اردو
loid® FP فارماسیوٹیکل سلیکا: فارماسیوٹیکل مینوفیکچرنگ کے نئے مستقبل کے لیے فل-لنک ایمپاورمنٹ
سائنچ کی 02.27
Syloid® FP فارماسیوٹیکل سلیکا: فارماسیوٹیکل مینوفیکچرنگ کے نئے مستقبل کے لیے فل-لنک ایمپاورمنٹ
سائلوئیڈ® ایف پی سیریز فارماسیوٹیکل سلیکا گریس کی جانب سے متعارف کرایا گیا ایک کثیر المقاصد فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس ہے۔ اس نے روایتی ایکسپیئنٹس کی صرف غیر فعال فلرز/پروسیسنگ ایڈز کے طور پر پوزیشننگ کو مکمل طور پر توڑ دیا ہے۔ اس کے خصوصی کنٹرول ایبل میسوپورس ڈھانچے، انتہائی اعلیٰ پاکیزگی، اور عالمی سطح پر متحد فارماسیوٹیکل گریڈ پروڈکشن کے معیارات کے ساتھ، یہ بیک وقت متعدد افعال حاصل کر سکتا ہے جیسے کہ گلیڈنٹ، اینٹی ایڈیشن، نمی پروف، جذب، اور حل کو فروغ دینا، تیاری کی پیداواری کارکردگی، دوا کے حل کی شرح، ذخیرہ اندوزی کی استحکام، اور علاج کی تاثیر کو نمایاں طور پر بہتر بناتا ہے۔ یہ یو ایس پی-این ایف، ای پی، اور جے پی ای کے عالمی مین اسٹریم فارماکوپیا معیارات کے مطابق ہے، اور اس کے پاس انڈسٹری کا پہلا آئی پی ای اے ایکسپیئنٹس جی ایم پی سرٹیفیکیشن ہے۔ یہ فارماسیوٹیکل کمپنیوں کو نئی ادویات کے لانچ کے چکر کو مختصر کرنے، سپلائی چین اور آر اینڈ ڈی کے خطرات کو کم کرنے میں مدد کر سکتا ہے، اور یہ اختراعی ادویات اور بایوسیمیلرز جیسی مختلف تیاریوں کی ترقی کے لیے موزوں ہے، جو فارماسیوٹیکل انڈسٹری میں ڈرگ ڈیلیوری سسٹم کی ترقی کے لیے ایک بنیادی اسٹریٹجک ایکسپیئنٹس کے طور پر کام کرتا ہے۔
I. کور پروڈکٹ پوزیشننگ اور اسٹریٹیجک ویلیو
روایتی فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس کو اکثر غیر فعال اجزاء/پروسیسنگ ایڈز کے طور پر سمجھا جاتا ہے، جبکہ Grace کی طرف سے لانچ کی گئی Syloid® FP سیریز فارماسیوٹیکل سلیکا ایک اسٹریٹیجک فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹ ہے جس میں متعدد افعال ہیں، جو فارماسیوٹیکل انٹرپرائزز کے لیے R&D، پیداوار، اور کمرشلائزیشن کے پورے لنک سے بنیادی قدر پیدا کر سکتی ہے:
1. منافع میں اضافہ: اس ایکسپینٹ کا صحیح انتخاب پیداوار کی کارکردگی، دوا کے حل ہونے کی شرح، علاج کی مؤثریت، اور فارمولیشن کی استحکام پر نمایاں اثر ڈال سکتا ہے، بایوسمیلیئرز، مخلوط تیاریوں وغیرہ کی ترقی کے مطابق۔ تحقیق و ترقی میں ابتدائی مداخلت نئی دوا کی لانچ کے دورانیے کو کم کر سکتی ہے اور نئی کیمیائی اشیاء (NCEs) اور نئی حیاتیاتی اشیاء (NBEs) کی تجارتی کامیابی کی شرح کو بہتر بنا سکتی ہے۔
