ZEOFREE® 5170 -ZEOPHARM® 5170
precipited سلکان ڈائی آکسائیڈ – فارماسیوٹیکل گریڈ ہائی ایڈسورپشن کیریئر
مصنوعات کا جائزہ
ZEOPHARM® 5170 ایک اعلیٰ خلوص، ہائیڈرو فیلک ملڈ پریسیپیٹیٹڈ سیلیکا پاؤڈر ہے جو فارماسیوٹیکل، نیوٹراسیوٹیکل اور پریمیم پرسنل کیئر ایپلیکیشنز کے لیے ایک اعلیٰ کارکردگی والے جاذب کیریئر کے طور پر تیار کیا گیا ہے۔ Evonik Operations GmbH کی جانب سے GMP کے مطابق پیداواری حالات میں تیار کردہ، یہ مواد خاص طور پر مائع فعال فارماسیوٹیکل اجزاء (APIs)، تیل والے ایکسپیئنٹس، بوٹینیکل عرقیات اور فعال مائعات کو آزادانہ بہاؤ والی، درست طریقے سے خوراک کی جانے والی پاؤڈر شکلوں میں تبدیل کرنے کے لیے بنایا گیا ہے، جو بڑی عالمی منڈیوں کے لیے مکمل ریگولیٹری مطابقت رکھتا ہے۔
Evonik کے ZEOFREE® 5170 فوڈ گریڈ کیریئر کے فارماسیوٹیکل گریڈ ہم منصب کے طور پر، ZEOPHARM® 5170 اعلیٰ پاکیزگی کے کنٹرولز اور فارماکوپیا کی تعمیل کے ساتھ مساوی بنیادی ایڈسورپشن کارکردگی فراہم کرتا ہے، جو اسے زبانی ٹھوس خوراک کی اقسام، لیکوی سولیڈ ڈیلیوری سسٹمز اور ڈائریکٹ کمپریشن ٹیبلٹ مینوفیکچرنگ کے لیے موزوں بناتا ہے۔
عام فزیکو کیمیکل خصوصیات
تمام اقدار عام پیداواری خصوصیات کی نمائندگی کرتی ہیں۔ سرکاری بیچ کے مخصوص تفصیلات سرٹیفکیٹ آف اینالیسس پر فراہم کیے جاتے ہیں۔
خصوصیت | یونٹ | عام قدر | نوٹس |
درمیانی ذرہ کا سائز (D50) | مائیکرو میٹر | 250 | لیزر ڈفریکشن پیمائش |
السِیڈ آئل جذب | ملی لیٹر/100 گرام | 160 | عام رینج: 155–180 ملی لیٹر/100 گرام |
مائع لوڈنگ کی صلاحیت | % | 57 | آزادانہ بہنے والے پاؤڈر کے لیے زیادہ سے زیادہ مائع برقراری |
خشک ہونے پر کمی (105 °C پر 2 گھنٹے) | % | ≤5 | معیاری نمی کی تفصیل |
pH (5 % آبی معلقہ) | – | 7.0 | غیر جانبدار رد عمل پروفائل |
بلک ڈینسٹی | کلوگرام/م³ | 330 | ٹیمپڈ بلک کثافت |
BET مخصوص سطح کا رقبہ | m²/g | 160 | ISO 5794-1 کے مطابق نائٹروجن جذب |
CAS رجسٹری نمبر | – | 112926-00-8 / 7631-86-9 | مصنوعی بے ساختہ سیلیکا |
INCI عہدہ | – | ہائیڈریٹڈ سلکا | کاسمیٹک اجزاء کی اصطلاحات |
پاؤڈر بہاؤ اور کمپیکشن کی کارکردگی
آزاد فارماسیوٹیکل فارمولیشن تحقیق نے ZEOPHARM® 5170 کو ٹھوس خوراک کی پروسیسنگ کے لیے نمایاں کیا ہے، جس سے بہترین بہاؤ کے رویے کی تصدیق ہوتی ہے جو تیز رفتار مینوفیکچرنگ کو سہارا دیتا ہے:
· ظاہری (غیر ٹیمپڈ) بلک کثافت: 0.32 g/cm³
· ٹیپڈ ڈینسٹی: 0.34 g/cm³
