1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview) 1.1 அடிப்படை வரையறைகள் கொல்லாய்டல் சிலிக்கா டைஆக்சைடு என்பது மேம்பட்ட செயல்முறைகளின் மூலம் தயாரிக்கப்பட்ட உயர் தூய்மையான சிலிக்கா டைஆக்சைடு ஆகும், இது வெள்ளை, சிதறிய தூளாக தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான துகள்களின் அளவு, சிறந்த பரவல் மற்றும் வலிமையான வேதியியல் நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயலில் உள்ள மருந்தியல் கூறுகளுடன் எதிர்வினையாற்றாது. இதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு மற்றும் வலிமையான துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகள், சிலிக்கா டைஆக்சைட்டை மருந்து வடிவமைப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய மருந்தியல் உதவியாக செயல்படுகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளை காண்கிறது, மேலும் தனிப்பயன் செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது. 1.2 மைய மதிப்புகள் பல செயல்பாடுகளை கொண்ட மருந்தியல் உதவியாக, ஜொங்கி கொல்லாய்டல் சிலிக்கா, உறுதிப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்பு சங்கிலியின் முழு தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு நிலையான தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, மருந்து தயாரிப்பாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்தன்மையை மேம்படுத்த உதவுகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக பொருந்துகிறது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் திறனை காட்டுகிறது. 2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics) • நானோ கட்டமைப்பு: உள்ளூர் துகள்களின் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு 175-380m²/g ஐ அடையலாம், இது திறமையான உறிஞ்சல் மற்றும் பரவலுக்கு அடிப்படையை வழங்குகிறது. • சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீர் முறைமையில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்க முடியும், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API முறைமைகளுக்கு ஏற்றது. 25℃ இல் 30 நாட்கள் நிற்கும் போது எந்த வகை அடுக்கு உருவாகாது, இது திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது. • அற்புதமான மாசு மீதம்: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் அதிகமாக உள்ளது, மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக உள்ளது, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக உள்ளது, உயிரியல் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக உள்ளது, இது தொழில்நுட்ப தரத்திற்குக் கீழே உள்ளது. 4. பயன்பாட்டு துறைகள் 4.1 உறுதிப்படுத்தப்பட்ட அளவுகள் மணிகள், காப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை தரநிலையிலான கலவை உபகரணங்களைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாகக் கலக்கப்படலாம். இந்த முறைமை துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளை குறைக்க ஒரு தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திரமாகப் பரவலாகவும், கெட்டியாக்குவதைத் தடுக்கும். இது மாத்திரை அழுத்தத்தின் வேகத்தை விரைவுபடுத்துகிறது, மேலும் தூளின் பரிமாற்றத்தை மென்மையாகச் செய்ய உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சல்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறமையாகக் கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்றம் வீதம் அளவுக்கு அடிப்படையாக உள்ளது). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கிடையிலான பொருந்துதலின் சிக்கல்களை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான பரவலாகக் கட்டுப்படுத்துகிறது, மற்றும் மாத்திரை உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது. • மாத்திரை/காப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஒரு ஓட்ட உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கலாம், மாத்திரை செயல்முறையில் எடை வேறுபாட்டை குறைக்கவும், மாத்திரைகளின் கடினத்தை 15-20% மேம்படுத்தவும் மற்றும் உடைந்த தன்மையை குறைக்கவும். • நேரடி மாத்திரை செயல்முறை: பொருளின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உருப்படியின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபேன், ஆஸ்பிரின் மற்றும் பிற API முறைமைகளுக்கு ஏற்றது. 4.2 திரவ தயாரிப்புகள் மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், சஸ்பென்ஷன், மற்றும் பிற): விச்கோசிட்டி கீறல் வீதத்துடன் மாறுபடுகிறது, இது பிசின் அல்லது எளிதாகப் பயன்படுத்துவதற்காக மெல்லியதாக மாறுகிறது. கடினமான மிதவை, அடுக்கு மற்றும் ஸ்ட்ரீக்கிங் ஆகியவற்றைத் தடுக்கும், மேலும் ஜெலின் வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் மூலப்பொருள் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. சஸ்பென்ஷன் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் அடுக்குகளைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர் கீறல் உபகரணங்கள் தேவை). • வாய்வழி சஸ்பென்ஷன்: ஒரு சஸ்பெண்டிங் ஏஜென்ட் மற்றும் மெல்லிய பொருளாக, 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும்போது API இன் அடுக்கு அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகிறது, மருந்தின் அடுக்குகளைத் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது. • ஊசி/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP தூய்மையான உற்பத்தி தரங்களுக்கு ஏற்ப, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் உணர்ச்சிமிக்க திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப அடிக்கடி மாறலாம். 