1. தயாரிப்பு மேலோட்டம் (Product Overview) 1.1 அடிப்படை வரையறைகள் கொல்லாயிடல் சிலிகா டைஆக்சைடு என்பது மேம்பட்ட செயல்முறைகள் மூலம் தயாரிக்கப்பட்ட உயர் தூய்மையான சிலிகா டைஆக்சைடு ஆகும், இது வெள்ளை, சிதறிய தூள் போல தோன்றுகிறது. இந்த தயாரிப்பு ஒரு மைய நானோ-நெட்வொர்க் கட்டமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது ஒரே மாதிரியான துகள்களின் அளவு, சிறந்த பரவல் மற்றும் வலுவான வேதியியல் நிலைத்தன்மை போன்ற பலன்களை வழங்குகிறது. இது செயலில் உள்ள மருந்தியல் கூறுகளுடன் எதிர்வினையளிக்காது. அதன் உயர் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி மற்றும் வலுவான துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளுடன், சிலிகா டைஆக்சைடு மருந்து வடிவமைப்புகளின் தரம் மற்றும் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்கு முக்கியமான மருந்தியல் உதவியாக செயல்படுகிறது. இது மருந்துகள், உணவு, உணவுக்கூறுகள் மற்றும் தொடர்புடைய துறைகளில் பயன்பாடுகளைப் பெறுகிறது, மேலும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட செயல்திறனை ஆதரிக்கிறது. 1.2 மைய மதிப்புகள் பல செயல்பாடுகளை கொண்ட மருந்தியல் உதவியாக, Zhongqi Colloidal Silica தொழில்துறையின் சவால்களை, குறிப்பாக உறுதியாக இல்லாத固体 அளவுகள் மற்றும் திரவ தயாரிப்புகளில் செடிமென்டேஷன் பிரச்சினைகளை திறம்பட கையாள்கிறது. முழுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டின் மூலம், இந்த தயாரிப்பு தொடர்ந்து தூய்மையை மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்கிறது, இது மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு உற்பத்தி திறனை மற்றும் தயாரிப்பு போட்டித்தன்மையை மேம்படுத்த உதவுகிறது. இது உள்ளூர் மற்றும் சர்வதேச மருந்து பதிவு தேவைகளுடன் பரவலாக பொருந்துகிறது, பல்வேறு ஒழுங்குமுறை தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய அதன் பல்துறை தன்மையை காட்டுகிறது. 2. தயாரிப்பு பண்புகள் (Product Characteristics) • நானோ கட்டமைப்பு: உள்ளூர் துகள்களின் அளவு 12-20nm இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது, ஒரே மாதிரியான மூன்று பரிமாண நெட்வொர்க் கட்டமைப்பை உருவாக்குகிறது, மற்றும் BET குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி 175-380m²/g ஆக அடையலாம், இது திறமையான உறிஞ்சுதல் மற்றும் பரவலுக்கு அடிப்படையாக உள்ளது. • சிறந்த பரவல் நிலைத்தன்மை: இது நீரியல் அமைப்பில் ஒரு நிலையான கொல்லாயிட் உருவாக்க முடியும், மற்றும் pH மதிப்பு 3.5-5.5 இல் பராமரிக்கப்படுகிறது, இது பெரும்பாலான API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 30 நாட்கள் 25℃ நிலைத்திருப்பின் பிறகு எந்த வகை அடுக்கு உருவாகாது, இது திரவ தயாரிப்புகளின் நீண்டகால சேமிப்பு தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது. • அற்புதமான மாசு மீதம்: SiO₂ உள்ளடக்கம் 99.0% க்கும் மேல், மொத்த கனிம உலோக உள்ளடக்கம் 25ppm க்கும் குறைவாக, ஆர்செனிக் உள்ளடக்கம் 8ppm க்கும் குறைவாக, மைக்ரோபியல் வரம்பு 1000CFU/g க்கும் குறைவாக, தொழில்துறை தரத்திற்கு மிகவும் கீழே உள்ளது. 