· کیرز کمپریسیبلٹی انڈیکس: 6.2 % – بہترین بہاؤ کی صلاحیت کے طور پر درجہ بند
· ہاسنر تناسب: 1.07 – ذرات کے درمیان بہت کم ہم آہنگی اور علیحدگی کے کم سے کم خطرے کی نشاندہی کرتا ہے
· بہاؤ کے سوراخ کا قطر (Copley ٹیسٹ): 4 mm – پاؤڈر کیریئرز کے لیے اعلیٰ ترین بہاؤ گریڈ
· کمپیکٹ سختی (Wells ٹیسٹ): معیاری کمپیکشن فورس پر 15–16 N
یہ خصوصیات ZEOPHARM® 5170 کو لیکوئی سولیڈ ٹیبلٹ ٹیکنالوجی کے لیے ایک معیاری کیریئر کے طور پر قائم کرتی ہیں، جہاں یہ BCS کلاس II کی کم حل پذیری والی ادویات کے لیے بلینڈ یکسانیت اور پروسیسنگ کی مستقل مزاجی میں متبادل سلیکیٹ کیریئرز سے بہتر کارکردگی دکھاتا ہے۔
عالمی ریگولیٹری اور تعمیل فریم ورک
ZEOPHARM® 5170 عالمی معیارِ کوالٹی اور حفاظت کو پورا کرنے کے لیے تیار کیا جاتا ہے، جو شمالی امریکہ، یورپ، ایشیا پیسیفک اور ابھرتی ہوئی منڈیوں میں مصنوعات کی رجسٹریشن کی معاونت کرتا ہے:
· کوالٹی سسٹمز: GMP حالات میں تیار کردہ؛ مینوفیکچرنگ سائٹس ISO 9001 سے تصدیق شدہ
· فارماکوپیا تعمیل: USP/NF (یونائیٹڈ اسٹیٹس فارماکوپیا / نیشنل فارمولری) سلکان ڈائی آکسائیڈ مونوگراف اور Ph. Eur. (یورپی فارماکوپیا) سلکان ڈائی آکسائیڈ مونوگراف کے مطابق
· خوراک اور فیڈ کے معیارات: E 551 ( precipited سلکا) کے لیے EU ریگولیشن (EU) 231/2012 کے پاکیزگی کے معیار پر پورا اترتا ہے؛ خوراک سے رابطے کی ایپلیکیشنز کے لیے FDA 21 CFR کی دفعات کے مطابق
· کاسمیٹکس کی تعمیل: قدرتی اور نامیاتی کاسمیٹک اجزاء کے لیے COSMOS معیاری تقاضوں پر پورا اترتا ہے
· غذائی اور مذہبی سرٹیفیکیشنز: تصدیق شدہ کوشر (پاریو)، کوشر فار پاس اوور، اور حلال
· اصل کا بیان: 100% مصنوعی بے ساختہ سیلیکا؛ کوئی جانوروں سے ماخوذ خام مال نہیں، ویگن اور سبزی خور فارمولیشنز کے لیے موزوں
بنیادی فعال فوائد
1. مائع سے پاؤڈر میں قابل اعتماد تبدیلی زیادہ تاکنا حجم اور جذب کرنے کی صلاحیت مائع APIs، ضروری تیلوں، جڑی بوٹیوں کے عرق اور چپچپا ایکسپیئنٹس کو یکساں طور پر بھرنے کے قابل بناتی ہے، اور انہیں درست خوراک کی مستقل مزاجی کے ساتھ آزادانہ بہنے والے پاؤڈرز میں تبدیل کرتی ہے۔
2. اعلیٰ عمل کی کارکردگی صنعت کی معروف بہاؤ خصوصیات ملاوٹ کی علیحدگی کو کم کرتی ہیں، بھرنے کے وزن کی یکسانی کو بہتر بناتی ہیں، اور گولی بنانے، کیپسول بھرنے اور پاؤڈر بھرنے کے کاموں میں زیادہ تھرو پٹ کو ممکن بناتی ہیں، جس سے چکر کا وقت کم اور مواد کا ضیاع کم ہوتا ہے۔
