ZEOPHARM® 5170 என்பது மருந்தியல், ஊட்டச்சத்து மற்றும் உயர்தர தனிநபர் பராமரிப்பு பயன்பாடுகளுக்கான உயர்-செயல்திறன் உறிஞ்சும் தாங்கியாக வடிவமைக்கப்பட்ட உயர்-தூய்மை, நீர்விருப்ப மில்ல்டு வீழ்படிவு சிலிக்கா தூள் ஆகும். Evonik Operations GmbH நிறுவனத்தால் GMP-இணக்கமான உற்பத்தி நிலைமைகளின் கீழ் தயாரிக்கப்படும் இந்தப் பொருள், திரவ செயலில் உள்ள மருந்துக் கூறுகள் (APIs), எண்ணெய்ப் பண்பு துணைப்பொருட்கள், தாவரச் சாறுகள் மற்றும் செயல்பாட்டுத் திரவங்களை சுதந்திரமாகப் பாயும், துல்லியமாக அளவிடக்கூடிய தூள் வடிவங்களாக மாற்றுவதற்காக சிறப்பாக உருவாக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் முக்கிய உலகளாவிய சந்தைகளுக்கான முழுமையான ஒழுங்குமுறை இணக்கத்துடன் உள்ளது.

Evonik-இன் ZEOFREE® 5170 உணவுத் தரத் தாங்கியின் மருந்தியல் தர இணையானதாக, ZEOPHARM® 5170 சமமான முக்கிய உறிஞ்சுதல் செயல்திறனை உயர்ந்த தூய்மைக் கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் மருந்தியல் நூல் இணக்கத்துடன் வழங்குகிறது, இது வாய்வழி திட அளவு வடிவங்கள், திரவ-திட விநியோக அமைப்புகள் மற்றும் நேரடி-அழுத்த மாத்திரை உற்பத்திக்கு ஏற்றதாக அமைகிறது.

சுயாதீன மருந்தியல் உருவாக்க ஆராய்ச்சியானது திட-அளவு செயலாக்கத்திற்காக ZEOPHARM® 5170 ஐ வகைப்படுத்தியுள்ளது, இது அதிவேக உற்பத்தியை ஆதரிக்கும் விதிவிலக்கான ஓட்ட நடத்தையை உறுதிப்படுத்துகிறது:

· தோற்ற (இறுக்கப்படாத) மொத்த அடர்த்தி: 0.32 g/cm³

· தட்டப்பட்ட அடர்த்தி: 0.34 g/cm³

· காரின் அழுத்தக்கூடிய தன்மை குறியீடு: 6.2 % – சிறந்த பாயும் தன்மை என வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளது

· ஹவுஸ்னர் விகிதம்: 1.07 – மிகக் குறைந்த துகள் இடை ஒட்டுதல் மற்றும் குறைந்தபட்ச பிரிதல் ஆபத்தை குறிக்கிறது

· பாயும் துளை விட்டம் (கோப்ளி சோதனை): 4 mm – தூள் கடத்திகளுக்கான உயர்தர பாயும் தரம்

· கச்சிதமான கடினத்தன்மை (வெல்ஸ் சோதனை): நிலையான கச்சிதமாக்கல் விசையில் 15–16 N

இந்த பண்புகள் ZEOPHARM® 5170 ஐ திரவ-திட மாத்திரை தொழில்நுட்பத்திற்கான அளவுகோல் கடத்தியாக நிறுவுகின்றன, இங்கு இது BCS வகை II மோசமாக கரையக்கூடிய மருந்துகளுக்கான கலவை சீரான தன்மை மற்றும் செயலாக்க நிலைத்தன்மையில் மாற்று சிலிக்கேட் கடத்திகளை விட சிறப்பாக செயல்படுகிறது.

ZEOPHARM® 5170 வட அமெரிக்கா, ஐரோப்பா, ஆசியா-பசிபிக் மற்றும் வளர்ந்து வரும் சந்தைகள் முழுவதும் தயாரிப்பு பதிவை ஆதரித்து, உலகளாவிய தரம் மற்றும் பாதுகாப்பு தரங்களை பூர்த்தி செய்ய தயாரிக்கப்படுகிறது:

· தர அமைப்புகள்: GMP நிபந்தனைகளின் கீழ் தயாரிக்கப்படுகிறது; உற்பத்தி தளங்கள் ISO 9001 சான்றளிக்கப்பட்டவை

· மருந்தியல் இணக்கத்தன்மை: USP/NF (ஐக்கிய அமெரிக்க மருந்தியல் / தேசிய மருந்தியல்) சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு ஒற்றைக்குறிப்பு மற்றும் Ph. Eur. (ஐரோப்பிய மருந்தியல்) சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு ஒற்றைக்குறிப்புக்கு இணங்குகிறது

