◆ மொத்த அடர்த்தி மற்றும் தட்டப்பட்ட அடர்த்தியைக் கண்டறிதல்
தூள் மருந்துகளின் மொத்த அடர்த்தி மற்றும் தட்டப்பட்ட அடர்த்தி நிர்ணயம் என்பது, தளர்வான நிலையில் உள்ள தூள் மருந்துகளின் மொத்த அடர்த்தியை அளவிடும் ஒரு முறையாகும், அதற்கேற்ப பேக்கேஜிங் நிபந்தனைகள் வரையறுக்கப்பட்டுள்ளன. தளர்வான பேக்கிங் என்பது, எந்தவிதமான உறுதிப்படுத்தலும் இல்லாமல் ஒரு கொள்கலனில் தூள் மாதிரியை ஊற்றுவதன் மூலம் பெறப்படும் நிலையாக வரையறுக்கப்படுகிறது. தட்டப்பட்ட பேக்கிங் என்பது, தூள் நிரப்பப்பட்ட கொள்கலன் ஒரு குறிப்பிட்ட தூரத்திலிருந்து ஒரு நிலையான வீழ்ச்சி விகிதத்தில் மீண்டும் மீண்டும் கைவிடப்பட்டு, கொள்கலனில் உள்ள மாதிரியின் வெளிப்படையான அளவு கிட்டத்தட்ட நிலையாக இருக்கும்போது அடையும் நிலையாக வரையறுக்கப்படுகிறது.
1 மொத்த அடர்த்தி
தூளின் மொத்த அடர்த்தி என்பது, தூள் மாதிரியின் நிறைக்கும் அதன் கன அளவுக்கும் உள்ள விகிதமாகும். இதில் தூள் துகள்களுக்கு இடையேயான இடைவெளிகளின் கன அளவும் அடங்கும். எனவே, மொத்த அடர்த்தி என்பது தூள் துகள்களின் அடர்த்தியையும், தூள் படுக்கையில் உள்ள துகள்களின் இடஞ்சார்ந்த அமைப்பையும் சார்ந்துள்ளது. பெரும்பாலான அடர்த்திகள் மில்லிலிட்டருக்கு கிராம்களில் (g/mL) வெளிப்படுத்தப்படுகின்றன. SI அலகு கிலோகிராம் ஒரு கன மீட்டராக (1 g/mL = 1000 kg/m³) இருந்தாலும், அளவீடுகள் அளவிடப்பட்ட உருளைகளைப் பயன்படுத்தி செய்யப்படுவதால் இவ்வாறு குறிப்பிடப்படுகிறது. இது ஒரு கன சென்டிமீட்டருக்கு கிராம்களிலும் (g/cm³) வெளிப்படுத்தப்படலாம்.
ஒரு தூளின் ஓட்டம் மற்றும் பொதிதல் பண்புகள் மாதிரி தயாரிப்பு, கையாளுதல் மற்றும் சேமிப்பு ஆகியவற்றைப் பொறுத்தது - அதாவது, மாதிரி சிகிச்சையின் நிலை. துகள்கள் பல்வேறு அளவுகளில் பொதிந்துள்ளன; மேலும், தூள் படுக்கையின் அடர்த்தி மிகச் சிறிய இடையூறுகளாலும் மாறக்கூடும். இதன் விளைவாக, ஒரு தூளின் மொத்த அடர்த்தியைத் துல்லியமாகவும் மீண்டும் மீண்டும் அளவிடுவது கடினம், மேலும் முடிவுகளைப் புகாரளிக்கும்போது பயன்படுத்தப்படும் முறை குறிப்பிடப்பட வேண்டும்.
