1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview) 1.1 அடிப்படை வரையறைகள் கொல்லாய்டல் சிலிகா டைஆக்சைடு என்பது மேம்பட்ட செயல்முறைகள் மூலம் தயாரிக்கப்பட்ட உயர் தூய்மையான சிலிகா டைஆக்சைடு ஆகும், இது வெள்ளை, சிதறிய தூளாக தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான துகள்களின் அளவு, சிறந்த பரவல் மற்றும் வலுவான வேதியியல் நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயல்பாட்டில் உள்ள மருந்தியல் கூறுகளுடன் எதிர்வினையளிக்காது. இதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு மற்றும் வலுவான துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகள் மூலம், சிலிகா டைஆக்சைடு மருந்து வடிவமைப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய மருந்தியல் உதவியாக செயல்படுகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளை காண்கிறது, மேலும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது. 1.2 மைய மதிப்புகள் பல செயல்பாடுகளை கொண்ட மருந்தியல் உதவியாக, ஜோங்கி கொல்லாய்டல் சிலிகா, உறுதிப்படுத்தப்பட்ட தரம் மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்யும் முழுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், திட மருந்து வடிவங்களில் கெட்ட ஓட்டம் மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளில் புழுக்கம் போன்ற தொழில்துறை சவால்களை திறம்பட கையாள்கிறது. இந்த தயாரிப்பு, மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்திறனை மேம்படுத்துவதற்கான அதிகாரத்தை வழங்குகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரந்த அளவில் ஒத்துப்போகிறது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் திறனை காட்டுகிறது. 2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics) • நானோ கட்டமைப்பு: உள்ளூர் துகள்களின் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு 175-380m²/g வரை அடையலாம், இது திறம்பட உறிஞ்சுதல் மற்றும் பரவலுக்கு அடிப்படையை வழங்குகிறது. • சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீரியல் அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்க முடியும், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 25℃ இல் 30 நாட்கள் நிறுத்திய பிறகு எந்த வகை அடுக்கு உருவாகாது, இது திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது. • அற்புதமான மாசு மீதம்: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் அதிகமாக உள்ளது, மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக உள்ளது, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக உள்ளது, உயிரியல் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக உள்ளது, இது தொழில்துறை தரத்திற்குப் புறம்பாக உள்ளது. 4. பயன்பாட்டு துறைகள் 4.1 திட மருந்து வடிவங்கள் மருந்துகள், காப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை தரநிலையிலான கலவை உபகரணங்களைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாக பரவலாம். இந்த அமைப்பு துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளை குறைக்க தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திர ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும். இது மருந்து அழுத்தம் செய்யும் வேகத்தை விரைவுபடுத்துகிறது, மேலும் தூளின் சீரான போக்குவரத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சும்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறம்பட கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்று வீதம் அளவீட்டிற்கு அடிப்படையாக இருக்கிறது). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கிடையிலான ஒத்துப்போகும் சிக்கல்களை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான விநியோகத்தை ஊக்குவிக்கிறது, மற்றும் மருந்துகளின் உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது. • மருந்து/காப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஓட்ட உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கலாம், மருந்து செயல்முறையில் எடை வேறுபாட்டை குறைக்கலாம், மற்றும் மருந்துகளின் கடினத்தை 15-20% மேம்படுத்தலாம் மற்றும் மெல்லிய தன்மையை குறைக்கலாம். • நேரடி மருந்து செயல்முறை: பொருளின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உருப்படியின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபென், ஆஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 4.2 திரவ தயாரிப்புகள் மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், இடைச்சேர்க்கைகள், மற்றும் பிற): விச்கோசிட்டி கீறல் வீதத்துடன் மாறுபடுகிறது, இதனால் பாஸ்டாக மாறுவதற்கான தடுப்புகளை உருவாக்குகிறது அல்லது எளிதாக பயன்படுத்துவதற்காக மெல்லியதாக மாறுகிறது. கடினமான புழுக்கம், புழுக்கம் மற்றும் கற்கள் உருவாகுவதைக் கட்டுப்படுத்துகிறது, மேலும் ஜெலின் வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் மூலப்பொருள் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இடைச்சேர்க்கை நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் புழுக்கத்தைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர் கீறல் உபகரணங்கள் தேவை). • வாய்வழி இடைச்சேர்க்கை: இடைச்சேர்க்கை மற்றும் தடுப்பான பொருளாக, 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும் போது API இன் புழுக்க அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகிறது, மருந்து அடுக்கு உருவாகுவதைக் கட்டுப்படுத்துகிறது, மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது. • ஊசி/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP தூய்மையான உற்பத்தி தரங்களுக்கு ஏற்ப, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் உணர்வான திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப அடிக்கடி மாறலாம். 