1. தயாரிப்பு கண்ணோட்டம் (தயாரிப்பு கண்ணோட்டம்) 1.1 அடிப்படை வரையறைகள் கொல்லாய்டல் சிலிக்கா டை ஆக்சைடு என்பது மேம்பட்ட செயல்முறைகள் மூலம் தயாரிக்கப்படும் உயர் தூய்மையான சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு ஆகும், இது ஒரு வெள்ளை, தளர்வான தூளாக தோற்றமளிக்கிறது. தயாரிப்பு ஒரு முக்கிய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது சீரான துகள் அளவு, சிறந்த பரவல் திறன் மற்றும் வலுவான இரசாயன நிலைத்தன்மை போன்ற நன்மைகளை வழங்குகிறது. இது செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்களுடன் வினைபுரிவதில்லை. அதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு பகுதி மற்றும் வலுவான துகள்களுக்கு இடையேயான தொடர்புகளுடன், சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு மருந்து சூத்திரங்களின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்த ஒரு முக்கிய மருந்து துணைப் பொருளாக செயல்படுகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, தீவனம் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளைக் கொண்டுள்ளது, அதே நேரத்தில் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட செயல்திறன் தீர்வுகளை ஆதரிக்கிறது. 1.2 முக்கிய மதிப்புகள் ஒரு பல்துறை மருந்து துணைப் பொருளாக, Zhongqi Colloidal Silica திடமான மருந்து வடிவங்களில் மோசமான ஓட்டத்திறன் மற்றும் திரவ மருந்துகளில் படிதல் சிக்கல்கள் போன்ற தொழில்துறை சவால்களை திறம்பட சமாளிக்கிறது. முழு உற்பத்தி சங்கிலியிலும் விரிவான தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு சீரான தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் உற்பத்தித் திறனையும் தயாரிப்பு போட்டியையும் மேம்படுத்த உதவுகிறது. இது உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக இணக்கமானது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதில் அதன் பல்துறைத்திறனைக் காட்டுகிறது. 2. தயாரிப்பு பண்புகள் (தயாரிப்பு பண்புகள்) • நானோ கட்டமைப்பு: இயற்கையான துகள் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, இது ஒரு சீரான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மேலும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு பகுதி 175-380m²/g ஐ அடையலாம், இது திறமையான உறிஞ்சுதல் மற்றும் பரவலுக்கு அடிப்படையை வழங்குகிறது. • சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீர் அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்க முடியும், மேலும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 25℃ இல் 30 நாட்களுக்குப் பிறகு எந்த அடுக்கு நிகழ்வும் ஏற்படாது, திரவ மருந்துகளின் நீண்ட கால சேமிப்பு தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது. • மிகக் குறைந்த அசுத்த எச்சம்: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் அதிகமாக உள்ளது, மொத்த கன உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக உள்ளது, ஆர்சனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக உள்ளது, நுண்ணுயிர் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக உள்ளது, இது தொழில்துறை தரத்தை விட மிகக் குறைவு. 4. பயன்பாட்டுத் துறைகள் 4.1 திடமான மருந்து வடிவங்கள் மாத்திரைகள், காப்ஸ்யூல்கள் மற்றும் பொடிகள்: இவை நிலையான கலவை உபகரணங்களைப் பயன்படுத்தி சீராக பரப்பப்படலாம். இந்த அமைப்பு துகள்களுக்கு இடையேயான தொடர்புகளைக் குறைக்க ஒரு தடையாக செயல்படுகிறது, இலவச ஓட்டத்திறனை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் கட்டிப்படுவதைத் தடுக்கிறது. இது மாத்திரை சுருக்க வேகத்தை துரிதப்படுத்துகிறது, அதே நேரத்தில் மென்மையான தூள் போக்குவரத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சி/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதம் மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறம்பட கட்டுப்படுத்துகிறது (மருந்தின் அளவு சார்ந்தது). இது