2. مکمل لنک کے خطرات کو کم کرنا: یہ کم قیمت والے ایکسپینٹس کی وجہ سے سپلائی چین میں خلل، فارمولیشن کی استحکام میں ناکامی، اور نئی دوا کی تحقیق و ترقی میں ناکامی جیسے خطرات سے بچ سکتا ہے۔ ایسے ایکسپینٹس کا انتخاب کرنا جو معروف مینوفیکچررز کی طرف سے منظور شدہ اور تیار کردہ ہوں، عملی غلطیوں کو کم کر سکتا ہے، سپلائی چین کی شفافیت کو بہتر بنا سکتا ہے، اور کوالٹی بائی ڈیزائن (QbD) کی تحقیق و ترقی کی ضروریات کو پورا کر سکتا ہے۔
II. تعمیل اور عالمی معیار کی ضمانت
1. عالمی مرکزی دھارے کی فارماکوپیا کی تعمیل
Syloid® FP سلیکا مکمل طور پر تین بڑی عالمی مرکزی دھارے کی فارماکوپیا معیارات کی تعمیل کرتا ہے اور دنیا کے متعدد خطوں میں ادویات کی رجسٹریشن کی حمایت کر سکتا ہے۔ مخصوص تعمیل کی معلومات درج ذیل ہے:
فارماکوپیا معیار | متعلقہ تعمیل اشیاء |
یونائیٹڈ اسٹیٹس فارماکوپیا - نیشنل فارمولری (USP-NF) | سلیکا کے لیے خصوصی جانچ کی ضروریات |
یورپی فارماکوپیا (EP) | کولائڈل ہائیڈریٹڈ سلیکا کے لیے خصوصی جانچ کے تقاضے |
جاپانی فارماکوپیا ایکسپیئنٹس اسٹینڈرڈز (JPE) | ہائیڈریٹڈ سلیکا کے لیے خصوصی جانچ کے تقاضے |
2. بااختیار سرٹیفیکیشنز اور کوالٹی کنٹرول سسٹم
• گریس IPEA excipient GMP سرٹیفیکیشن حاصل کرنے والا دنیا کا پہلا ادارہ ہے۔ اس کے پروڈکشن بیس نے ISO 9001 سرٹیفیکیشن بھی حاصل کر لیا ہے، REACH کے ضوابط کی تعمیل کرتا ہے، اور LEAN Six Sigma® سسٹم کے ذریعے مسلسل کوالٹی میں بہتری حاصل کرتا ہے۔
• مکمل لنک سے پتہ لگایا جا سکنے والا سپلائی چین: گریس اصل فیکٹری کی پیداوار کرتا ہے، سپلائی چین کی نگرانی کو مکمل طور پر کنٹرول کرتا ہے، اور سپلائی کی استحکام اور بیچ کی مستقل مزاجی کو یقینی بناتا ہے۔
• عالمی پیداواری ترتیب: مصنوعات تین بڑے اڈوں پر تیار کی جاتی ہیں: ورمز (جرمنی)، بالٹیمور (USA)، اور سورکابا (برازیل)، جو عالمی سپلائی کو مستحکم بناتی ہیں۔
III. بنیادی ٹیکنالوجی اور مصنوعات کی تفریق کی خصوصیات
1. صنعت میں سب سے آگے کی خصوصی پیداوار کی ٹیکنالوجی
گریس دنیا کی پہلی کمپنی ہے جس نے 1921 میں سلیکا کو تجارتی شکل دی۔ اس کی Syloid® FP سیریز میں خصوصی پیداوار کے عمل ہیں، جو بنیادی تکنیکی رکاوٹیں قائم کرتی ہیں:
• حسب ضرورت میسوپورس ڈھانچے کا ڈیزائن: پیداوار کا عمل ایسے مائیکرو پاؤڈر تیار کر سکتا ہے جن کی سوراخوں کی ساخت کو بالکل کنٹرول کیا جا سکتا ہے۔ اندرونی سوراخیت کو ایڈجسٹ کر کے مختلف فعالیت کی حسب ضرورت حاصل کی جا سکتی ہے، اور تیار کردہ میسوپورس نیٹ ورک مصنوعات کی بنیادی کارکردگی کے لیے بنیاد ہے۔
