Tamil
USP-NF vs. QB/T 2346 — பற்பசை சிலிக்கா ஏற்றுமதியாளர்களுக்கான இரட்டை-தரநிலை சவால்
இன் து துருக
கொரிய, ஜப்பானிய, ஐரோப்பிய அல்லது அமெரிக்க வாங்குபவர்களுடன் பழகிய ஒவ்வொரு சிலிக்கா ஏற்றுமதியாளருக்கும் அந்த தருணம் தெரியும். உங்கள் உள்நாட்டு COA — QB/T 2346-2015 உடன் முழுமையாக இணங்கக்கூடியது — வாடிக்கையாளரின் மேசையில் விழும்போது, பதில் வருகிறது: "தயவுசெய்து USP-NF இணக்கத் தரவையும் வழங்கவும்." அல்லது மோசமானது: "உங்கள் குளோரைடு 0.15%, எங்கள் வரம்பு 0.1%. தயவுசெய்து திருத்தவும்."
திடீரென்று நீங்கள் வெறும் வீழ்படிவு சிலிக்காவை மட்டும் விற்பதில்லை. வெவ்வேறு சோதனை முறைகள், வெவ்வேறு வரம்புகள் மற்றும் வெவ்வேறு தத்துவங்களைக் கொண்ட இரண்டு மோனோகிராஃப்களை நீங்கள் கையாள்கிறீர்கள் — மேலும் உங்கள் வாடிக்கையாளர் இரண்டையும் ஒரே பகுப்பாய்வுச் சான்றிதழில் (COA) எதிர்பார்க்கிறார். இந்த கட்டுரை USP-NF சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு மற்றும் சீனாவின் QB/T 2346 இடையே உள்ள ஒவ்வொரு அர்த்தமுள்ள வேறுபாட்டையும் விவரிக்கிறது, மேலும் இரண்டையும் பூர்த்தி செய்யும் ஒரு தயாரிப்பை எவ்வாறு வடிவமைத்து ஆவணப்படுத்துவது என்பதை விளக்குகிறது.
இரண்டு தரநிலைகள், இரண்டு நோக்கங்கள்
QB/T 2346-2015 என்பது பற்பசை தர சிலிக்காவிற்கான சீன பரிந்துரைக்கப்பட்ட தொழில்துறை தரநிலையாகும். இது செயல்திறன் சார்ந்தது: இது மூன்று தயாரிப்பு தொடர்களை (சிராய்ப்பு, ஒருங்கிணைந்த, தடித்தல்) வரையறுக்கிறது மற்றும் துகள் அளவு, வெண்மை, எண்ணெய் உறிஞ்சுதல், நீர் உறிஞ்சுதல், தோற்ற அடர்த்தி மற்றும் உராய்வு மதிப்பு ஆகியவற்றைச் சுற்றி விவரக்குறிப்புகளை அமைக்கிறது — இவை பற்பசை கலவையில் சிலிக்கா எவ்வாறு செயல்படுகிறது என்பதை தீர்மானிக்கும் பண்புகளாகும்.
USP-NF சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு என்பது ஒரு மருந்தியல் மோனோகிராஃப் ஆகும். இது பாதுகாப்பு மற்றும் தூய்மை சார்ந்தது: இது சிலிக்காவை ஒரு துணைப் பொருளாக வரையறுக்கிறது, 99% தூய்மை குறைந்தபட்ச அளவை அமைக்கிறது, குளோரைடு, சல்பேட், ஆர்சனிக் மற்றும் கன உலோகங்களை வரம்புக்குட்படுத்துகிறது, மேலும் சரியான சோதனை நிபந்தனைகளை (145°C இல் 4 மணி நேரம், 1000°C இல் குறைந்தது 1 மணி நேரம்) குறிப்பிடுகிறது. இது RDA அல்லது எண்ணெய் உறிஞ்சுதலைப் பற்றி கவலைப்படுவதில்லை, ஏனெனில் அவை கலவை மாறிகள், பாதுகாப்பு அளவுருக்கள் அல்ல.
