میسوپورس سلیکون ڈائی آکسائیڈ 1. پروڈکٹ کا جائزہ (پروڈکٹ کا جائزہ) 1.1 بنیادی تعریفیں زونگقی میسوپورس سلیکا، ایک فعال فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس جو سول-جل عمل کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے، سفید امورفس پاؤڈر کے طور پر ظاہر ہوتا ہے۔ اس کی مخصوص خصوصیات میں 2 سے 50nm تک کے سوراخ کے سائز کے ساتھ ایک باقاعدہ میسوپورس چینل ڈھانچہ اور انتہائی وسیع مخصوص سطح کا رقبہ شامل ہے۔ یہ مواد اعلیٰ دوا لوڈنگ کی صلاحیت، کنٹرول شدہ ریلیز کی شرح، اور بہترین بایوکامپیبلٹی کا مظاہرہ کرتا ہے، جبکہ فعال فارماسیوٹیکل اجزاء کے لیے کیمیائی طور پر غیر جانبدار رہتا ہے۔ اس طرح، یہ پریزیشن ڈرگ ڈیلیوری سسٹم کی تعمیر کے لیے ایک بنیادی کیریئر مواد کے طور پر کام کرتا ہے۔ 1.2 بنیادی اقدار ایک پریمیم فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس کے طور پر، زونگقی میسوپورس سلیکا روایتی فارمولیشن میں ناقص ٹارگٹنگ اور دوا کی مختصر نصف حیات جیسے صنعت کے چیلنجوں کو مؤثر طریقے سے حل کرتا ہے۔ سوراخ کے ڈھانچے اور سطح کی خصوصیات کی درست ماڈیولیشن کے ذریعے، یہ مؤثر دوا لوڈنگ اور ذہین ریلیز کو قابل بناتا ہے، بائیو اویلیبلٹی کو نمایاں طور پر بڑھاتا ہے جبکہ زہریلے ضمنی اثرات کو کم کرتا ہے۔ پروڈکٹ سخت عالمی فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس کے معیارات کی تعمیل کرتا ہے، جو اختراعی فارمولیشن کی ترقی اور اعلیٰ درجے کے جینیاتی ادویات کی اپ گریڈ کے لیے بنیادی مواد کی مدد فراہم کرتا ہے۔ 2. پروڈکٹ کی خصوصیات (پروڈکٹ کی خصوصیات) 2.1 ساختی اور کارکردگی کے فوائد • درست میسوپورس ڈھانچہ: سوراخ کا سائز 5 سے 30nm تک مسلسل قابل ایڈجسٹ ہے، سوراخ کے سائز کی تقسیم یکساں ہے (انحراف ≤2nm)، BET مخصوص سطح کا رقبہ 300-1000m²/g تک پہنچ سکتا ہے، اور میسوپورس حجم 2.0cm³/g تک پہنچ سکتا ہے، جو دوا کے مالیکیولز کے لیے کافی لوڈنگ کی جگہ فراہم کرتا ہے۔ • ذہین ریلیز ریگولیشن: pH حساس، انزائم حساس اور دیگر "رسپانسو والو" ڈھانچے کی سطح میں ترمیم کے ذریعے، مخصوص مقامات پر ادویات کی مخصوص ریلیز حاصل کی جا سکتی ہے، اور ریلیز کی ڈگری کو ان وٹرو میں ±5% کی درستگی کے ساتھ کنٹرول کیا جا سکتا ہے۔ • بہترین بایوکامپیبلٹی: SiO₂ کی پاکیزگی 99.0% سے زیادہ ہے، کل بھاری دھاتوں کا مواد 10ppm سے کم ہے، آرسنک کا مواد 3ppm سے کم ہے، اور سائٹو ٹاکسٹی ٹیسٹ کے ذریعے کوئی واضح سیل نقصان ثابت نہیں ہوا ہے، جو بائیو میڈیکل مواد کے حفاظتی معیارات کو پورا کرتا ہے۔ • انتہائی قابل ترمیم: سطح کو فولک ایسڈ، PEG اور پیپٹائڈ جیسے ٹارگٹ گروپس کے ساتھ کوولنٹ طور پر جوڑا جا سکتا ہے تاکہ فعال ٹارگٹڈ ڈیلیوری کا احساس ہو سکے، اور ٹارگٹڈ ارتکاز کی کارکردگی عام کیریئرز کے مقابلے میں 5-8 گنا زیادہ ہے۔ 