· உணவு & தீவன தரநிலைகள்: E 551 (வீழ்படிவு சிலிக்கா)க்கான EU ஒழுங்குமுறை (EU) 231/2012 தூய்மை அளவுகோல்களை பூர்த்தி செய்கிறது; உணவு-தொடர்பு பயன்பாடுகளுக்கான FDA 21 CFR விதிகளுடன் இணக்கமாக உள்ளது

· அழகுசாதன இணக்கம்: இயற்கை மற்றும் கரிம அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கான COSMOS தரநிலை தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது

· உணவு & மத சான்றிதழ்கள்: சான்றளிக்கப்பட்ட கோஷர் (பரேவ்), பாஸ்ஓவருக்கான கோஷர் மற்றும் ஹலால்

· தோற்ற அறிக்கை: 100% செயற்கை அமார்பஸ் சிலிக்கா; விலங்கு வழிப்பெறுதி மூலப்பொருட்கள் இல்லை, வீகன் மற்றும் சைவ சூத்திரங்களுக்கு ஏற்றது

1. நம்பகமான திரவத்திலிருந்து தூள் மாற்றம் அதிக துளை அளவு மற்றும் உறிஞ்சுதல் திறன் திரவ API-கள், அத்தியாவசிய எண்ணெய்கள், மூலிகை சாறுகள் மற்றும் பாகுத்தன்மை கொண்ட துணைப்பொருட்களை சீரான ஏற்றுதலுக்கு உதவுகிறது, அவற்றை துல்லியமான அளவு நிலைத்தன்மையுடன் சுதந்திரமாக பாயும் தூள்களாக மாற்றுகிறது.

2. சிறந்த செயல்முறை திறன் தொழில்துறையில் முன்னணி ஓட்ட பண்புகள் கலவை பிரிவைக் குறைக்கின்றன, நிரப்பு எடை சீரான தன்மையை மேம்படுத்துகின்றன, மேலும் மாத்திரை தயாரிப்பு, என்கேப்சுலேஷன் மற்றும் தூள் நிரப்புதல் செயல்பாடுகளில் அதிக செயல்திறனை இயக்குகின்றன, குறுகிய சுழற்சி நேரங்கள் மற்றும் குறைந்த பொருள் இழப்புடன்.

3. வேதியியல் செயலற்ற தன்மை & உணர்வு நடுநிலை வேதியியல் ரீதியாக செயலற்ற அமார்ஃபஸ் சிலிக்கா செயலில் உள்ள மூலப்பொருட்களுடன் தொடர்பு கொள்ளாது. இந்த தயாரிப்பு சுவையற்றது மற்றும் மணமற்றது, இது ஏற்றப்பட்ட செயலில் உள்ள பொருட்களின் அசல் சுவை, சிகிச்சை செயல்பாடு மற்றும் நிலைத்தன்மை சுயவிவரத்தை பாதுகாக்கிறது.

4. மேம்படுத்தப்பட்ட தொழில் பாதுகாப்பு அரிக்கும், அமில அல்லது தோல் எரிச்சலூட்டும் திரவ கூறுகளை உலர் தூள் வடிவமாக மாற்றுகிறது, சிந்தும் அபாயத்தைக் குறைக்கிறது, தொழிலாளர் வெளிப்பாட்டைக் குறைக்கிறது மற்றும் ஆலை கையாளுதல், சேமிப்பு மற்றும் போக்குவரத்து நெறிமுறைகளை எளிதாக்குகிறது.

5. நீண்டகால சூத்திர நிலைத்தன்மை உள்ளார்ந்த வேதியியல் நிலைத்தன்மை அடுக்கு வாழ்க்கை முழுவதும் ஏற்றப்பட்ட செயலில் உள்ள ஒருமைப்பாட்டைப் பாதுகாக்கிறது; கட்டுப்படுத்தப்பட்ட நுண்துளை அமைப்பு முடிக்கப்பட்ட மருந்தளவு வடிவங்களில் சீரான வெளியீட்டு செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது.

· மருந்தியல் வாய்வழி திடப்பொருட்கள்: மோசமாக நீரில் கரையக்கூடிய API-களுக்கான திரவ-திட மாத்திரைகள், நேரடி-அழுத்த மாத்திரை கலவைகள், பொடி நிரப்பப்பட்ட கடினமான காப்சூல்கள் மற்றும் கிரானுலேஷன் செயலாக்க உதவிகள்

· API & துணைப்பொருள் கடத்தி அமைப்புகள்: திரவ மருந்து பொருட்கள், எண்ணெய் செயலில் உள்ள செறிவுகள், மென்ஜெல் நிரப்பு பொருட்கள் மற்றும் திரவ உயவூட்டிகள் உலர்ந்த, கையாளக்கூடிய பொடி வடிவங்களில் உறிஞ்சுதல்

