தயாரிக்கப்படுவதால், அவை விதிவிலக்கான இரசாயன தூய்மையை உறுதி செய்கின்றன. W. R. Grace & Co.-Conn. SYLOID® FP சிலிக்காவின் பிரத்தியேக உற்பத்தியாளர் ஆகும், இது முழு விநியோகச் சங்கிலி கண்டறிதல் மற்றும் பொறுப்புணர்வை வழங்குகிறது. அனைத்து SYLOID® FP சிலிக்கா தரங்களும் அமெரிக்க மருந்தியல் - தேசிய படிவம் (USP-NF) இல் உள்ள சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, ஜப்பானிய மருந்தியல் துணைப்பொருட்கள் (JPE) இல் உள்ள நீரேற்றப்பட்ட சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, மற்றும் ஐரோப்பிய மருந்தியல் (EP) இல் உள்ள கூழ்ம நீரேற்றப்பட்ட சிலிக்கா ஆகியவற்றின் சமீபத்திய மோனோகிராஃப் தேவைகளுக்கு இணங்குவதாக சான்றளிக்கப்பட்டுள்ளன.

தூள் ஓட்டப் பண்புகள், மூலப்பொருட்களின் உள்ளார்ந்த பண்புகள், துகள்களுக்கு இடையேயான இடைவினைகள், தொடர்புப் பொருட்களின் மேற்பரப்புப் பண்புகள் மற்றும் பல்வேறு சுற்றுச்சூழல் நிலைமைகள் உள்ளிட்ட பல காரணிகளின் கலவையால் பாதிக்கப்படுகின்றன. மருந்து உற்பத்தியில் பொதுவாக காணப்படும் ஓட்டம் தொடர்பான சவால்களில் கேக்கிங் (caking), சுவர் ஒட்டுதல் (wall sticking) மற்றும் நிலைமின் மின்னேற்றம் (electrostatic charging) ஆகியவை அடங்கும். இந்த உறவு கீழே உள்ள வரைபடத்தில் விளக்கப்பட்டுள்ளது, இது தூள் ஓட்டத்தைத் தொடங்கவும் பராமரிக்கவும் தேவையான விசையை தூளின் இயக்க வேகத்துடன் தொடர்புபடுத்துகிறது.

சுலபமாக பாயும் மண்டலம் கட்டிப்பிடிக்கும் மண்டலம்

Figure 1 நிலையான தூளை இயக்கத் தொடங்க அதிக ஆரம்ப விசை தேவைப்படுகிறது, மேலும் தூள் ஓட்டத்தில் இருக்கும்போது இந்த விசை குறைகிறது. அதிக விசை மற்றும் குறைந்த ஓட்ட வேகம் கொண்ட ஆரம்ப கட்டத்தில் பொதுவாக கட்டியாக்குதல் நிகழ்கிறது, அதே நேரத்தில் ஓட்ட வேகம் அதிகரிக்கும்போது இலவச ஓட்டத்திறன் படிப்படியாக மேம்படுத்தப்படுகிறது.

தாவரங்களிலிருந்து பெறப்படும் APIகள், தொற்றுநோய்க்கு எதிரான மருந்துகள், உறைந்த சூத்திரங்கள், புரோபயாடிக்குகள் மற்றும் பல போன்ற ஈரப்பதத்தை உறிஞ்சும் மருந்துப் பொருட்கள், சுற்றுப்புற ஈரப்பதத்தைப் (RH) பொறுத்து வளிமண்டல ஈரப்பதத்தை உறிஞ்சும் போக்கைக் கொண்டுள்ளன, இது துகள்கள் திரண்டு ஒட்டும் தன்மைக்கு வழிவகுக்கிறது. தூள்கள் முழுமையாக உலர்த்தப்படாவிட்டாலோ அல்லது ஈரமான துகள்களின் செயல்முறைகளில் உலர்த்தும் படிக்குப் பிறகு ஈரப்பதம் துகள்களின் மேற்பரப்பிற்கு இடம்பெயர்ந்தாலோ கட்டியாக்குதல் ஏற்படலாம்.

