பொருள் விளக்கம்
1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview)
1.1 அடிப்படை வரையறைகள்
கொல்லாய்டல் சிலிக்கா டைஆக்சைடு என்பது உயர் தூய்மையான சிலிக்கன் டைஆக்சைடு ஆகும், இது முன்னணி செயல்முறைகள் மூலம் தயாரிக்கப்படுகிறது, வெள்ளை, சிதறிய தூளாக தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான துகள்களின் அளவு, சிறந்த பரவல் மற்றும் வலுவான வேதியியல் நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயல்பாட்டில் உள்ள மருந்தியல் கூறுகளுடன் எதிர்வினையாற்றாது. இதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு மற்றும் வலுவான துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகள் மூலம், சிலிக்கா டைஆக்சைடு மருந்து வடிவமைப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய மருந்தியல் உதவியாக செயல்படுகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளை காண்கிறது, தனிப்பயனாக்கப்பட்ட செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது.
1.2 மைய மதிப்புகள்
பல செயல்பாட்டு மருந்தியல் உதவியாக, Zhongqi Colloidal Silica தொழில்துறை சவால்களை, குறிப்பாக உறுதிப்படுத்தப்பட்ட அளவுகளில் மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளில் செருகுதல் சிக்கல்களை திறம்பட கையாள்கிறது. முழுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு நிலையான தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்திறனை மேம்படுத்த உதவுகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக ஒத்துழைக்கிறது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் திறனை காட்டுகிறது.
2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics)
•நானோ கட்டமைப்பு: இயற்கை துகள்களின் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்றாவது பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு 175-380m²/g ஐ அடையலாம், திறமையான உறிஞ்சல் மற்றும் பரவலுக்கு அடிப்படையை வழங்குகிறது.
•சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீரியல் அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்க முடியும், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 30 நாட்களுக்கு 25℃ நிலைத்திருப்பின் பிறகு எந்த வகை அடுக்கு உருவாகும் இல்லை, திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது.
•அதிக குறைந்த மாசு மீதம்: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் மேலாக, மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக, உயிரியல் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக, தொழில்துறை தரத்திற்குப் புறம்பாக உள்ளது.
4. பயன்பாட்டு துறைகள்
4.1 உறுதிப்படுத்தப்பட்ட அளவுகள்
முட்டைகள், காப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை நிலையான கலவைக் கருவிகளைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாக பரவலாம். இந்த அமைப்பு துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளை குறைக்க தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திரமாக ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் கெட்டுப்போகாமல் தடுக்கும். இது முட்டை அழுத்தத்திறனை வேகமாக்குகிறது, மேலும் தூளின் போக்குவரத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சும்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறம்பட கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்றம் வீதம் அளவுக்கு அடிப்படையாக உள்ளது). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கிடையிலான ஒத்துழைப்பு சிக்கல்களை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான பரவலாக பரவுவதற்கு ஊக்குவிக்கிறது, மேலும் முட்டையின் உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது.
•முட்டை/காப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஓட்ட உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கலாம், முட்டை செயல்முறையில் எடை வேறுபாட்டை குறைக்கலாம், மற்றும் முட்டைகளின் கடினத்தன்மையை 15-20% மேம்படுத்தலாம் மற்றும் உடைந்த தன்மையை குறைக்கலாம்.
•நேரடி முட்டை செயல்முறை: பொருளின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உருப்படியின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபென், அஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது.
4.2 திரவ தயாரிப்புகள்
மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், இடைச்செயல்கள், மற்றும் பிற): விச்கோசிட்டி கீறல் வீதத்துடன் மாறுபடுகிறது, பேஸ்டாக தடிமதியாக்க அல்லது எளிதாக பயன்பாட்டிற்காக மெல்லியதாக மாற்றுகிறது. கடினமான மாசுபாடு, செருகுதல் மற்றும் கீறல் தடுக்கும் போது, ஜெலின் வெளிப்படைத்தன்மையை மற்றும் மூலப்பொருள் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இடைச்செயலின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் செருகுதலைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர் கீறல் கருவிகள் தேவை).
•மூச்சு இடைச்செயல்: ஒரு இடைச்செயலாக மற்றும் தடிமதியாக்கியாக, 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும் போது API இன் செருகு அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகிறது, மருந்தின் அடுக்கு உருவாகுதல் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது.
•சேமிப்பு/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP ஸ்டெரைல் உற்பத்தி தரங்களுடன் ஒத்துப்போகிறது, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் உணர்வுப்பூர்வமான திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யலாம்.