4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள் • செயலில் உள்ள கூறு ஏற்றுநர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுகிறது, இது தயாரிப்புகளின் காலாவதியாக்கத்தை நீட்டிக்கிறது மற்றும் உயிரியல் செயல்திறனை 30% க்கும் அதிகமாகக் காப்பாற்றுகிறது, புரதப் தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது. • கெட்டியாக்கும் ஏஜென்ட்: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூள் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேல் கெட்டியாகாமல் இருக்கலாம், இது தயாரிப்பின் திரவத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது. 4.4 உணவு பயன்பாடுகள்: ஒரு நேரடி உணவுப் பூர்வீகமாக, இது உணவுப் தூள்களின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது (மென்மையான காரிகை தூள்களை உள்ளடக்கியது), சேமிப்பில் கெட்டியாக்குவதைத் தடுக்கும், மேலும் ஈரத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈரமான/ஈரமான தூள்களுக்கு ஏற்றது; இது பிக்லிங் ஜூஸ்கள் மற்றும் காய்கறி எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கான மெல்லியதாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்பிரேக்களில் திக்சோட்ரோபிக் ஏஜென்ட் ஆக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதவை செயல்முறைகளின் போது உபகரணத்தின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது. 4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு: உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயலாக்க தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்யவும், துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சீரமைப்பு பண்புகளை வழங்கவும்; தயாரிப்புகள் உபகரணத்தில் ஒட்டாமல் இருக்கGrinding மற்றும் milling செயல்முறையை மேம்படுத்தவும். 5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை (Standards & Regulations) • பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு ஏற்ப: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பானிய மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025). • தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழ்களைப் பெறுங்கள்: FDA செயலற்ற கூறுகளின் தரவுத்தொகுப்பின் சேகரிப்பு, EU E551 உணவுப் பூர்வீக சான்றிதழ். • உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றவும்: GMP உற்பத்தி குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவுப் பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளைப் பின்பற்றவும். 6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள் 6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டு நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம் மாத்திரை/காப்சூல் ஓட்ட உதவி 0.1-0.5% வாய்வழி சஸ்பென்ஷன் சஸ்பெண்டிங்/மெல்லிய பொருள் 0.5-2.0% ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டியாக்கும் ஏஜென்ட் 0.2-1.0% செயலில் உள்ள கூறு ஏற்றுநர் உறிஞ்சல் 5-15% 6.2 செயல்பாட்டின் முக்கிய அம்சங்கள் மற்றும் சேமிப்பு • உறுதிப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் மிதவை கலந்த பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் 30 நிமிடங்களுக்கு மேலாக உயர் கீறல் கலப்பை பயன்படுத்தவும், ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு உறுதி செய்யவும். • திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 இல் பரவலாகக் கலக்க வேண்டும், மற்றும் கொல்லாய்டின் கட்டமைப்பை அழிக்காமல் வலிமையான அமிலம் மற்றும் அடிப்படையுடன் நீண்ட கால தொடர்பைத் தவிர்க்க வேண்டும். • சேமிப்பு நிலைகள்: மூடிய தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனடியாகப் பயன்படுத்தவும். மேலே உள்ள தகவல்கள் குறிப்பிற்காக மட்டுமே, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்திற்கு ஏற்ப சரிசெய்யப்பட வேண்டும். 7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA) • முழு காட்சி அடிப்படையில்: இது உறுதிப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்பு ஓட்ட உதவி மற்றும் திரவ தயாரிப்பு நிலைத்தன்மை ஆகியவற்றின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, உதவியாளர்களின் வகையை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது. • உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை உறுதி: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது. • தனிப்பயன் சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, துகள்களின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பின் அளவுகளை சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம். • நிலைத்த 공급ம்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்பு மற்றும் மூலப்பொருள் மிதவை செயல்முறைகளில் மீள்பயன்பாட்டுக்கான பல்தர காகிதப் பைகள் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது. 8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள் • FSSC22000 • ISO22000: 2018 • ISO9001: 2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA சான்றிதழ் • FAMI-QS • SEDEX • உணவுப் பூர்வீக உற்பத்தி அனுமதி • உணவுக்கூறுகள் உற்பத்தி அனுமதி • தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம் • குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுட்பமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள் • மாநில அறிவுச்சொத்து அலுவலகத்திடமிருந்து 34 பத்திகள்