1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview) 1.1 அடிப்படை வரையறைகள் கொல்லாய்டல் சிலிகா டைஆக்சைடு என்பது மேம்பட்ட செயல்முறைகள் மூலம் தயாரிக்கப்பட்ட உயர் தூய்மையான சிலிகா டைஆக்சைடு ஆகும், இது வெள்ளை, சிதறிய தூளாக தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான துகள்களின் அளவு, சிறந்த பரவல் மற்றும் வலுவான இரசாயன நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயற்பாட்டில் உள்ள மருந்தியல் கூறுகளுடன் எதிர்வினையளிக்காது. இதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி மற்றும் வலுவான துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளுடன், சிலிகா டைஆக்சைடு மருந்து வடிவமைப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய மருந்தியல் உதவியாக செயல்படுகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளை காண்கிறது, மேலும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது. 1.2 மைய மதிப்புகள் பல செயல்பாட்டு மருந்தியல் உதவியாக, ஜொங்கி கொல்லாய்டல் சிலிகா, உறுதிப்படுத்தப்பட்ட தரத்தை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்யும் முழுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம்,固体剂型中的流动性差和液体制剂中的沉淀问题等行业挑战ங்களை திறம்பட சமாளிக்கிறது. இது மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான சக்தியை வழங்குகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக ஒத்துப்போகிறது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் திறனை காட்டுகிறது. 2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics) • நானோ கட்டமைப்பு: உள்ளூர் துகள்களின் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மேலும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி 175-380m²/g ஆக அடையலாம், இது திறமையான உறிஞ்சுதல் மற்றும் பரவலுக்கு அடிப்படையை வழங்குகிறது. • சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீரியல் அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்கலாம், மேலும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 30 நாட்களுக்கு 25℃ நிலைத்திருப்பின் பிறகு எந்த வகை அடுக்கு உருவாகாது, இது திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது. • அற்புதமான மாசு மீதம்: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் மேலாக, மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக, உயிரியல் எல்லை 1000CFU/g க்கும் குறைவாக, தொழில்துறை தரத்திற்கு மிக்க கீழே உள்ளது. 4. பயன்பாட்டு துறைகள் 4.1 固体剂型 மணிகள், காப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை தரநிலையான கலக்கும் உபகரணங்களைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாக பரவலாம். இந்த அமைப்பு துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளை குறைக்க தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திரமான ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும். இது மணியின் சுருக்கத்தை விரைவுபடுத்துகிறது, மேலும் தூளின் போக்குவரத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சும்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறமையாக கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்று விகிதம் அளவுக்கு அடிப்படையாக உள்ளது). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கிடையிலான ஒத்துப்போகும் சிக்கல்களை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான பரவலாக பரவச் செய்கிறது, மற்றும் மணியின் உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது. • மணி/காப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஓட்ட உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கலாம், மணியின் செயல்முறையில் எடை வேறுபாட்டை குறைக்கலாம், மற்றும் மணிகளின் கடினத்தை 15-20% மேம்படுத்தலாம் மற்றும் உடைந்த தன்மையை குறைக்கலாம். • நேரடி மணி செயல்முறை: பொருள் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உருப்பொருளின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபென், ஆஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 4.2 திரவ தயாரிப்புகள் மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், இடைச்செயல்பாடுகள், மற்றும் பிற): விச்கோசிட்டி கசிவு விகிதத்துடன் மாறுபடுகிறது, இதனால் பாஸ்ட் ஆக மெல்லியதாக மாறுகிறது அல்லது எளிதாக பயன்படுத்துவதற்காக மெல்லியதாக மாறுகிறது. கடினமான மிதப்பை, அடுக்கு மற்றும் ஸ்ட்ரீக்கிங் ஆகியவற்றைத் தடுக்கும், மேலும் ஜெல் தெளிவுத்தன்மை மற்றும் மூலப்பொருள் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இடைச்செயல்பாட்டின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் மிதப்பைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர் கசிவு உபகரணங்கள் தேவை). • வாய்வழி இடைச்செயல்பாடு: இடைச்செயல்பாட்டு மற்றும் தடிப்பான் ஆக, 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும் போது API இன் மிதப்பின் அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகிறது, மருந்தின் அடுக்கு உருவாகுவதைக் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது. • இன்ஜெக்ஷன்கள்/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP ஸ்டெரைல் உற்பத்தி தரங்களுக்கு ஏற்ப, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் உணர்ச்சிமிக்க திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப அடிக்கடி மாறுபடலாம். 