ஒரு கொரிய வாங்குபவர் இரண்டையும் கேட்கும்போது, அவர்கள் கலவைக்குத் தயாராக இருக்கும் மற்றும் துணைப் பொருளாக தூய்மையான ஒரு தயாரிப்பை ஒரே நேரத்தில் விரும்புகிறார்கள்.
அளவுரு-வாரியாக ஒப்பீடு
அளவுரு | USP-NF சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு | QB/T 2346-2015 | இரட்டை இணக்க இலக்கு |
SiO₂ உள்ளடக்கம் | ≥99.0% (எரிக்கப்பட்ட அடிப்படையில்) | ≥96–98% (தரத்தின்படி) | ≥99.0% |
உலர்த்தலில் இழப்பு | ≤5.0% 145°C இல், 4 மணி | ≤10% 105°C இல் | ≤5.0% 145°C இல், 4 மணி |
எரிதல் இழப்பு | 1000°C இல் ≤8.5%, ≥1 மணி நேரம் | 1000°C இல் ≤8.5% | 1000°C இல் ≤8.5%, 1 மணி நேரம் |
pH | 4–8 (1:20 குழம்பு) | 5.5–8.5 (5% குழம்பு, தரத்தின்படி) | 6.0–8.0 (5% குழம்பு) |
குளோரைடு | ≤0.1% | ≤0.3% | <0.1% |
சல்பேட் | ≤0.5% | தனித்தனியாக அமைக்கப்படவில்லை | <0.5% |
ஆர்சனிக் | ≤3 ppm | ≤3 mg/kg | ≤3 ppm |
கன உலோகங்கள் (Pb ஆக) | ≤30 ppm (முறை I) | ≤15 mg/kg | ≤15 ppm (QB/T கடுமையானது) |
ஈயம் (Pb) | பழைய USP இல் தனித்தனியாக அமைக்கப்படவில்லை | ≤15 mg/kg | ≤5 ppm (கொரிய மேலடுக்கு) |
பாதரசம் (Hg) | குறிப்பிடப்படவில்லை | குறிப்பிடப்படவில்லை | ≤1 ppm (கொரிய மேலடுக்கு) |
மொத்த உப்புகள் | குறிப்பிடப்படவில்லை | ≤2.0% | ≤2.0% (மற்றும் Cl/SO₄ வரம்புகள்) |
Iron (Fe) | Not specified | ≤350–500 mg/kg | ≤350 mg/kg |
வெண்மை | குறிப்பிடப்படவில்லை | ≥93–96% (தரத்தின்படி) | ≥96% |
325-மெஷ் சல்லடை வழியாக செல்லுதல் | குறிப்பிடப்படவில்லை | ≥98% | ≥98% |
ஐந்து கடினமான பிரச்சனைகள் (அவற்றை எவ்வாறு தீர்ப்பது)
பிரச்சனை 1: 145°C உலர்த்துதல்-இழப்பு சோதனை
இது மிகவும் பொதுவான தோல்வி புள்ளியாகும். QB/T 2346 105°C இல் சோதிக்கிறது; USP-NF 145°C இல் 4 மணி நேரம் சோதிக்கிறது. 40-டிகிரி வேறுபாடு இலவச ஈரப்பதத்தை மட்டுமல்ல, தளர்வாக பிணைக்கப்பட்ட நீர் மற்றும் சில மேற்பரப்பு சிலனோல் குழுக்களையும் வெளியேற்றுகிறது. 105°C இல் 5% LOD காட்டும் சிலிக்கா, 145°C இல் 6.5–7.5% காட்டலாம்.
தீர்வு: உலர்த்துதல் மற்றும் அரைக்கும் படிநிலையை சரிசெய்து, குறைந்த ஈரப்பதத்தை அடையவும் (145°C இல் 4–5% இலக்கு). இதற்கு அதிக உலர்த்தி வெப்பநிலை, நீண்ட தங்கும் நேரம் அல்லது ஃபிளாஷ்-உலர்த்தும் நிலை தேவைப்படலாம். ஒவ்வொரு ஏற்றுமதிக்கும் முன் உங்கள் சொந்த ஆய்வகத்தில் USP-பாணி 145°C/4 மணி நேர சோதனை மூலம் சரிபார்க்கவும்.
