1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview) 1.1 அடிப்படை வரையறைகள் கொல்லாய்டல் சிலிக்கா டைஆக்சைடு என்பது உயர் தூய்மையுள்ள சிலிக்கா டைஆக்சைடு ஆகும், இது முன்னணி செயல்முறைகள் மூலம் தயாரிக்கப்படுகிறது, இது வெள்ளை, சிதறிய தூள் போல தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான துகள்களின் அளவு, சிறந்த பரவல் மற்றும் வலுவான வேதியியல் நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயல்பாட்டில் உள்ள மருந்து பொருட்களுடன் எதிர்வினையளிக்காது. இதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு மற்றும் வலுவான துகள்கள் இடையே உள்ள தொடர்புகளால், சிலிக்கா டைஆக்சைடு மருந்து வடிவமைப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய மருந்தியல் உதவியாக செயல்படுகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளை காண்கிறது, மேலும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது. 1.2 மைய மதிப்புகள் பல செயல்பாடுகளை கொண்ட மருந்தியல் உதவியாக, Zhongqi Colloidal Silica தொழில்துறை சவால்களை, குறிப்பாக உறுதிப்படுத்தப்பட்ட அளவுகளில் மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளில் செருகுதல் சிக்கல்களை திறம்பட கையாள்கிறது. முழு உற்பத்தி சங்கிலி முழுவதும் விரிவான தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு நிலையான தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, இது மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்திறனை மேம்படுத்த உதவுகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக பொருந்துகிறது, இது பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்யும் திறனை காட்டுகிறது. 2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics) • நானோ கட்டமைப்பு: இயற்கை துகள்களின் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பு 175-380m²/g ஆக அடையலாம், இது திறமையான உறிஞ்சல் மற்றும் பரவலுக்கான அடிப்படையை வழங்குகிறது. • சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீரியல் அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்க முடியும், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 30 நாட்களுக்கு 25℃ நிலைத்திருப்பின் பிறகு எந்த வகை அடுக்கு உருவாகவில்லை, இது திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது. • அற்புதமான மாசு மீதம்: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் அதிகமாக உள்ளது, மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக உள்ளது, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக உள்ளது, உயிரியல் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக உள்ளது, இது தொழில்துறை தரத்திற்கு மாறுபட்டது. 4. பயன்பாட்டு துறைகள் 4.1 உறுதியான அளவுகள் மருந்துகள், காப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை தரநிலையான கலவை உபகரணங்களைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாக பரவலாம். இந்த அமைப்பு துகள்கள் இடையே உள்ள தொடர்புகளை குறைக்க ஒரு தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திரமான ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும். இது மாத்திரை அழுத்தம் வேகத்தை விரைவுபடுத்துகிறது, மேலும் தூளின் போக்குவரத்தை மென்மையாகச் செய்ய உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சுபொருள்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறம்பட கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்று வீதம் அளவுக்கு அடிப்படையாக உள்ளது). இது மருந்து கூறுகளுக்கிடையிலான பொருந்துதலின் சிக்கல்களை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான விநியோகத்தை ஊக்குவிக்கிறது, மற்றும் மாத்திரை உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது. • மாத்திரை/காப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஓட்ட உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கலாம், மாத்திரை செயல்முறையில் எடை வேறுபாட்டை குறைக்கவும், மற்றும் மாத்திரைகளின் கடினத்தை 15-20% மேம்படுத்தவும் மற்றும் உடைந்த தன்மையை குறைக்கவும். • நேரடி மாத்திரை செயல்முறை: பொருளின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உருப்பொருளின் அளவை குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபென், அஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 4.2 திரவ தயாரிப்புகள் மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், இடைச்செயல்பாடுகள், மற்றும் பிற): விச்கோசிட்டி கீறல் வீதத்துடன் மாறுபடுகிறது, இது பாஸ்டாக மாறுவதற்காக அல்லது எளிதாகப் பயன்படுத்துவதற்காக மெல்லியதாக மாறுகிறது. கடினமான மழை, செருகுதல் மற்றும் கீறல் தடுக்கும் போது, ஜெல் வெளிச்சத்தை மற்றும் மூலப்பொருளின் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இடைச்செயல்பாட்டின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் செருகுதலைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர் கீறல் உபகரணங்கள் தேவை). • வாய்வழி இடைச்செயல்பாடு: ஒரு இடைச்செயல்பாட்டு மற்றும் அடர்த்தி அதிகரிக்கும் பொருளாக, 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும் போது API இன் செருகு அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகும், மருந்தின் அடுக்கு உருவாகுவதைக் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது. • ஊசி/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP சுத்தமான உற்பத்தி தரங்களுக்கு ஏற்ப, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் உணர்ச்சிமிக்க திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப அடிக்கடி மாறலாம். 