ஒரு தூளின் மொத்த அடர்த்தி பின்வருமாறு தீர்மானிக்கப்படுகிறது:
- ஒரு குறிப்பிட்ட அளவு தூள் மாதிரியின் அளவை அளவிடுதல், இது ஒரு சல்லடை வழியாக ஒரு அளவிடும் உருளைக்குள் (முறை 1) அனுப்பப்பட்டிருக்கலாம்;
- அல்லது ஒரு வாலுமீட்டர் (முறை 2) அல்லது ஒரு அளவிடும் கொள்கலன் (முறை 3) மூலம் ஒரு கோப்பைக்குள் செலுத்தப்படும் ஒரு குறிப்பிட்ட அளவு தூளின் நிறையை அளவிடுதல்.
முறைகள் 1 மற்றும் 3 விரும்பப்படுகின்றன.
1.1 முறை 1: அளவிடும் உருளையில் அளவிடுதல்
1.1.1 செயல்முறை
சோதனைக்குத் தேவையான போதுமான தூள், சேமிப்பின் போது உருவாகியிருக்கக்கூடிய எந்தவொரு கட்டிகளையும் உடைத்து, 1.0 மிமீ அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட துளை கொண்ட சல்லடை வழியாக அனுப்பப்படுகிறது; பொருளின் தன்மையை மாற்றாமல் கவனமாக இருக்க வேண்டும்.
சோதனை மாதிரியின் (m) தோராயமாக 100 கிராம் அளவை 0.1 கிராம் துல்லியத்துடன் எடையிட்டு, அதை அழுத்தம் கொடுக்காமல், உலர்ந்த 250 மிலி அளவிடும் சிலிண்டரில் (2 மிலி வரை படிக்கக்கூடியது) மெதுவாகச் சேர்க்கவும். தூளை அழுத்தம் கொடுக்காமல் கவனமாக சமன் செய்து, தேவைப்பட்டால், சீரற்ற தோற்ற அளவை (V₀) அருகிலுள்ள அளவீட்டு அலகுக்கு படிக்கவும்.
பின்வரும் சூத்திரத்தைப் பயன்படுத்தி ஒரு மில்லிலிட்டருக்கு கிராம்களில் மொத்த அடர்த்தியைக் கணக்கிடவும்:
மொத்த அடர்த்தி = m / V₀
பொதுவாக, இந்த பண்பை நிறுவ மீண்டும் மீண்டும் தீர்மானங்கள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.
தூள் அடர்த்தி மிகக் குறைவாகவோ அல்லது மிக அதிகமாகவோ இருந்து, 100 கிராம் மாதிரி தூளின் தீர்வுறாத தோற்ற அளவு 250 மிலி-க்கு அதிகமாகவோ அல்லது 150 மிலி-க்கு குறைவாகவோ இருந்தால், 100 கிராம் மாதிரியைப் பயன்படுத்த முடியாது. எனவே, அதன் தீர்வுறாத தோற்ற அளவு 150 மிலி மற்றும் 250 மிலி-க்கு இடையில் இருக்கும் வகையில் வேறு ஒரு அளவு தூளைத் தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும் (தோற்ற அளவு ≥ மொத்த உருளை கொள்ளளவில் 60%); சோதனை மாதிரியின் அளவு முடிவுகளின் வெளிப்பாட்டில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது.
தோற்ற அளவு 50 மிலி மற்றும் 100 மிலி-க்கு இடையில் உள்ள சோதனை மாதிரிகளுக்கு, 1 மிலி வரை படிக்கக்கூடிய 100 மிலி அளவிடும் உருளை பயன்படுத்தப்படலாம்; உருளை அளவு முடிவுகளின் வெளிப்பாட்டில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது.
