பொருள் விளக்கம்
1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview)
1.1 அடிப்படை வரையறைகள்
கொல்லாய்டல் சிலிகா டைஆக்சைடு என்பது உயர் தூய்மையான சிலிகன் டைஆக்சைடு ஆகும், இது முன்னணி செயல்முறைகளின் மூலம் தயாரிக்கப்படுகிறது, வெள்ளை, சிதறிய தூளாக தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான துகள்களின் அளவு, சிறந்த பரவல் மற்றும் வலிமையான வேதியியல் நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயல்பாட்டில் உள்ள மருந்தியல் பொருட்களுடன் எதிர்வினையளிக்காது. இதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி மற்றும் வலிமையான துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகள், சிலிகா டைஆக்சைட்டை மருந்தியல் உதவிக்கருவியாகப் பயன்படுத்துவதற்கான முக்கியமானது, இது மருந்து வடிவமைப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளைப் பெறுகிறது, தனிப்பயன் செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது.
1.2 மைய மதிப்புகள்
பல செயல்பாட்டு மருந்தியல் உதவிக்கருவியாக, ஜொங்கி கொல்லாய்டல் சிலிகா, உறுதிப்படுத்தப்பட்ட மருந்தியல் சவால்களை, மண் அளவிலான தயாரிப்புகளில் மோசமான ஓட்டம் மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளில் செருகல் சிக்கல்களை திறம்பட கையாள்கிறது. முழு உற்பத்தி சங்கிலியின் முழுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு நிலையான தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்தன்மையை மேம்படுத்த உதவுகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக பொருந்துகிறது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் திறனை காட்டுகிறது.
2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics)
•நானோ கட்டமைப்பு: உள்ளூர் துகள்களின் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு பகுதி 175-380m²/g ஐ அடையலாம், திறமையான உறிஞ்சல் மற்றும் பரவலுக்கு அடிப்படையை வழங்குகிறது.
•சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீரியல் அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்கலாம், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 30 நாட்களுக்கு 25℃ நிலைத்த நிலையில் எந்த வகை அடுக்கு உருவாகாது, இது திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது.
•அதிக குறைந்த மாசு மீதம்: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் மேல், மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக, மைக்ரோபியல் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக, தொழில்துறை தரத்திற்குக் கீழே உள்ளது.
4. பயன்பாட்டு துறைகள்
4.1 உறுதியான அளவுகள்
மணிகள், காப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை தரநிலையான கலவைக் கருவிகளைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாகக் கலக்கப்படலாம். இந்த அமைப்பு துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளை குறைக்க தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திர ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும். இது மணியின் அழுத்தத்தை விரைவுபடுத்துகிறது மற்றும் தூளின் போக்குவரத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சுபொருள்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறம்பட கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்று விகிதம் அளவுக்கு அடிப்படையாகக் கொண்டது). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கிடையிலான பொருந்தும் சிக்கல்களை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளின் ஒரே மாதிரியான விநியோகத்தை ஊக்குவிக்கிறது, மற்றும் மணியின் உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது.
•மணி/காப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஓட்ட உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கலாம், மணியின் செயல்முறைப் போது எடை வேறுபாட்டை குறைக்கலாம், மற்றும் மணியின் கடினத்தை 15-20% மேம்படுத்தலாம் மற்றும் உடைந்த தன்மையை குறைக்கலாம்.
•நேரடி மணியின் செயல்முறை: பொருளின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உருப்படியின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபென், அஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது.
4.2 திரவ தயாரிப்புகள்
மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், இடைச்செயல்பாடுகள், மற்றும் பிற): விச்கோசிட்டி கீறல் விகிதத்துடன் மாறுபடுகிறது, பேஸ்டாகக் கெட்டியாக்குவதற்கான அல்லது எளிதாகப் பயன்படுத்துவதற்கான மெல்லியதாக்கும். கடினமான மாசு, செருகல் மற்றும் கீறல் தடுக்கும் போது, ஜெல் வெளிப்படைத்தன்மையை மற்றும் மூலப்பொருளின் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இடைச்செயல்பாட்டின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் செருகலைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர் கீறல் கருவிகள் தேவை).
•மூச்சு இடைச்செயல்பாடு: ஒரு இடைச்செயல்பாட்டுக் கருவியாகவும் மற்றும் கெட்டியாக்குபொருளாகவும், 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும் போது, API இன் செருகல் அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகும், மருந்தின் அடுக்கு உருவாகாமல் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது.
•செயற்கை/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP சுத்தமான உற்பத்தி தரங்களுக்கு ஏற்ப, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் சென்சிடிவ் திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப அடிக்கடி மாற்றம் செய்யலாம்.
