在注重精確度的製藥和食品製造行業中，每一種賦形劑的選擇都直接影響產品的安全性、穩定性和功效。Grace 的 SYLOID® AL-1FP 二氧化矽是一種經過嚴格驗證的關鍵材料。此分析證明書發佈於 2023 年 9 月 28 日，不僅是一份品質報告，更是產品卓越性能和無可挑剔合規性的確鑿證據。

SYLOID® AL-1FP 嚴格遵守全球最嚴苛的國際標準。該證明書確認完全符合最新的 USP/NF 二氧化矽規格和 JPE 水合二氧化矽要求。其元素雜質控制表現卓越：硫酸鹽 ≤0.5%、氯化物 ≤0.1%，以及重金屬（Cd<0.5mg/kg、As<0.5mg/kg、Pb<1mg/kg、Hg<0.1mg/kg）遠低於國際安全閾值，完全符合 ICH Q3D 指南。

它也符合權威的食品添加劑標準，包括 FCC 和歐盟法規 (EU) No. 231/2012 的 E551（二氧化矽）標準。這種雙重合規性使其成為可靠的藥用輔料和安全的食品添加劑，能夠實現無縫的跨行業應用。

該證書的分析數據突顯了 SYLOID® AL-1FP 優越的理化特性：

：SiO₂ 含量達到 99.4%，超過了 99.0% 的最低規格要求，確保無與倫比的一致性。

: 平均粒徑為 7.4 μm，完全符合 6.5–8.1 μm 的範圍，確保均勻分散和最佳流動性。

: 5.0 的 pH 值（在 4.0–6.0 範圍內）為敏感配方提供了溫和穩定的環境。

: 濕篩殘渣 (>42 μm) <0.01%（符合標準）；乾燥失重 (0.6%) 和灼燒失重 (6.3%) 均嚴格控制，以避免穩定性問題。

這些精心設計的參數使 SYLOID® AL-1FP 成為製藥和食品製造中不可或缺的賦形劑。

SYLOID® AL-1FP 是一種低孔隙體積、高表面積的合成無定形二氧化矽，在吸濕方面表現出色，即使在低相對濕度下也能控制痕量水分。這能保護對濕氣敏感的活性藥物成分 (API)，減緩降解，並延長產品的貨架期和功效。

在製藥領域，它是一種優異的流動助劑（增強粉末加工）和穩定劑（保護敏感的抗生素）。在食品生產中，它是一種抗結塊劑，可防止粉末產品結塊並保持其自由流動的特性。

SYLOID® AL-1FP 在 Grace 嚴格的品質管理系統支持下製造，符合 EXCIPACT-GMP 標準，並持有 DQS 認證（證書編號：415602 EXCI）。Grace 保證每半年進行批次檢測以確保持續合規。清晰的識別碼—訂單號、批號（1000404214）和生產日期（2023 年 9 月 9 日）—確保全程可追溯。

面對日益嚴苛的品質要求，SYLOID® AL-1FP 無與倫比的合規性、精準的性能和可靠的功能，使其成為製造商值得信賴的選擇。它不僅僅是一種賦形劑，更是產品品質和公眾健康的關鍵保障。

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