SYLOID® FP சிலிக்கா என்பது அதிக துளைகள் கொண்ட, நுண்ணிய சிலிக்கா தூள் ஆகும். இது ஃபார்முலேஷன்களில் சேர்க்கப்படும்போது, அதன் அதிக துளைத்தன்மை கணிசமான அளவு ஈரப்பதத்தை உறிஞ்ச உதவுகிறது, தயாரிப்பை உலர்ந்ததாக வைத்திருக்கிறது மற்றும் ஃபார்முலேஷன் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இந்த தனித்துவமான பண்பு படம் 2 இல் தெளிவாகக் காட்டப்பட்டுள்ளது, இது பல்வேறு ஈரப்பதம் (RH) நிலைகளில் பல்வேறு ஓட்டத்தை மேம்படுத்தும் சேர்க்கைகளின் ஈரப்பதம் உறிஞ்சும் திறனைக் காட்டுகிறது. உற்பத்தி மற்றும் சேமிப்பு சூழலின் குறிப்பிட்ட சுற்றுப்புற ஈரப்பதத்திற்கு (RH) ஏற்ப உகந்த ஈரப்பதம்-கட்டுப்படுத்தும் சேர்க்கையைத் தேர்ந்தெடுக்கலாம். ஃபார்முலேஷன்களில் குறைந்த ஈரப்பதம் அளவைப் பராமரிப்பது API களுக்கு ஈரப்பதம் இடம்பெயர்வதைத் தடுக்கிறது, இதனால் இறுதிப் பொருளின் இரசாயன மற்றும் இயற்பியல் நிலைத்தன்மையைப் பாதுகாக்கிறது.

படம் 2 SYLOID® FP சிலிக்காவின் அதிக குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி மற்றும் உள் நுண்துளைகள் மற்ற சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு துணைப் பொருட்களுடன் ஒப்பிடும்போது சிறந்த ஈரப்பதம் உறிஞ்சும் திறனை வழங்குகின்றன.

நேரடி அழுத்தம், மாத்திரை தயாரிக்கும் பிற செயல்முறைகளை விட பல நன்மைகளைக் கொண்டுள்ளது. இதில் மேம்பட்ட மருந்து நிலைத்தன்மை, குறைந்த உற்பத்தி செலவுகள் மற்றும் எளிமைப்படுத்தப்பட்ட செயல்பாட்டு நடைமுறைகள் ஆகியவை அடங்கும். இருப்பினும், நேரடி அழுத்தத்தின் வெற்றிகரமான செயலாக்கத்திற்கு சிறந்த ஓட்டத்தன்மை மற்றும் அழுத்தத்தன்மை கொண்ட API-எக்ஸிபியண்ட் கலவைகள் தேவைப்படுகின்றன. இது மருந்து உருவாக்கத்தில் நன்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட சவாலாகும். இரண்டு-படி கிளைடண்ட் கலவை செயல்முறை, நேரடி அழுத்தத்திற்கு உகந்த ஓட்டம் மற்றும் அழுத்தப் பண்புகளை அடைந்து, உற்பத்தி செயல்முறை முழுவதும் மருந்து கலவையின் ஒருபடித்தன்மை மற்றும் நிலைத்தன்மையை பராமரிக்கும் வகையில், அத்தகைய சிறந்த கலவைகளைத் தயாரிக்க ஒரு பயனுள்ள தீர்வை வழங்குகிறது.

SYLOID® FP சிலிக்கா எக்ஸிபியண்டுகள் இரண்டு-படி கிளைடன்ட் கலவை செயல்முறையின் இரண்டு நிலைகளிலும் பயன்படுத்தப்படலாம். API முன்-கலவை நிலையில், API நிலைத்தன்மையை அதிகரிக்க SYLOID® AL-1FP (EU) அல்லது SYLOID® 63FP (US) பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. அதன் மிக உயர்ந்த குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு பகுதி ஈரப்பதம் மூலக்கூறுகளுடன் ஹைட்ரஜன் பிணைப்புகளை உருவாக்குகிறது, இது இலவச ஈரப்பதத்தை அதிக நிலைத்தன்மையுடன் பிணைக்கப்பட்ட நீராக மாற்றுகிறது. இரண்டாம் நிலை கலவை நிலையில், SYLOID® 244FP ஆனது கலவை மற்றும் அடுத்தடுத்த செயலாக்கத்தின் போது கேக்கிங் மற்றும் துகள் பிரிவினையைத் தடுக்கப் பயன்படுகிறது. SYLOID® 244FP ஆனது இலவசமாகப் பாயும் தூள் கலவைகளை அடைய உகந்த அளவு ஈரப்பதத்தை உறிஞ்சுகிறது, அதே நேரத்தில் அதன் உள் துளைத்தன்மை பிளாஸ்டிசைசிங் மற்றும் மாத்திரை செயலாக்கத்திற்கு அவசியமான பிணைப்பு பண்புகளை வழங்க போதுமான அளவு உடல் ரீதியாக உறிஞ்சப்பட்ட நீரைத் தக்க வைத்துக் கொள்கிறது.

