1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview) 1.1 அடிப்படை வரையறைகள் கொல்லாய்டல் சிலிக்கா டைஆக்சைடு என்பது மேம்பட்ட செயல்முறைகளின் மூலம் தயாரிக்கப்பட்ட உயர் தூய்மையான சிலிக்கா டைஆக்சைடு ஆகும், இது வெள்ளை, சிதறிய தூளாக தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான துகள்களின் அளவு, சிறந்த பரவல் மற்றும் வலுவான வேதியியல் நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயலில் உள்ள மருந்தியல் கூறுகளுடன் எதிர்வினையாற்றாது. இதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி மற்றும் வலுவான துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகள், சிலிக்கா டைஆக்சைட்டை மருந்து வடிவமைப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய மருந்தியல் உதவியாக செயற்படுகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளை கண்டுபிடிக்கிறது, தனிப்பயன் செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது. 1.2 மைய மதிப்புகள் பல செயல்பாடுகளை கொண்ட மருந்தியல் உதவியாக, ஜொங்கி கொல்லாய்டல் சிலிக்கா, உறுதிப்படுத்தப்பட்ட மருந்தியல் சவால்களை, குறிப்பாக உறுதியாக இல்லாத固体 அளவீடுகளில் மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளில் செடிமென்டேஷன் பிரச்சினைகளை திறம்பட சமாளிக்கிறது. முழு உற்பத்தி சங்கிலியில் உள்ள தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு நிலையான தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்திறனை மேம்படுத்துவதற்கான சக்தியை வழங்குகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக பொருந்துகிறது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் வகையில் அதன் பல்துறை தன்மையை காட்டுகிறது. 2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics) • நானோ கட்டமைப்பு: உள்ளூர் துகள்களின் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி 175-380m²/g ஐ அடையலாம், திறமையான உறிஞ்சுதல் மற்றும் பரவலுக்கு அடிப்படையை வழங்குகிறது. • சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீரியல் அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்க முடியும், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 30 நாட்களுக்கு 25℃ நிலைத்திருப்பின் பிறகு எந்த வகையிலான அடுக்கு உருவாக்கும் நிகழ்வு ஏற்படாது, இது திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது. • அற்புதமான அசுத்தம் மீதமுள்ளவை: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் அதிகமாக உள்ளது, மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக உள்ளது, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக உள்ளது, மைக்ரோபியல் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக உள்ளது, இது தொழில்துறை தரத்திற்குப் புறம்பாக உள்ளது. 4. பயன்பாட்டு துறைகள் 4.1 固体 அளவீடுகள் மணிகள், காப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை தரநிலையிலான கலவைக் கருவிகளைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாகக் கலக்கலாம். இந்த அமைப்பு துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளை குறைக்க தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திரமான ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும். இது மணியின் அழுத்தத்தை விரைவுபடுத்துகிறது, மேலும் தூளின் போக்குவரத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சும்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறம்பட கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்று விகிதம் அளவீட்டின் அடிப்படையில்). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கிடையிலான பொருந்தும் பிரச்சினைகளை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான விநியோகத்தை ஊக்குவிக்கிறது, மற்றும் மணியின் உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது. • மணி/காப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஓட்ட உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கவும், மணியின் செயல்முறையில் எடை வேறுபாட்டை குறைக்கவும், மற்றும் மணியின் கடினத்தன்மையை 15-20% மேம்படுத்தவும் மற்றும் உடைப்பு குறைக்கவும். • நேரடி மணி செயல்முறை: பொருள் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உருப்பொருளின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபென், அஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 4.2 திரவ தயாரிப்புகள் மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், சஸ்பென்ஷன், முதலியன): விச்கோசிட்டி கசப்பின் விகிதத்துடன் மாறுபடுகிறது, இது பேஸ்டாகக் க thicker ற அல்லது எளிதாகப் பயன்படுத்துவதற்காக மெல்லியதாக மாறுகிறது. கடினமான புழுக்கம், செடிமென்டேஷன் மற்றும் ஸ்ட்ரீக்கிங் ஆகியவற்றைத் தடுக்கும் போது, ஜெல் வெளிப்படைத்தன்மையை மற்றும் மூலப்பொருள் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. சஸ்பென்ஷன் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் செடிமென்டேஷனைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர் கசப்புப் பொருட்களை தேவைப்படுகிறது). • வாய்வழி சஸ்பென்ஷன்: ஒரு சஸ்பெண்டிங் ஏஜென்ட் மற்றும் க thicker றியாக, 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும் போது API இன் செடிமென்ட் அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகிறது, மருந்தின் அடுக்கு உருவாக்கத்தைத் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது. • இன்ஜெக்ஷன்கள்/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP சுத்தமான உற்பத்தி தரங்களுக்கு ஏற்ப, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் உணர்ச்சிமிக்க திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யலாம். 