2.2 عمل کی یقین دہانی کیٹینک سرفیکٹنٹ ٹیمپلیٹ کی مدد سے ترکیب کا عمل رد عمل کے درجہ حرارت، pH، اور ٹیمپلیٹ کی ارتکاز کے درست کنٹرول کے ذریعے انتہائی یکساں میسوپورس ڈھانچے کو حاصل کرتا ہے۔ پیداواری عمل سختی سے GMP معیارات کی تعمیل کرتا ہے جس میں ایک مربوط آن لائن پورسائز مانیٹرنگ سسٹم شامل ہے، جو بیچ بہ بیچ جانچ کے ذریعے سخت کوالٹی کنٹرول کو یقینی بناتا ہے تاکہ مینوفیکچرنگ سائیکل کے دوران مستحکم اور قابل کنٹرول پیرامیٹرز کو برقرار رکھا جا سکے۔ 2.3 اہم کردار 1. فلو ایڈ: API پاؤڈر کے بہاؤ کو بہتر بناتا ہے، تاکہ گولیوں کے فلنگ ویٹ میں فرق ±3% کے اندر کنٹرول کیا جا سکے، اور گولی دبانے کی کارکردگی میں 20% اضافہ ہوتا ہے۔ 2. اینٹی ایڈھیسو: مواد کو پنچ سے چپکنے سے روکتا ہے، کریکنگ اور چپکنے کے رجحان کو کم کرتا ہے، خاص طور پر اعلیٰ چپکنے والی چینی جڑی بوٹیوں کے عرق کی تیاری کے لیے موزوں ہے۔ 3. سٹیبلائزر: گولی میں موجود ٹریس نمی کو جذب کرتا ہے، فعال اجزاء کی خرابی کو سست کرتا ہے، اور دوا کی درستگی کو 12-24 ماہ تک بڑھاتا ہے۔ 4. ریلیز کیریئر: دوا کی ریلیز کی شرح کو ایڈجسٹ کرنے کے لیے سوراخ کے ڈھانچے کو کنٹرول کرکے، سست ریلیز گولی فارمولیشن میں 0.2% شامل کرنے سے طویل مدتی دوا کی ریلیز حاصل کی جا سکتی ہے۔ 3. کلیدی تکنیکی پیرامیٹرز (KTP) پیرامیٹر آئٹمز دائرہ کار کے اشارے جانچ کا معیار SiO₂ مواد (جلانے کے بعد) ≥99.0% USP-NF <281> BET مخصوص سطح کا رقبہ (m²/g) 300-1000 BET ملٹی پوائنٹ جذب کا طریقہ پوروسٹی (cm³g) 0.8-2.0 BJH قانون اوسط سوراخ کا سائز (nm) 5-30 BJH قانون خشک وزن میں کمی (105℃, 2h) ≤6.0% گریوی میٹرک تجزیہ بھاری دھاتوں کا مواد (ppm) ≤10 ایٹامک جذب سپیکٹرو فوٹومیٹری 4. درخواست کے شعبے (درخواست کے شعبے) 1. ڈرگ ڈیلیوری کیریئر: اعلیٰ پے لوڈ کیموتھراپی ادویات (جیسے ڈوکسوروبیسن) کو pH/درجہ حرارت کے رد عمل سے درست طریقے سے جاری کیا جا سکتا ہے تاکہ عام خلیوں کو ہونے والے نقصان کو کم کیا جا سکے۔ غیر حل پذیر ادویات (جیسے پاکلیٹیکسل) کو ان کی حل پذیری اور بائیو اویلیبلٹی کو بہتر بنانے کے لیے لپیٹا جا سکتا ہے۔ 2. جینیاتی/ویکسین ویکٹر: siRNA اور پلازمڈ DNA کو انحطاط سے بچائیں، ٹارگٹڈ ڈیلیوری حاصل کرنے کے لیے ترمیم کے ذریعے خلیے کے اندر uptake کو بڑھائیں۔ ویکسین اینٹیجن کو جذب کریں اور مدافعتی ردعمل کو مضبوط کرنے کے لیے برقرار رکھنے کے وقت کو طول دیں۔ 3. مربوط تشخیص اور علاج: تشخیص اور علاج کے پلیٹ فارم کی تعمیر کے لیے فلورسنٹ ڈائی اور MRI/CT کنٹراسٹ ایجنٹس لوڈ کریں تاکہ دوا کی ترسیل اور نقصان کی تبدیلیوں کی بیک وقت نگرانی کی جا سکے۔ 