துகள்களின் வடிவம் மற்றும் அளவு, தூளின் தடையற்ற ஓட்டம், பிரிதல் போக்கு மற்றும் கலவை சீரான தன்மை ஆகியவற்றில் ஆழமான தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகின்றன. பொதுவாக, கோள வடிவத் துகள்கள், கோளமற்ற துகள்களை விட சிறந்த ஓட்டப் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளன, மேலும் பெரிய துகள்கள் சிறிய துகள்களை விட ஓட்டத் திறனில் சிறந்து விளங்குகின்றன. கூடுதலாக, மிகவும் ஒரே மாதிரியான துகள் அளவு விநியோகம் மேம்பட்ட ஓட்ட நடத்தையை பங்களிக்கிறது. SYLOID® FP சிலிக்கா, நேரடி அழுத்த செயல்முறைகளில் கலவை சீரான தன்மையைப் பராமரிப்பதற்கு முக்கியமான ஒரு குறுகிய, நன்கு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட துகள் அளவு விநியோகத்தைக் கொண்டுள்ளது.

SYLOID® FP சிலிக்கா துகள்களின் மைக்ரோனைசேஷன், பிரிவினையைத் திறம்படத் தடுக்கிறது மற்றும் மைக்ரோனைஸ் செய்யப்பட்ட APIகள் அல்லது பிற மைக்ரோனைஸ் செய்யப்பட்ட துணைப்பொருட்களைக் கொண்ட கலவைகளின் ஓட்டப் பண்புகளை கணிசமாக மேம்படுத்துகிறது. இத்தகைய மேம்பட்ட ஓட்டத்திறன் பொதுவான மருந்து செயலாக்கத்தை எளிதாக்குவது மட்டுமல்லாமல், இணை-செயலாக்கம் மற்றும் முன்-கலவை செயல்பாடுகளுக்கும் குறிப்பிட்ட நன்மைகளைக் கொண்டுவருகிறது.

உயர்ந்த வெப்பநிலைகள் தூள் இலவச ஓட்டத்திறனில் தீங்கு விளைவிக்கும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகின்றன மற்றும் கடுமையான கேக்கிங்கைத் தூண்டலாம். எண்ணெய் மற்றும் கொழுப்பு-கொண்ட சூத்திரங்களில் இந்த விளைவு குறிப்பாக உச்சரிக்கப்படுகிறது, அங்கு ஒரு சிறிய வெப்பநிலை அதிகரிப்பு கூட குறிப்பிடத்தக்க திரட்சியை ஏற்படுத்தும். வெப்பநிலை ஏற்ற இறக்கங்கள் பொருட்களின் ஈரப்பதம் உறிஞ்சும் திறனை மாற்றலாம் மற்றும் குளிர் பரப்புகளில் ஒடுக்கத்தை ஏற்படுத்தலாம், இவை இரண்டும் கேக்கிங் உருவாக்கத்திற்கு பங்களிக்கின்றன.

அதிக ஈரப்பதம் உள்ள சூழ்நிலைகளில், குறிப்பாக அழுத்தத்தின் கீழ், பேக்கேஜ் செய்யப்பட்ட மருந்துப் பொருட்களை நீண்ட காலம் சேமித்து வைப்பது, துகள்களின் சுருக்கம் மற்றும் திரட்சி காரணமாக கட்டிப்பிடித்தலுக்கு வழிவகுக்கும்.

பைண்டர்கள், ஈரப்பதத்தை உறிஞ்சும் பொருட்கள் மற்றும் எண்ணெய் கலந்த கலவைகள் இயற்கையாகவே கட்டிப்பிடிக்கும் தன்மை கொண்டவை. உறைந்த மற்றும் உலர்-உறைந்த பொருட்கள் (எ.கா., புரோபயாடிக்குகள், பெப்டைடுகள்) செயலாக்கத்தின் போது அடிக்கடி நிலைமின் மின்னேற்ற சிக்கல்களை எதிர்கொள்கின்றன. நிலைமின் சிக்கல்களுக்கு, SYLOID® 244FP இன் நுண்துளை அமைப்பு மற்றும் தந்துகி விசைகள் திறமையான மின்னேற்ற நடுநிலையாக்கத்தை செயல்படுத்துகின்றன, நிலைமின் நடத்தையைக் குறைத்து, செயலாக்க உபகரணங்களில் தூள் துகள்களின் ஒட்டுதலைக் குறைக்கின்றன. செயலாக்க பரப்புகளில் ஒட்டிக்கொள்ளும் போக்குள்ள கலவைகளுக்கு, SYLOID® FP சிலிக்கா போன்ற நுண்ணிய சிலிக்கா தூளைச் சேர்ப்பது மற்ற பொருட்களின் மேற்பரப்பில் ஒரு பாதுகாப்பு பூச்சு உருவாகிறது, ஒட்டுதலைக் குறைத்து, கட்டிப்பிடித்தல் மற்றும் சுவர் ஒட்டுதலை திறம்படத் தடுக்கிறது.

