1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview) 1.1 அடிப்படை வரையறைகள் கொல்லாய்டல் சிலிக்கா டைஆக்சைடு என்பது முன்னணி செயல்முறைகள் மூலம் தயாரிக்கப்பட்ட உயர் தூய்மையான சிலிக்கா டைஆக்சைடு ஆகும், இது வெள்ளை, சிதறிய தூளாக தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான கணக்குகள், சிறந்த பரவல் மற்றும் வலுவான இரசாயன நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயலில் உள்ள மருந்தியல் கூறுகளுடன் எதிர்வினையளிக்காது. இதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி மற்றும் வலுவான இடையே உள்ள தொடர்புகள், சிலிக்கா டைஆக்சைட்டை மருந்தியல் தயாரிப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய மருந்தியல் உதவியாக செயல்படுகிறது. இது மருந்தியல், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளை காண்கிறது, மேலும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது. 1.2 மைய மதிப்புகள் பல செயல்பாட்டு மருந்தியல் உதவியாக, ஜொங்கி கொல்லாய்டல் சிலிக்கா, உறுதிப்படுத்தப்பட்ட மருந்தியல் சவால்களை, குறிப்பாக உறுதியாக இல்லாத உறுதிப்படுத்தல் மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளில் செருகல் பிரச்சினைகளை திறம்பட கையாள்கிறது. முழு உற்பத்தி சங்கிலியில் உள்ள தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு ஒரே மாதிரியான தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, மருந்தியல் உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்தன்மையை மேம்படுத்த உதவுகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக ஒத்துப்போகிறது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் திறனை காட்டுகிறது. 2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics) • நானோ கட்டமைப்பு: உள்ளூர் கண்ணுக்கு அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி 175-380m²/g ஐ அடையலாம், இது திறமையான உறிஞ்சல் மற்றும் பரவலுக்கான அடிப்படையை வழங்குகிறது. • சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீரியல் அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்கலாம், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 30 நாட்கள் 25℃ நிலைத்திருப்பின் பிறகு எந்த வகை அடுக்கு உருவாகாது, இது திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது. • அற்புதமான தூய்மை மீதமுள்ளவை: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் மேல், மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக, மைக்ரோபியல் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக, தொழில்துறை தரத்திற்கும் கீழே உள்ளது. 4. பயன்பாட்டு துறைகள் 4.1 உறுதியாக்கப்பட்ட தயாரிப்புகள் மணிகள், காப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை தரநிலையிலான கலக்குதல் உபகரணங்களைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாகக் கலக்கலாம். இந்த அமைப்பு இடையே உள்ள தொடர்புகளை குறைக்க ஒரு தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திரமான ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும். இது மணியின் அழுத்தத்தை விரைவுபடுத்துகிறது, மேலும் தூளின் மிதமான போக்குவரத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சுபொருள்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறம்பட கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்று வீதம் அளவீட்டின் அடிப்படையில்). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கு இடையே உள்ள ஒத்துப்போகும் பிரச்சினைகளை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான முறையில் விநியோகிக்க உதவுகிறது, மற்றும் மணியின் உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது. • மணி/காப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஓட்ட உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கலாம், மணியின் செயல்முறைப் போது எடை வேறுபாட்டை குறைக்கவும், மற்றும் மணியின் கடினத்தை 15-20% மேம்படுத்தவும் மற்றும் உடைந்த தன்மையை குறைக்கவும். • நேரடி மணி செயல்முறை: பொருளின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உருப்பொருளின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபென், அஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 4.2 திரவ தயாரிப்புகள் மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், இடைச்செயல்கள், மற்றும் பிற): விச்கோசிட்டி கசப்பின் வீதத்துடன் மாறுபடுகிறது, பாஸ்டாகக் க thicker ஆகவும், எளிதாகப் பயன்படுத்துவதற்காக மிதமாகவும் மாறுகிறது. கடினமான மிதமான நிலை, செருகல் மற்றும் குத்துதல் தடுக்கும், மேலும் ஜெல் தெளிவுத்தன்மையை மற்றும் மூலப்பொருளின் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இடைச்செயலின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் செருகலைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர் கசப்புப் உபகரணங்கள் தேவை). • வாய்வழி இடைச்செயல்: ஒரு இடைச்செயலாளராகவும் மற்றும் தடிமனாகவும், 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும் போது API இன் செருகல் அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகும், மருந்தின் அடுக்கு உருவாக்கத்தைத் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது. • ஊசி/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP தூய்மையான உற்பத்தி தரங்களுடன் ஒத்துப்போகிறது, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், கண்ணீரின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் உணர்வுப்பூர்வமான திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யலாம். 