4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள்
•செயல்பாட்டு கூறு கேரியர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுவதன் மூலம் தயாரிப்புகளின் காலாவதியான காலத்தை நீட்டிக்கவும், உயிரியல் செயல்திறனை 30% க்கும் மேலாக அதிகரிக்கவும், புரத தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது.
•எதிர்ப்பு கெட்டுப்பாடு: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூள் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேலாக கெட்டுப்படாமல் இருக்க முடியும், தயாரிப்பின் திரவத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது.
4.4 உணவுப் பயன்பாடுகள்:
ஒரு நேரடி உணவுப் சேர்க்கையாக, இது உணவுப் தூள்களின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது (மென்மையான காரிகை தூள்களை உள்ளடக்குகிறது), சேமிப்பில் கெட்டுப்பாட்டைத் தடுக்கும், மற்றும் ஈரப்பதத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈரமான/ஈரப்பதம் உள்ள தூள்களுக்கு ஏற்றது; புளிப்பு ஜூஸ்கள் மற்றும் காய்கறி எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கு தடிமதியாக்கியாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்ப்ரேக்களில் திக்ஸோட்ரோபிக் முகமாக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதிவெளி செயல்முறைகளின் போது உபகரணங்களின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது.
4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு:
உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்யவும், துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சீரமைப்பு பண்புகளை வழங்கவும்; தயாரிப்புகள் உபகரணங்களுக்கு ஒட்டாமல் இருக்க மிதிவெளி மற்றும் மிளகாய் செயல்முறையை மேம்படுத்தவும்.
5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குகள் (Standards & Regulations)
•பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு உடன்படுகிறது: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பானிய மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025).
•தகுந்த தகுதிச் சான்றிதழ்களைப் பெறுங்கள்: FDA செயலற்ற கூறுகளின் தரவுத்தொகுப்பு, EU E551 உணவுப் சேர்க்கை சான்றிதழ்.
•உலகளாவிய ஒத்துழைப்பு வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றுங்கள்: GMP உற்பத்தி விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவுப் பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளைப் பின்பற்றுங்கள்.
6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள்
6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு
தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டு நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம்
முட்டை/காப்சூல் ஓட்ட உதவி 0.1-0.5%
மூச்சு இடைச்செயல் இடைச்செயலாக்கம்/தடிமதியாக்கி 0.5-2.0%
ஊட்டச்சத்து தூள் எதிர்ப்பு கெட்டுப்பாடு 0.2-1.0%
செயல்பாட்டு கூறு கேரியர் உறிஞ்சும் 5-15%
6.2 செயல்பாட்டின் முக்கிய அம்சங்கள் மற்றும் சேமிப்பு
•உறுதிப்படுத்தப்பட்ட அளவுகள் பயன்பாடு: API மற்றும் நீர்த்தொகுப்பை கலந்த பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் 30 நிமிடங்களுக்கு மேலாக உயர் கீறல் கலவையைப் பயன்படுத்தவும், ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு உறுதி செய்கிறது.
•திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 இல் பரவலாக இருக்க வேண்டும், மற்றும் வலுவான அமிலம் மற்றும் ஆல்கலியுடன் நீண்ட கால தொடர்பைத் தவிர்க்கவும், கொல்லாய்டின் கட்டமைப்பை அழிக்காமல் இருக்கவும்.
•சேமிப்பு நிபந்தனைகள்: மூடிய தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனே பயன்படுத்தவும்.
மேலே உள்ள தகவல்கள் குறிப்பிற்காக மட்டுமே, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்திற்கு ஏற்ப சரிசெய்யப்பட வேண்டும்.
7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA)
•முழு காட்சி அடிப்படையில்: இது உறுதிப்படுத்தப்பட்ட அளவுகளுக்கான ஓட்ட உதவி மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளின் நிலைத்தன்மை ஆகியவற்றின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, துணை பொருட்களின் வகையை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது.
•உலகளாவிய ஒத்துழைப்பு உறுதி: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது.
•தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, துகள்களின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பின் அளவுகளை சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம்.
•நிலையான வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்பு முறையைப் பயன்படுத்துகிறது, மற்றும் பேக்கேஜிங் மறுசுழற்சிக்கான பல்தர காகிதப் பைகள் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது.
8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள்
•FSSC22000
•ISO22000:2018
•ISO9001:2015
•SHC HALAL
•OU KOSHER
•FDA சான்றிதழ்
•FAMI-QS
•SEDEX
•உணவுப் சேர்க்கை உற்பத்தி அனுமதி
•உணவுக்கூறுகள் உற்பத்தி அனுமதி
•தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம்
•குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுணுக்கமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள்
•மாநில அறிவுச்சொத்து அலுவலகத்திலிருந்து 20 கண்டுபிடிப்புகள்