4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள் • செயலில் உள்ள கூறு ஏற்றுநர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுகிறது, தயாரிப்புகளின் காலாவதியாக்கத்தை நீட்டிக்கிறது மற்றும் உயிரியல் செயல்திறனை 30% க்கும் அதிகமாகக் காப்பாற்றுகிறது, புரதப் தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது. • கெட்டியாக்கம் தடுக்கும் பொருள்: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூளின் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேல் கெட்டியாகாமல் இருக்க முடியும், தயாரிப்பின் திரவத்தன்மையை உறுதி செய்யும். 4.4 உணவு பயன்பாடுகள்: ஒரு நேரடி உணவு சேர்க்கையாக, இது உணவு தூள்களின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது (மென்மையான காரிகை தூள்களை உள்ளடக்கியது), சேமிப்பில் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும், மேலும் ஈரப்பதத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈரமான/ஈரமான தூள்களுக்கு ஏற்றது; புளியியல் ஜூஸ்கள் மற்றும் காய்கறி எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கு தடுப்பானதாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்பிரேக்களில் திக்சோட்ரோபிக் ஏஜென்டாக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதிவட்டப் செயல்முறைகளின் போது உபகரணத்தின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது. 4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு: உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்யவும், மற்றும் துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சீரமைப்பு பண்புகளை வழங்கவும்; உற்பத்தி உபகரணங்களுக்கு பொருள் ஒட்டாமல் இருக்க மிதிவட்டம் மற்றும் மிதிவட்டம் செயல்முறையை மேம்படுத்தவும். 5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகள் (Standards & Regulations) • பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு ஏற்ப: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பானிய மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீன மருந்தியல் (ChP 2025). • தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழ்களைப் பெறவும்: FDA செயலற்ற கூறுகள் தரவுத்தொகுப்பின் சேகரிப்பு, EU E551 உணவு சேர்க்கை சான்றிதழ். • உலகளாவிய ஒத்துப்பாடு வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றவும்: GMP உற்பத்தி விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவு பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளைப் பின்பற்றவும். 6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள் 6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டு நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம் மருந்து/காப்சூல் ஓட்ட உதவி 0.1-0.5% வாய்வழி இடைச்சேர்க்கை இடைச்சேர்க்கை/தடுப்பான பொருள் 0.5-2.0% ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டியாக்கம் தடுக்கும் பொருள் 0.2-1.0% செயலில் உள்ள கூறு ஏற்றுநர் உறிஞ்சும் பொருள் 5-15% 6.2 செயல்பாட்டின் முக்கிய அம்சங்கள் மற்றும் சேமிப்பு • திட தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் தளர்த்தியை கலந்த பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு 30 நிமிடங்களுக்கு மேலாக உயர் கீறல் கலப்பை பயன்படுத்தவும். • திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 இல் பரவலாக இருக்க வேண்டும், மற்றும் கொல்லாய்டின் கட்டமைப்பை அழிக்காமல் வலுவான அமிலம் மற்றும் அடிக்கடி தொடர்பைத் தவிர்க்கவும். • சேமிப்பு நிலைகள்: மூடிய தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனே பயன்படுத்தவும். மேலே உள்ள தகவல்கள் குறிப்பிற்காக மட்டுமே, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்திற்கு ஏற்ப சரிசெய்யப்பட வேண்டும். 7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA) • முழு காட்சியமைப்புக்கு ஏற்ப: இது திட தயாரிப்பு ஓட்ட உதவி மற்றும் திரவ தயாரிப்பு நிலைத்தன்மை ஆகியவற்றின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, உதவியாளர் பொருட்களின் வகையை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது. • உலகளாவிய ஒத்துப்பாடு உறுதி: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது. • தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, துகள்களின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பின் அளவுகளை சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம். • நிலையான வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்பு முறையைப் பயன்படுத்துகிறது, மற்றும் பேக்கேஜிங் மறுசுழற்சியுடனான பல்தர காகிதப் பைகளைப் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது. 8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள் • FSSC22000 • ISO22000：2018 • ISO9001：2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA சான்றிதழ் • FAMI-QS • SEDEX • உணவு சேர்க்கை உற்பத்தி உரிமம் • உணவுக்கூறுகள் உற்பத்தி உரிமம் • தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம் • குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுணுக்கமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள் • மாநில அறிவுச்சொல் அலுவலகத்திலிருந்து 40 பாட்டெண்டுகள்