*இரண்டு-படி வழவழப்பாக்கி கலவை செயல்முறை பற்றிய மேலும் விரிவான தகவல்களுக்கு, எங்கள் பிரத்யேக பயன்பாட்டுக் குறிப்பைக் கோரவும்.

Washburn’s சமன்பாடு மருந்தியல் தூள்களின் ஈரத்தன்மையை அளவீட்டில் கணிக்க பயன்படுத்தப்படலாம். இதன் வாய்ப்பு பயன்பாடுகள் வடிவமைப்பு வளர்ச்சியில் மருந்து வெளியீட்டு கினெடிக்ஸ் கணக்கீடு, வடிவமைப்பு சேர்க்கை மேம்படுத்தல் மற்றும் உற்பத்தி செயல்முறைகளின் போது ஒட்டுமொத்த தன்மைகளை தீர்மானிக்க உள்ளன.

Washburn's Equation: $$L^2=(C \times r) \times \gamma \times cos\Phi / 2 \times \et$$

7500 Grace Drive, Columbia, MD 21044, USA

தொலைபேசி: +1.410.531.4000

SYLOID® FP சிலிக்கா பற்றி மேலும் அறிய, தயவுசெய்து பார்வையிடவும்: SYLOIDFP.com

இங்குள்ள தகவல்கள் W. R. Grace & Co.-Conn.-ன் உள் சோதனைகள் மற்றும் நடைமுறை அனுபவங்களின் அடிப்படையில் வழங்கப்பட்டுள்ளன, மேலும் அவை உங்கள் பரிசீலனை மற்றும் சரிபார்ப்பிற்காக கொடுக்கப்பட்டுள்ளன. எங்கள் கட்டுப்பாட்டிற்கு அப்பாற்பட்ட இயக்க நிலைமைகளில் குறிப்பிடத்தக்க மாறுபாடுகள் இருப்பதால், எங்கள் தயாரிப்புகளைப் பயன்படுத்துவதால் கிடைக்கும் முடிவுகள் குறித்து W. R. Grace & Co.-Conn. அனைத்து உத்தரவாதங்களையும், வெளிப்படையான அல்லது மறைமுகமான, மறுக்கிறது. W. R. Grace & Co.-Conn. மற்றும் அதன் துணை நிறுவனங்கள் எங்கள் தயாரிப்புகளின் முறையற்ற நிறுவல் அல்லது பயன்பாட்டினால் ஏற்படும் எந்தவொரு சேதத்திற்கும் அல்லது காயத்திற்கும் பொறுப்பேற்காது. தயாரிப்பு விலைகள் மற்றும்/அல்லது விவரக்குறிப்புகளை முன் அறிவிப்பின்றி மாற்றியமைக்கும் உரிமையை Grace கொண்டுள்ளது.

GRACE® மற்றும் SYLOID® ஆகியவை அமெரிக்காவிலும் மற்றும்/அல்லது பிற நாடுகளிலும் W. R. Grace & Co.-Conn. இன் பதிவுசெய்யப்பட்ட வர்த்தக முத்திரைகள் ஆகும். TALENT TECHNOLOGY TRUST™ என்பது W. R. Grace & Co.-Conn. இன் வர்த்தக முத்திரை ஆகும். இந்த வர்த்தக முத்திரை பட்டியல் இந்த சிற்றேட்டின் வெளியீட்டு நேரத்தில் கிடைக்கும் வெளியிடப்பட்ட தகவல்களின் அடிப்படையில் தொகுக்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் தற்போதைய வர்த்தக முத்திரை உரிமை அல்லது நிலையை துல்லியமாக பிரதிபலிக்காது.

© பதிப்புரிமை 2017 W. R. Grace & Co.-Conn. அனைத்து உரிமைகளும் பாதுகாக்கப்பட்டவை.