1. مصنوعات کا جائزہ (مصنوعات کا جائزہ) 1.1 بنیادی تعریفیں کولائیڈل سلیکا ڈائی آکسائیڈ ایک اعلیٰ پاکیزگی والا سلیکون ڈائی آکسائیڈ ہے جو جدید عمل کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے، جو سفید، ڈھیلے پاؤڈر کی شکل میں ظاہر ہوتا ہے۔ پروڈکٹ میں ایک بنیادی نینو نیٹ ورک ڈھانچہ ہے، جو یکساں ذرہ سائز، بہترین منتشر ہونے کی صلاحیت، اور مضبوط کیمیائی استحکام جیسے فوائد پیش کرتا ہے۔ یہ فعال دواسازی اجزاء کے ساتھ رد عمل نہیں کرتا ہے۔ اپنے اعلیٰ مخصوص سطح کے رقبے اور مضبوط ذرہ تعاملات کے ساتھ، سلیکا ڈائی آکسائیڈ دواسازی کی تیاریوں کے معیار اور استحکام کو بڑھانے کے لیے ایک اہم دواسازی معاون کے طور پر کام کرتا ہے۔ یہ دواسازی، خوراک، فیڈ، اور متعلقہ شعبوں میں استعمال ہوتا ہے، جبکہ حسب ضرورت کارکردگی کے حل کی حمایت کرتا ہے۔ 1.2 بنیادی اقدار ایک کثیر المقاصد دواسازی معاون کے طور پر، ژونگقی کولائیڈل سلیکا مؤثر طریقے سے صنعت کے چیلنجوں کو حل کرتا ہے جیسے ٹھوس خوراک کی شکلوں میں خراب بہاؤ اور مائع تیاریوں میں تلچھٹ کے مسائل۔ پیداواری سلسلہ کے دوران جامع کوالٹی کنٹرول کے ذریعے، یہ پروڈکٹ مستقل پاکیزگی اور کارکردگی کو یقینی بناتا ہے، دواسازی مینوفیکچررز کو پیداواری کارکردگی اور مصنوعات کی مسابقت کو بڑھانے کے لیے بااختیار بناتا ہے۔ یہ گھریلو اور بین الاقوامی ادویات کی رجسٹریشن کی ضروریات کے ساتھ وسیع پیمانے پر مطابقت رکھتا ہے، جو متنوع ریگولیٹری ضروریات کو پورا کرنے میں اس کی استعداد کو ظاہر کرتا ہے۔ 2. مصنوعات کی خصوصیات (مصنوعات کی خصوصیات) • نینو اسٹرکچر: قدرتی ذرہ کا سائز 12-20nm میں کنٹرول کیا جاتا ہے، جو ایک یکساں تین جہتی نیٹ ورک ڈھانچہ بناتا ہے، اور BET مخصوص سطح کا رقبہ 175-380m²/g تک پہنچ سکتا ہے، جو موثر جذب اور منتشر ہونے کی بنیاد فراہم کرتا ہے۔ • بہترین منتشر استحکام: یہ آبی نظام میں ایک مستحکم کولائیڈ بنا سکتا ہے، اور pH قدر 3.5-5.5 پر برقرار رکھی جاتی ہے، جو زیادہ تر API نظاموں کے لیے موزوں ہے۔ 25℃ پر 30 دن کھڑے رہنے کے بعد کوئی تہوں کا رجحان نہیں ہوتا ہے، جو مائع تیاریوں کے طویل مدتی ذخیرہ اندوزی کی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔ • انتہائی کم نجاست کا باقی ماندہ: SiO₂ کا مواد 99.0% سے زیادہ ہے، کل بھاری دھاتوں کا مواد 25ppm سے کم ہے، آرسینک کا مواد 8ppm سے کم ہے، مائکروبیل حد 1000CFU/g سے کم ہے، جو صنعت کے معیار سے بہت کم ہے۔ 4. درخواست کے شعبے 4.1 ٹھوس خوراک کی شکلیں گولیاں، کیپسول، اور پاؤڈر: انہیں معیاری مکسنگ کے آلات کا استعمال کرکے یکساں طور پر منتشر کیا جاسکتا ہے۔ یہ نظام ذرہ کے درمیان تعاملات کو کم کرنے، مفت بہاؤ کو بہتر بنانے، اور کیکنگ کو روکنے کے لیے ایک رکاوٹ کے طور پر کام کرتا ہے۔ یہ گولیوں کی کمپریشن کی رفتار کو تیز کرتا ہے جبکہ ہموار پاؤڈر کی نقل و حمل کے لیے پیداواری عمل کو بہتر بناتا ہے۔ جذب کرنے والا/پانی جذب کرنے والا مواد نمی اور مائع کے مواد کو مؤثر طریقے سے کنٹرول کرتا ہے (تبدیلی کی شرح خوراک پر منحصر ہے)۔ یہ دواسازی کے اجزاء کے درمیان مطابقت کے مسائل کو کم کرتا ہے، پاؤڈر کے اجزاء کی یکساں تقسیم کو فروغ دیتا ہے، اور گولیوں کے ٹوٹنے کی رفتار کو بڑھاتا ہے۔ • گولی/کیپسول: بہاؤ میں مدد کے طور پر 0.1-0.5% شامل کریں، جو پاؤڈر کے آرام کے زاویے کو 20-30% تک کم کر سکتا ہے، گولی کے عمل میں وزن کے فرق کو کم کر سکتا ہے، اور گولیوں کی سختی کو 15-20% تک بہتر بنا سکتا ہے اور ٹوٹنے کی صلاحیت کو کم کر سکتا ہے۔ • براہ راست گولی کا عمل: مواد کے بہاؤ کو بہتر بنائیں، چکنائی کی مقدار کو کم کریں، پیداواری چکر کو مختصر کریں، ایسیٹامینوفین، اسپرین اور دیگر API نظاموں کے لیے موزوں ہے۔ 4.2 مائع تیاریاں دواسازی مائع (جیل، کریم، معطلی، وغیرہ): چپکنے والی قوت قینچی کی شرح کے ساتھ مختلف ہوتی ہے، جو پیسٹ میں گاڑھا ہونے یا آسان استعمال کے لیے پتلا ہونے کے قابل بناتی ہے۔ سخت تلچھٹ، تلچھٹ، اور لکیروں کو روکتا ہے جبکہ جیل کی شفافیت اور خام مال کی تقسیم کی یکسانیت کو بڑھاتا ہے۔ معطلی کے استحکام کو بہتر بناتا ہے اور ایروسول تلچھٹ کو روکتا ہے (بہترین کارکردگی حاصل کرنے کے لیے مکمل منتشر ہونے کے لیے اعلیٰ قینچی کے آلات کی ضرورت ہوتی ہے)۔ • زبانی معطلی: معلق ایجنٹ اور گاڑھا کرنے والے کے طور پر، 0.5-2.0% شامل کرنے سے API کا تلچھٹ کا حجم کا تناسب > 95% ہو سکتا ہے، دوا کی تہوں کو روکا جا سکتا ہے، اور خوراک کی درستگی کو بہتر بنایا جا سکتا ہے۔ • انجیکشن/آنکھوں کی تیاریاں: IPEC-GMP جراثیم سے پاک پیداواری معیارات کے مطابق، حل کے استحکام کو بڑھا سکتا ہے، ذرہ کی پیداوار کے خطرے کو کم کر سکتا ہے، اور حساس مائع تیاریوں کی ضروریات کو پورا کر سکتا ہے۔ 4.3 غذائیت کے سپلیمنٹس • فعال جزو کیریئر: وٹامنز، پروبائیوٹکس اور دیگر اجزاء کو جذب کرتا ہے تاکہ مصنوعات کی شیلف لائف کو بڑھایا جا سکے اور حیاتیاتی سرگرمی کی برقرار رکھنے کی شرح کو 30% سے زیادہ بڑھایا جا سکے، جو پروٹین پاؤڈر، غذائیت کے پاؤڈر اور دیگر مصنوعات کے لیے موزوں ہے۔ • اینٹی کیکنگ ایجنٹ: نمی ≤60% کے ماحول میں، پاؤڈر مواد کو بغیر گٹھلی کے 6 ماہ سے زیادہ محفوظ رکھا جا سکتا ہے تاکہ مصنوعات کی بہاؤ کو یقینی بنایا جا سکے۔ 4.4 خوراک کی درخواستیں: براہ راست فوڈ ایڈیٹیو کے طور پر، یہ فوڈ پاؤڈرز (نرم نامیاتی پاؤڈرز سمیت) کی بہاؤ کو بڑھاتا ہے، ذخیرہ اندوزی کے کیکنگ کو روکتا ہے جبکہ خشک پن کو برقرار رکھتا ہے؛ نمی کو جذب کرتا ہے، نم/ہائگروسکوپک پاؤڈرز کے لیے موزوں ہے؛ مائع کھانوں جیسے اچار کے رس اور سبزیوں کے تیل کے لیے گاڑھا کرنے والے کے طور پر کام کرتا ہے، اور تیل پر مبنی بیکنگ اور کوکنگ اسپرے میں تھکسوٹروپک ایجنٹ کے طور پر کام کرتا ہے؛ اس کے علاوہ خام مال کی پیسنے کے عمل کے دوران آلات کی صفائی کو بہتر بناتا ہے۔ 4.5 فیڈ کے شعبے میں درخواست: فیڈ کی کارکردگی اور پروسیسنگ ٹیکنالوجی کو بہتر بنائیں تاکہ سپلیمنٹ پاؤڈر کی مفت بہاؤ اور ذخیرہ اندوزی کی مزاحمت کو یقینی بنایا جا سکے، اور ذرات کو نمی کو ایڈجسٹ کرنے کی اچھی خصوصیات دی جا سکیں؛ پیسنے اور ملنگ کے عمل کو بہتر بنائیں تاکہ مصنوعات کو آلات سے چپکنے سے روکا جا سکے۔ 