پاؤڈر والے فعال دواسازی اجزاء (APIs) اور ایکسپیئنٹس کو مناسب طریقے سے سنبھالنے کے لیے، بہترین فلو ایبلٹی انتہائی اہمیت کی حامل ہے۔ جو پاؤڈر جمع ہونے یا خراب فلو ایبلٹی کا شکار ہوتے ہیں وہ نقل و حمل اور درست خوراک میں اہم چیلنجز پیش کرتے ہیں۔ کیکنگ، دیوار سے چپکنے، یا الیکٹرو سٹیٹک چارجنگ کے مسائل کی موجودگی میں APIs اور دیگر فارمولیشن اجزاء کے درمیان ہم جنس آمیزش کا حصول سمجھوتہ کیا جاتا ہے۔

SYLOID® FP سلیکا کی ایک چھوٹی مقدار (0.2-2%) شامل کرنے سے دواسازی کی تیاریوں کی بہاؤ کی خصوصیات کو مؤثر طریقے سے بہتر بنایا جا سکتا ہے۔ SYLOID® FP سلیکا کی درست انجینئرنگ شدہ پورس ساخت منفرد بین الجزیاتی تعاملات، چارج ریگولیشن، اور کیپلری فورس کی پیداوار کو فعال کرتی ہے، جس سے تیاریوں کو بہتر مفت بہاؤ کی خصوصیات، گلیڈینٹ کارکردگی، اور اینٹی کیکنگ اثرات حاصل ہوتے ہیں۔

SYLOID® 244FP، AL-1FP (یورپی مارکیٹ کے لیے)، اور 63FP (امریکی مارکیٹ کے لیے) مصنوعی بے شکل سلکا ایکسپیئنٹس ہیں۔ سختی سے کنٹرول شدہ حالات میں تیار کردہ، یہ غیر معمولی کیمیائی پاکیزگی کو یقینی بناتے ہیں۔ W. R. Grace & Co.-Conn. SYLOID® FP سلکا کا خصوصی مینوفیکچرر ہے، جو مکمل سپلائی چین ٹریسیبلٹی اور تحویل فراہم کرتا ہے۔ تمام SYLOID® FP سلکا گریڈز کو یونائیٹڈ اسٹیٹس فارماکوپیا - نیشنل فارمولری (USP-NF) میں سلیکون ڈائی آکسائیڈ، جاپانی فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس (JPE) میں ہائیڈریٹڈ سلیکون ڈائی آکسائیڈ، اور یورپی فارماکوپیا (EP) میں کولائیڈل ہائیڈریٹڈ سلیکا کے لیے تازہ ترین مونوگراف کی ضروریات کی تعمیل کرنے کے لیے تصدیق شدہ ہے۔

پاؤڈر کے بہاؤ کا رویہ مختلف عوامل کے امتزاج سے متاثر ہوتا ہے، جن میں خام مال کی اندرونی خصوصیات، ذرات کے درمیان تعامل، رابطے والے مواد کی سطحی خصوصیات، اور مختلف ماحولیاتی حالات شامل ہیں۔ ادویات کی تیاری میں بہاؤ سے متعلق سب سے عام چیلنجوں میں کیکنگ، دیواروں سے چپکنا، اور الیکٹرو سٹیٹک چارجنگ شامل ہیں۔ یہ تعلق ذیل میں دیے گئے گراف میں واضح کیا گیا ہے، جو پاؤڈر کے بہاؤ کو شروع کرنے اور برقرار رکھنے کے لیے درکار قوت کو پاؤڈر کی حرکت کی رفتار سے مربوط کرتا ہے۔

فری فلوئنگ زون کیکنگ زون

شکل 1 ایک اعلٰی آغاز کی قوت کو ساکن پاؤڈر کو حرکت میں لانے کے لیے درکار ہوتی ہے، اور یہ قوت کم ہو جاتی ہے جیسے پاؤڈر بہاؤ کو برقرار رکھتا ہے۔ کیکنگ عام طور پر ابتدائی مرحلے میں ہوتی ہے جس کی خصوصیت اعلٰی قوت اور کم بہاؤ کی رفتار ہوتی ہے، جبکہ آزاد بہاؤ کی صلاحیت بہاؤ کی رفتار میں اضافے کے ساتھ بتدریج بہتر ہوتی ہے۔

