பொருள் விளக்கம்
1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview)
1.1 அடிப்படை வரையறைகள்
கொல்லாய்டல் சிலிகா டைஆக்சைடு என்பது மேம்பட்ட செயல்முறைகளின் மூலம் தயாரிக்கப்படும் உயர் தூய்மையுள்ள சிலிகா டைஆக்சைடு ஆகும், இது வெள்ளை, சிதறிய தூள் போல தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான துகள்களின் அளவு, சிறந்த பரவல் மற்றும் வலுவான வேதியியல் நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயல்பாட்டில் உள்ள மருந்தியல் கூறுகளுடன் எதிர்வினையளிக்காது. அதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி மற்றும் வலுவான துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளுடன், சிலிகா டைஆக்சைடு மருந்து உருவாக்கங்களின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய மருந்தியல் உதவியாக செயல்படுகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, உணவுக்கூறு மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளைப் பெறுகிறது, தனிப்பயன் செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது.
1.2 மைய மதிப்புகள்
பல செயல்பாட்டிற்கான மருந்தியல் உதவியாக, ஜொங்கி கொல்லாய்டல் சிலிகா திட அளவுகளில் மோசமான ஓட்டம் மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளில் செருகுதல் போன்ற தொழில்துறை சவால்களை திறம்பட சமாளிக்கிறது. முழு உற்பத்தி சங்கிலியில் உள்ள தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு நிலையான தூய்மை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்திறனை மேம்படுத்த உதவுகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக இணக்கமாக உள்ளது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய அதன் பல்துறை தன்மையை காட்டுகிறது.
2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics)
•நானோ கட்டமைப்பு: உள்ளூர் துகள்களின் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி 175-380m²/g ஆக அடையலாம், இது திறமையான உறிஞ்சல் மற்றும் பரவலுக்கு அடிப்படையை வழங்குகிறது.
•சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீரியல் அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாய்டை உருவாக்கலாம், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 30 நாட்களுக்கு 25℃ நிலைநாட்டிய பிறகு எந்த வகையான அடுக்கு உருவாகும் நிகழ்வு ஏற்படவில்லை, இது திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது.
•அதிக குறைந்த மாசு மீதம்: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் மேலாக, மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக, உயிரியல் எல்லை 1000CFU/g க்கும் குறைவாக, தொழில்துறை தரத்திற்குப் பின்வாங்கியுள்ளது.
4. பயன்பாட்டு துறைகள்
4.1 திட அளவுகள்
மருந்துகள், காப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை தரநிலையான கலப்புப் பொருட்களைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாகக் கலக்கலாம். இந்த அமைப்பு துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளை குறைக்க ஒரு தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திர ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும். இது மாத்திரை அழுத்தத்தின் வேகத்தை விரைவுபடுத்துகிறது, மேலும் தூளின் சீரான போக்குவரத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சல்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறம்படக் கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்றம் வீதம் அளவுக்கு அடிப்படையாக இருக்கிறது). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கிடையிலான இணக்கத்திற்கான சிக்கல்களை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான விநியோகத்தை ஊக்குவிக்கிறது, மற்றும் மாத்திரை உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது.
•மாத்திரை/காப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஓட்ட உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கவும், மாத்திரை செயல்முறையில் எடை வேறுபாட்டை குறைக்கவும், மற்றும் மாத்திரைகளின் கடினத்தை 15-20% மேம்படுத்தவும், மற்றும் உடைந்த தன்மையை குறைக்கவும்.
•நேரடி மாத்திரை செயல்முறை: பொருள் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உலோகத்தின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபேன், ஆஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது.
4.2 திரவ தயாரிப்புகள்
மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், உதிரிகள், மற்றும் பிற): விச்கோசிட்டி கீறல் வீதத்துடன் மாறுபடுகிறது, இதனால் பேஸ்டாகக் க thicker ற அல்லது எளிதாகப் பயன்படுத்துவதற்காக மெல்லியதாக மாறுகிறது. கடினமான புழுக்கம், செருகுதல் மற்றும் வரிசை உருவாகுவதைத் தடுக்கும், மேலும் ஜெலின் வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் மூலப்பொருள் விநியோகத்தின் ஒரே மாதிரியான தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. உதிரி நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் செருகுதலைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர் கீறல் உபகரணங்கள் தேவை).
•மூச்சு உதிரி: ஒரு உதிரி மற்றும் அடர்த்தி அதிகரிக்கும் பொருளாக, 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும் போது API இன் செருகு அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகிறது, மருந்தின் அடுக்கு உருவாகுவதைத் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது.
