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優化 Aeroperl® 300 醫藥級品質標準：與贏創優質二氧化矽產品保持一致的關鍵標準和建議
创建于03.11
翻譯成英文：
與 Aeroperl® 300 Pharma Grade（Evonik）的品質標準一致
根據現有資訊和行業標準，以下是與 Aeroperl® 300 Pharma Grade（Evonik）一致的關鍵品質標準和建議的分析：
1.化學成分及純度要求
- 二氧化矽含量GB 5009.12-2023
- 水分和灼燒殘留物
2. 物理性質
- 粒徑分佈
- 比表面積
- 堆積密度和振實密度
3. 微生物和生物安全要求
- 微生物限度 E.大腸桿菌沙門氏菌
- 內毒素中國藥典
4.功能表現
- 流動性
- 吸附能力
5. 包裝和標籤
- 防護標準GB/T 20138-2023
- 標籤資訊
6. 品質系統和認證
- 製造環境
- 穩定性研究
對齊建議
- 檢測方法GB 5009.12-2023
- 縮小差距
筆記
- 由於搜尋結果缺少直接的 Aeroperl® 300 規格，請取得 Evonik 的技術文件或藥典專論（例如 USP-NF「膠體二氧化矽」）進行細化。
- 參考中國藥典
如需客製化校準服務，請諮詢 Evonik 技術支援或第三方實驗室（例如 SGS、Intertek）。
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