பிரச்சனை 2: 98% இலிருந்து 99% SiO₂ க்கு செல்லுதல்
98% மற்றும் 99% இடையே உள்ள இடைவெளி கிட்டத்தட்ட முழுவதுமாக வீழ்படிவு எதிர்வினையிலிருந்து எஞ்சியிருக்கும் சோடியம் சல்பேட் மற்றும் சோடியம் குளோரைடு ஆகும். QB/T 2346 மொத்த உப்புகளை 2.0% வரை அனுமதிக்கிறது; USP-NF இன் குளோரைடு மற்றும் சல்பேட் வரம்புகள் மொத்த உப்புகளை ~0.7% க்கு கீழ் திறம்பட குறைக்கின்றன.
தீர்வு: எதிர்-மின்னோட்ட கழுவுதல் நிலைகளைச் சேர்க்கவும் அல்லது வடிகட்டி-கேக் கழுவுதலை மேம்படுத்தவும். இறுதி கழுவுதலுக்கு டியோனைஸ் செய்யப்பட்ட நீரைப் பயன்படுத்தவும். கழுவுதல் வடிகட்டியின் கடத்துத்திறனைக் கண்காணிக்கவும் — அது உள்ளீட்டு நீரின் கடத்துத்திறனை நெருங்கும்போது, உப்புகள் திறம்பட அகற்றப்படுகின்றன.
பிரச்சனை 3: குளோரைடு <0.1%
QB/T 2346 ஆனது 0.3% குளோரைடை அனுமதிக்கிறது; USP-NF மற்றும் கொரிய வாங்குபவர்கள் <0.1% விரும்புகிறார்கள். குளோரைடு கேக்கில் உள்ள எஞ்சிய NaCl இலிருந்து வருகிறது. தூய்மையை அதிகரிக்கும் அதே கழுவுதல் மேம்பாடுகள் குளோரைடைக் குறைக்கும், ஆனால் குளோரைடு மற்றும் சல்பேட் வெவ்வேறு விகிதங்களில் வெளியேறுவதால் நீங்கள் சரிபார்க்க வேண்டும்.
தீர்வு: ஒவ்வொரு கழுவுதல் நிலையிலும் குளோரைடை சோதிக்கவும். குளோரைடு 0.1% க்கு மேல் நிலையாக இருந்தால், இறுதி கழுவுதலை நீட்டிப்பதற்கு பதிலாக, ஒரு repulp wash (கேக்கை DI நீரில் மீண்டும் குழம்பாக்கி மீண்டும் வடிகட்டவும்) பரிசீலிக்கவும்.
பிரச்சனை 4: pH சாளரம் 6.0–8.0
USP-NF pH 4–8 ஐ அனுமதிக்கிறது; QB/T 2346 தரத்தைப் பொறுத்து 5.5–8.5 ஐ அனுமதிக்கிறது. கொரிய வாங்குபவர்கள் 6.0–8.0 ஆக இறுக்குகிறார்கள். வீழ்படிவு செய்யப்பட்ட சிலிக்காவின் pH எஞ்சிய அமில/கார சமநிலை மற்றும் மேற்பரப்பு வேதியியலால் தீர்மானிக்கப்படுகிறது. அமில-சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நீரில் அதிகமாக கழுவுவது pH ஐ 6 க்கு கீழே குறைக்கலாம்; போதுமான கழுவுதல் அதை 8 க்கு மேல் விட்டுவிடும்.
தீர்வு: இறுதி கழுவும் நீரின் pH ஐ கட்டுப்படுத்தவும், உலர்த்திய பிறகு கேக்கின் pH ஐ கண்காணிக்கவும். pH குறைந்தால், இறுதி கழுவுதலின் போது லேசான கார சரிசெய்தல் தேவைப்படலாம் — ஆனால் இது சோடியம் உப்புகளை மீண்டும் அறிமுகப்படுத்தக்கூடாது.
பிரச்சனை 5: பாதரசம் மற்றும் ஈய ஆவணப்படுத்தல்
USP-NF (பழைய திருத்தங்கள்) அல்லது QB/T 2346 ஆகியவை பாதரச பரிசோதனையை கட்டாயமாக்கவில்லை, ஆனால் கொரிய உணவு சேர்க்கை குறியீடு Hg ஐ 1 ppm ஆக வரம்பிடுகிறது. QB/T 2346 இன் கீழ் ஈயம் 15 mg/kg ஆகும், ஆனால் கொரிய தேவைகளின் கீழ் 5 ppm ஆகும்.