ہائگروسکوپک فارماسیوٹیکل مصنوعات، جیسے کہ پودوں سے حاصل کردہ APIs، اینٹی انفیکٹیو ادویات، لیوفلائزڈ فارمولیشنز، پروبائیوٹکس، اور بہت سی دیگر، محیطی نسبتی نمی (RH) کی بنیاد پر ماحولیاتی نمی کو جذب کرنے کا رجحان رکھتی ہیں، جس سے ذرات کا مجموعہ اور چپکنا ہوتا ہے۔ کیکنگ اس وقت بھی ہو سکتی ہے جب پاؤڈر مکمل طور پر خشک نہ ہوں، یا جب گیلے گرینولیشن کے عمل میں خشک کرنے کے مرحلے کے بعد نمی ذرات کی سطح پر منتقل ہو جائے۔

SYLOID® FP سلیکا ایک انتہائی مسام دار، مائیکرونائزڈ سلیکا پاؤڈر ہے۔ جب اسے فارمولیشنز میں شامل کیا جاتا ہے، تو اس کی اعلیٰ مسام داری کافی مقدار میں نمی جذب کرنے کے قابل بناتی ہے، جس سے پروڈکٹ خشک رہتی ہے اور فارمولیشن کی استحکام کو بڑھاتی ہے۔ یہ منفرد خصوصیت واضح طور پر فگر 2 میں ظاہر کی گئی ہے، جو مختلف RH حالات میں مختلف فلو کو بڑھانے والے ایڈیٹیوز کی نمی جذب کرنے کی صلاحیت کو پیش کرتی ہے۔ مینوفیکچرنگ اور اسٹوریج کے ماحول کے مخصوص محیطی RH کے مطابق بہترین نمی کنٹرول کرنے والا ایڈیٹیو منتخب کیا جا سکتا ہے۔ فارمولیشنز میں نمی کی کم سطح کو برقرار رکھنے سے APIs تک نمی کی منتقلی کو روکا جا سکتا ہے، اس طرح حتمی پروڈکٹ کی کیمیائی اور جسمانی استحکام کو محفوظ رکھا جا سکتا ہے۔

شکل 2 دیگر سلیکون ڈائی آکسائیڈ excipients کے مقابلے میں SYLOID® FP سلیکا کی زیادہ مخصوص سطح کا رقبہ اور اندرونی پورسٹی بہتر نمی جذب کرنے کی صلاحیت فراہم کرتی ہے۔

براہ راست کمپریشن کے ٹیبلٹ بنانے کے دیگر عملوں کے مقابلے میں بے شمار فوائد ہیں، جن میں فارمولیشن کی بہتر استحکام، کم پیداواری لاگت، اور آسان آپریشنل طریقہ کار شامل ہیں۔ تاہم، براہ راست کمپریشن کے کامیاب نفاذ کے لیے API-ایکسپیئنٹس کے ایسے مرکبات کی ضرورت ہوتی ہے جن میں بہترین فلو ایبلٹی اور کمپریسیبلٹی دونوں ہوں، جو فارمولیشن کی تیاری میں ایک معروف چیلنج ہے۔ دو مرحلوں والا گلائیڈنٹ مکسنگ کا طریقہ کار ایسے مثالی مرکبات تیار کرنے کا ایک مؤثر حل فراہم کرتا ہے، جو براہ راست کمپریشن کے لیے بہترین فلو اور کمپریشن خصوصیات حاصل کرتا ہے جبکہ تیاری کے عمل کے دوران فارمولیشن کی یکسانیت اور استحکام کو برقرار رکھتا ہے۔

