انگریزی میں ترجمہ:
Aeroperl® 300 فارما گریڈ (Evonik) کے ساتھ کوالٹی سٹینڈرڈ الائنمنٹ
موجودہ معلومات اور صنعت کے معیارات کی بنیاد پر، Aeroperl® 300 فارما گریڈ (Evonik) کے ساتھ صف بندی کے لیے معیار کے کلیدی معیار اور سفارشات کا ذیل میں تجزیہ کیا گیا ہے:
1. کیمیائی ساخت اور پاکیزگی کے تقاضے
- سلیکا مواد جی بی 5009.12-2023
- نمی اور اگنیشن کی باقیات
2. طبعی خصوصیات
- پارٹیکل سائز کی تقسیم
- مخصوص سطح کا رقبہ
- بلک اور ٹیپ کی کثافت
3. مائکروبیل اور بائیو سیفٹی کے تقاضے
- مائکروبیل حدود ای۔ کولی سالمونیلا
- اینڈوٹوکسین چینی فارماکوپیا
4. فنکشنل کارکردگی
5. پیکجنگ اور لیبلنگ
- تحفظ کے معیارات GB/T 20138-2023
- لیبلنگ کی معلومات
6. کوالٹی سسٹمز اور سرٹیفیکیشنز
- مینوفیکچرنگ ماحولیات
- استحکام مطالعہ
صف بندی کی سفارشات
- جانچ کے طریقے جی بی 5009.12-2023
- فرق کم کرنا
نوٹس
- چونکہ تلاش کے نتائج میں براہ راست Aeroperl® 300 وضاحتیں نہیں ہیں، Evonik کی تکنیکی دستاویزات یا فارماکوپیئل مونوگرافس (مثال کے طور پر، USP-NF "Colloidal Silicon Dioxide") کو بہتر بنانے کے لیے حاصل کریں۔
- حوالہ چینی فارماکوپیا
مناسب ترتیب کی خدمات کے لیے، Evonik تکنیکی معاونت یا فریق ثالث لیبز (جیسے، SGS، Intertek) سے رجوع کریں۔