4. பயன்பாட்டு துறைகள் 4.1 固体 அளவுகள் மருத்துவக் கீறுகள், கேப்சூல்கள் மற்றும் தூள்கள்: இவை நிலையான கலவைக் கருவிகளைப் பயன்படுத்தி ஒரே மாதிரியான பரவலாகக் கலக்க முடியும். இந்த அமைப்பு துகள்களுக்கிடையிலான தொடர்புகளை குறைக்க ஒரு தடையாக செயல்படுகிறது, சுதந்திரமாகப் பரவலாக்கத்தை மேம்படுத்துகிறது, மற்றும் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும். இது கீறுகளின் அழுத்தத்தை வேகமாக்குகிறது, மேலும் தூளின் போக்குவரத்திற்கான உற்பத்தி செயல்முறைகளை மேம்படுத்துகிறது. உறிஞ்சும்/நீர் உறிஞ்சும் பொருள் ஈரப்பதத்தை மற்றும் திரவ உள்ளடக்கத்தை திறம்படக் கட்டுப்படுத்துகிறது (மாற்று வீதம் அளவுக்கு அடிப்படையாக இருக்கிறது). இது மருந்தியல் கூறுகளுக்கிடையிலான பொருந்தக்கூடிய பிரச்சினைகளை குறைக்கிறது, தூளின் கூறுகளை ஒரே மாதிரியான விநியோகத்தை ஊக்குவிக்கிறது, மற்றும் கீறுகளின் உடைப்பு வேகத்தை மேம்படுத்துகிறது. • கீறுகள்/கேப்சூல்: 0.1-0.5% ஐ ஒரு பாய்ச்சல் உதவியாகச் சேர்க்கவும், இது தூளின் ஓய்வு கோணத்தை 20-30% குறைக்கலாம், கீறுகள் செயல்முறையில் எடை வேறுபாட்டை குறைக்கவும், மற்றும் கீறுகளின் கடினத்தை 15-20% மேம்படுத்தவும் மற்றும் உடைந்த தன்மையை குறைக்கவும். • நேரடி கீறுகள் செயல்முறை: பொருளின் ஓட்டத்தை மேம்படுத்தவும், உருப்பொருளின் அளவைக் குறைக்கவும், உற்பத்தி சுற்றத்தை குறைக்கவும், அசிடமினோபென், அஸ்பிரின் மற்றும் பிற API அமைப்புகளுக்கு ஏற்றது. 4.2 திரவ தயாரிப்புகள் மருந்தியல் திரவங்கள் (ஜெல், கிரீம், சஸ்பென்ஷன், மற்றும் பிற): விச்கோசிட்டி கீறின் வீதத்துடன் மாறுகிறது, இதனால் பாஸ்டாகக் க thicker ற அல்லது எளிதாகப் பயன்படுத்துவதற்காக மெல்லியதாக மாறுகிறது. கடினமான புழுக்கம், செடிமென்டேஷன் மற்றும் ஸ்ட்ரீக்கிங் ஆகியவற்றைத் தடுக்கும், மேலும் ஜெலின் தெளிவுத்தன்மை மற்றும் மூலப்பொருளின் விநியோகத்தை ஒரே மாதிரியானதாக மேம்படுத்துகிறது. சஸ்பென்ஷன் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் ஏரோசோல் செடிமென்டேஷனைத் தடுக்கும் (சிறந்த செயல்திறனை அடைய முழுமையான பரவலுக்கு உயர்-சீர் உபகரணங்கள் தேவை). • வாய்வழி சஸ்பென்ஷன்: ஒரு சஸ்பெண்டிங் முகவரியாகவும் மற்றும் தடிமனாக்கியாகவும், 0.5-2.0% ஐச் சேர்க்கும் போது API இன் செடிமென்ட் அளவுக்கான விகிதம் > 95% ஆகிறது, மருந்தின் அடுக்கு உருவாகுவதைக் தடுக்கும், மற்றும் அளவீட்டு துல்லியத்தை மேம்படுத்துகிறது. • இன்ஜெக்ஷன்கள்/கண் தயாரிப்புகள்: IPEC-GMP தூய்மையான உற்பத்தி தரங்களுக்கு ஏற்ப, தீர்வின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், துகள்களின் உருவாக்கத்தின் ஆபத்தை குறைக்கலாம், மற்றும் உணர்வுப்பூர்வமான திரவ தயாரிப்புகளின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யலாம். 