SYLOID® FP سلیکا excipients کو دو مرحلوں والے گلیڈینٹ مکسنگ کے عمل کے دونوں مراحل میں استعمال کیا جا سکتا ہے۔ API پری-مکسنگ مرحلے میں، API استحکام کو زیادہ سے زیادہ کرنے کے لیے SYLOID® AL-1FP (EU) یا SYLOID® 63FP (US) کی سفارش کی جاتی ہے۔ اس کا انتہائی زیادہ مخصوص سطح کا رقبہ نمی کے سالمات کے ساتھ ہائیڈروجن بانڈ بناتا ہے، جو آزاد نمی کو اعلی استحکام کے ساتھ بند پانی میں تبدیل کرتا ہے۔ ثانوی بلینڈنگ مرحلے میں، مکسنگ اور بعد میں پروسیسنگ کے دوران کیکنگ اور پارٹیکل سیگریگیشن کو روکنے کے لیے SYLOID® 244FP استعمال کیا جاتا ہے۔ SYLOID® 244FP فری فلوئنگ پاؤڈر بلینڈز حاصل کرنے کے لیے نمی کی ایک بہترین مقدار کو جذب کرتا ہے، جبکہ اس کی اندرونی porosity جسمانی طور پر جذب شدہ پانی کی کافی مقدار کو برقرار رکھتی ہے تاکہ ٹیبلٹ پروسیسنگ کے لیے ضروری پلاسٹکائزنگ اور بائنڈنگ خصوصیات فراہم کی جا سکیں۔

ذرات کی شکل اور سائز پاؤڈر کی آزاد بہاؤ کی صلاحیت، علیحدگی کے رجحان، اور مرکب کی یکسانیت پر گہرا اثر ڈالتے ہیں۔ عام طور پر، کروی ذرات غیر کروی ذرات کے مقابلے میں بہتر بہاؤ کی خصوصیات کا مظاہرہ کرتے ہیں، اور بڑے ذرات بہاؤ کی صلاحیت میں چھوٹے ذرات سے بہتر کارکردگی کا مظاہرہ کرتے ہیں۔ اس کے علاوہ، ذرات کے سائز کی زیادہ ہم جنس تقسیم بہتر بہاؤ کے رویے میں معاون ثابت ہوتی ہے۔ SYLOID® FP سلیکا میں ذرات کے سائز کی ایک تنگ، اچھی طرح سے کنٹرول شدہ تقسیم کی خصوصیات ہیں، جو براہ راست کمپریشن کے عمل میں مرکب کی یکسانیت کو برقرار رکھنے کے لیے اہم ہے۔

SYLOID® FP سلیکا ذرات کی مائیکرونائزیشن مؤثر طریقے سے علیحدگی کو روکتی ہے اور مائیکرونائزڈ APIs یا دیگر مائیکرونائزڈ excipients پر مشتمل مرکبات کی بہاؤ خصوصیات کو نمایاں طور پر بہتر بناتی ہے۔ اس طرح بہتر بہاؤ عام دواسازی کے عمل کو آسان بنانے کے ساتھ ساتھ مشترکہ پروسیسنگ اور پری-مکسنگ آپریشنز کے لیے خاص فوائد بھی فراہم کرتا ہے۔

بڑھے ہوئے درجہ حرارت کا پاؤڈر کی مفت بہاؤ پر نقصان دہ اثر پڑتا ہے اور یہ شدید کیکنگ کا سبب بن سکتا ہے۔ یہ اثر خاص طور پر تیل اور لپڈ پر مشتمل فارمولیشنز میں نمایاں ہوتا ہے، جہاں درجہ حرارت میں معمولی اضافہ بھی نمایاں جمع ہونے کا باعث بن سکتا ہے۔ درجہ حرارت میں اتار چڑھاؤ مواد کی نمی جذب کرنے کی صلاحیت کو تبدیل کر سکتا ہے اور سرد سطحوں پر کنڈینسیشن کا سبب بن سکتا ہے، یہ دونوں کیکنگ کی تشکیل میں معاون ہیں۔

پیکج شدہ دواسازی کی مصنوعات کا طویل مدتی ذخیرہ دباؤ کے تحت، خاص طور پر جب اسے زیادہ نمی کی سطح کے ساتھ ملایا جائے، ذرات کی کمپیکشن اور جمع ہونے کی وجہ سے کیکنگ کا باعث بن سکتا ہے۔

