1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview) 1.1 அடிப்படை வரையறைகள் கொல்லாய்டல் சிலிகா டைஆக்சைடு என்பது உயர் தூய்மையுள்ள சிலிகா டைஆக்சைடு ஆகும், இது முன்னணி செயல்முறைகள் மூலம் தயாரிக்கப்படுகிறது, இது வெள்ளை, சிதறிய தூளாக தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் அமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான துகள்களின் அளவு, சிறந்த பரவல் மற்றும் வலுவான வேதியியல் நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயல்பாட்டில் உள்ள மருந்தியல் கூறுகளுடன் எதிர்வினையளிக்காது. இதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு மற்றும் வலுவான துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளுடன், சிலிகா டைஆக்சைடு மருந்து வடிவமைப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய மருந்தியல் உதவியாக செயல்படுகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளை காண்கிறது, தனிப்பயனாக்கப்பட்ட செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது. 1.2 மைய மதிப்புகள் பல செயல்பாடுகள் கொண்ட மருந்தியல் உதவியாக, ஜொங்கி கொல்லாய்டல் சிலிகா திட அளவீட்டு வடிவங்களில் மோசமான ஓட்டம் மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளில் செருகல் சிக்கல்களை தீர்க்கிறது. முழு உற்பத்தி சங்கிலியில் விரிவான தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு நிலையான தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்திறனை மேம்படுத்த உதவுகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக ஒத்துழைக்கிறது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் திறனை வெளிப்படுத்துகிறது. 2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics) • நானோ அமைப்பு: உள்ளூர் துகள்களின் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் அமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு 175-380m²/g ஐ அடையலாம், திறமையான உறிஞ்சல் மற்றும் பரவலுக்கு அடிப்படையை வழங்குகிறது. • சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீரியல் அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்கலாம், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 30 நாட்களுக்கு 25℃ நிலைநாட்டிய பிறகு எந்த வகை அடுக்கு உருவாகாது, இது திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது. • அற்புதமான மாசு மீதமுள்ளவை: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் மேற்பட்டது, மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக, உயிரியல் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக, தொழில்துறை தரத்திற்குக் கீழே உள்ளது. 4. பயன்பாட்டு துறைகள் 4.1 திட அளவீட்டு வடிவங்கள் மருந்துகள், காப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை நிலையான கலவைக் கருவிகளைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாக பரவலாம். இந்த அமைப்பு துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளை குறைக்க தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திர ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும். இது மாத்திரை அழுத்தம் வேகத்தை விரைவுபடுத்துகிறது மற்றும் தூளின் மிதமான போக்குவரத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சும்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறமையாக கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்று வீதம் அளவீட்டின் அடிப்படையில்). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கிடையிலான ஒத்துழைப்பு சிக்கல்களை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான விநியோகத்தை ஊக்குவிக்கிறது, மற்றும் மாத்திரை உருக்கெழுதும் வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது. • மாத்திரை/காப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஓட்ட உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கலாம், மாத்திரை செயல்முறையில் எடை வேறுபாட்டை குறைக்கலாம், மற்றும் மாத்திரைகளின் கடினத்தை 15-20% மேம்படுத்தலாம் மற்றும் உடைந்த தன்மையை குறைக்கலாம். • நேரடி மாத்திரை செயல்முறை: பொருள் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உருப்பொருளின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபேன், அஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 4.2 திரவ தயாரிப்புகள் மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், சஸ்பென்ஷன், மற்றும் பிற): விச்கோசிட்டி கசப்பின் வீதத்துடன் மாறுபடுகிறது, இதனால் பேஸ்டாக அடர்த்தி பெறலாம் அல்லது எளிதாக பயன்பாட்டிற்காக மெல்லியதாக மாறலாம். கடினமான மழை, செருகல் மற்றும் ஸ்ட்ரீக்கிங் ஆகியவற்றைக் தடுக்கும் போது ஜெல் வெளிப்படைத்தன்மையை மற்றும் மூலப்பொருள் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. சஸ்பென்ஷன் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் செருகலைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர் கசப்புக் கருவிகள் தேவை). • வாய்வழி சஸ்பென்ஷன்: ஒரு சஸ்பெண்டிங் முகவர் மற்றும் அடர்த்தி அதிகரிப்பாளராக, 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும்போது API இன் செருகல் அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகிறது, மருந்தின் அடுக்கு உருவாக்கத்தைத் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது. • ஊசி/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP தூய்மையான உற்பத்தி தரங்களுக்கு ஏற்ப, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் உணர்வுப்பூர்வமான திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப அடிக்கடி மாறலாம். 