1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview) 1.1 அடிப்படை வரையறைகள் கொல்லாய்டல் சிலிக்கா டைஆக்சைடு என்பது மேம்பட்ட செயல்முறைகள் மூலம் தயாரிக்கப்பட்ட உயர் தூய்மையான சிலிக்கா டைஆக்சைடு ஆகும், இது வெள்ளை, சிதறிய தூளாக தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான அணு அளவு, சிறந்த பரவல் மற்றும் வலுவான இரசாயன நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயல்பாட்டில் உள்ள மருந்தியல் பொருட்களுடன் எதிர்வினையளிக்காது. இதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி மற்றும் வலுவான அணு இடையிலான தொடர்புகளுடன், சிலிக்கா டைஆக்சைடு மருந்து வடிவமைப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய மருந்தியல் உதவியாக செயல்படுகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளை காண்கிறது, தனிப்பயனாக்கப்பட்ட செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது. 1.2 மைய மதிப்புகள் பல செயல்பாட்டு மருந்தியல் உதவியாக, ஜொங்கி கொல்லாய்டல் சிலிக்கா, உறுதியாக,固体剂型中的流动性差和液体制剂中的沉淀问题等行业挑战ங்களை தீர்க்கிறது. முழுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு நிலையான தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்திறனை மேம்படுத்த உதவுகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக பொருந்துகிறது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய அதன் பல்துறை தன்மையை காட்டுகிறது. 2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics) • நானோ கட்டமைப்பு: உள்ளூர் அணு அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி 175-380m²/g ஆக அடையலாம், இது திறமையான உறிஞ்சல் மற்றும் பரவலுக்கான அடிப்படையை வழங்குகிறது. • சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீரியல் அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்கலாம், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 30 நாட்களுக்கு 25℃ நிலைத்திருப்பின் பிறகு எந்த வகையான அடுக்கு உருவாகாது, இது திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது. • அற்புதமான மாசு மீதம்: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் மேலாக, மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக, உயிரியல் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக, தொழில்துறை தரத்திற்குப் புறம்பாக உள்ளது. 4. பயன்பாட்டு துறைகள் 4.1 உறுதியான அளவீட்டு வடிவங்கள் மணிகள், காப்புகள் மற்றும் தூள்கள்: இவை தரநிலையிலான கலப்பு உபகரணங்களைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாக பரவலாம். அமைப்பு அணுக்களின் இடையிலான தொடர்புகளை குறைக்க ஒரு தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திரமான ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும். இது மணியின் அழுத்தத்தை விரைவுபடுத்துகிறது மற்றும் தூளின் போக்குவரத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சுபொருள்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறமையாகக் கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்று விகிதம் அளவீட்டின் அடிப்படையில்). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கிடையிலான பொருந்தும் சிக்கல்களை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான முறையில் விநியோகிக்க உதவுகிறது, மற்றும் மணியின் உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது. • மணி/காப்பு: 0.1-0.5% ஐ ஓட்ட உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கவும், மணியின் செயல்முறைப் போது எடை வேறுபாட்டை குறைக்கவும், மற்றும் மணியின் கடினத்தை 15-20% மேம்படுத்தவும் மற்றும் உடைந்த தன்மையை குறைக்கவும். • நேரடி மணி செயல்முறை: பொருள் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உருப்பொருளின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபென், அஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 4.2 திரவ தயாரிப்புகள் மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், இடைச்சேர்க்கைகள், முதலியன): விச்கோசிட்டி கீறல் விகிதத்துடன் மாறுபடுகிறது, இதனால் பாஸ்ட் ஆக தடிமலாக அல்லது எளிதாக பயன்படுத்துவதற்காக மெல்லியதாக மாறுகிறது. கடினமான புழுக்கம், அடுக்கு மற்றும் ஸ்ட்ரீக்கிங் ஆகியவற்றைத் தடுக்கும், மேலும் ஜெல் வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் மூலப்பொருள் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இடைச்சேர்க்கை நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் அடுக்கத்தைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர் கீறல் உபகரணங்கள் தேவை). • வாய்வழி இடைச்சேர்க்கை: இடைச்சேர்க்கை மற்றும் தடிமலாக்கும் பொருளாக, 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும் போது API இன் அடுக்கு அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகிறது, மருந்தின் அடுக்கு உருவாகுவதைத் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது. • ஊசி/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP தூய்மையான உற்பத்தி தரங்களுக்கு ஏற்ப, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், அணுக்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் உணர்ச்சி மிக்க திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப அடிக்கடி மாறலாம். 