மருந்து கூறுகளுக்கு இடையிலான பொருந்தக்கூடிய சிக்கல்களைக் குறைக்கிறது, தூள் கூறுகளின் சீரான விநியோகத்தை ஊக்குவிக்கிறது மற்றும் மாத்திரை சிதைவு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது. • மாத்திரை/காப்ஸ்யூல்: 0.1-0.5% ஓட்ட உதவியாக சேர்க்கவும், இது தூள் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கலாம், மாத்திரை செயல்பாட்டில் எடை வித்தியாசத்தைக் குறைக்கலாம், மேலும் மாத்திரைகளின் கடினத்தன்மையை 15-20% மேம்படுத்தலாம் மற்றும் உடையக்கூடிய தன்மையைக் குறைக்கலாம். • நேரடி மாத்திரை செயல்முறை: பொருள் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், மசகு எண்ணெயின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுழற்சியைக் குறைக்கவும், அசிடமினோஃபென், ஆஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 4.2 திரவ மருந்துகள் மருந்து திரவங்கள் (ஜெல்கள், கிரீம்கள், சஸ்பென்ஷன்கள் போன்றவை): பாகுத்தன்மை வெட்டு விகிதத்துடன் மாறுபடும், இது பேஸ்ட் ஆக தடிமனாகவும் அல்லது எளிதாகப் பயன்படுத்துவதற்காக மெல்லியதாகவும் அனுமதிக்கிறது. கடினமான படிதல், படிதல் மற்றும் கோடுகளைத் தடுக்கிறது, அதே நேரத்தில் ஜெல் வெளிப்படைத்தன்மையையும் மூலப்பொருள் விநியோக சீரான தன்மையையும் மேம்படுத்துகிறது. சஸ்பென்ஷன் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் படிவதைத் தடுக்கிறது (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர்-வெட்டு உபகரணங்கள் தேவை). • வாய்வழி சஸ்பென்ஷன்: ஒரு சஸ்பெண்டிங் ஏஜென்ட் மற்றும் தடிப்பாக்கியாக, 0.5-2.0% சேர்ப்பது API இன் படிவு அளவு விகிதத்தை > 95% ஆக மாற்றலாம், மருந்து அடுக்கைப் தடுக்கலாம் மற்றும் மருந்து அளவின் துல்லியத்தை மேம்படுத்தலாம். • ஊசிகள்/கண் மருந்துகள்: IPEC-GMP மலட்டு உற்பத்தி தரங்களுடன் இணங்குகிறது, கரைசலின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள் உருவாக்கம் அபாயத்தைக் குறைக்கலாம், மேலும் உணர்திறன் திரவ மருந்துகளின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப மாற்றியமைக்கலாம். 4.3 ஊட்டச்சத்து சப்ளிமெண்ட்ஸ் • செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் கேரியர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயாடிக்குகள் மற்றும் பிற பொருட்களை உறிஞ்சி, தயாரிப்புகளின் ஆயுட்காலத்தை நீட்டிக்கவும், உயிரியல் செயல்பாட்டின் தக்கவைப்பு விகிதத்தை 30% க்கும் அதிகமாக அதிகரிக்கவும், புரதப் பொடி, ஊட்டச்சத்துப் பொடி மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது. • ஆன்டி-கேக்கிங் ஏஜென்ட்: ஈரப்பதம் ≤60% சூழலில், பொடிப் பொருள் கட்டியாகாமல் 6 மாதங்களுக்கும் மேலாக வைத்திருக்க முடியும், இது தயாரிப்பின் திரவத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது. 4.4 உணவுப் பயன்பாடுகள்: நேரடி உணவு சேர்க்கைப் பொருளாக, இது உணவுப் பொடிகளின் (மென்மையான கரிமப் பொடிகள் உட்பட) ஓட்டத்திறனை மேம்படுத்துகிறது, சேமிப்பு கட்டியாவதைத் தடுக்கிறது, அதே நேரத்தில் உலர்ந்த தன்மையைப் பராமரிக்கிறது; ஈரப்பதத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈரமான/ஈரப்பதமான பொடிகளுக்கு ஏற்றது; ஊறுகாய் சாறுகள் மற்றும் தாவர எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கு தடிப்பாக்கியாக செயல்படுகிறது, மேலும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்ப்ரேக்களில் திக்ஸோட்ரோபிக் ஏஜென்டாக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் அரைக்கும் செயல்முறைகளின் போது உபகரணங்களின் தூய்மையை மேம்படுத்துகிறது. 4.5 தீவனத் துறையில் பயன்பாடு: தீவன செயல்திறன் மற்றும் செயலாக்க தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சப்ளிமெண்ட் பொடியின் இலவச ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பை உறுதி செய்யவும், துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சரிசெய்தல் பண்புகளை வழங்கவும்; தயாரிப்பு உபகரணங்களில் ஒட்டிக்கொள்வதைத் தடுக்க அரைத்தல் மற்றும் அரைத்தல் செயல்முறையை மேம்படுத்தவும். 5. தரநிலைகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகள் (தரநிலைகள் & ஒழுங்குமுறைகள்) • பல சர்வதேச மருந்தக தரங்களுடன் இணங்குகிறது: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தகம் (Ph. Eur.), ஜப்பானிய மருந்தகம் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தகம் (ChP 2025). • தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழைப் பெறவும்: FDA செயலற்ற மூலப்பொருள் தரவுத்தள சேகரிப்பு, EU E551 உணவு சேர்க்கைப் பொருள் சான்றிதழ். • உலகளாவிய இணக்க வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றவும்: GMP உற்பத்தி விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவு பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளுக்கு இணங்கவும். 6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள் 6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு தயாரிப்பு வகை செயல்படும் நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம் மாத்திரை/காப்ஸ்யூல் ஓட்ட உதவி 0.1-0.5% வாய்வழி சஸ்பென்ஷன் சஸ்பென்ஷன்/தடிப்பாக்கி 0.5-2.0% ஊட்டச்சத்து பொடி ஆன்டி-டேக்கிங் ஏஜென்ட் 0.2-1.0% செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் கேரியர் உறிஞ்சி 5-15% 6.2 செயல்பாடு மற்றும் சேமிப்பின் முக்கிய புள்ளிகள் • திடமான தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் நீர்த்தியை கலந்த பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் சீரான பரவலை உறுதி செய்ய 30 நிமிடங்களுக்கு மேல் உயர் ஷியர் கலவையைப் பயன்படுத்தவும். • திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 நிலையில் பரப்பப்பட வேண்டும், மேலும் கொல்லாய்டு கட்டமைப்பின் அழிவைத் தடுக்க வலுவான அமிலம் மற்றும் காரத்துடன் நீண்டகால தொடர்பைத் தவிர்க்கவும். • சேமிப்பு நிலைமைகள்: சீல் செய்யப்பட்ட பேக்கேஜ், உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் சேமிக்கப்படுகிறது (15-25℃, உறவினர் ஈரப்பதம் <60%), 2 ஆண்டுகளுக்கு செல்லுபடியாகும், விரைவில் திறந்து பயன்படுத்தவும். மேலே உள்ள தகவல்கள் குறிப்புக்காக மட்டுமே, மேலும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவு உங்கள் சொந்த சூத்திரத்தின்படி சரிசெய்யப்பட வேண்டும். 7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA) • முழு காட்சி தழுவல்: திடமான தயாரிப்பு ஓட்ட உதவி மற்றும் திரவ தயாரிப்பு நிலைத்தன்மை செயல்பாடு உள்ளது, துணைப் பொருட்களின் வகையைக் குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது. • உலகளாவிய இணக்க உத்தரவாதம்: பல மருந்து குறியீடு சான்றிதழ் கவரேஜ், உள்நாட்டு மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கான ஆதரவு, சந்தை அணுகல் அபாயங்களைக் குறைக்கிறது. • தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, துகள் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு பகுதி அளவுருக்களை பிரத்தியேக தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்க சரிசெய்யலாம். • நிலையான வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்பைப் பயன்படுத்துகிறது, மேலும் பேக்கேஜிங் மறுசுழற்சி செய்யக்கூடிய பல அடுக்கு காகித பைகளைப் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறன் மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது. 8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ் மற்றும் மரியாதைகள் • FSSC22000 • ISO22000:2018 • ISO9001:2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA சான்றளிப்பு • FAMI-QS • SEDEX • உணவு சேர்க்கைப் பொருள் உற்பத்தி உரிமம் • தீவன சேர்க்கைப் பொருள் உற்பத்தி உரிமம் • தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம் • குவாங்சோவில் சிறப்பு, சுத்திகரிக்கப்பட்ட மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள் • மாநில அறிவுசார் சொத்து அலுவலகத்திலிருந்து 31 காப்புரிமைகள்