4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள் • செயல்பாட்டுப் பொருள் கேரியர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோட்டிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுகிறது, தயாரிப்புகளின் காலாவதியை நீட்டிக்கிறது மற்றும் உயிரியல் செயல்திறனை 30% க்கும் மேற்பட்ட அளவுக்கு அதிகரிக்கிறது, புரதப் தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது. • கெட்டியாக்கம் தடுக்கும் முகவர்: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூளின் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேல் கெட்டியாகாமல் இருக்கலாம், தயாரிப்பின் திரவத்தன்மையை உறுதி செய்யும். 4.4 உணவுப் பயன்பாடுகள்: ஒரு நேரடி உணவுப் சேர்க்கையாக, இது உணவுப் தூள்களின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது (மென்மையான காரிகை தூள்களை உள்ளடக்கியது), சேமிப்பு கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் போது உலர்தன்மையைப் பராமரிக்கிறது; ஈரத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈர/ஊட்டச்சத்து தூள்களுக்கு ஏற்றது; பிள்ளை சாறு மற்றும் காய்கறி எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கு அடர்த்தியாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்ப்ரேக்களில் திக்சோட்ரோபிக் முகவராக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதமான மிதமான செயல்முறைகளின் போது உபகரணத்தின் தூய்மையை மேம்படுத்துகிறது. 4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு: உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்யவும், துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சரிசெய்யும் பண்புகளை வழங்கவும்; உற்பத்தி உபகரணங்களுக்கு ஒட்டாமல் இருக்க மிதமான மற்றும் மிதமான செயல்முறையை மேம்படுத்தவும். 5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகள் (Standards & Regulations) • பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு ஏற்ப: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பானிய மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025). • தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழ்களைப் பெறுங்கள்: FDA செயலிழந்த பொருள் தரவுத்தொகுப்பு, EU E551 உணவுப் சேர்க்கை சான்றிதழ். • உலகளாவிய ஒத்துழைப்பு வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றுங்கள்: GMP உற்பத்தி விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவுப் பாதுகாப்பு முறைமையின் தேவைகளைப் பின்பற்றுங்கள். 6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள் 6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டின் நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம் மாத்திரை/காப்சூல் ஓட்ட உதவி 0.1-0.5% வாய்வழி சஸ்பென்ஷன் சஸ்பெண்டிங்/அடர்த்தி முகவர் 0.5-2.0% ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டியாக்கம் தடுக்கும் முகவர் 0.2-1.0% செயல்பாட்டுப் பொருள் கேரியர் உறிஞ்சும் 5-15% 6.2 செயல்பாட்டின் முக்கிய புள்ளிகள் மற்றும் சேமிப்பு • திட தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் மிதமான பொருளை கலந்த பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் 30 நிமிடங்களுக்கு மேலாக உயர் கசப்புக் கலவையைப் பயன்படுத்தவும், ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு உறுதி செய்யவும். • திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 என்ற நிலையில் பரவலாக இருக்க வேண்டும், மற்றும் கொல்லாய்டின் அமைப்பை அழிக்காமல் இருக்க வலுவான அமிலம் மற்றும் அடிகல்களைத் தவிர்க்க வேண்டும். • சேமிப்பு நிலைகள்: மூடிய தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனே பயன்படுத்தவும். மேலே உள்ள தகவல்கள் குறிப்பிற்காக மட்டுமே, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்தின் அடிப்படையில் சரிசெய்யப்பட வேண்டும். 7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA) • முழு காட்சி அடிப்படையில்: இது திட தயாரிப்பு ஓட்ட உதவி மற்றும் திரவ தயாரிப்பு நிலைத்தன்மையின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, உதவியாளர்களின் வகையை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது. • உலகளாவிய ஒத்துழைப்பு உறுதி: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது. • தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளின் அடிப்படையில், துகள்களின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பரிமாணங்களை சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம். • நிலையான வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்பு முறையைப் பயன்படுத்துகிறது, மற்றும் பேக்கேஜிங் மறுசுழற்சியுக்குரிய பல்தர காகிதப் பைகளைப் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது. 8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள் • FSSC22000 • ISO22000：2018 • ISO9001：2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA சான்றிதழ் • FAMI-QS • SEDEX • உணவுப் சேர்க்கை உற்பத்தி அனுமதி • உணவுக்கூறுகள் உற்பத்தி அனுமதி • தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம் • குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுட்பமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள் • மாநில அறிவுச்சொத்து அலுவலகத்திடமிருந்து 18 கண்டுபிடிப்புகள்