1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview) 1.1 அடிப்படை வரையறைகள் கொல்லாய்டல் சிலிகா டைஆக்சைடு என்பது மேம்பட்ட செயல்முறைகள் மூலம் தயாரிக்கப்பட்ட உயர் தூய்மையுள்ள சிலிகா டைஆக்சைடு ஆகும், இது வெள்ளை, சிதறிய தூளாக தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டது, இது ஒரே மாதிரியான துகள்களின் அளவு, சிறந்த பரவல் மற்றும் வலுவான வேதியியல் நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயலில் உள்ள மருந்தியல் கூறுகளுடன் எதிர்வினையளிக்காது. இதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி மற்றும் வலுவான இடை-துகள்களின் தொடர்புகளுடன், சிலிகா டைஆக்சைடு மருந்து வடிவமைப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்த முக்கிய மருந்தியல் உதவியாக செயல்படுகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளை காண்கிறது, மேலும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது. 1.2 மைய மதிப்புகள் பல செயல்பாடுகளை கொண்ட மருந்தியல் உதவியாக, Zhongqi Colloidal Silica தொழில்துறையின் சவால்களை, குறிப்பாக உறுதிப்படுத்தப்பட்ட அளவிலான உறுதிப்படுத்தல் மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளில் செருகுதல் பிரச்சினைகளை திறம்பட கையாள்கிறது. முழு உற்பத்தி சங்கிலியில் உள்ள தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு நிலையான தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்திறனை மேம்படுத்த உதவுகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக பொருந்துகிறது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்வதில் அதன் பல்துறை தன்மையை காட்டுகிறது. 2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics) • நானோ கட்டமைப்பு: உள்ளூர் துகள்களின் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி 175-380m²/g ஐ அடையலாம், இது திறமையான உறிஞ்சுதல் மற்றும் பரவலுக்கு அடிப்படையை வழங்குகிறது. • சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீர்ப்பருத்தி அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்கலாம், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 30 நாட்களுக்கு 25℃ நிலைத்திருக்கும்போது எந்த வகை அடுக்கு உருவாகாது, இது திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது. • மிகக் குறைந்த மாசு மீதம்: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் மேலாக, மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக, உயிரியல் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக, தொழில்துறை தரத்திற்குப் புறம்பாக உள்ளது. 4. பயன்பாட்டு துறைகள் 4.1 உறுதியான அளவுகள் மருந்துகள், காப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை தரநிலையான கலவைக் கருவிகளைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாக பரவலாம். இந்த அமைப்பு இடை-துகள்களின் தொடர்புகளை குறைக்க தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திரமாகப் பாய்வதைக் மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும். இது மாத்திரை அழுத்தம் வேகத்தை வேகமாக்குகிறது, மேலும் தூளின் பரிமாற்றத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சுபொருள்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதம் மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறம்பட கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்று வீதம் அளவுக்கு ஏற்ப). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கிடையிலான பொருந்தும் பிரச்சினைகளை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான முறையில் விநியோகிக்க உதவுகிறது, மற்றும் மாத்திரை உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது. • மாத்திரை/காப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஒரு பாய்வு உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கலாம், மாத்திரை செயல்முறையில் எடை வேறுபாட்டை குறைக்கலாம், மற்றும் மாத்திரைகளின் கடினத்தை 15-20% மேம்படுத்தலாம் மற்றும் உடைந்த தன்மையை குறைக்கலாம். • நேரடி மாத்திரை செயல்முறை: பொருளின் பாய்வை மேம்படுத்தவும், உருப்படியின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபென், அஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 4.2 திரவ தயாரிப்புகள் மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், இடைச்சேர்க்கைகள், முதலியன): விச்கோசிட்டி கீறல் வீதத்துடன் மாறுபடுகிறது, இது பாஸ்ட் ஆக தடிமனாகவும் அல்லது எளிதாகப் பயன்படுத்துவதற்காக மெல்லியதாகவும் மாற்றுகிறது. கடினமான உறுதிப்படுத்தலை, செருகுதல் மற்றும் கீறல்களைத் தடுக்கும் போது, ஜெல் வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் மூலப்பொருள் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இடைச்சேர்க்கை நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் செருகுதலைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர் கீறல் கருவி தேவை). • வாய்வழி இடைச்சேர்க்கை: ஒரு இடைச்சேர்க்கை மற்றும் தடிமனாக்கும் பொருளாக, 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும் போது API இன் செருகு அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகும், மருந்து அடுக்கு உருவாகாமல் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது. • ஊசி/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP சுத்த உற்பத்தி தரங்களுக்கு ஏற்ப, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் உணர்வுப்பூர்வமான திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யலாம். 