1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview) 1.1 அடிப்படை வரையறைகள் கொல்லாயிடல் சிலிக்கா டைஆக்சைடு என்பது உயர் தூய்மையுள்ள சிலிக்கான் டைஆக்சைடு ஆகும், இது முன்னணி செயல்முறைகளால் தயாரிக்கப்படுகிறது, வெள்ளை, சிதறிய தூள் போல தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான துகள்களின் அளவு, சிறந்த பரவல் மற்றும் வலுவான வேதியியல் நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயல்பாட்டில் உள்ள மருந்தியல் பொருட்களுடன் எதிர்வினையளிக்காது. இதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு மற்றும் வலுவான துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளுடன், சிலிக்கா டைஆக்சைடு மருந்து வடிவமைப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய மருந்தியல் உதவியாக செயல்படுகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளை காண்கிறது, தனிப்பயனாக்கப்பட்ட செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது. 1.2 மைய மதிப்புகள் பல செயல்பாட்டு மருந்தியல் உதவியாக, ஜொங்கி கொல்லாயிடல் சிலிக்கா, உறுதிப்படுத்தப்பட்ட மருந்தியல் வடிவங்களில் மோசமான ஓட்டம் மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளில் செருகுதல் போன்ற தொழில்துறை சவால்களை திறம்பட கையாள்கிறது. முழுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு நிலையான தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டியினை மேம்படுத்த உதவுகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக பொருந்துகிறது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் திறனை வெளிப்படுத்துகிறது. 2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics) • நானோ கட்டமைப்பு: இயற்கை துகள்களின் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு 175-380m²/g ஐ அடையலாம், திறம்பட உறிஞ்சுதல் மற்றும் பரவலுக்கு அடிப்படையை வழங்குகிறது. • சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீரியல் அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாயிட் உருவாக்க முடியும், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 30 நாட்களுக்கு 25℃ நிலைத்த நிலையில் எந்த வகை அடுக்கு உருவாகாது, நீரியல் தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது. • அற்புதமான மாசு மீதம்: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் மேல், மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக, உயிரியல் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக, தொழில்துறை தரத்திற்குக் கீழே உள்ளது. 4. பயன்பாட்டு துறைகள் 4.1 உறுதிப்படுத்தப்பட்ட அளவுகள் மருந்துகள், காப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை தரநிலையிலான கலவைக் கருவிகளைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாகக் கலக்கலாம். இந்த அமைப்பு துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளை குறைக்க தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திர ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் கெட்டியாக்குவதைத் தடுக்கும். இது மாத்திரை அழுத்தம் வேகத்தை விரைவுபடுத்துகிறது, மற்றும் தூளின் சீரான போக்குவரத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சுபொருள்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறம்பட கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்று விகிதம் அளவுக்கு அடிப்படையாக இருக்கிறது). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கிடையிலான பொருந்துதலின் சிக்கல்களை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான விநியோகத்தை ஊக்குவிக்கிறது, மற்றும் மாத்திரை உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது. • மாத்திரை/காப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஓட்ட உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்க முடியும், மாத்திரை செயல்முறையில் எடை வேறுபாட்டை குறைக்கவும், மற்றும் மாத்திரைகளின் கடினத்தை 15-20% மேம்படுத்தவும் மற்றும் உடைந்த தன்மையை குறைக்கவும். • நேரடி மாத்திரை செயல்முறை: பொருளின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உருப்படியின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபென், அஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 4.2 திரவ தயாரிப்புகள் மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், சஸ்பென்ஷன், மற்றும் பிற): விச்கோசிட்டி கீறல் விகிதத்துடன் மாறுபடுகிறது, பேஸ்டாக அடர்த்தி செய்ய அல்லது எளிதாகப் பயன்படுத்துவதற்காக மெல்லியதாக மாறுகிறது. கடினமான மாசு, செருகுதல் மற்றும் ரேகை உருவாகுதலைத் தடுக்கும், மற்றும் ஜெலின் வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் மூலப்பொருள் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. சஸ்பென்ஷன் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் செருகுதலைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர் கீறல் கருவிகள் தேவை). • வாய்வழி சஸ்பென்ஷன்: ஒரு சஸ்பெண்டிங் முகவர் மற்றும் அடர்த்தி செய்யும் பொருளாக, 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும் போது API இன் செருகு அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகிறது, மருந்தின் அடுக்கு உருவாகுதலைத் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது. • ஊசி/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP சுத்தமான உற்பத்தி தரங்களுக்கு ஏற்ப, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் உணர்ச்சிமிக்க திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப அடிக்கடி மாறுபடலாம். 