• خصوصی صفائی کا عمل: منفرد دھاتی آئن ہٹانے کا مرحلہ دھاتی آئنز کی وجہ سے دوائی کی عدم مطابقت کے خطرے کو ختم کر سکتا ہے، اور مصنوعات کی پاکیزگی اور بیچ کی استحکام کو بہت بہتر بنا سکتا ہے۔
2. بنیادی مصنوعات کے ماڈلز اور خصوصی خصوصیات
Syloid® FP سیریز نے مختلف فارمولیشن کے درد کے نکات کے لیے مختلف ماڈلز تیار کیے ہیں۔ بنیادی ماڈلز کی خصوصیات اور درخواست کے منظرنامے درج ذیل ہیں:
پروڈکٹ ماڈل | بنیادی خصوصیات | بنیادی اطلاقات کے منظرنامے |
Syloid® AL-1FP | بہترین نمی کنٹرول کی صلاحیت | نمی سے حساس APIs کا تحفظ، ہائگروسکوپک مواد کی نمی سے حفاظت، ایفروسینٹ ٹیبلٹ فارمولیشن، کیپسول کی نمی جذب کرنا، اور پروڈکٹ کی شیلف لائف میں توسیع |
سائلوائڈ® 244FP | انتہائی اعلیٰ porosity اور جذب کرنے کی صلاحیت، جو مائع میں اپنے وزن سے 3 گنا جذب کرنے کی صلاحیت رکھتی ہے | مائع خام مال کی پاؤڈرائزیشن، ناقص حل پذیر ادویات کی حل پذیری میں بہتری، ODT کے ٹوٹنے کو فروغ دینا، آنتوں کی کوٹنگ کا چپکنے سے بچاؤ، اور تیل کے مرحلے/لپڈ سسٹم کا جذب |
سائیلوئڈ® 72 ایف پی | بہترین viscosity ایڈجسٹمنٹ اور معطلی استحکام کی صلاحیتیں | مائع تیاریوں کا جیل بنانا، معطلی کے نظام میں تہوں کو بننے سے روکنا، خوشبو کے اجزاء کو مستحکم کرنا، اور کریم/پیسٹ کی تیاریوں کو تیار کرنا |
3. بنیادی کارکردگی کے تقابلی فوائد
فیومڈ سلکا جیسی ملتی جلتی مصنوعات کے مقابلے میں، Syloid® FP سیریز میں زیادہ porosity، بڑا اندرونی مخصوص سطح کا رقبہ، اور مضبوط جذب کی صلاحیت ہے۔ یہ بیک وقت متعدد افعال حاصل کر سکتا ہے، فارمولیشن میں excipients کی اقسام کو کم کر سکتا ہے، پیداواری عمل کو آسان بنا سکتا ہے، اور مجموعی اخراجات کو کم کر سکتا ہے۔
IV. فارمولیشن کی پیداوار اور کارکردگی میں بنیادی فوائد
1. پیداوار اور مینوفیکچرنگ کے اختتام پر بنیادی فوائد
• پاؤڈر کے عمل کو بہتر بنانا: یہ مختلف نسبتی نمی کی صورتحال میں پاؤڈر کی بہاؤ کو بہتر بنا سکتا ہے، براہ راست کمپریشن کے عمل کے مطابق ڈھال سکتا ہے، بہاؤ اور اختلاط کی یکسانیت کو بہتر بنا سکتا ہے، استعمال سے پہلے چھلنی کے عمل کو کم کر سکتا ہے، اور پیداوار کے دوران والو کی رکاوٹ سے بچ سکتا ہے۔
• گولی کے معیار میں بہتری: کم کمپریشن فورس کے تحت گولی کی سختی کو بہتر بنایا جا سکتا ہے، جس سے ٹوٹنے، ڈھکن بننے اور تہہ بننے کے خطرات کم ہوتے ہیں، اور بیچ کے غیر منظور شدہ شرح کو کم کیا جا سکتا ہے۔
