ZEOPHARM® 5170 是一種高純度、親水性研磨沉澱二氧化矽粉末，專為製藥、營養保健品及高級個人護理應用而設計，作為高效能吸附性載體。本產品由 Evonik Operations GmbH 在符合 GMP 的生產條件下製造，專為將液態活性藥物成分（APIs）、油性賦形劑、植物萃取物及功能性液體轉化為自由流動、可精確給藥的粉末形式而打造，並完全符合全球主要市場的法規要求。

作為 Evonik ZEOFREE® 5170 食品級載體的藥用級對應產品，ZEOPHARM® 5170 提供等效的核心吸附效能，並具備更高規格的純度控制與藥典合規性，適用於口服固體劑型、液固體傳輸系統及直接壓錠製造。

獨立的藥物製劑研究已對 ZEOPHARM® 5170 的固體劑型加工性能進行了表徵，確認其具有卓越的流動行為，可支持高速製造：

· 表觀（未振實）堆密度：0.32 g/cm³

· 振實密度：0.34 g/cm³

· Carr 壓縮性指數：6.2 % – 歸類為極佳流動性

· Hausner 比值：1.07 – 顯示極低之顆粒間內聚力及極小之分離風險

· 流動孔徑（Copley 測試）：4 mm – 粉末載體之頂級流動等級

· 壓錠硬度（Wells 測試）：標準壓實力量下為 15–16 N

這些特性使 ZEOPHARM® 5170 成為液固錠劑技術的基準載體，在 BCS 第 II 類難溶性藥物的混合均勻度和製程一致性方面，其表現優於其他矽酸鹽載體。

ZEOPHARM® 5170 的製造符合全球品質與安全標準，支援在北美、歐洲、亞太地區及新興市場的產品註冊：

· 品質系統：在 GMP 條件下生產；製造廠區通過 ISO 9001 認證

· 藥典合規性：符合 USP/NF（美國藥典／國家處方集）二氧化矽專論及 Ph. Eur.（歐洲藥典）二氧化矽專論

· 食品與飼料標準：符合歐盟法規 (EU) 231/2012 中 E 551（沉澱二氧化矽）之純度標準；符合 FDA 21 CFR 食品接觸應用相關規定

· 化妝品合規性：符合 COSMOS 標準對天然及有機化妝品成分之要求

· 膳食與宗教認證：猶太潔食認證（Pareve）、逾越節猶太潔食認證及清真認證

· 來源聲明：100% 合成無定形二氧化矽；無動物來源原料，適用於純素及素食配方

1. 可靠的液體轉粉末轉換 高孔容與吸附容量可實現液體 API、精油、草本萃取物及黏性賦形劑的均勻負載，將其轉化為具有精確劑量一致性的自由流動粉末。

2. 卓越的製程效率 業界領先的流動特性可減少混合偏析、改善填充重量均勻性，並在壓片、膠囊填充及粉末填充作業中實現更高產能，同時縮短週期時間並降低物料損耗。

3. 化學惰性與感官中性 化學惰性的無定形二氧化矽不會與活性成分交互作用。本產品無味無臭，可保留所負載活性成分的原始風味、治療活性與穩定性特徵。

4. 提升職業安全 將腐蝕性、酸性或皮膚刺激性液體成分轉化為乾粉形式，降低溢灑風險、盡量減少作業人員暴露，並簡化廠內處理、儲存與運輸流程。

5. 長期配方穩定性 固有的化學穩定性可在保存期限內維持所負載活性成分的完整性；受控的多孔結構有助於在最終劑型中維持一致的釋放性能。

· 藥品口服固體劑型：用於難溶性 API 的液固體錠劑、直接壓錠混合粉、粉末填充硬膠囊及造粒加工助劑

· API 與賦形劑載體系統：將液態藥物物質、油性活性濃縮物、軟膠囊填充材料及液態潤滑劑吸附至乾燥、可處理的粉末形式中

· 營養保健品與機能性營養：將植物萃取物、omega-3 油脂、草本濃縮物、微脂體活性成分及維生素液體負載至自由流動的粉末預混料中

· 頂級個人護理：用於粉末狀護膚活性成分、乾洗髮配方及粉末化妝品基質的高純度載體

· 工業製藥加工：用於散裝粉末混合、噴霧乾燥後處理及連續製造產線的助流劑、抗結塊劑及加工助劑

全面的危害、暴露及急救資訊記錄於官方安全資料表（SDS）中，隨首批出貨提供，或可向 Evonik 產品安全部門索取。

· 在具備足夠局部排氣通風的環境下使用，以控制可吸入性粉塵濃度

· 大量處理作業建議配戴標準個人防護裝備（安全護目鏡、防塵口罩、防護手套）

· 該材料化學惰性，急性毒性極低（大鼠口服 LD₅₀ > 10,000 mg/kg）

· 避免在工作區域產生及累積細粉塵沉積

· 包裝：以標準工業散裝包裝供應；可透過當地 Evonik 銷售管道取得客製化包裝尺寸與形式。

· 儲存條件：請存放於原始且完全密封的包裝或氣密容器中，置於陰涼乾燥的環境。遠離揮發性有機物質，因為高比表面積可能導致吸附環境蒸氣。

· 保存期限：在建議儲存條件下，自製造日起 36 個月。存放超過 36 個月的材料，使用前應檢測水分含量，以確認符合應用需求。

EMEA / 拉丁美洲 Evonik Operations GmbH，二氧化矽事業線 Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany 電話：+49 6181 59-3536 傳真：+49 6181 59-4096 電子郵件：ask-si@evonik.com

北美 Evonik Corporation，商業二氧化矽 299 Jefferson Road, Parsippany, NJ 07054-0677, USA 電話：+1 800 233-8052 傳真：+1 973 929-8502 電子郵件：ask-si@evonik.com

亞太地區 Evonik (SEA) Pte Ltd，商業二氧化矽 3 International Business Park, #07-18 Nordic European Centre Singapore 609927 電話：+65 6 809 6877 傳真：+65 6 809 6677 電子郵件：ask-si-asia@evonik.com