3. کیمیائی غیر فعالیت اور حسی غیر جانبداری کیمیائی طور پر غیر فعال بے ساختہ سیلیکا فعال اجزاء کے ساتھ تعامل نہیں کرتا۔ یہ مصنوع بے ذائقہ اور بے بو ہے، جو بھرے ہوئے فعال اجزاء کے اصل ذائقے، علاجی فعالیت اور استحکام کے پروفائل کو محفوظ رکھتی ہے۔
4. بہتر پیشہ ورانہ حفاظت سنکنرن، تیزابی یا جلد میں جلن پیدا کرنے والے مائع اجزاء کو خشک پاؤڈر کی شکل میں تبدیل کرتا ہے، جس سے پھیلنے کا خطرہ کم ہوتا ہے، کارکن کی نمائش کم سے کم ہوتی ہے اور پلانٹ میں سنبھالنے، ذخیرہ کرنے اور نقل و حمل کے پروٹوکول آسان ہوتے ہیں۔
5. طویل مدتی فارمولیشن استحکام موروثی کیمیائی استحکام شیلف لائف کے دوران بھرے ہوئے فعال اجزاء کی سالمیت کو محفوظ رکھتا ہے؛ کنٹرول شدہ غیر محفوظ ساخت تیار شدہ خوراک کی شکلوں میں مستقل رہائی کی کارکردگی کو سہارا دیتی ہے۔
بنیادی عالمی اطلاقی شعبے
· فارماسیوٹیکل اورل سالڈز: کم پانی میں حل ہونے والے APIs کے لیے لیکوی سالڈ گولیاں، ڈائریکٹ کمپریشن ٹیبلٹ بلینڈز، پاؤڈر بھرے ہارڈ کیپسول، اور گرینولیشن پروسیسنگ ایڈز
· API اور ایکسیپینٹ کیریئر سسٹمز: مائع دوا کے مادوں، تیل والے فعال ارتکاز، سافٹ جیل فل میٹیریلز اور مائع چکنا کرنے والے مادوں کو خشک، سنبھالنے کے قابل پاؤڈر فارمیٹس میں جذب کرنا
· نیوٹراسیوٹیکلز اور فنکشنل نیوٹریشن: پودوں کے عرق، اومیگا-3 تیل، جڑی بوٹیوں کے ارتکاز، لائپوسومل ایکٹیوز اور وٹامن مائعات کو آزادانہ بہنے والے پاؤڈر پری مکسز میں لوڈ کرنا
· پریمیم پرسنل کیئر: پاؤڈر اسکن کیئر ایکٹیوز، خشک شیمپو فارمولیشنز، اور پاؤڈر کاسمیٹک بیسز کے لیے اعلیٰ خالصت کا کیریئر
· صنعتی فارما پروسیسنگ: بلک پاؤڈر بلینڈنگ، اسپرے ڈرائنگ پوسٹ پروسیسنگ اور مسلسل مینوفیکچرنگ لائنوں کے لیے فلو ایڈ، اینٹی کیکنگ ایجنٹ اور پروسیسنگ ایڈ
حفاظت، سنبھالنے اور پیشہ ورانہ معلومات
جامع خطرے، نمائش اور ابتدائی طبی امداد کی معلومات سرکاری سیفٹی ڈیٹا شیٹ (SDS) میں درج ہیں، جو پہلی کھیپ کے ساتھ فراہم کی جاتی ہے یا Evonik پروڈکٹ سیفٹی سے درخواست پر دستیاب ہوتی ہے۔
· سانس کے قابل دھول کی سطح کو کنٹرول کرنے کے لیے مناسب مقامی ایگزاسٹ وینٹیلیشن کے ساتھ استعمال کریں
· بلک ہینڈلنگ کے کاموں کے لیے معیاری PPE (حفاظتی چشمہ، دھول کا ماسک، حفاظتی دستانے) تجویز کیے جاتے ہیں
· یہ مواد کیمیائی طور پر غیر فعال ہے اور اس کی شدید زہریلا پن بہت کم ہے (چوہوں میں زبانی LD₅₀ > 10,000 mg/kg)
· کام کے علاقوں میں باریک دھول کے ذخائر بننے اور جمع ہونے سے گریز کریں