5. معیارات اور ضوابط (معیارات اور ضوابط) • متعدد بین الاقوامی فارماکوپیا معیارات کی تعمیل کرتا ہے: USP-NF، یورپی فارماکوپیا (Ph. Eur.)، جاپانی فارماکوپیا (JP)، اور چائنا فارماکوپیا (ChP 2025)۔ • متعلقہ کوالٹی سرٹیفیکیشن حاصل کریں: FDA غیر فعال جزو ڈیٹا بیس کا مجموعہ، EU E551 فوڈ ایڈیٹیو سرٹیفیکیشن۔ • عالمی تعمیل کے رہنما خطوط پر عمل کریں: GMP پیداواری وضاحتوں اور HACCP فوڈ سیفٹی سسٹم کی ضروریات کی تعمیل کریں۔ 6. استعمال کی ہدایات 6.1 تجویز کردہ خوراک تیاری کی قسم کام کرنے کا مقصد تجویز کردہ اضافہ کا تناسب گولی/کیپسول بہاؤ میں مدد 0.1-0.5% زبانی معطلی معطلی/گاڑھا کرنے والا ایجنٹ 0.5-2.0% غذائیت کا پاؤڈر اینٹی ٹیکی نیس ایجنٹ 0.2-1.0% فعال جزو کیریئر جذب کرنے والا 5-15% 6.2 آپریشن اور ذخیرہ اندوزی کے اہم نکات • ٹھوس تیاری کی درخواست: API اور diluent کو مکس کرنے کے بعد شامل کرنے کی سفارش کی جاتی ہے، اور یکساں منتشر ہونے کو یقینی بنانے کے لیے 30 منٹ سے زیادہ ہائی شئر مکسنگ کا استعمال کریں۔ • مائع تیاری کی درخواست: اسے pH 4-6 کی حالت میں منتشر کیا جانا چاہئے، اور کولائیڈ ڈھانچے کی تباہی کو روکنے کے لیے مضبوط تیزاب اور الکلی کے ساتھ طویل مدتی رابطے سے گریز کرنا چاہئے۔ • ذخیرہ اندوزی کی شرائط: سیل بند پیکیج، خشک اور ٹھنڈی جگہ (15-25℃، رشتہ دار نمی <60%) میں ذخیرہ کیا جاتا ہے، 2 سال کے لیے درست ہے، جلد از جلد کھول کر استعمال کریں۔ مذکورہ بالا معلومات صرف حوالہ کے لیے ہے، اور اصل استعمال اور خوراک کو آپ کے اپنے فارمولے کے مطابق ایڈجسٹ کیا جانا چاہئے. 7. مصنوعات کے فوائد (PA) • مکمل منظر نامے کی موافقت: اس میں ٹھوس تیاری کے بہاؤ میں مدد اور مائع تیاری کے استحکام کا کام ہے، معاون مواد کی قسم کو کم کرتا ہے اور فارمولا ڈیزائن کو آسان بناتا ہے۔ • عالمی تعمیل کی یقین دہانی: کثیر دواسازی کوڈ سرٹیفیکیشن کا احاطہ، گھریلو اور غیر ملکی ادویات کی رجسٹریشن اور اعلان کے لیے تعاون، مارکیٹ رسائی کے خطرات کو کم کرتا ہے۔ • حسب ضرورت سروس: گاہک کی ضروریات کے مطابق، ذرہ کے سائز اور مخصوص سطح کے رقبے کے پیرامیٹرز کو خصوصی تکنیکی حل فراہم کرنے کے لیے ایڈجسٹ کیا جا سکتا ہے۔ • پائیدار رسد: پیداواری عمل توانائی کی وصولی کو اپناتا ہے، اور پیکیجنگ کارکردگی اور ماحولیاتی تحفظ کی ضروریات کو متوازن کرنے کے لیے ری سائیکل کرنے کے قابل کثیر پرت والے کاغذ کے تھیلوں کا استعمال کرتی ہے۔ 8. انٹرپرائز سسٹم سرٹیفیکیشن اور اعزازات • FSSC22000 • ISO22000:2018 • ISO9001:2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA تصدیق • FAMI-QS • SEDEX • فوڈ ایڈیٹیو پروڈکشن لائسنس • فیڈ ایڈیٹیو پروڈکشن لائسنس • قومی ہائی ٹیک انٹرپرائز • گوانگزو میں خصوصی، بہتر اور نئے انٹرپرائزز • ریاستی دانشورانہ املاک کے دفتر سے 27 پیٹنٹس