4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள் • செயலில் உள்ள கூறு கேரியர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுகிறது, தயாரிப்புகளின் காலாவதியாக்கத்தை நீட்டிக்கிறது மற்றும் உயிரியல் செயல்திறனை 30% க்கும் மேலாகக் காக்கிறது, புரதப் தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது. • கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் பொருள்: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூள் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேலாக கெட்டியாகாமல் இருக்க முடியும், தயாரிப்பின் திரவத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது. 4.4 உணவு பயன்பாடுகள்: ஒரு நேரடி உணவுப் சேர்க்கையாக, இது உணவுப் தூள்களின் (மென்மையான காரிகை தூள்கள் உட்பட) பாய்வை மேம்படுத்துகிறது, சேமிப்பில் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் போது, உலர்த்துகிறது; ஈரப்பதத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈரமான/ஈரமான தூள்களுக்கு ஏற்றது; பிக்கிளிங் ஜூஸ்கள் மற்றும் காய்கறி எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கு தடிமனாக்கியாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்பிரேக்களில் திக்ஸோட்ரோபிக் ஏஜென்ட் ஆக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதிப்புப் செயல்முறைகளில் உபகரணத்தின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது. 4.5 உணவுக்கூறுகளின் துறையில் பயன்பாடு: உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்துகிறது, சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர பாய்வு மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்கிறது, மற்றும் துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சீரமைப்பு பண்புகளை வழங்குகிறது; தயாரிப்புகள் உபகரணத்துடன் ஒட்டாமல் இருக்க மிதிப்புப் செயல்முறையை மேம்படுத்துகிறது. 5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை (Standards & Regulations) • பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு உடன்படுகிறது: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பானிய மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025). • தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழ்களைப் பெறுங்கள்: FDA செயலற்ற கூறுகளின் தரவுத்தொகுப்பு, EU E551 உணவுப் சேர்க்கை சான்றிதழ். • உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டுதல்களை பின்பற்றுங்கள்: GMP உற்பத்தி விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவுப் பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளை பின்பற்றுங்கள். 6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள் 6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டின் நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம் மாத்திரை/காப்சூல் பாய்வு உதவி 0.1-0.5% வாய்வழி இடைச்சேர்க்கை இடைச்சேர்க்கை/தடிமனாக்கும் பொருள் 0.5-2.0% ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் பொருள் 0.2-1.0% செயலில் உள்ள கூறு கேரியர் உறிஞ்சுபொருள் 5-15% 6.2 செயல்பாடு மற்றும் சேமிப்பு முக்கிய புள்ளிகள் • உறுதியான தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் துருவத்தை கலந்த பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு 30 நிமிடங்களுக்கு மேலாக உயர் கீறல் கலவையைப் பயன்படுத்தவும். • திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 இல் பரவலாக இருக்க வேண்டும், மற்றும் கொல்லாய்டு கட்டமைப்பின் அழிவைத் தடுக்கும் வகையில் வலுவான அமிலம் மற்றும் ஆல்கலியுடன் நீண்டகால தொடர்பைத் தவிர்க்கவும். • சேமிப்பு நிலைகள்: மூடிய தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனடியாகப் பயன்படுத்தவும். மேலே உள்ள தகவல்கள் குறிப்புக்கு மட்டுமே, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்திற்கு ஏற்ப சரிசெய்யப்பட வேண்டும். 7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA) • முழு காட்சி அடிப்படையில் பொருந்துதல்: இது உறுதியான தயாரிப்பு பாய்வு உதவி மற்றும் திரவ தயாரிப்பு நிலைத்தன்மையின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, உதவியாளர்கள் வகையை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது. • உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை உறுதி: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது. • தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, துகள்களின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி அளவுகளை சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம். • நிலையான வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்பு முறையைப் பயன்படுத்துகிறது, மற்றும் பேக்கேஜிங் மறுசுழற்சிக்குரிய பல்தர காகிதப் பைகள் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது. 8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள் • FSSC22000 • ISO22000：2018 • ISO9001：2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA சான்றிதழ் • FAMI-QS • SEDEX • உணவுப் சேர்க்கை உற்பத்தி அனுமதி • உணவுக்கூறுகள் உற்பத்தி அனுமதி • தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம் • குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுட்பமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள் • மாநில அறிவுச்சொத்து அலுவலகத்திடமிருந்து 33 கண்டுபிடிப்புகள்