• پیداواری تعمیل اور نقصان کا کنٹرول: اس میں اینٹی سٹیٹک خصوصیات ہیں، جو API مواد کے نقصان کو کم کرتی ہیں؛ زیادہ بلک کثافت دھول کی پیداوار کو کم کرتی ہے، جس سے GMP تعمیل کی ضروریات کو پورا کرنا آسان ہو جاتا ہے، اور گودام میں جگہ بچتی ہے۔
2. فارمولیشن کی کارکردگی کے اختتام پر بنیادی فوائد
• استحکام میں بہتری: یہ نمی کے لیے حساس APIs کی حفاظت کر سکتا ہے، ماحولیاتی نمی کو روک سکتا ہے، خشک مواد کے پانی جذب کرنے کو روک سکتا ہے، گولیوں کی کمپریشن کے دوران نکلنے والے مائع اور کیپسول کے خول کی گاڑھی ہوئی نمی کو جذب کر سکتا ہے، اور مصنوعات کے طویل مدتی ذخیرہ استحکام کو یقینی بنا سکتا ہے۔
• حیاتی دستیابی میں بہتری: یہ ناقص حل پذیر ادویات کی گیلا پن اور تحلیل کے منحنی کو نمایاں طور پر بہتر بنا سکتا ہے، جو صنعت کے بنیادی درد کے نقطہ کو حل کرتا ہے — فی الحال، مارکیٹ میں 40% ادویات اور ترقی کے مراحل میں 70% APIs میں ناقص حل پذیری ہے۔ یہ پروڈکٹ اپنے مسام دار ڈھانچے کے ذریعے دوا کے تحلیل ہونے کی شرح کو بہتر بنا سکتا ہے، جس سے حیاتی دستیابی میں اضافہ ہوتا ہے۔
• کثیر فارمولیشن موافقت پذیری: اسے پاؤڈرائزیشن حاصل کرنے کے لیے مائع خام مال کے لیے کیریئر کے طور پر، تیل کے معطلی کے نظام کے لیے سٹیبلائزر کے طور پر، انٹیرک/سسٹینڈ/کنٹرولڈ ریلیز کوٹنگز کے لیے اینٹی-ایڈھیسیو کے طور پر، ذائقہ چھپانے والے ایکسیپیئنٹ کے طور پر، ٹرانسڈرمل تیاری کے ایکسیپیئنٹ کے طور پر، وغیرہ کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔ یہ مختلف جدید فارمولیشنز کی ترقی کے لیے موزوں ہے جیسے مائع-ٹھوس تیاریاں، اعلیٰ دوا-لوڈنگ تیاریاں، اور SEDDS لپڈ پر مبنی دوا ترسیل کے نظام۔
V. R&D جدت اور مکمل صنعت سلسلہ حل
1. مسلسل R&D اور اسٹریٹجک تعاون
• آزادانہ تحقیق و ترقی کے شعبے: جن میں حسب ضرورت سوراخوں کو ایڈجسٹ کرنے والی سلیکا، نفوذ کو بڑھانے والے معاون اجزاء، فعال مشترکہ پراسیس شدہ معاون اجزاء، مخلوط تیاری، مستقل/کنٹرول شدہ ریلیز/انٹرک کوٹنگ ٹیکنالوجیز وغیرہ شامل ہیں۔
• اسٹریٹجک تعاون: فارماک فارماسیوٹیکلز کے ساتھ گہرا تعاون، مؤخر الذکر کے ہائی تھرو پٹ اسکریننگ پلیٹ فارم کو گریس کی سلیکا تحقیق و ترقی اور پیداواری صلاحیتوں کے ساتھ ملا کر بہترین سلیکا-دوا کا امتزاج تیار کرنا اور کم حل پذیر ادویات کی بائیو اویلیبلٹی کے صنعتی مسئلے پر قابو پانا۔
2. گریس کے مکمل انڈسٹری چین فارماسیوٹیکل حل
گریس دوا کی دریافت سے لے کر مارکیٹ کی فراہمی تک مکمل عمل کے حل فراہم کر سکتی ہے، جو پورے فارماسیوٹیکل سائیکل کا احاطہ کرتا ہے:
1. دریافت کا مرحلہ: Reveleris® فلیش کرومیٹوگرافی سسٹمز اور Grace® سلیکا جیلز ادویاتی کیمسٹس کو NCE کی ترقی اور تطہیر کو تیزی سے مکمل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔
2. ترکیب سازی کا مرحلہ: Synthetech کے مخصوص پیپٹائڈ بلڈنگ بلاکس اور خصوصی امائنو ایسڈ کلینیکل ڈویلپمنٹ اور API پروڈکشن میں معاونت فراہم کرتے ہیں۔
3. پاکیزگی کا مرحلہ: Davisil®، Vydac® Purification Media، Spring® Chromatography Columns، وغیرہ، پائلٹ اسکیل سے صنعتی اسکیل تک پاکیزگی کی ضروریات کو پورا کرتے ہیں۔
4. ترسیل کا مرحلہ: Syloid® FP سیریز فارماسیوٹیکل سلیکا فارمولیشن ڈویلپمنٹ اور ڈرگ ڈیلیوری سسٹم کی جدت کو بااختیار بناتا ہے۔
3. عالمی سروس لے آؤٹ
Grace نے دنیا کے کئی حصوں میں تکنیکی اور سروس آؤٹ لیٹس قائم کیے ہیں، جن میں شکاگو/کولمبیا (USA)، ورمز (جرمنی)، شنگھائی (چین)، حیدرآباد (انڈیا)، لوکرین (بیلجیم)، روویل (آسٹریلیا)، وغیرہ شامل ہیں، جو عالمی фармацевی انٹرپرائزز کو مقامی تکنیکی اور تجارتی معاونت فراہم کرتے ہیں۔
VI. تعمیل کا بیان
اس دستاویز میں موجود تمام معلومات گریس کے داخلی ٹیسٹ اور عملی تجربے سے حاصل کی گئی ہیں۔ صارف کے آپریٹنگ حالات میں فرق کی وجہ سے، گریس متعلقہ نتائج کی ضمانت نہیں دیتا؛ مصنوعات کی وضاحتیں اور قیمتیں بغیر کسی پیشگی اطلاع کے تبدیل ہو سکتی ہیں۔ تمام متعلقہ تجارتی نشانیاں W. R. Grace & Co.-Conn. اور اس کی ذیلی کمپنیوں کی ہیں۔
---
اہم سوالات اور متعلقہ جوابات
سوال 1 (اسٹریٹجک پوزیشننگ کا پہلو): Syloid® FP سلیکا روایتی فارماسیوٹیکل ایکسائپینٹس کی پوزیشننگ کو کیوں توڑ سکتا ہے اور فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے لیے فارمولیشن کی ترقی میں ایک اسٹریٹجک ٹول بن سکتا ہے؟
جواب:
1. فعال جہت میں بنیادی پیش رفت: زیادہ تر روایتی معاون اجزاء صرف بھرنے اور پھسلنے جیسے ایک بنیادی کام انجام دیتے ہیں، جبکہ Syloid® FP سلیکا اپنے کنٹرول ایبل پورسٹرکچر کے ذریعے بیک وقت پھسلنے، چپکنے سے بچاؤ، نمی سے بچاؤ، جذب، حل پذیری کو فروغ دینے اور viscosity کو ایڈجسٹ کرنے جیسے متعدد افعال حاصل کر سکتا ہے۔ یہ فارمولیشن میں معاون اجزاء کی اقسام کو کم کر سکتا ہے، پیداواری عمل کو آسان بنا سکتا ہے، اور بنیادی طور پر فارمولیشن ڈیزائن لاجک کو بہتر بنا سکتا ہے۔