پیکیجنگ اور ذخیرہ اندوزی کی ہدایات
· پیکیجنگ: معیاری صنعتی بلک پیکیجنگ میں فراہم کی جاتی ہے؛ حسب ضرورت پیکیج سائز اور فارمیٹ مقامی Evonik سیلز چینلز کے ذریعے دستیاب ہیں۔
· ذخیرہ کرنے کی شرائط: اصل، مکمل طور پر مہر بند پیکیجنگ یا ہوا بند بند کنٹینرز میں ٹھنڈی، خشک جگہ پر ذخیرہ کریں۔ غیر مستحکم نامیاتی مادوں سے دور رکھیں، کیونکہ زیادہ مخصوص سطح کا رقبہ محیطی بخارات کو جذب کرنے کا سبب بن سکتا ہے۔
· شیلف لائف: تجویز کردہ ذخیرہ کرنے کی شرائط کے تحت تیاری کی تاریخ سے 36 ماہ۔ 36 ماہ سے زیادہ رکھے گئے مواد کو استعمال سے پہلے نمی کے مواد کی جانچ کرنی چاہیے تاکہ اطلاق کی ضروریات کی تعمیل کی تصدیق ہو سکے۔
عالمی تجارتی اور تکنیکی رابطے
EMEA / لاطینی امریکہ Evonik Operations GmbH، بزنس لائن سلیکا Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany فون: +49 6181 59-3536 فیکس: +49 6181 59-4096 ای میل: ask-si@evonik.com
شمالی امریکہ ایوونک کارپوریشن، کمرشل سلکا 299 جیفرسن روڈ، پارسیپنی، NJ 07054-0677، USA فون: +1 800 233-8052 فیکس: +1 973 929-8502 ای میل: ask-si@evonik.com
ایشیا پیسیفک ایوونک (SEA) پیٹی لمیٹڈ، کمرشل سلکا 3 انٹرنیشنل بزنس پارک، #07-18 نورڈک یورپین سینٹر سنگاپور 609927 فون: +65 6 809 6877 فیکس: +65 6 809 6677 ای میل: ask-si-asia@evonik.com
دستبرداری: یہ معلومات موجودہ تکنیکی علم کی بنیاد پر نیک نیتی سے فراہم کی گئی ہیں اور صرف عام رہنمائی کے لیے ہیں۔ یہ کسی خاص مقصد کے لیے خصوصیات، کارکردگی یا موزونیت کی ضمانت نہیں دیتی۔ صارفین کو استعمال کے لیے موزونیت کی تصدیق کے لیے اپنی ایپلیکیشن کے لیے مخصوص جانچ خود کرنی ہوگی۔ Evonik بغیر پیشگی اطلاع کے مصنوعات کی تفصیلات اور ڈیٹا میں تبدیلی کا حق محفوظ رکھتا ہے۔
ژونگلیان کیمیکل کی جانب سے جاری کردہ خبریں اور معلومات صرف معلوماتی مقاصد کے لیے فراہم کی جاتی ہیں اور ان کا مقصد صرف صنعت سے وابستہ پیشہ ور افراد کے درمیان حوالے اور تبادلۂ خیال تک محدود ہے۔ یہ ایسی معلومات کی درستگی اور مکمل ہونے کی کوئی ضمانت نہیں دیتا۔ آپ کو اس معلومات کو اپنی آزادانہ رائے کے متبادل کے طور پر استعمال نہیں کرنا چاہیے؛ لہٰذا، معلومات کے کسی بھی استعمال سے پیدا ہونے والے خطرات آپ کے ذمے ہوں گے، اور ژونگلیان کیمیکل اس کا ذمہ دار نہیں ٹھہرایا جائے گا۔ کسی بھی خلاف ورزی کی صورت میں، براہ کرم ہم سے رابطہ کریں تاکہ اسے ہٹایا جا سکے۔