4. اینٹی بیکٹیریل اور ٹشو کی مرمت: چاندی کے آئنوں اور اینٹی بائیوٹکس کے ساتھ لوڈ کیا گیا تاکہ بیکٹیریا کو طویل عرصے تک روکا جا سکے (زخموں کے ڈریسنگ کے لیے)؛ porous ڈھانچہ extracellular میٹرکس کی تقلید کرتا ہے، سٹیم سیلز کے پھیلاؤ اور فرق کی حمایت کرتا ہے، اور ہڈی/جلد کی مرمت میں حصہ ڈالتا ہے۔ 5. معیارات اور ضوابط (معیارات اور ضوابط) • متعدد بین الاقوامی فارماکوپیا معیارات کی تعمیل کرتا ہے: USP-NF، یورپی فارماکوپیا (Ph. Eur.)، جاپانی فارماکوپیا (JP)، اور چائنا فارماکوپیا (ChP 2025)۔ • متعلقہ کوالیفکیشن سرٹیفیکیشن حاصل کریں: FDA غیر فعال اجزاء کے ڈیٹا بیس میں شمولیت، EU E551 فوڈ ایڈیٹیو سرٹیفیکیشن۔ • عالمی تعمیل رہنما خطوط کی تعمیل کریں: GMP پیداوار کی خصوصیات اور HACCP فوڈ سیفٹی سسٹم کی ضروریات کی تعمیل کریں۔ 6. ہینڈلنگ اور اسٹوریج کے لیے اہم نکات • ڈرگ لوڈ آپریشن: کمرے کے درجہ حرارت (20-25℃) اور نمی <50% پر انجام دینے کی سفارش کی جاتی ہے۔ پانی میں حل پذیر ادویات کے لیے سوکنگ ایڈسورپشن طریقہ استعمال کیا جاتا ہے، اور چربی میں حل پذیر ادویات کے لیے سالوینٹ کے بخارات کا طریقہ استعمال کیا جاتا ہے۔ لوڈنگ کا وقت کم از کم 2 گھنٹے ہونا چاہیے۔ • سطح میں ترمیم کا نوٹ: امینو اور کاربوکسل گروپس جیسے فعال گروپس کو 5 اور 8 کے درمیان pH قدر پر ترمیم کیا جانا چاہیے تاکہ مضبوط تیزاب اور الکلی سے میسوپورس ڈھانچے کو نقصان پہنچنے سے بچا جا سکے۔ • ذخیرہ کرنے کی شرائط: بھوری ری ایجنٹ بوتل میں سیل کریں، ٹھنڈی اور خشک جگہ (15-25℃، رشتہ دار نمی <50%) میں ذخیرہ کریں، روشنی سے بچائیں، 2 سال کے لیے درست، 1 مہینے کے اندر استعمال کے لیے کھولیں۔ 7. پروڈکٹ کے فوائد (PA) • حسب ضرورت کی اعلیٰ ڈگری: API مالیکیولز کے سائز کے مطابق سوراخ کے سائز اور مخصوص سطح کے رقبے کو درست طریقے سے کنٹرول کیا جا سکتا ہے، جو خصوصی کیریئر حل فراہم کرتا ہے۔ • کثیر جہتی فعال انضمام: اس میں دوا لوڈنگ، ٹارگٹڈ ڈیلیوری اور ذہین ریلیز کے متعدد افعال ہیں، جو فارمولیشن ڈیزائن کو آسان بناتا ہے۔ • عالمی تعمیل کی یقین دہانی: تمام اشارے بین الاقوامی فارماکوپیا کی ضروریات کو پورا کرتے ہیں، ملکی اور غیر ملکی اختراعی دوا کی درخواست کی حمایت کرتے ہیں، مصنوعات کی مارکیٹنگ کے عمل کو تیز کرتے ہیں۔ • تکنیکی سروس میں بہتری: ڈرگ لوڈنگ کے عمل کی ترقی، ان وٹرو ریلیز ٹیسٹ اور دیگر ویلیو ایڈڈ خدمات فراہم کرتا ہے، جس میں پورے عمل میں پیشہ ورانہ تکنیکی ٹیم کی مدد شامل ہے۔ 8. انٹرپرائز سسٹم سرٹیفیکیشن اور اعزازات • FSSC22000 • ISO22000:2018 • ISO9001:2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA تصدیق • FAMI-QS • SEDEX • فوڈ ایڈیٹیو پروڈکشن لائسنس • فیڈ ایڈیٹیو پروڈکشن لائسنس • نیشنل ہائی ٹیک انٹرپرائز • گوانگزو میں خصوصی، بہتر اور نئے انٹرپرائزز • اسٹیٹ انٹلیکچوئل پراپرٹی آفس سے 46 پیٹنٹس