4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள் • செயல்பாட்டுப் பொருள் ஏற்றுநர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுகிறது, தயாரிப்புகளின் காலாவதியான காலத்தை நீட்டிக்கிறது மற்றும் உயிரியல் செயல்திறனை 30% க்கும் மேலாகக் காப்பாற்றுகிறது, புரதப் தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது. • கெட்டியாக்கம் தடுப்பான்: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூள் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேலாக கெட்டியாகாமல் இருக்கலாம், தயாரிப்பின் திரவத்தன்மையை உறுதி செய்ய. 4.4 உணவு பயன்பாடுகள்: ஒரு நேரடி உணவு சேர்க்கையாக, இது உணவு தூள்களின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது (மென்மையான காரிகை தூள்களை உள்ளடக்கியது), சேமிப்பில் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும், மேலும் ஈரத்தன்மையை உறிஞ்சுகிறது, ஈரமான/ஈரமான தூள்களுக்கு ஏற்றது; பக்கோட்டங்கள் மற்றும் காய்கறி எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்காக தடிமலாக்கியாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்ப்ரேக்களில் திக்ஸோட்ரோபிக் ஏஜென்டாக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதக்கும் செயல்முறைகளின் போது உபகரணத்தின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது. 4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு: உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்கிறது, மற்றும் அணுக்களுக்கு நல்ல ஈரத்தன்மை சீரமைப்பு பண்புகளை வழங்குகிறது; தயாரிப்புகள் உபகரணத்தில் ஒட்டாமல் இருக்க, மிதக்கும் மற்றும் மிதக்கும் செயல்முறையை மேம்படுத்துகிறது. 5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகள் (Standards & Regulations) • பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு ஏற்ப: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பான் மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025). • தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழ்களைப் பெறுங்கள்: FDA செயலற்ற பொருள் தரவுத்தொகுப்பு, EU E551 உணவு சேர்க்கை சான்றிதழ். • உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டுதல்களை பின்பற்றுங்கள்: GMP உற்பத்தி விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவு பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளை பின்பற்றுங்கள். 6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள் 6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டு நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம் மணி/காப்பு ஓட்ட உதவி 0.1-0.5% வாய்வழி இடைச்சேர்க்கை இடைச்சேர்க்கை/தடிமலாக்கும் பொருள் 0.5-2.0% ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டியாக்கம் தடுப்பான் 0.2-1.0% செயல்பாட்டுப் பொருள் ஏற்றுநர் உறிஞ்சுபொருள் 5-15% 6.2 செயல்பாடு மற்றும் சேமிப்பு முக்கிய புள்ளிகள் • உறுதியான தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் மிதிப்பொருளை கலந்த பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் 30 நிமிடங்களுக்கு மேலாக உயர் கீறல் கலப்பை பயன்படுத்தவும், ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு உறுதி செய்ய. • திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 இல் பரவலாகக் கலக்க வேண்டும், மற்றும் கொல்லாய்டின் கட்டமைப்பை அழிக்காமல் இருக்க வலுவான அமிலம் மற்றும் ஆல்கலியுடன் நீண்டகால தொடர்பைத் தவிர்க்க வேண்டும். • சேமிப்பு நிலைகள்: மூடி உள்ள தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனே பயன்படுத்தவும். மேலே உள்ள தகவல்கள் குறிப்புக்கு மட்டுமே, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்தின் அடிப்படையில் சரிசெய்யப்பட வேண்டும். 7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA) • முழு காட்சி அடிப்படையில்: இது உறுதியான தயாரிப்பின் ஓட்ட உதவி மற்றும் திரவ தயாரிப்பின் நிலைத்தன்மை ஆகியவற்றின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, உதவியியல் பொருட்களின் வகையை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது. • உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை உறுதி: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது. • தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளின் அடிப்படையில், அணு அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி அளவுகளை சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம். • நிலையான வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்டெடுப்பை ஏற்றுக்கொள்கிறது, மற்றும் பேக்கேஜிங் மறுசுழற்சியக்கூடிய பல்தர காகிதப் பைகளைக் கொண்டுள்ளது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது. 8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ் மற்றும் கௌரவங்கள் • FSSC22000 • ISO22000：2018 • ISO9001：2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA சான்றிதழ் • FAMI-QS • SEDEX • உணவு சேர்க்கை உற்பத்தி அனுமதி • உணவுக்கூறு உற்பத்தி அனுமதி • தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம் • குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுணுக்கமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள் • மாநில அறிவுச்சொத்து அலுவலகத்திலிருந்து 63 பாட்டெண்டுகள்