4.3 ஊட்டச்சத்து சேர்க்கைகள் • செயலில் உள்ள கூறு ஏற்றுநர்: வைட்டமின்கள், ப்ரோபயோடிக்ஸ் மற்றும் பிற கூறுகளை உறிஞ்சுகிறது, இதனால் தயாரிப்புகளின் காலாவதியாக்கத்தை நீட்டிக்கிறது மற்றும் உயிரியல் செயல்திறனின் பிடிப்பு விகிதத்தை 30% க்கும் மேல் அதிகரிக்கிறது, புரதப் தூள், ஊட்டச்சத்து தூள் மற்றும் பிற தயாரிப்புகளுக்கு ஏற்றது. • கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் முகவர்: ஈரப்பதம் ≤60% என்ற சூழலில், தூள் பொருள் 6 மாதங்களுக்கு மேல் கெட்டியாகாமல் இருக்க முடியும், இது தயாரிப்பின் திரவத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது. 4.4 உணவுப் பயன்பாடுகள்: ஒரு நேரடி உணவுப் பூர்வமாக, இது உணவுப் தூள்களின் (மென்மையான காரிகை தூள்கள் உட்பட) ஓட்டத்தை மேம்படுத்துகிறது, சேமிப்பில் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும், மற்றும் ஈரத்தை உறிஞ்சுகிறது, ஈரமான/ஈரமுள்ள தூள்களுக்கு ஏற்றது; பிக்கிளிங் ஜூஸ்கள் மற்றும் காய்கறி எண்ணெய்கள் போன்ற திரவ உணவுகளுக்கு தடிமனாக்கியாக செயல்படுகிறது, மற்றும் எண்ணெய் அடிப்படையிலான பேக்கிங் மற்றும் சமையல் ஸ்ப்ரேக்களில் திக்சோட்ரோபிக் முகவரியாக செயல்படுகிறது; மேலும் மூலப்பொருள் மிதிப்புச் செயல்முறைகளின் போது உபகரணங்களின் சுத்தத்தை மேம்படுத்துகிறது. 4.5 உணவுக்கூறுகள் துறையில் பயன்பாடு: உணவுக்கூறுகளின் செயல்திறனை மற்றும் செயல்முறை தொழில்நுட்பத்தை மேம்படுத்தவும், சேர்க்கை தூளின் சுதந்திர ஓட்டம் மற்றும் சேமிப்பு எதிர்ப்பு உறுதி செய்யவும், துகள்களுக்கு நல்ல ஈரப்பதம் சீரமைப்பு பண்புகளை வழங்கவும்; தயாரிப்புகள் உபகரணங்களுக்கு ஒட்டாமல் இருக்கGrinding மற்றும் Milling செயல்முறையை மேம்படுத்தவும். 5. தரங்கள் மற்றும் ஒழுங்குகள் (Standards & Regulations) • பல சர்வதேச மருந்தியல் தரங்களுக்கு உடன்படுகிறது: USP-NF, ஐரோப்பிய மருந்தியல் (Ph. Eur.), ஜப்பான் மருந்தியல் (JP), மற்றும் சீனா மருந்தியல் (ChP 2025). • தொடர்புடைய தகுதி சான்றிதழ்களைப் பெறுங்கள்: FDA செயலற்ற கூறுகளின் தரவுத்தொகுப்பு, EU E551 உணவுப் பூர்வ சான்றிதழ். • உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றவும்: GMP உற்பத்தி குறிப்புகள் மற்றும் HACCP உணவுப் பாதுகாப்பு அமைப்பு தேவைகளைப் பின்பற்றவும். 6. பயன்பாட்டு வழிமுறைகள் 6.