4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள்
•செயல்பாட்டு கூறு ஏற்றுநர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுவதன் மூலம், தயாரிப்புகளின் காலாவதியைக் நீட்டிக்கவும், உயிரியல் செயல்திறனை 30% க்கும் மேல் அதிகரிக்கவும், புரதப் தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது.
•கெட்டியாக்க தடுப்பு: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூளின் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேல் கெட்டியாகாமல் இருக்கலாம், தயாரிப்பின் ஓட்டத்தை உறுதி செய்ய.
4.4 உணவு பயன்பாடுகள்:
ஒரு நேரடி உணவுப் பூரணமாக, இது உணவுப் தூள்களின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது (மென்மையான காரிகை தூள்களை உள்ளடக்கியது), சேமிப்பில் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் போது, உலர்த்துகிறது; ஈரத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈரமான/ஈரப்பதம் உள்ள தூள்களுக்கு ஏற்றது; பிக்கிளிங் ஜூஸ்கள் மற்றும் காய்கறி எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கு கெட்டியாக்குபொருளாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்பிரேக்களில் திக்ஸோட்ரோபிக் கருவியாக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதிவடிவ செயல்முறைகளின் போது உபகரணத்தின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது.
4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு:
உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்யவும், துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சீரமைப்பு பண்புகளை வழங்கவும்; தயாரிப்புகள் உபகரணத்தில் ஒட்டாமல் இருக்க, மிதிவடிவ மற்றும் மிதிவடிவ செயல்முறையை மேம்படுத்தவும்.
5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகள் (Standards & Regulations)
•பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு ஏற்ப: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பான் மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025).
•தகவலுக்கான தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழ்களைப் பெறுங்கள்: FDA செயலற்ற கூறுகளுக்கான தரவுத்தொகுப்பு, EU E551 உணவுப் பூரண சான்றிதழ்.
•உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றுங்கள்: GMP உற்பத்தி குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவுப் பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளைப் பின்பற்றுங்கள்.
6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள்
6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு
தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டின் நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம்
மணி/காப்சூல் ஓட்ட உதவி 0.1-0.5%
மூச்சு இடைச்செயல்பாடு இடைச்செயல்பாட்டுக் கருவி 0.5-2.0%
ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டியாக்க தடுப்பு 0.2-1.0%
செயல்பாட்டு கூறு ஏற்றுநர் உறிஞ்சுபொருள் 5-15%
6.2 செயல்பாட்டின் முக்கிய அம்சங்கள் மற்றும் சேமிப்பு
•உறுதியான தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் மிதிவடிவத்தை கலக்கும் பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மற்றும் 30 நிமிடங்களுக்கு மேல் உயர் கீறல் கலவையைப் பயன்படுத்தவும், ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு உறுதி செய்ய.
•திரவ தயாரிப்பின் பயன்பாடு: pH 4-6 இல் பரவலாகக் கலக்க வேண்டும், மற்றும் வலிமையான அமிலம் மற்றும் ஆல்கலியுடன் நீண்டகால தொடர்பைத் தவிர்க்க வேண்டும், கொல்லாய்டின் கட்டமைப்பை அழிக்காமல்.
•சேமிப்பு நிலைகள்: மூடிய தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து விரைவில் பயன்படுத்தவும்.
மேலே உள்ள தகவல்கள் குறிப்பிற்காக மட்டுமே, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்திற்கு ஏற்ப சரிசெய்யப்பட வேண்டும்.
7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA)
•முழு காட்சி அடிப்படையில் ஏற்பாடு: இது உறுதியான தயாரிப்பு ஓட்ட உதவி மற்றும் திரவ தயாரிப்பு நிலைத்தன்மையின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, உதவிக்கருவிகளின் வகையை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது.
•உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை உறுதி: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது.
•தனிப்பயன் சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, துகள்களின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி அளவுகளைச் சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம்.
•நிலையான வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்பு, மற்றும் தொகுப்பு மறுசுழற்சியூட்டப்பட்ட பல்தர காகிதப் பைகள் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது.
8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள்
•FSSC22000
•ISO22000:2018
•ISO9001:2015
•SHC HALAL
•OU KOSHER
•FDA சான்றிதழ்
•FAMI-QS
•SEDEX
•உணவுப் பூரண உற்பத்தி அனுமதி
•உணவுக்கூறுகள் உற்பத்தி அனுமதி
•தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம்
•குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுணுக்கமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள்
•மாநில அறிவுச்சொத்துத் திணைக்களத்திலிருந்து 80 கண்டுபிடிப்புகள்