· ஊட்டச்சத்து மருந்துகள் & செயல்பாட்டு ஊட்டச்சத்து: தாவர சாறுகள், ஒமேகா-3 எண்ணெய்கள், மூலிகை செறிவுகள், லிப்போசோமல் செயலில் உள்ள பொருட்கள் மற்றும் வைட்டமின் திரவங்களை சுதந்திரமாக பாயும் பொடி முன்கலவைகளில் ஏற்றுதல்

· பிரீமியம் தனிநபர் பராமரிப்பு: பொடி சரும பராமரிப்பு செயலில் உள்ள பொருட்கள், உலர் ஷாம்பு சூத்திரங்கள் மற்றும் பொடி அழகுசாதன அடிப்படைகளுக்கான உயர்-தூய்மை கடத்தி

· தொழில்துறை மருந்து செயலாக்கம்: மொத்த பொடி கலப்பு, தெளிப்பு-உலர்த்தல் பிந்தைய செயலாக்கம் மற்றும் தொடர்ச்சியான உற்பத்தி வரிகளுக்கான ஓட்ட உதவி, கட்டி-எதிர்ப்பு முகவர் மற்றும் செயலாக்க உதவி

விரிவான அபாயம், வெளிப்பாடு மற்றும் முதலுதவி தகவல்கள் அதிகாரப்பூர்வ பாதுகாப்பு தரவு தாளில் (SDS) ஆவணப்படுத்தப்பட்டுள்ளன, இது முதல் ஏற்றுமதியுடன் வழங்கப்படுகிறது அல்லது Evonik தயாரிப்பு பாதுகாப்பிலிருந்து கோரிக்கையின் பேரில் கிடைக்கும்.

· சுவாசிக்கக்கூடிய தூசி அளவுகளைக் கட்டுப்படுத்த போதுமான உள்ளூர் வெளியேற்ற காற்றோட்டத்துடன் பயன்படுத்தவும்

· மொத்த கையாளுதல் செயல்பாடுகளுக்கு நிலையான PPE (பாதுகாப்பு கண்ணாடி, தூசி முகமூடி, பாதுகாப்பு கையுறைகள்) பரிந்துரைக்கப்படுகிறது

· இந்தப் பொருள் வேதியியல் ரீதியாக செயலற்றது மற்றும் மிகக் குறைந்த கடுமையான நச்சுத்தன்மை கொண்டது (எலிகளில் வாய்வழி LD₅₀ > 10,000 mg/kg)

· பணியிடங்களில் நுண்ணிய தூசி படிவுகள் உருவாவதையும் குவிவதையும் தவிர்க்கவும்

· பேக்கேஜிங்: நிலையான தொழில்துறை மொத்த பேக்கேஜிங்கில் வழங்கப்படுகிறது; உள்ளூர் Evonik விற்பனை சேனல்கள் மூலம் தனிப்பயன் தொகுப்பு அளவுகள் மற்றும் வடிவங்கள் கிடைக்கின்றன.

· சேமிப்பு நிலைமைகள்: அசல், முழுமையாக மூடப்பட்ட பேக்கேஜிங்கில் அல்லது காற்றுப்புகாத மூடப்பட்ட கொள்கலன்களில் குளிர்ந்த, உலர்ந்த சூழலில் சேமிக்கவும். அதிக குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு பரப்பளவு சுற்றுப்புற நீராவிகளை உறிஞ்சுவதற்கு வழிவகுக்கும் என்பதால், ஆவியாகும் கரிமப் பொருட்களிலிருந்து விலக்கி வைக்கவும்.

· அடுக்கு ஆயுள்: பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேமிப்பு நிலைமைகளின் கீழ் உற்பத்தி தேதியிலிருந்து 36 மாதங்கள். 36 மாதங்களுக்கு மேல் வைக்கப்பட்ட பொருள், பயன்பாட்டுத் தேவைகளுடன் இணக்கத்தை சரிபார்க்க பயன்படுத்துவதற்கு முன் ஈரப்பதம் உள்ளடக்கத்திற்கு சோதிக்கப்பட வேண்டும்.

EMEA / லத்தீன் அமெரிக்கா Evonik Operations GmbH, வணிகப் பிரிவு சிலிக்கா Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, ஜெர்மனி தொலைபேசி: +49 6181 59-3536 ஃபேக்ஸ்: +49 6181 59-4096 மின்னஞ்சல்: ask-si@evonik.com

வட அமெரிக்கா Evonik Corporation, Commercial Silica 299 Jefferson Road, Parsippany, NJ 07054-0677, USA தொலைபேசி: +1 800 233-8052 தொலைநகல்: +1 973 929-8502 மின்னஞ்சல்: ask-si@evonik.com

ஆசிய பசிபிக் Evonik (SEA) Pte Ltd, Commercial Silica 3 International Business Park, #07-18 Nordic European Centre Singapore 609927 தொலைபேசி: +65 6 809 6877 தொலைநகல்: +65 6 809 6677 மின்னஞ்சல்: ask-si-asia@evonik.com