1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview) 1.1 அடிப்படை வரையறைகள் கொல்லாய்டல் சிலிக்கா டைஆக்சைடு என்பது முன்னணி செயல்முறைகள் மூலம் தயாரிக்கப்பட்ட உயர் தூய்மையான சிலிக்கா டைஆக்சைடு ஆகும், இது வெள்ளை, சிதறிய தூள் போல தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான துகள்களின் அளவு, சிறந்த பரவல் மற்றும் வலுவான வேதியியல் நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயலில் உள்ள மருந்தியல் கூறுகளுடன் எதிர்வினையளிக்காது. அதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி மற்றும் வலுவான துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளுடன், சிலிக்கா டைஆக்சைடு மருந்து வடிவமைப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய மருந்தியல் உதவியாக செயல்படுகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளை காண்கிறது, மேலும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது. 1.2 மைய மதிப்புகள் பல செயல்பாடுகளை கொண்ட மருந்தியல் உதவியாக, Zhongqi Colloidal Silica தொழில்துறையின் சவால்களை, குறிப்பாக உறுதியாக இல்லாத固体 அளவீட்டு வடிவங்களில் மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளில் செருகுதல் சிக்கல்களை திறம்பட சமாளிக்கிறது. முழு உற்பத்தி சங்கிலியில் விரிவான தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு நிலையான தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்திறனை மேம்படுத்த உதவுகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக ஒத்துப்போகிறது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் திறனை காட்டுகிறது. 2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics) • நானோ கட்டமைப்பு: இயற்கை துகள்களின் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி 175-380m²/g ஐ அடையலாம், இது திறமையான உறிஞ்சல் மற்றும் பரவலுக்கு அடிப்படையை வழங்குகிறது. • சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீரியல் அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்கலாம், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 30 நாட்களுக்கு 25℃ நிலைத்த நிலையில் எந்த அடுக்கு உருவாகும் நிகழ்வு ஏற்படவில்லை, இது திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது. • அற்புதமாக குறைந்த மாசு மீதம்: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் மேல், மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக, உயிரியல் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக, தொழில்துறை தரத்திற்கு மாறுபட்டது. 4. பயன்பாட்டு துறைகள் 4.1 固体 அளவீட்டு வடிவங்கள் மணிகள், கேப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை தரநிலையான கலவைக் கருவிகளைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாக பரவலாம். இந்த அமைப்பு துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளை குறைக்க ஒரு தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திரமாக ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் கெட்டுப்போகாமல் தடுக்கும். இது மணியின் அழுத்தத்தை விரைவுபடுத்துகிறது, மேலும் தூளின் சீரான போக்குவரத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சுபொருள்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறம்பட கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்றம் வீதம் அளவீட்டிற்கு அடிப்படையாக இருக்கிறது). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கிடையிலான ஒத்துப்போகும் சிக்கல்களை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான விநியோகத்தை ஊக்குவிக்கிறது, மற்றும் மணியின் உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது. • மணிகள்/கேப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஓட்ட உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கலாம், மணியின் செயல்முறையில் எடை வேறுபாட்டை குறைக்கலாம், மற்றும் மணிகளின் கடினத்தை 15-20% மேம்படுத்தலாம் மற்றும் உடைந்த தன்மையை குறைக்கலாம். • நேரடி மணியின் செயல்முறை: பொருளின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உலோகத்தின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபென், அஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 4.2 திரவ தயாரிப்புகள் மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல்கள், கிரீம்கள், இடைச்செயல்கள், மற்றும் பிற): விச்கோசிட்டி கசிவு வீதத்துடன் மாறுபடுகிறது, இது பாஸ்டாக மாறுவதற்கான தடுப்பை ஏற்படுத்துகிறது அல்லது எளிதாக பயன்பாட்டிற்காக மெல்லியதாக மாறுகிறது. கடினமாக மிதக்கும், செருகுதல் மற்றும் ஸ்ட்ரீக்கிங் ஆகியவற்றைத் தடுக்கும், மேலும் ஜெலின் தெளிவுத்தன்மையை மற்றும் மூலப்பொருளின் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இடைச்செயலின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் செருகுதலைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர் கசிவு கருவிகள் தேவை). • வாய்வழி இடைச்செயல்: ஒரு இடைச்செயலாளர் மற்றும் தடுப்பொருளாக, 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும் போது API இன் செருகு அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகும், மருந்தின் அடுக்கு உருவாகும் நிகழ்வைத் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது. • ஊசி/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP சுத்தமான உற்பத்தி தரங்களுக்கு ஏற்ப, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் உணர்வுள்ள திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப அடிக்கடி மாறுபடலாம். 