1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview) 1.1 அடிப்படை வரையறைகள் கொல்லாய்டல் சிலிகா டையாக்சைடு என்பது மேம்பட்ட செயல்முறைகள் மூலம் தயாரிக்கப்பட்ட உயர் தூய்மையான சிலிகா டையாக்சைடு ஆகும், இது வெள்ளை, சிதறிய தூளாக தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான துகள்களின் அளவு, சிறந்த பரவலாக்கம் மற்றும் வலுவான வேதியியல் நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயல்பாட்டில் உள்ள மருந்தியல் கூறுகளுடன் எதிர்வினையளிக்காது. இதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு மற்றும் வலுவான துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளுடன், சிலிகா டையாக்சைடு மருந்து வடிவமைப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய மருந்தியல் உதவியாக செயல்படுகிறது. இது மருந்தியல், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளை கண்டுபிடிக்கிறது, மேலும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது. 1.2 மைய மதிப்புகள் பல செயல்பாட்டு மருந்தியல் உதவியாக, ஜொங்கி கொல்லாய்டல் சிலிகா, உறுதிப்படுத்தப்பட்ட மருந்தியல் சவால்களை, குறிப்பாக உறுதிப்படுத்தப்பட்ட அளவீட்டில் மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளில் செருகுதல் சிக்கல்களை திறம்பட கையாள்கிறது. முழு உற்பத்தி சங்கிலி முழுவதும் விரிவான தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு நிலையான தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்திறனை மேம்படுத்த உதவுகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக ஒத்துப்போகிறது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் திறனை காட்டுகிறது. 2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics) • நானோ கட்டமைப்பு: உள்ளூர் துகள்களின் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு 175-380m²/g ஆக அடையலாம், இது திறமையான உறிஞ்சல் மற்றும் பரவலாக்கத்திற்கு அடிப்படையை வழங்குகிறது. • சிறந்த பரவலாக்க நிலைத்தன்மை: இது நீர்ப்பருத்தியில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்க முடியும், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 30 நாட்களுக்கு 25℃ நிலைத்திருப்பின் பிறகு எந்த வகை அடுக்கு உருவாகவில்லை, இது திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது. • அற்புதமான மாசு மீதம்: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் மேலாக, மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக, உயிரியல் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக, தொழில்துறை தரத்திற்குக் கீழே உள்ளது. 4. பயன்பாட்டு துறைகள் 4.1 உறுதியான அளவீட்டு வடிவங்கள் மருந்துகள், காப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை தரநிலையிலான கலவையியல் உபகரணங்களைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாக்கத்தை உருவாக்கலாம். இந்த அமைப்பு துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளை குறைக்க தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திரமான ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் கெட்டுப்போகாமல் தடுக்கும். இது மாத்திரை அழுத்தம் வேகத்தை விரைவுபடுத்துகிறது மற்றும் தூளின் போக்குவரத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சல்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறம்பட கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்று வீதம் அளவீட்டின் அடிப்படையில்). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கிடையிலான ஒத்துப்போகும் சிக்கல்களை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான விநியோகத்தை ஊக்குவிக்கிறது, மற்றும் மாத்திரை உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது. • மாத்திரை/காப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஓட்ட உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்க முடியும், மாத்திரை செயல்முறையில் எடை வேறுபாட்டை குறைக்கவும், மற்றும் மாத்திரைகளின் கடினத்தன்மையை 15-20% மேம்படுத்தவும் மற்றும் உடைந்த தன்மையை குறைக்கவும். • நேரடி மாத்திரை செயல்முறை: பொருளின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உருப்பொருளின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபேன், அஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 4.2 திரவ தயாரிப்புகள் மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், இடைச்சேர், மற்றும் பிற): விச்கோசிட்டி கசப்புத் தரவுடன் மாறுபடுகிறது, பாஸ்டாக மாறுவதற்காக அல்லது எளிதாக பயன்பாட்டிற்காக மெல்லியதாக மாறுகிறது. கடினமான மிதவை, செருகுதல் மற்றும் குத்துதல் தடுக்கும், மேலும் ஜெல் வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் மூலப்பொருள் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இடைச்சேர் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் செருகுதலைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலாக்கத்திற்கு உயர் கசப்புத் உபகரணங்கள் தேவை). • வாய்வழி இடைச்சேர்: ஒரு இடைச்சேர் மற்றும் அடர்த்தி கூட்டியாக, 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும் போது API இன் செருகு அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகும், மருந்தின் அடுக்கு உருவாக்கத்தைத் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது. • ஊசி/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP சுத்தமான உற்பத்தி தரங்களுக்கு ஏற்ப, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கவும், மற்றும் உணர்ச்சிமிக்க திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யவும். 