2. قدرتی بااختیار بنانا زندگی کے چکر کے دوران: یہ excipient نئی دوا کے لانچ کے چکر کو مختصر کر سکتا ہے اور R&D کے آخر میں NCEs/NBEs کی تجارتی کامیابی کی شرح کو بہتر بنا سکتا ہے؛ پیداواری کے آخر میں مینوفیکچرنگ کی کارکردگی کو بہتر بنا سکتا ہے اور مواد کے نقصان اور معیار کے خطرات کو کم کر سکتا ہے؛ مارکیٹ کے آخر میں مصنوعات کی شیلف لائف کو بڑھا سکتا ہے اور دوا کے علاج کے اثر کو بہتر بنا سکتا ہے۔ یہ ادویات کے پورے زندگی کے چکر میں قدر کی تخلیق کا احاطہ کرتا ہے، نہ کہ صرف پیداواری لنک میں ایک معاون مواد کے طور پر کام کرتا ہے۔
3. بنیادی صنعت کے اہم مسائل کا درست حل: ادویات کی صنعت میں کم حل پذیر ادویات کی بائیو اویلیبلٹی کے دیرینہ مسئلے کو مدنظر رکھتے ہوئے (مارکیٹ میں موجود 40% ادویات اور ترقی کے مراحل میں موجود 70% APIs میں حل پذیری کم ہوتی ہے)، یہ پروڈکٹ دوا کے تحلیل ہونے کی شرح اور بائیو اویلیبلٹی کو نمایاں طور پر بہتر بنا سکتی ہے۔ ساتھ ہی، یہ بائیو سملرز، مخلوط تیاریوں، اور مائع-ٹھوس تیاریوں جیسی جدید فارمولیشنز کی ترقی کے لیے موزوں ہے، جو ادویات کی ترسیل کے نظام میں جدت کے لیے بنیادی کیریئر بنتی ہے۔
4. عالمی R&D اور رجسٹریشن کے لیے تعمیل موافقت: پروڈکٹ تین بڑی عالمی مرکزی دھارے کی فارماکوپیا معیارات کے مطابق ہے اور اس کے پاس انڈسٹری کی پہلی IPEA excipient GMP سرٹیفیکیشن ہے، جو QbD R&D سسٹم کی ضروریات کو پورا کر سکتی ہے، دوا ساز کمپنیوں کو عالمی رجسٹریشن اور سپلائی چین کے خطرات کو کم کرنے میں مدد دیتی ہے اور عالمی فارمولیشن کی ترقی کے لیے بنیادی اسٹریٹجک انتخاب بن جاتی ہے۔
سوال 2 (رسک کنٹرول ڈائمنشن): Syloid® FP سلیکا کا انتخاب کرکے فارماسیوٹیکل کمپنیاں فارمولیشن ڈویلپمنٹ اور کمرشلائزیشن کے عمل میں کن پہلوؤں سے رسک کو کم کر سکتی ہیں؟
جواب:
1. سپلائی چین اور سپلائی سیفٹی رسک میں کمی: اصل صنعت کار کے طور پر، گریس جرمنی، امریکہ اور برازیل میں تین عالمی پیداواری اڈوں کے ساتھ، مکمل لنک ٹریسیبل سپلائی چین اور مکمل عمل کی نگرانی کا ادراک کرتی ہے۔ یہ کم لاگت والے ایکسیپیئنٹس کے عام رسک جیسے سپلائی میں خلل، بیچ کے معیار میں عدم استحکام، اور ٹریسیبلٹی میں دشواری سے بچ سکتا ہے، جو کمرشل فارماسیوٹیکل پروڈکشن کے لیے سپلائی کی تسلسل کو یقینی بناتا ہے۔
2. تعمیل اور عالمی رجسٹریشن کے خطرات میں کمی: یہ پروڈکٹ USP-NF، EP، اور JPE کے تین بڑے عالمی مرکزی دھارے کے فارماکوپیا معیارات کے ساتھ مکمل طور پر مطابقت رکھتی ہے۔ اس کے پیداواری اڈے ISO 9001 اور IPEA excipient GMP جیسی مستند سندیں حاصل کر چکے ہیں۔ یہ ایک پختہ دواسازی کا excipient ہے جو عالمی سطح پر منظور شدہ ہے، جو دواسازی کمپنیوں کے عالمی ادویات کی رجسٹریشن میں تعمیل کے خطرات کو بہت کم کر سکتا ہے اور ریگولیٹری جائزہ کے چکر کو مختصر کر سکتا ہے۔