4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள் • செயலில் உள்ள கூறு கேரியர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுகிறது, தயாரிப்புகளின் காலாவதியாக்கத்தை நீட்டிக்கிறது மற்றும் உயிரியல் செயல்திறனை 30% க்கும் மேல் அதிகரிக்கிறது, புரதப் தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது. • கெட்டுப்போகாமல் தடுக்கும் பொருள்: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூள் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேல் கெட்டுப்போகாமல் இருக்கலாம், தயாரிப்பின் திரவத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது. 4.4 உணவு பயன்பாடுகள்: ஒரு நேரடி உணவு சேர்க்கையாக, இது உணவு தூள்களின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது (மென்மையான காரிகை தூள்களை உள்ளடக்கியது), சேமிப்பில் கெட்டுப்போகாமல் இருக்கிறது, மேலும் ஈரத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈரமான/ஈரமான தூள்களுக்கு ஏற்றது; பிக்கிளிங் ஜூஸ்கள் மற்றும் காய்கறி எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கு தடுப்பொருளாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்ப்ரேக்களில் திக்ஸோட்ரோபிக் பொருளாக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதக்கும் செயல்முறைகளின் போது உபகரணத்தின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது. 4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு: உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்யவும், துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சரிசெய்யும் பண்புகளை வழங்கவும்; தயாரிப்புகள் உபகரணத்தில் ஒட்டாமல் இருக்க grinding மற்றும் milling செயல்முறையை மேம்படுத்தவும். 5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை (Standards & Regulations) • பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு ஏற்ப: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பானிய மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025). • தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழ்களைப் பெறுங்கள்: FDA செயலிழந்த கூறுகளின் தரவுத்தொகுப்பின் சேகரிப்பு, EU E551 உணவு சேர்க்கை சான்றிதழ். • உலகளாவிய ஒத்துப்பாடு வழிகாட்டுதல்களை பின்பற்றவும்: GMP உற்பத்தி விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவு பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளை பின்பற்றவும். 6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள் 6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டின் நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம் மணி/கேப்சூல் ஓட்ட உதவி 0.1-0.5% வாய்வழி இடைச்செயல் இடைச்செயலாளர்/தடுப்பொருள் 0.5-2.0% ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டுப்போகாமல் தடுக்கும் பொருள் 0.2-1.0% செயலில் உள்ள கூறு கேரியர் உறிஞ்சுபொருள் 5-15% 6.2 செயல்பாட்டின் முக்கிய புள்ளிகள் மற்றும் சேமிப்பு • 固体 தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் தண்ணீரை கலந்த பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு 30 நிமிடங்களுக்கு மேலாக உயர் கசிவு கலவையைப் பயன்படுத்தவும். • திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 என்ற நிலையில் பரவலாக இருக்க வேண்டும், மற்றும் கொல்லாய்டு கட்டமைப்பின் அழிவைத் தடுக்கும் வகையில் வலுவான அமிலம் மற்றும் ஆல்கலியுடன் நீண்டகால தொடர்பைத் தவிர்க்கவும். • சேமிப்பு நிலைகள்: மூடிய தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனடியாக பயன்படுத்தவும். மேலே உள்ள தகவல்கள் குறிப்புக்கு மட்டுமே, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவு உங்கள் சொந்த சூத்திரத்திற்கு ஏற்ப சரிசெய்யப்பட வேண்டும். 7. தயாரிப்பு பலன்கள் (PA) • முழு காட்சி அடிப்படையில்: இது固体 தயாரிப்பு ஓட்ட உதவியின் மற்றும் திரவ தயாரிப்பு நிலைத்தன்மையின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, உதவியாளர் பொருட்களின் வகையை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது. • உலகளாவிய ஒத்துப்பாடு உறுதி: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது. • தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, துகள்களின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி அளவுகளை சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம். • நிலையான வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்பு முறையைப் பயன்படுத்துகிறது, மற்றும் பேக்கேஜிங் மறுசுழற்சி செய்யக்கூடிய பல்தர காகித பைகளைப் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது. 8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள் • FSSC22000 • ISO22000：2018 • ISO9001：2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA சான்றிதழ் • FAMI-QS • SEDEX • உணவு சேர்க்கை உற்பத்தி அனுமதி • உணவுக்கூறுகள் உற்பத்தி அனுமதி • தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம் • குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுணுக்கமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள் • மாநில அறிவுச்சொத்து அலுவலகத்திலிருந்து 82 பாட்டெண்டுகள்