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高品質的醫藥級二氧化矽，用於製藥應用：根據2020年中國藥典的特性、用途和質量標準
创建于2024.12.10
高品质药用级二氧化硅赋形剂 | 广泛应用，纯度和稳定性优越 | 适用于流动助剂，抗粘附，吸附，抗静电，研磨助剂和缓释制剂 | 符合中国药典标准
医药级二氧化硅是一种新型辅料，用于制药制剂，具有多种特性和广泛应用，以下是具体介绍：
特殊性
- 它是一种白色粉末，具有高纯度和良好的流动性，颗粒细小，比表面积大，孔隙多。
- 化学性质：化学性质稳定，不与药物制备中的主要成分发生反应，在药物体内代谢过程中以原形排泄，不被代谢吸收。
應用
- 流动助剂：可以减少药物颗粒之间的相互作用，改善颗粒或粉末的流动性，适用于油、提取物药物制粒，使生产的颗粒具有良好的流动性和压实性。
- 抗粘附剂：涂抹在凝胶糊上时，可使糊剂携带大量药物并具有良好的经皮渗透效果；还可防止材料在压片时粘附在冲模表面上，确保压片过程顺利进行。
- 吸附劑：可以吸收水分，改善藥物性質，提高藥物成分的均勻性和流動性，可用於處理油性或高含水量的主要藥物和不溶性藥物。
- 防靜電劑：它可以明顯消除粉體靜電，降低靜電荷和表面電阻率，防止在流化床中制備顆粒過程中粉體靜電吸附。
- 研磨助剂：作为一种研磨助剂，促进原料的研磨和精炼，为快速水渗透提供高孔隙结构的凝聚，增强分散片的分散效果。
- 缓释制剂：作为药物载体，利用其吸附能力包裹药物，实现缓慢释放，延长药效，通过靶向药物输送改善治疗效果，减少副作用。
制药级二氧化硅没有特定的国家标准编号，其质量标准主要基于《中国药典》。例如，2020年版《中国药典》规定，按照灼烧法计算，SiO₂不得低于99.0%，并明确要求特性、鉴别、检验项目（粒度、pH值、氯化物、硫酸盐、干燥失重、灼烧失重、铁盐、重金属、砷盐等）和含量测定方法。
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