4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள் • செயல்பாட்டு கூறு கேரியர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுவதன் மூலம் தயாரிப்புகளின் காலாவதியை நீட்டிக்கவும் மற்றும் உயிரியல் செயல்திறனின் பிடிப்பு விகிதத்தை 30% க்கும் மேலாக அதிகரிக்கவும், புரதப் தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது. • கெட்டுப்போகும் தடுப்பூசி: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூள் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேலாக கெட்டுப்போவதில்லை, தயாரிப்பின் ஓட்டத்தை உறுதி செய்கிறது. 4.4 உணவு பயன்பாடுகள்: ஒரு நேரடி உணவு சேர்க்கையாக, இது உணவு தூள்களின் ஓட்டத்தை (மென்மையான காரிகை தூள்களை உள்ளடக்கியது) மேம்படுத்துகிறது, சேமிப்பில் கெட்டுப்போகாமல் உலர்த்துகிறது; ஈரத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈரமான/ஈரமுள்ள தூள்களுக்கு ஏற்றது; பச்சை எண்ணெய்கள் மற்றும் பச்சை சாறு போன்ற திரவ உணவுகளுக்கான அடர்த்தியாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்ப்ரேக்களில் திக்சோட்ரோபிக் முகமாக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதவை செயல்முறைகளின் போது உபகரணங்களின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது. 4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு: உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்யவும், துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சரிசெய்யும் பண்புகளை வழங்கவும்; தயாரிப்புகள் உபகரணங்களுடன் ஒட்டாமல் இருக்கGrinding and milling process to prevent product from sticking to equipment. 5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை (Standards & Regulations) • பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு உடன்படுகிறது: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பானிய மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025). • தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழ்களைப் பெறுங்கள்: FDA செயலற்ற கூறுகளின் தரவுத்தொகுப்பு, EU E551 உணவு சேர்க்கை சான்றிதழ். • உலகளாவிய ஒத்துப்பாடு வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றவும்: GMP உற்பத்தி குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவு பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளைப் பின்பற்றவும். 6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள் 6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டிற்கான நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம் மாத்திரை/காப்சூல் ஓட்ட உதவி 0.1-0.5% வாய்வழி இடைச்சேர் இடைச்சேர்/அடர்த்தி கூட்டி 0.5-2.0% ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டுப்போகும் தடுப்பூசி 0.2-1.0% செயல்பாட்டு கூறு கேரியர் உறிஞ்சும் 5-15% 6.2 செயல்பாட்டு மற்றும் சேமிப்பு முக்கிய புள்ளிகள் • உறுதியான தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் மிதவை கலந்த பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் ஒரே மாதிரியான பரவலாக்கத்தை உறுதி செய்ய 30 நிமிடங்களுக்கு மேலாக உயர் கசப்புத் கலவையைப் பயன்படுத்தவும். • திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 என்ற நிலையில் பரவலாக்கப்பட வேண்டும், மற்றும் கொல்லாய்டின் கட்டமைப்பை அழிக்காமல் வலுவான அமிலம் மற்றும் ஆல்கலியுடன் நீண்டகால தொடர்பைத் தவிர்க்கவும். • சேமிப்பு நிலைகள்: மூடிய தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனடியாக பயன்படுத்தவும். மேலே உள்ள தகவல்கள் குறிப்பிற்காக மட்டுமே, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்தின் அடிப்படையில் சரிசெய்யப்பட வேண்டும். 7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA) • முழு காட்சி அடிப்படையில்: இது உறுதியான தயாரிப்பு ஓட்ட உதவி மற்றும் திரவ தயாரிப்பு நிலைத்தன்மையின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, உதவியாளர் பொருட்களின் வகையை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது. • உலகளாவிய ஒத்துப்பாடு உறுதி: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்பு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது. • தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, துகள்களின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பின் அளவுகளைச் சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம். • நிலையான வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை சக்தி மீட்பு முறையைப் பயன்படுத்துகிறது, மற்றும் பேக்கேஜிங் மறுசுழற்சி செய்யக்கூடிய பல்தர காகிதப்பைகள் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது. 8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள் • FSSC22000 • ISO22000:2018 • ISO9001:2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA சான்றிதழ் • FAMI-QS • SEDEX • உணவு சேர்க்கை உற்பத்தி அனுமதி • உணவுக்கூறுகள் உற்பத்தி அனுமதி • தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம் • குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுணுக்கமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள் • மாநில அறிவுச்சொத்து அலுவலகத்திலிருந்து 52 கண்டுபிடிப்புகள்