3. فارمولیشن آر اینڈ ڈی اور کارکردگی کی ناکامی کے خطرات میں کمی: پروڈکٹ میں ایک خصوصی پیوریفیکیشن کا عمل ہے، جو دھاتی آئنوں کو ہٹا سکتا ہے جو منشیات کے تعامل کا سبب بن سکتے ہیں، پاکیزگی اور بیچ کی مستقل مزاجی کو بہتر بنا سکتا ہے، اور excipients اور APIs کے درمیان عدم مطابقت کے خطرے سے بچا سکتا ہے۔ ایک ہی وقت میں، اس کی مستحکم جسمانی اور کیمیائی خصوصیات فارمولیشنوں کے طویل مدتی ذخیرہ استحکام کو یقینی بنا سکتی ہیں، excipient کے مسائل کی وجہ سے فارمولیشن کی ناکامی، آر اینڈ ڈی کی ناکامی، اور مارکیٹ کے بعد کی یادداشت جیسے خطرات سے بچا سکتی ہیں۔
4. پیداواری اور کوالٹی کمپلائنس کے خطرات میں کمی: پروڈکٹ پاؤڈر کی بہاؤ کو بہتر بنا سکتا ہے، دھول اور اے پی آئی کے نقصان کو کم کر سکتا ہے، اور گولیوں کی ٹوٹ پھوٹ/کیپنگ/لیئرنگ جیسے پیداواری کوالٹی کے مسائل کو کم کر سکتا ہے، جس سے پیداواری آپریشنل غلطیوں اور بیچ کے غیر منظور شدہ شرحوں کے خطرات کم ہو جاتے ہیں۔ کم دھول کی خصوصیت اسے جی ایم پی پیداواری کمپلائنس کی ضروریات کو پورا کرنا آسان بناتی ہے، جس سے پیداواری سرے پر کوالٹی اور کمپلائنس کی لاگت کے خطرات کم ہو جاتے ہیں۔
سوال 3 (تکنیکی درخواست کا طول و عرض): سائیلوئڈ® ایف پی سیریز کے سلکا کے مختلف ماڈلز کے لیے فارماسیوٹیکل انڈسٹری میں کون سے بنیادی اطلاق کے منظرنامے موزوں ہیں، اور وہ کون سے مخصوص فارمولیشن کے درد کے نکات حل کرتے ہیں؟
جواب:
Syloid® FP سیریز نے مختلف فارمولیشن کے مسائل کے لیے مختلف ماڈلز تیار کیے ہیں۔ بنیادی ماڈلز کے موافقت کے منظرنامے اور مسائل کے حل درج ذیل ہیں:
Syloid® AL-1FP: یہ بنیادی طور پر نمی کے کنٹرول کے لیے ایک خصوصی ماڈل کے طور پر پوزیشن کیا گیا ہے، جو فارمولیشنز میں نمی سے متعلقہ مسائل کو حل کرنے پر توجہ مرکوز کرتا ہے۔ یہ نمی کے لیے حساس APIs کو ہائیڈرولیسس اور ناکامی سے بچا سکتا ہے، ہائیگروسکوپک مواد کے پانی جذب کرنے کو روک سکتا ہے، کیپسول کے خول کی گاڑھی ہوئی نمی اور ٹیبلٹ کمپریشن کے دوران نکلنے والے مائع کو جذب کر سکتا ہے، اور ایفروسینٹ ٹیبلٹ فارمولیشنز کے نمی جذب کرنے کو کم کر سکتا ہے۔ یہ بنیادی طور پر نمی کی وجہ سے ہونے والے فارمولیشن کی خرابی، شیلف لائف میں کمی، اور ناکافی استحکام کے مسائل کو حل کرتا ہے، جس سے فارمولیشنز کے طویل مدتی ذخیرہ اندوزی کے استحکام کو یقینی بنایا جاتا ہے۔
