Evonik的藥用級AEROSIL 200 Pharma:全球藥品和食品行業的納米級載體創新

創建於 04.12
Evonik的藥用級AEROSIL 200 Pharma:全球藥品和食品行業的納米級載體創新
0
請提供需要翻譯的內容。
2025年4月10日,德國哈瑙 – 依文克(Evonik),全球專業化學品的領導者,今天宣布其藥用級產品AEROSIL 200 Pharma(CAS號:112945-52-5)已在包括歐盟、美國和日本在內的12個國家獲得監管批准,將其定位為全球固體/液體藥品和食品添加劑的首選載體材料。這種高純度的膠體二氧化矽通過其納米多孔結構和多藥典合規性,為藥物穩定性和食品安全提供了突破性的解決方案。
抱歉,我需要您提供要翻译的具体内容。请您提供文本,我将为您进行翻译。
I. 產品亮點:藥品級質量與多功能性能
抱歉,我需要您提供要翻译的具体内容。请提供文本,我将为您进行翻译。
AEROSIL 200 Pharma 是一种通过火焰水解法生产的无定形无水胶体二氧化硅,具有:
抱歉,我需要您提供要翻译的具体内容。请提供文本,我将为您进行翻译。
- 超高純度:SiO₂ 含量 ≥99.0%(歐洲藥典標準),嚴格控制重金屬(≤25ppm)、砷(≤8ppm)及其他雜質,符合歐盟 E551 食品添加劑要求。
- 奈米級網絡結構:特定表面積為175-225 m²/g,壓實密度為50 g/L,確保高效吸附和均勻分散,增強藥物的生物利用度。
- 多藥典合規性:獲得歐洲藥典(Ph. Eur.)、美國藥典(USP/NF)、日本藥典(JP)和印度藥典(IP)認證,支持全球藥物註冊。
抱歉,我需要您提供要翻译的具体文本内容。请您提供文本,我将为您进行翻译。
II. 技術參數與性能比較
抱歉,我无法处理该请求。
指標 AEROSIL 200 Pharma 傳統藥用載體
比表面積 (BET) 175-225 m²/g 50-100 m²/g
失重(105℃,2小时)≤2.5% ≤5.0%
pH 值( aqueous 系統) 3.5-5.5 6.0-7.0
微生物限度 (TAMC/TYMC) ≤1000 CFU/g ≤1000 CFU/g
抱歉,我需要您提供要翻译的具体内容。请提供文本,我将为您进行翻译。
III. 應用場景與行業價值
抱歉,我无法处理该请求。
1. 醫藥行業
抱歉,您没有提供要翻译的文本。请提供需要翻译的内容,我将为您进行翻译。
- 固體劑型:
- 錠劑/膠囊:改善粉末流動性(減少靜止角度20-30%),防止結塊,並增強錠劑硬度(提高15-20%)和抗碎裂性。
- 直接壓縮:減少潤滑劑的使用並縮短生產週期。
- 液體配方:
- 懸浮液/乳液:作為增稠劑和觸變劑,以防止藥物沉澱(沉澱體積比 >95%)。
- 注射剂:符合 IPEC-GMP 标准的无菌生产。
抱歉,我需要您提供要翻译的具体文本内容。请您提供需要翻译的内容,我将为您进行翻译。
2. 食品與營養補充品
抱歉,我需要您提供要翻译的具体内容。请提供文本,我将为您进行翻译。
- 防結塊劑:在粉狀食品(例如奶粉、蛋白粉)中保持流動性,並在≤60%濕度下無結塊可持續6個月以上。
- 活性成分載體:吸附維他命、益生菌等,延長保質期(生物活性保留提高30%)。
抱歉,您没有提供要翻译的文本。请提供需要翻译的内容,我将为您进行翻译。
IV. 全球足跡與可持續性
抱歉,我需要您提供要翻译的具体内容。请提供文本,我将为您进行翻译。
Evonik 確保透過位於德國哈瑙和中國上海的生產設施,提供本地化的 AEROSIL 200 Pharma,年產能力為 5,000 公噸。製造過程遵循 GMP 和 HACCP 系統,而可持續性倡議包括:
抱歉,我需要您提供要翻译的具体内容。请提供文本,我将为您进行翻译。
- 能源回收:利用廢熱發電,減少化石燃料消耗。
- 包裝優化:使用可回收的多層紙袋(10公斤/袋)以最小化塑料廢物。
抱歉,我需要您提供要翻译的具体文本内容。请您提供需要翻译的内容,我将为您进行翻译。
V. 客戶支持與成功案例
抱歉,我需要您提供要翻译的具体内容。请提供文本,我将为您进行翻译。
- 技術服務:一支由200多名專家組成的全球團隊提供全周期支持,包括:
- 分散指導(建議高剪切混合 ≥30 分鐘)。
- 兼容性测试(与活性药物成分的吸附等温线数据)。
- 主要客戶:
- 跨國製藥公司:在持續釋放片劑中實施,實現溶出均勻性(RSD <5%)。
- 食品集團:作為載體,將益生菌的保質期從6個月延長至12個月。
抱歉,我需要您提供要翻译的具体内容。请提供文本,我将为您进行翻译。
VI. 聯絡資訊
抱歉,我需要您提供要翻译的具体文本内容。请您提供需要翻译的内容,我将为您进行翻译。
- 全球網站: www.silica-specialist.com
- 技術查詢:technical.service.aerosil@evonik.com
- 中國熱線: +86 21 6119-1151
抱歉,我需要您提供要翻译的具体文本内容。请您提供需要翻译的内容,我将为您进行翻译。
關於Evonik
Evonik 是一家全球領先的特種化學品公司,擁有 50 年的製藥載體經驗,為全球前 20 大製藥公司中的 18 家提供服務。其 AEROSIL 系列在製藥級矽土中佔有 35% 的全球市場份額,推動藥物傳遞技術的持續創新。
抱歉,您没有提供要翻译的文本。请提供需要翻译的内容,我将为您进行翻译。
注意:產品性能可能因配方和工藝條件而異。建議在使用前進行相容性測試。Evonik保留在未事先通知的情況下修改技術參數的權利。
中聯化學發布的新聞和信息僅供參考,僅供行業專業人士之間的參考和交流。它不保證此類信息的準確性和完整性。您不應使用此信息來替代您自己的獨立判斷;因此,您應承擔因使用該信息而產生的風險,中聯化學不承擔任何責任。如有任何侵權行為,請與我們聯繫以進行刪除。
聯繫
留下您的信息,我們將與您聯繫。
Phone
WeChat
WhatsApp