•செயற்கை/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP தூய்மையான உற்பத்தி தரங்களுக்கு ஏற்ப, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் உணர்ச்சிமிக்க திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப மாறுபடலாம்.
4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள்
•செயல்பாட்டு கூறு ஏற்றுநர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுகிறது, தயாரிப்புகளின் காலாவதியை நீட்டிக்கிறது மற்றும் உயிரியல் செயல்திறனை 30% க்கும் மேலாகக் காப்பாற்றுகிறது, புரதப் தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது.
•கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் பொருள்: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூள் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேலாகக் கெட்டியாகாமல் இருக்கலாம், தயாரிப்பின் ஓட்டத்தை உறுதி செய்கிறது.
4.4 உணவு பயன்பாடுகள்:
ஒரு நேரடி உணவுப் பூர்வீகமாக, இது உணவுப் தூள்களின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது (மென்மையான காரிகை தூள்களை உள்ளடக்கியது), சேமிப்பில் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும், மேலும் ஈரத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈரமான/ஈரத்தன்மை கொண்ட தூள்களுக்கு ஏற்றது; பக்கோடா சாறு மற்றும் காய்கறி எண்ணெய் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கு அடர்த்தியாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்ப்ரேக்களில் திக்சோட்ரோபிக் பொருளாக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதிவெளி செயல்முறைகளில் உபகரணங்களின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது.
4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு:
உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்யவும், துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சீரமைப்பு பண்புகளை வழங்கவும்; தயாரிப்புகள் உபகரணங்களுக்கு ஒட்டாமல் இருக்கGrinding மற்றும் milling செயல்முறையை மேம்படுத்தவும்.
5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகள் (Standards & Regulations)
•பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு ஏற்ப: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பானிய மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025).
•தகுந்ததரமான சான்றிதழ்களைப் பெறுங்கள்: FDA செயலற்ற கூறுகளின் தரவுத்தொகுப்பு, EU E551 உணவுப் பூர்வீக சான்றிதழ்.
•உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றுங்கள்: GMP உற்பத்தி விவரக்குறிப்புகளுக்கு மற்றும் HACCP உணவுப் பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளுக்கு ஏற்ப.
6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள்
6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு
தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டிற்கான நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம்
மாத்திரை/காப்சூல் ஓட்ட உதவி 0.1-0.5%
மூச்சு உதிரி உதிரி/அடர்த்தி அதிகரிக்கும் பொருள் 0.5-2.0%
ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் பொருள் 0.2-1.0%
செயல்பாட்டு கூறு ஏற்றுநர் உறிஞ்சல் 5-15%
6.2 செயல்பாடு மற்றும் சேமிப்பு முக்கிய புள்ளிகள்
•திட தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் தளர்த்தியை கலந்த பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு 30 நிமிடங்களுக்கு மேலாக உயர் கீறல் கலப்பைப் பயன்படுத்தவும்.
•திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 என்ற நிலையில் பரவலாகக் கலக்க வேண்டும், மற்றும் கொல்லாய்டின் கட்டமைப்பை அழிக்காமல் வலுவான அமிலம் மற்றும் அடிகட்டுடன் நீண்ட கால தொடர்பைத் தவிர்க்க வேண்டும்.
•சேமிப்பு நிலைகள்: மூடிய தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனே பயன்படுத்தவும்.
மேலே உள்ள தகவல்கள் மட்டுமே குறிப்பிற்காக, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்திற்கு ஏற்ப சரிசெய்யப்பட வேண்டும்.
7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA)
•முழு காட்சி அடிப்படையில் ஏற்பாடு: இது திட தயாரிப்பு ஓட்ட உதவி மற்றும் திரவ தயாரிப்பு நிலைத்தன்மை ஆகியவற்றின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, உதவிப் பொருட்களின் வகையை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது.
•உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை உறுதி: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது.
•தனிப்பயன் சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, துகள்களின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி அளவுகளை சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம்.
•தொடர்ந்த வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்பு முறையைப் பயன்படுத்துகிறது, மற்றும் பேக்கேஜிங் மறுசுழற்சி செய்யக்கூடிய பல்தர காகிதப் பைகள் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறனை மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது.
8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள்
•FSSC22000
•ISO22000:2018
•ISO9001:2015
•SHC HALAL
•OU KOSHER
•FDA சான்றிதழ்
•FAMI-QS
•SEDEX
•உணவுப் பூர்வீக உற்பத்தி உரிமம்
•உணவுக்கூறு உற்பத்தி உரிமம்
•தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம்
•குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுட்பமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள்
•மாநில அறிவுச்சொத்து அலுவலகத்திலிருந்து 75 பாட்டெண்டுகள்