بائنڈرز، رطوبت جذب کرنے والے مواد، اور تیل پر مشتمل فارمولیشن فطری طور پر کیکنگ کا شکار ہوتے ہیں۔ لایوفلائزڈ اور فریز-ڈرائیڈ مصنوعات (مثلاً، پروبائیوٹکس، پیپٹائڈز) اکثر پروسیسنگ کے دوران الیکٹرو سٹیٹک چارجنگ کے مسائل کا سامنا کرتی ہیں۔ الیکٹرو سٹیٹک مسائل کے لیے، SYLOID® 244FP کی مسام دار ساخت اور کیپلری فورسز موثر چارج نیوٹرلائزیشن کو فعال کرتی ہیں، الیکٹرو سٹیٹک رویے کو کم کرتی ہیں اور پروسیسنگ کے آلات سے پاؤڈر کے ذرات کی چپکنے کو کم کرتی ہیں۔ ان فارمولیشنز کے لیے جن میں پروسیسنگ کی سطحوں سے چپکنے کا رجحان ہوتا ہے، باریک پیسی ہوئی سلکا پاؤڈر جیسے SYLOID® FP سلکا کا اضافہ دیگر اجزاء کی سطح پر ایک حفاظتی کوٹنگ بناتا ہے، چپکنے کو کم کرتا ہے اور مؤثر طریقے سے کیکنگ اور دیواروں سے چپکنے کو روکتا ہے۔

*دو مرحلہ گلیڈنٹ مکسنگ عمل کے بارے میں مزید تفصیلی معلومات کے لیے، براہ کرم ہماری مخصوص درخواست نوٹ کی درخواست کریں۔

واشبرن کا مساوات دوائیوں کے پاؤڈروں کی گیلاپن کی مقدار کی پیش گوئی کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔ اس کی ممکنہ ایپلیکیشنز میں فارمولیشن کی ترقی میں دوائی کی رہائی کی حرکیات کا حساب، فارمولیشن کی ترکیب کی اصلاح، اور تیاری کے عمل کے دوران چپکنے کی رجحانات کا تعین شامل ہیں۔

واشبرن کا مساوات: $$L^2=(C \times r) \times \gamma \times cos\Phi / 2 \times \et$$

7500 Grace Drive, Columbia, MD 21044, USA

ٹیلی فون: +1.410.531.4000

SYLOID® FP سلیکہ کے بارے میں مزید معلومات کے لیے براہ کرم وزٹ کریں: SYLOIDFP.com

یہاں موجود معلومات ڈبلیو آر گریس اینڈ کمپنی-کون کی اندرونی جانچ اور عملی تجربے پر مبنی ہے، اور آپ کی غور و فکر اور تصدیق کے لیے فراہم کی گئی ہے۔ آپریٹنگ حالات میں نمایاں تغیرات کی وجہ سے جو ہمارے کنٹرول سے باہر ہیں، ڈبلیو آر گریس اینڈ کمپنی-کون ہمارے مصنوعات کے استعمال سے حاصل ہونے والے نتائج کے بارے میں تمام وارنٹی، ظاہر یا مضمر، کو مسترد کرتی ہے۔ ڈبلیو آر گریس اینڈ کمپنی-کون اور اس کی ذیلی کمپنیاں ہماری مصنوعات کی نامناسب تنصیب یا استعمال سے پیدا ہونے والے کسی بھی نقصان یا چوٹ کے لیے ذمہ دار نہیں ہوں گی۔ گریس بغیر کسی پیشگی اطلاع کے مصنوعات کی قیمتوں اور/یا خصوصیات میں ترمیم کرنے کا حق محفوظ رکھتی ہے۔

GRACE® اور SYLOID® W. R. Grace & Co.-Conn. کے امریکہ اور/یا دیگر ممالک میں رجسٹرڈ ٹریڈ مارکس ہیں۔ TALENT TECHNOLOGY TRUST™ W. R. Grace & Co.-Conn. کا ٹریڈ مارک ہے۔ یہ ٹریڈ مارک لسٹ اس بروشر کی اشاعت کے وقت دستیاب شائع شدہ معلومات کی بنیاد پر مرتب کی گئی ہے اور موجودہ ٹریڈ مارک کی ملکیت یا حیثیت کو درست طور پر ظاہر نہیں کر سکتی ہے۔

© کاپی رائٹ 2017 W. R. Grace & Co.-Conn. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔

DOC011 08/17