2. Syloid® 244FP: اسے بنیادی طور پر الٹرا ہائی جذب کی صلاحیت والے ماڈل کے طور پر پوزیشن کیا گیا ہے، جو مائع کے اپنے وزن سے 3 گنا جذب کرنے کی صلاحیت رکھتا ہے، اور دو بنیادی مسائل کو حل کرنے پر توجہ مرکوز کرتا ہے: مائع خام مال کا ٹھوس بننا اور کم حل پذیر ادویات کا حل۔ یہ مائع APIs، تیل، ذائقے اور دیگر اجزاء کو براہ راست کمپریسیبل پاؤڈر میں تبدیل کر سکتا ہے، جس سے اعلیٰ ڈرگ لوڈنگ حاصل ہوتی ہے اور صنعت کا وہ مسئلہ حل ہوتا ہے کہ مائع خام مال کو ٹھوس تیاریوں میں بنانا مشکل ہے۔ ایک ہی وقت میں، یہ گولیوں کی گیلا پن کو نمایاں طور پر بہتر بنا سکتا ہے، ODT کے تیزی سے ٹوٹنے کو فروغ دے سکتا ہے، کم حل پذیر ادویات کی حل پذیری کی شرح اور حیاتی دسترخوان کو بہتر بنا سکتا ہے، اور یہ آنتوں/سست/کنٹرولڈ ریلیز کوٹنگز کے لیے اینٹی-ایڈھیسیو کے طور پر بھی کام کرتا ہے، کوٹنگ کے عمل کے دوران گولیوں کے چپکنے اور غیر مساوی کوٹنگ جیسے مسائل کو حل کرتا ہے۔
3. Syloid® 72FP: یہ بنیادی طور پر viscosity کو ایڈجسٹ کرنے اور معطلی کے استحکام کے لیے ایک ماڈل کے طور پر پوزیشن کیا گیا ہے، جو مائع تیاریوں اور نیم ٹھوس تیاریوں میں پرت بندی، viscosity کنٹرول، اور ناکافی استحکام جیسے درد کے نکات کو حل کرنے پر توجہ مرکوز کرتا ہے۔ یہ مائعات کو واضح جیل، کریم، یا پیسٹ میں تبدیل کر سکتا ہے، جو نیم ٹھوس تیاریوں اور ٹرانسڈرمل تیاریوں کی ترقی کے مطابق ہے۔ ایک ہی وقت میں، یہ معطلی کے نظام میں مواد کی پرت بندی کو روک سکتا ہے، تیل کے معطلی کے نظام کو مستحکم کر سکتا ہے، اور خوشبو کے اجزاء کے مستحکم ذخیرہ کو حاصل کر سکتا ہے، جو مائع تیاریوں، چبانے والی تیاریوں، اور بیرونی تیاریوں جیسی مختلف فارمولیشنوں کی ترقی کی ضروریات کے مطابق ہے۔
زونگلیان کیمیکل کی جانب سے جاری کردہ خبریں اور معلومات صرف معلوماتی مقاصد کے لیے فراہم کی گئی ہیں اور ان کا مقصد صرف صنعت کے پیشہ ور افراد کے درمیان حوالہ اور رابطے کے لیے ہے۔ یہ ایسی معلومات کی درستگی اور مکمل ہونے کی ضمانت نہیں دیتا ہے۔ آپ کو اس معلومات کو اپنے آزادانہ فیصلے کے متبادل کے طور پر استعمال نہیں کرنا چاہئے؛ لہذا، آپ اس معلومات کے کسی بھی استعمال سے پیدا ہونے والے خطرات کو برداشت کریں گے، اور زونگلیان کیمیکل اس کا ذمہ دار نہیں ہوگا۔ کسی بھی خلاف ورزی کی صورت میں، براہ کرم ہٹانے کے لیے ہم سے رابطہ کریں۔
رابطہ
اپنی معلومات چھوڑیں اور ہم آپ سے رابطہ کریں گے۔
فون
ویکی چیٹ
واٹس ایپ