4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள் • செயலில் உள்ள கூறு எடுத்துக்கொள்வோர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுகிறது, தயாரிப்புகளின் காலாவதியை நீட்டிக்கிறது மற்றும் உயிரியல் செயல்திறனை 30% க்கும் மேல் அதிகரிக்கிறது, புரதத் தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது. • கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் பொருள்: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூளின் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேல் கெட்டியாகாமல் இருக்கலாம், தயாரிப்பின் ஓட்டத்தை உறுதி செய்ய. 4.4 உணவு பயன்பாடுகள்: ஒரு நேரடி உணவு சேர்க்கையாக, இது உணவு தூள்களின் ஓட்டத்தை (மென்மையான காரிகை தூள்களை உள்ளடக்கியது) மேம்படுத்துகிறது, சேமிப்பில் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும், மேலும் ஈரத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈரமான/ஈரமான தூள்களுக்கு ஏற்றது; பிக்லிங் ஜூசுகள் மற்றும் காய்கறி எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கு தடிமனாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமைக்கும் ஸ்பிரேக்களில் திக்ஸோட்ரோபிக் ஏஜென்டாக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதமான செயல்முறைகளின் போது உபகரணத்தின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது. 4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு: உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்யவும், மற்றும் துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சீரமைப்பு பண்புகளை வழங்கவும்; உற்பத்தி உபகரணங்களுக்கு பொருள் ஒட்டாமல் இருக்க மிதமான மற்றும் மிளகாய் செயல்முறையை மேம்படுத்தவும். 5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகள் (Standards & Regulations) • பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு உடன்படுகிறது: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பான் மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025). • தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழ்களைப் பெறுங்கள்: FDA செயலற்ற கூறுகளின் தரவுத்தொகுப்பு, EU E551 உணவு சேர்க்கை சான்றிதழ். • உலகளாவிய ஒத்துப்போகும் வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றுங்கள்: GMP உற்பத்தி விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவு பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளைப் பின்பற்றுங்கள். 6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள் 6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டு நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம் மணி/காப்சூல் ஓட்ட உதவி 0.1-0.5% வாய்வழி இடைச்செயல் இடைச்செயலாளர்/தடிமனாக்கி 0.5-2.0% ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் 0.2-1.0% செயலில் உள்ள கூறு எடுத்துக்கொள்வோர் உறிஞ்சுபொருள் 5-15% 6.2 செயல்பாடு மற்றும் சேமிப்பு முக்கிய புள்ளிகள் • உறுதியாக்கப்பட்ட தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் மிதமான பொருளை கலக்கிய பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு 30 நிமிடங்களுக்கு மேலாக உயர் கசப்புப் கலக்கையைப் பயன்படுத்தவும். • திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 என்ற நிலையில் பரவலாகக் கலக்க வேண்டும், மற்றும் கொல்லாய்டு கட்டமைப்பின் அழிவைத் தடுக்கும் வகையில் வலுவான அமிலம் மற்றும் ஆல்கலியுடன் நீண்டகால தொடர்பைத் தவிர்க்க வேண்டும். • சேமிப்பு நிலைகள்: மூடிய தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனே பயன்படுத்தவும். மேலே உள்ள தகவல் குறிப்புக்கு மட்டுமே, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்தின் அடிப்படையில் சரிசெய்யப்பட வேண்டும். 7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA) • முழு காட்சி அடிப்படையில்: இது உறுதியாக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளின் ஓட்ட உதவி மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளின் நிலைத்தன்மை ஆகியவற்றின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, உதவியாளர்களின் வகைகளை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது. • உலகளாவிய ஒத்துப்போகும் உறுதிப்படுத்தல்: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் கவர்ச்சி, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது. • தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளின் அடிப்படையில், துகளின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி அளவுகளை சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம். • நிலையான வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்பு, மற்றும் பேக்கேஜிங் மறுசுழற்சி செய்யக்கூடிய பல்தர காகிதப்பைகள் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது. 8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள் • FSSC22000 • ISO22000：2018 • ISO9001：2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA சான்றிதழ் • FAMI-QS • SEDEX • உணவு சேர்க்கை உற்பத்தி அனுமதி • உணவுக்கூறுகள் உற்பத்தி அனுமதி • தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம் • குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுணுக்கமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள் • மாநில அறிவுச்சொத்து அலுவலகத்திலிருந்து 61 பேட்டன்கள்