4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள் • செயற்பாட்டு கூறு ஏற்றுநர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுவதன் மூலம் தயாரிப்புகளின் காலாவதியான காலத்தை நீட்டிக்கவும், உயிரியல் செயல்திறனின் பிடிப்பு விகிதத்தை 30% க்கும் மேலாக அதிகரிக்கவும், புரதப் தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது. • கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் பொருள்: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூளின் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேலாக கெட்டியாகாமல் இருக்கலாம், தயாரிப்பின் திரவத்தன்மையை உறுதி செய்யவும். 4.4 உணவு பயன்பாடுகள்: ஒரு நேரடி உணவு சேர்க்கையாக, இது உணவு தூள்களின் ஓட்டத்தை (மென்மையான காரிக தூள்களை உள்ளடக்கியது) மேம்படுத்துகிறது, சேமிப்பில் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும், மேலும் ஈரத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈரமான/ஈரப்பதமான தூள்களுக்கு ஏற்றது; பிக்கிளிங் ஜூஸ்கள் மற்றும் காய்கறி எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கு தடிப்பான் ஆக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்பிரேக்களில் திக்ஸோட்ரோபிக் பொருளாக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதக்கும் செயல்முறைகளின் போது உபகரணத்தின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது. 4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு: உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்யவும், துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சரிசெய்யும் பண்புகளை வழங்கவும்; தயாரிப்புகள் உபகரணத்திற்கு ஒட்டாமல் இருக்க grinding மற்றும் milling செயல்முறையை மேம்படுத்தவும். 5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை (Standards & Regulations) • பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு ஏற்ப: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பானிய மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025). • தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழ்களைப் பெறவும்: FDA செயலற்ற கூறுகளின் தரவுத்தொகுப்பு, EU E551 உணவு சேர்க்கை சான்றிதழ். • உலகளாவிய ஒத்துப்பாடு வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றவும்: GMP உற்பத்தி விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவு பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளைப் பின்பற்றவும். 6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள் 6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டு நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம் மணி/காப்சூல் ஓட்ட உதவி 0.1-0.5% வாய்வழி இடைச்செயல்பாடு இடைச்செயல்பாடு/தடிப்பான் 0.5-2.0% ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் பொருள் 0.2-1.0% செயற்பாட்டு கூறு ஏற்றுநர் உறிஞ்சும் பொருள் 5-15% 6.2 செயல்பாட்டின் முக்கிய புள்ளிகள் மற்றும் சேமிப்பு • 固体制剂应用: API மற்றும் தளர்த்தியை கலந்த பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு 30 நிமிடங்களுக்கு மேலாக உயர் கசிவு கலப்பை பயன்படுத்தவும். • 液体制剂的应用: pH 4-6 இல் பரவலாக இருக்க வேண்டும், மற்றும் கொல்லாய்டின் கட்டமைப்பை அழிக்காமல் வலுவான அமிலம் மற்றும் ஆல்கலியுடன் நீண்டகால தொடர்பைத் தவிர்க்கவும். • சேமிப்பு நிலைகள்: மூடிய தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனடியாக பயன்படுத்தவும். மேலே உள்ள தகவல்கள் மட்டுமே குறிப்புக்கு, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்திற்கு ஏற்ப சரிசெய்யப்பட வேண்டும். 7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA) • முழு காட்சி அடிப்படையில்: இது固体制剂流动性辅助剂和液体制剂稳定性的功能, 辅助材料的种类减少, 配方设计简化. • உலகளாவிய ஒத்துப்பாடு உறுதி: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கவும். • தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, துகள்களின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி அளவுகளை சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம். • நிலைத்தன்மை கொண்ட வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்பு, மற்றும் தொகுப்பு மறுசுழற்சி செய்யக்கூடிய பல அடுக்கு காகிதப் பைகளைப் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது. 8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள் • FSSC22000 • ISO22000：2018 • ISO9001：2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA சான்றிதழ் • FAMI-QS • SEDEX • உணவு சேர்க்கை உற்பத்தி உரிமம் • உணவுக்கூறுகள் உற்பத்தி உரிமம் • தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம் • குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுட்பமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள் • மாநில அறிவுச்சேமிப்பு அலுவலகத்திலிருந்து 21 பாட்டெண்டுகள்