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு தயாரிப்பு வகை செயல்பாட்டு நோக்கம் பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேர்க்கை விகிதம் கீறுகள்/கேப்சூல் பாய்ச்சல் உதவி 0.1-0.5% வாய்வழி சஸ்பென்ஷன் சஸ்பெண்டிங்/தடிமனாக்கும் முகவர் 0.5-2.0% ஊட்டச்சத்து தூள் கெட்டியாக்கத்தைத் தடுக்கும் முகவர் 0.2-1.0% செயலில் உள்ள கூறு ஏற்றுநர் உறிஞ்சும் 5-15% 6.2 செயல்பாடு மற்றும் சேமிப்பு முக்கிய புள்ளிகள் • 固体 தயாரிப்பு பயன்பாடு: API மற்றும் தளர்த்தியை கலக்கிய பிறகு சேர்க்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் ஒரே மாதிரியான பரவலுக்கு 30 நிமிடங்களுக்கு மேல் உயர் சீர் கலவையைப் பயன்படுத்தவும். • திரவ தயாரிப்பு பயன்பாடு: pH 4-6 இல் பரவலாகக் கலக்க வேண்டும், மற்றும் கொல்லாயிட் கட்டமைப்பின் அழிவைத் தடுக்கும் வகையில் வலுவான அமிலம் மற்றும் அடிக்கடி தொடர்பில் இருக்கக் கூடாது. • சேமிப்பு நிலைகள்: மூடிய தொகுப்பு, உலர்ந்த மற்றும் குளிர்ந்த இடத்தில் (15-25℃, தொடர்புடைய ஈரப்பதம் <60%) சேமிக்கவும், 2 ஆண்டுகள் செல்லுபடியாகும், திறந்து உடனே பயன்படுத்தவும். மேலே உள்ள தகவல்கள் குறிப்பிற்காக மட்டுமே, மற்றும் உண்மையான பயன்பாடு மற்றும் அளவுகள் உங்கள் சொந்த சூத்திரத்திற்கு ஏற்ப சரிசெய்யப்பட வேண்டும். 7. தயாரிப்பு நன்மைகள் (PA) • முழு காட்சியமைப்புக்கு ஏற்ப: இது固体 தயாரிப்பு பாய்ச்சல் உதவி மற்றும் திரவ தயாரிப்பு நிலைத்தன்மை ஆகியவற்றின் செயல்பாட்டைக் கொண்டுள்ளது, உதவிக்கருவிகளின் வகையை குறைக்கிறது மற்றும் சூத்திர வடிவமைப்பை எளிதாக்குகிறது. • உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை உறுதி: பல மருந்தியல் குறியீட்டு சான்றிதழ் காப்பீடு, உள்ளூர் மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்து பதிவு மற்றும் அறிவிப்புக்கு ஆதரவு, சந்தை அணுகல் ஆபத்துகளை குறைக்கிறது. • தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவை: வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, துகள்களின் அளவு மற்றும் குறிப்பிட்ட மேற்பரப்புப் பகுதி அளவுகளைச் சரிசெய்யலாம், தனிப்பட்ட தொழில்நுட்ப தீர்வுகளை வழங்கலாம். • நிலையான வழங்கல்: உற்பத்தி செயல்முறை ஆற்றல் மீட்பு முறையைப் பயன்படுத்துகிறது, மற்றும் பேக்கேஜிங் மறுசுழற்சிக்கூடிய பல்தர காகிதப் பைகள் பயன்படுத்துகிறது, செயல்திறன் மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு தேவைகளை சமநிலைப்படுத்துகிறது. 8. நிறுவன அமைப்பு சான்றிதழ்கள் மற்றும் கௌரவங்கள் • FSSC22000 • ISO22000：2018 • ISO9001：2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA சான்றிதழ் • FAMI-QS • SEDEX • உணவுப் பூர்வ உற்பத்தி அனுமதி • உணவுக்கூறுகள் உற்பத்தி அனுமதி • தேசிய உயர் தொழில்நுட்ப நிறுவனம் • குவாங்சோவில் சிறப்பு, நுட்பமான மற்றும் புதிய நிறுவனங்கள் • மாநில அறிவுச்சொத்து அலுவலகத்திலிருந்து 35 பத்திகள்