4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள் • செயல்பாட்டு கூறு எடுத்துக்கொண்டு: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுவதன் மூலம் தயாரிப்புகளின் காலாவதியாக்கத்தை நீட்டிக்கவும், உயிரியல் செயல்திறனை 30% க்கும் மேல் அதிகரிக்கவும், புரத தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது. • கெட்டியாக்கும் முகவர்: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூள் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேல் கெட்டியாகாமல் இருக்க முடியும், தயாரிப்பின் ஓட்டத்தை உறுதி செய்கிறது. 4.4 உணவு பயன்பாடுகள்: ஒரு நேரடி உணவு சேர்க்கையாக, இது உணவு தூள்களின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது (மென்மையான காரிகை தூள்களை உள்ளடக்கியது), சேமிப்பில் கெட்டியாக்குவதைத் தடுக்கும், மற்றும் ஈரத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈரமான/ஈரமுள்ள தூள்களுக்கு ஏற்றது; பிக்லிங் ஜூஸ்கள் மற்றும் காய்கறி எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கு அடர்த்தி செய்யும் பொருளாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்ப்ரேக்களில் திக்ஸோட்ரோபிக் முகவராக செயல்படுகிறது; மேலும், மூலப்பொருள் மிதிப்புப் செயல்முறைகளின் போது உபகரணத்தின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது. 4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு: உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்யவும், மற்றும் துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சீரமைப்பு பண்புகளை வழங்கவும்; தயாரிப்புகள் உபகரணத்தில் ஒட்டாமல் இருக்கGrinding மற்றும் milling செயல்முறையை மேம்படுத்தவும். 5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகள் (Standards & Regulations) • பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு ஏற்ப: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பானிய மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025). • தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழ்களைப் பெறுங்கள்: FDA செயலிழந்த கூறுகளின் தரவுத்தொகுப்பு, EU E551 உணவு சேர்க்கை சான்றிதழ். • உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றுங்கள்: GMP உற்பத்தி விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவு பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளை பின்பற்றுங்கள். 6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள் 6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவுகள் தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டு நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம் மாத்திரை/காப்சூல் ஓட்ட உதவி 0.1-0.5% வாய்வழி சஸ்பென்ஷன் சஸ்பெண்டிங்/அடர்த்தி செய்யும் முகவர் 0.5-2.0% ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டியாக்கும் முகவர் 0.2-1.0% செயல்பாட்டு கூறு எடுத்துக்கொண்டு உறிஞ்சுபொருள் 5-15% 6.2 செயல்பாடு மற்றும் சேமிப்பு முக்கிய புள்ளிகள் • உறுதிப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் தளர்த்தியை கலந்த பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் 30 நிமிடங்களுக்கு மேலாக உயர் கீறல் கலப்பை பயன்படுத்தவும், ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு உறுதி செய்யவும். • திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 என்ற நிலையில் பரவலாகக் கலக்க வேண்டும், மற்றும் கடுமையான அமிலம் மற்றும் அடிக்கடி தொடர்பில் நீண்டகாலமாக இருக்க வேண்டாம், கொல்லாயிடல் கட்டமைப்பின் அழிவைத் தடுக்கும். • சேமிப்பு நிலைகள்: மூடப்பட்ட தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனடியாகப் பயன்படுத்தவும். மேலே உள்ள தகவல்கள் குறிப்பிற்காக மட்டுமே, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்திற்கு ஏற்ப சரிசெய்யப்பட வேண்டும். 7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA) • முழு காட்சி அடிப்படையில்: இது உறுதிப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்பு ஓட்ட உதவி மற்றும் திரவ தயாரிப்பு நிலைத்தன்மை ஆகியவற்றின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, உதவியாளர் பொருட்களின் வகையை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது. • உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை உறுதி: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது. • தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, துகள்களின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு அளவுகளை சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம். • நிலையான வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்பு மற்றும் மூலப்பொருள் மிதிப்புப் செயல்முறைகளில் மறுசுழற்சிக்கான பல்தர காகிதப் பைகள் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது. 8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள் • FSSC22000 • ISO22000:2018 • ISO9001:2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA சான்றிதழ் • FAMI-QS • SEDEX • உணவு சேர்க்கை உற்பத்தி உரிமம் • உணவுக்கூறு உற்பத்தி உரிமம் • தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம் • குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுட்பமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள் • மாநில அறிவுச்சொத்து அலுவலகத்திடமிருந்து 26 காப்புரிமைகள்