4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள் • செயலில் உள்ள பொருள் கேரியர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுவதன் மூலம், தயாரிப்புகளின் காலாவதியான காலத்தை நீட்டிக்கவும், உயிரியல் செயல்திறனை 30% க்கும் அதிகமாகக் காப்பாற்றவும், புரதப் தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது. • கெட்டியாக்கம் தடுக்கும் பொருள்: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூள் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேல் கெட்டியாக்காமல் இருக்கலாம், இது தயாரிப்பின் ஓட்டத்தை உறுதி செய்கிறது. 4.4 உணவு பயன்பாடுகள்: ஒரு நேரடி உணவு சேர்க்கையாக, இது உணவு தூள்களின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது (மென்மையான காரிகை தூள்களை உள்ளடக்கியது), சேமிப்பு கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் போது, உலர்வை பராமரிக்கிறது; ஈரத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈர/ஈரமான தூள்களுக்கு ஏற்றது; பிக்லிங் ஜூசுகள் மற்றும் காய்கறி எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கு அடர்த்தியாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்ப்ரேக்களில் திக்ஸோட்ரோபிக் பொருளாக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதக்கும் செயல்முறைகளின் போது உபகரணத்தின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது. 4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு: உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்யவும், துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சரிசெய்யும் பண்புகளை வழங்கவும்; தயாரிப்புகள் உபகரணத்திற்கு ஒட்டாமல் இருக்க மிதக்கும் மற்றும் மிளகாய் செயல்முறையை மேம்படுத்தவும். 5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை (Standards & Regulations) • பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு ஏற்ப: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பானிய மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025). • தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழ்களைப் பெறுங்கள்: FDA செயலிழந்த பொருள் தரவுத்தொகுப்பு, EU E551 உணவு சேர்க்கை சான்றிதழ். • உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றுங்கள்: GMP உற்பத்தி விவரக்குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவு பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளைப் பின்பற்றுங்கள். 6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள் 6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டின் நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம் மாத்திரை/காப்சூல் ஓட்ட உதவி 0.1-0.5% வாய்வழி இடைச்செயல்பாடு இடைச்செயல்பாடு/அடர்த்தி அதிகரிக்கும் பொருள் 0.5-2.0% ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டியாக்கம் தடுக்கும் பொருள் 0.2-1.0% செயலில் உள்ள பொருள் கேரியர் உறிஞ்சுபொருள் 5-15% 6.2 செயல்பாடு மற்றும் சேமிப்பு முக்கிய புள்ளிகள் • உறுதியான தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் மிதிப்பொருளை கலந்த பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் 30 நிமிடங்களுக்கு மேலாக உயர் கீறல் கலவையைப் பயன்படுத்தவும், ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு உறுதி செய்யவும். • திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 என்ற நிலையில் பரவலாகக் கலக்க வேண்டும், மற்றும் கொல்லாய்டின் கட்டமைப்பை அழிக்காமல் வலுவான அமிலம் மற்றும் அடிகல்களைத் தவிர்க்க வேண்டும். • சேமிப்பு நிலைகள்: மூடிய தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனே பயன்படுத்தவும். மேலே உள்ள தகவல்கள் குறிப்புக்கு மட்டுமே, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்திற்கு ஏற்ப சரிசெய்யப்பட வேண்டும். 7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA) • முழு காட்சி அடிப்படையில் பொருந்துதல்: இது உறுதியான தயாரிப்பு ஓட்ட உதவியின் மற்றும் திரவ தயாரிப்பு நிலைத்தன்மையின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, உதவியாளர்கள் வகையை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது. • உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை உறுதி: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது. • தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, துகள்களின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்பின் அளவுகளை சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம். • நிலைத்தன்மை கொண்ட வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்பு முறையைப் பயன்படுத்துகிறது, மற்றும் தொகுப்பு மறுசுழற்சி செய்யக்கூடிய பல அடுக்கு காகிதப் பைகளைப் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது. 8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள் • FSSC22000 • ISO22000：2018 • ISO9001：2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA சான்றிதழ் • FAMI-QS • SEDEX • உணவு சேர்க்கை உற்பத்தி அனுமதி • உணவுக்கூறுகள் உற்பத்தி அனுமதி • தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம் • குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுணுக்கமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள் • மாநில அறிவுச்சொத்து அலுவலகத்திலிருந்து 88 பேட்டன்கள்