தீர்வு: ICP-MS அல்லது அணு உறிஞ்சுதலைப் பயன்படுத்தி உங்கள் வழக்கமான கன உலோக குழுவில் Hg மற்றும் Pb (மேலும் As) சேர்க்கவும். குறைந்த கன உலோக சப்ளையர்களிடமிருந்து சோடியம் சிலிகேட்டை பெறவும். தொழில்துறை தரங்களுடன் உற்பத்தி வரிகளைப் பகிர்ந்து கொண்டால், மாற்ற சுத்திகரிப்பு மற்றும் வரி அனுமதி நடைமுறைகளை செயல்படுத்தவும்.
இரட்டை-தர COA வழங்குவது எப்படி
கொரிய, ஐரோப்பிய அல்லது அமெரிக்க வாங்குபவர்களை திருப்திப்படுத்தும் COA பின்வரும் கூறுகளை உள்ளடக்கியிருக்க வேண்டும்:
1. பொருள் பெயர்: "பற்பசைக்கான உணவு சேர்க்கை சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு (வீழ்படிவு சிலிக்கா)" — இந்த மொழி உணவு-சேர்க்கை தரத்தை குறிக்கிறது
2. குறிப்பு தரநிலைகள்: "USP-NF" மற்றும் "QB/T 2346-2015" இரண்டையும் பட்டியலிடவும் (மேலும் விருப்பமாக கொரிய உணவு சேர்க்கை குறியீடு)
3. சோதனை முறைகள் நிபந்தனைகளுடன்: "உலர்த்தும் இழப்பு, 145°C, 4 மணி" — வெறும் "உலர்த்தும் இழப்பு ≤5%" அல்ல
4. தனித்தனி குளோரைடு மற்றும் சல்பேட் முடிவுகள் — மொத்த உப்புகள் மட்டுமல்ல
5. கன உலோக குழு: Pb, As, மற்றும் Hg உண்மையான மதிப்புகள் மற்றும் கண்டறிதல் வரம்புகளுடன்
6. நுண்ணுயிரியல் முடிவுகள்: மொத்த ஏரோபிக் எண்ணிக்கை, பூஞ்சை & ஈஸ்ட், மற்றும் குறிப்பிட்ட நோய்க்கிருமிகள் இல்லாமை (E. coli, P. aeruginosa, S. aureus)
7. செயல்திறன் தரவு: RDA, எண்ணெய் உறிஞ்சுதல், நீர் உறிஞ்சுதல், வெண்மை, மற்றும் குறிப்பிட்ட தரத்திற்கான தோற்ற அடர்த்தி
ஏற்றுமதியாளர்களுக்கான இறுதி ஆலோசனை
இரட்டைத் தரநிலை இணக்கம் என்பது QC பிரச்சனை அல்ல — அது ஒரு உற்பத்தி தத்துவம். உங்கள் வரிசை QB/T 2346 பொருட்களின் வெளியீட்டிற்காக வடிவமைக்கப்பட்டிருந்தால், அதிக சோதனை செய்வதன் மூலம் USP-NF வரம்புகளை தொடர்ந்து அடைய முடியாது. செயல்பாட்டில் தூய்மையை உருவாக்க வேண்டும்: தூய்மையான மூலப்பொருட்கள், அதிக கழுவுதல், இறுக்கமான உலர்த்துதல், மற்றும் வழக்கமான கன உலோக கண்காணிப்பு.
கொரிய மற்றும் உலகளாவிய ஆர்டர்களை வெல்லும் சப்ளையர்கள், தங்கள் COA-க்களில் ஏற்கனவே எண்களைக் காட்டுபவர்கள் — "உங்கள் ஆர்டருக்கு சரிசெய்வோம்" என்று வாக்குறுதி அளிப்பவர்கள் அல்ல.
Contact
Leave your information and we will contact you.
எங்களை பின்தொடரவும்
தொலைபேசி
WeChat
WhatsApp