4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள் • செயலில் உள்ள கூறு ஏற்றுநர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுகிறது, தயாரிப்புகளின் காலாவதியாக்கத்தை நீட்டிக்கிறது மற்றும் உயிரியல் செயல்திறனை 30% க்கும் அதிகமாகக் காப்பாற்றுகிறது, புரதப் தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது. • கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் ஏஜென்ட்: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூளின் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேல் கெட்டியாகாமல் இருக்கலாம், தயாரிப்பின் திரவத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது. 4.4 உணவு பயன்பாடுகள்: ஒரு நேரடி உணவு சேர்க்கையாக, இது உணவு தூள்களின் ஓட்டத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது (மென்மையான காரிக தூள்களை உள்ளடக்கியது), சேமிப்பில் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் போது, உலர்வை பராமரிக்கிறது; ஈரத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈர/ஊட்டச்சத்து தூள்களுக்கு ஏற்றது; பிக்கிளிங் ஜூஸ்கள் மற்றும் காய்கறி எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கு க thicker றாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்ப்ரேக்களில் திக்சோட்ரோபிக் ஏஜென்ட் ஆக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதிவட்டம் செயல்முறைகளின் போது உபகரணத்தின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது. 4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு: உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்யவும், துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சரிசெய்யும் பண்புகளை வழங்கவும்; தயாரிப்புகள் உபகரணத்தில் ஒட்டாமல் இருக்க, மிதிவட்டம் மற்றும் மிளகாய் செயல்முறையை மேம்படுத்தவும். 5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகள் (Standards & Regulations) • பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு ஏற்ப: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பான் மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025). • தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழ்களைப் பெறவும்: FDA செயலற்ற கூறுகளின் தரவுத்தொகுப்பு, EU E551 உணவு சேர்க்கை சான்றிதழ். • உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றவும்: GMP உற்பத்தி விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவு பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளைப் பின்பற்றவும். 6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள் 6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டின் நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம் மணி/காப்சூல் ஓட்ட உதவி 0.1-0.5% வாய்வழி சஸ்பென்ஷன் சஸ்பெண்டிங்/க thicker ற ஏஜென்ட் 0.5-2.0% ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் ஏஜென்ட் 0.2-1.0% செயலில் உள்ள கூறு ஏற்றுநர் உறிஞ்சும் 5-15% 6.2 செயல்பாடு மற்றும் சேமிப்பு முக்கிய புள்ளிகள் • 固体 தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் தளர்த்தியை கலந்த பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு 30 நிமிடங்களுக்கு மேலாக உயர் கசப்புப் கலவையைப் பயன்படுத்தவும். • திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 இல் பரவலாகக் கலக்க வேண்டும், மற்றும் கொல்லாய்டின் கட்டமைப்பை அழிக்கக் கூடாது என்பதற்காக வலுவான அமிலம் மற்றும் அட்லை உடன் நீண்டகால தொடர்பைத் தவிர்க்கவும். • சேமிப்பு நிலைகள்: மூடப்பட்ட தொகுப்பில், உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனடியாகப் பயன்படுத்தவும். மேலே உள்ள தகவல்கள் குறிப்புக்காக மட்டுமே, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்தின் அடிப்படையில் சரிசெய்யப்பட வேண்டும். 7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA) • முழு காட்சி அடிப்படையில்: இது固体 தயாரிப்பு ஓட்ட உதவி மற்றும் திரவ தயாரிப்பு நிலைத்தன்மை ஆகியவற்றின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, உதவியாளர்களின் வகையை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது. • உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை உறுதிப்படுத்தல்: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது. • தனிப்பயன் சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளின் அடிப்படையில், துகள்களின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி அளவுகளை சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம். • நிலைத்தன்மை கொண்ட வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை சக்தி மீட்பு, மற்றும் தொகுப்பு மறுசுழற்சிக்கான பல்தர காகிதப் பைகள் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது. 8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள் • FSSC22000 • ISO22000：2018 • ISO9001：2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA சான்றிதழ் • FAMI-QS • SEDEX • உணவு சேர்க்கை உற்பத்தி உரிமம் • உணவுக்கூறுகள் உற்பத்தி உரிமம் • தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம் • குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுணுக்கமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள் • மாநில அறிவுச்சொத்து அலுவலகத்திலிருந்து 17 பத்திகள்