1.2 முறை 2: அளவிடும் கருவியைப் பயன்படுத்தி அளவிடுதல்
1.2.1 உபகரணங்கள்
இந்த உபகரணம் (1) (படம் 3.01-1) 1.0 மிமீ சல்லடை பொருத்தப்பட்ட ஒரு மேல் புனலைக் கொண்டுள்ளது. இந்த புனல் ஒரு தடுப்புப் பெட்டியில் பொருத்தப்பட்டுள்ளது, அதில் நான்கு கண்ணாடித் தடுப்புகள் உள்ளன. இதன் வழியாக தூள் சறுக்கிச் சென்று தெறிக்கும். தடுப்புப் பெட்டியின் அடிப்பகுதியில் உள்ள ஒரு புனல் தூளைச் சேகரித்து, நேரடியாக கீழே பொருத்தப்பட்ட ஒரு கோப்பையில் வழங்குகிறது. அந்தக் கோப்பை பின்வருவனவற்றில் ஒன்றாக இருக்கலாம்:
- உருளை வடிவம்: கன அளவு (25.00 ± 0.05) மிலி, உள் விட்டம் (30.00 ± 2.00) மிமீ;
- கனசதுர வடிவம்: கன அளவு (16.39 ± 0.20) மிலி, உள் பரிமாணம் (25.4 ± 0.076) மிமீ.
1.2.2 செயல்முறை
உபகரணத்தின் வழியாக அதிகப்படியான தூளைப் பாய விடவும், உருளை வடிவ கோப்பைக்கு குறைந்தபட்சம் 25 செ.மீ³ தூளையும், கனசதுர வடிவ கோப்பைக்கு 35 செ.மீ³ தூளையும் பயன்படுத்தவும். கோப்பையின் விளிம்பில் ஒரு ஸ்பேட்டூலாவை மெதுவாக நகர்த்தி, அதிகப்படியான தூளை கவனமாக சுரண்டி எடுக்கவும். ஸ்பேட்டூலாவை செங்குத்தாகப் பிடித்து, தூளை கோப்பையில் அடைப்பதையோ அல்லது அகற்றுவதையோ தடுக்கவும். கோப்பையின் பக்கங்களில் ஒட்டிக்கொண்டிருக்கும் எந்தப் பொருளையும் அகற்றவும், மேலும் தூளின் நிறையை (m) 0.1% துல்லியத்துடன் கண்டறியவும்.
கன அளவுக்கான சூத்திரத்தைப் பயன்படுத்தி, ஒரு மிலிக்கு கிராம்களில் மொத்த அடர்த்தியைக் கணக்கிடவும்:
மொத்த அடர்த்தி = m / V₀
இங்கு V₀ என்பது கோப்பையின் கன அளவு.
மூன்று தனித்தனி தூள் மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தி, மூன்று தீர்மானங்களின் சராசரியைப் பதிவு செய்யவும்.
1.3 முறை 3: ஒரு கொள்கலனில் அளவிடுதல்
1.3.1 உபகரணங்கள்
இந்த உபகரணம் 100 மிலி கொள்ளளவு கொண்ட உருளை வடிவ துருப்பிடிக்காத எஃகு கொள்கலனைக் கொண்டுள்ளது, அதன் பரிமாணங்கள் படம் 3.01-2 இல் காட்டப்பட்டுள்ளது.
1.3.2 செயல்முறை
சோதனைக்குத் தேவையான போதுமான தூள், 1.0 மிமீ சல்லடை வழியாக அனுப்பப்படுகிறது, சேமிப்பின் போது உருவாகிய கட்டிகளைத் தேவைப்பட்டால் உடைத்து, அளவிடும் கொள்கலனில் அது நிரம்பி வழியும் வரை தாராளமாகப் பாய அனுமதிக்கப்படுகிறது. முறை 2 இல் விவரிக்கப்பட்டுள்ளபடி கொள்கலனின் மேற்புறத்தில் உள்ள அதிகப்படியான தூளை கவனமாக சுரண்டி எடுக்கவும்.
முன்னர் தீர்மானிக்கப்பட்ட வெற்று அளவிடும் கொள்கலனின் எடையைக் கழிப்பதன் மூலம் தூளின் நிறையை (m₀) தீர்மானிக்கவும்.
பின்வரும் சூத்திரத்தைப் பயன்படுத்தி மொத்த அடர்த்தியைக் (g/mL) கணக்கிடவும்:
மொத்த அடர்த்தி = m₀ / 100
மூன்று தனித்தனி தூள் மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தி மூன்று தீர்மானங்களின் சராசரியைப் பதிவு செய்யவும்.