1. پروڈکٹ کا جائزہ (Product Overview) 1.1 بنیادی تعریفیں کولائیڈل سلیکہ ڈائی آکسائیڈ ایک اعلیٰ خالص سلیکون ڈائی آکسائیڈ ہے جو جدید طریقوں کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے، جو ایک سفید، ڈھیلا پاؤڈر کی شکل میں ظاہر ہوتا ہے۔ اس پروڈکٹ کی بنیادی نانو نیٹ ورک ساخت ہے، جو یکساں ذرات کے سائز، عمدہ پھیلاؤ کی خصوصیات، اور مضبوط کیمیائی استحکام جیسے فوائد فراہم کرتی ہے۔ یہ فعال طبی اجزاء کے ساتھ رد عمل نہیں کرتی۔ اس کی اعلی مخصوص سطح کے علاقے اور مضبوط بین ذراتی تعاملات کے ساتھ، سلیکہ ڈائی آکسائیڈ ایک اہم طبی معاون کے طور پر کام کرتی ہے تاکہ دوائی کی ترکیبوں کے معیار اور استحکام کو بڑھایا جا سکے۔ یہ دواسازی، خوراک، فیڈ، اور متعلقہ شعبوں میں استعمال ہوتی ہے، جبکہ حسب ضرورت کارکردگی کے حل کی حمایت کرتی ہے۔ 1.2 بنیادی اقدار ایک کثیر المقاصد طبی معاون کے طور پر، زونگکی کولائیڈل سلیکہ مؤثر طریقے سے صنعت کے چیلنجز جیسے ٹھوس خوراک کی شکلوں میں خراب بہاؤ کی خصوصیات اور مائع تیاریوں میں بیٹھنے کے مسائل کو حل کرتی ہے۔ پوری پیداوار کی زنجیر میں جامع معیار کنٹرول کے ذریعے، یہ پروڈکٹ مستقل خالصتا اور کارکردگی کو یقینی بناتی ہے، دواسازی کے تیار کنندگان کو پیداوار کی کارکردگی اور پروڈکٹ کی مسابقت کو بڑھانے کے قابل بناتی ہے۔ یہ ملکی اور بین الاقوامی دوا کی رجسٹریشن کی ضروریات کے ساتھ وسیع پیمانے پر ہم آہنگ ہے، مختلف ریگولیٹری ضروریات کو پورا کرنے میں اپنی ہمہ گیری کو ظاہر کرتی ہے۔ 2. پروڈکٹ کی خصوصیات (Product Characteristics) • نانو ساخت: قدرتی ذرات کا سائز 12-20nm میں کنٹرول کیا جاتا ہے، جو ایک یکساں تین جہتی نیٹ ورک کی ساخت بناتا ہے، اور BET مخصوص سطح کا رقبہ 175-380m²/g تک پہنچ سکتا ہے، جو مؤثر جذب اور پھیلاؤ کی بنیاد فراہم کرتا ہے۔ • عمدہ پھیلاؤ کی استحکام: یہ آبی نظام میں ایک مستحکم کولائیڈ تشکیل دے سکتی ہے، اور pH کی قیمت 3.5-5.5 پر برقرار رکھی جاتی ہے، جو زیادہ تر API نظاموں کے لیے موزوں ہے۔ 25℃ پر 30 دن کے بعد کوئی تہہ بندی کا مظہر نہیں ہوتا، جو مائع تیاریوں کے طویل مدتی ذخیرہ کرنے کی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔ • انتہائی کم آلودگی کا باقیات: SiO₂ کا مواد 99.0% سے زیادہ ہے، کل بھاری دھاتوں کا مواد 25ppm سے کم ہے، آرسینک کا مواد 8ppm سے کم ہے، مائکروبیل حد 1000CFU/g سے کم ہے، جو صنعت کے معیار سے بہت نیچے ہے۔ 4. درخواست کے شعبے 4.1 ٹھوس خوراک کی شکلیں ٹیبلٹس، کیپسول، اور پاؤڈر: ان کو معیاری مکسنگ آلات کا استعمال کرتے ہوئے یکساں طور پر پھیلایا جا سکتا ہے۔ یہ نظام بین ذراتی تعاملات کو کم کرنے کے لیے ایک رکاوٹ کے طور پر کام کرتا ہے، آزاد بہاؤ کی خصوصیات کو بہتر بناتا ہے، اور کیکنگ کو روکتا ہے۔ یہ ٹیبلٹ کمپریشن کی رفتار کو تیز کرتا ہے جبکہ ہموار پاؤڈر کی نقل و حمل کے لیے پیداوار کے عمل کو بہتر بناتا ہے۔ یہ جذب کرنے والا/پانی جذب کرنے والا مواد مؤثر طریقے سے نمی اور مائع کے مواد کو کنٹرول کرتا ہے (تبدیلی کی شرح خوراک پر منحصر ہے)۔ یہ دواسازی کے اجزاء کے درمیان ہم آہنگی کے مسائل کو کم کرتا ہے، پاؤڈر کے اجزاء کی یکساں تقسیم کو فروغ دیتا ہے، اور ٹیبلٹ کے ٹوٹنے کی رفتار کو بڑھاتا ہے۔ • ٹیبلٹ/کیپسول: 0.1-0.5% بطور بہاؤ کی مدد کے طور پر شامل کریں، جو پاؤڈر کے آرام کے زاویے کو 20-30% کم کر سکتا ہے، ٹیبلٹ کے عمل میں وزن کے فرق کو کم کرتا ہے، اور ٹیبلٹس کی سختی کو 15-20% بہتر بناتا ہے اور نرمی کو کم کرتا ہے۔ • براہ راست ٹیبلٹ کا عمل: مواد کے بہاؤ کو بہتر بنائیں، چکنائی کی مقدار کو کم کریں، پیداوار کے دورانیے کو کم کریں، جو کہ ایسیٹامینوفین، ایسپرین اور دیگر API نظاموں کے لیے موزوں ہے۔ 4.2 مائع تیاریوں دواسازی کی مائعات (جیلی، کریم، معلقات، وغیرہ): viscosity shear rate کے ساتھ مختلف ہوتی ہے، جو پیسٹ میں گاڑھا ہونے یا آسانی سے استعمال کے لیے پتلا ہونے کے قابل بناتی ہے۔ سخت جمع، بیٹھنے، اور دھاریوں کو روکتی ہے جبکہ جیلی کی شفافیت اور خام مال کی تقسیم کی یکسانیت کو بڑھاتی ہے۔ معلقات کی استحکام کو بہتر بناتی ہے اور ایروسول کی بیٹھنے سے روکتی ہے (مؤثر کارکردگی حاصل کرنے کے لیے مکمل پھیلاؤ کے لیے اعلیٰ shear equipment کی ضرورت ہوتی ہے)۔ • زبانی معلقات: ایک معلق کرنے والے ایجنٹ اور گاڑھے کے طور پر، 0.5-2.0% کا اضافہ API کے بیٹھنے کے حجم کے تناسب کو > 95% بنا سکتا ہے، دوا کی تہہ بندی کو روکتا ہے، اور خوراک کی درستگی کو بہتر بناتا ہے۔ • انجیکشنز/آنکھ کی تیاری: IPEC-GMP سٹرائل پیداوار کے معیارات کے مطابق، حل کی استحکام کو بڑھا سکتی ہے، ذرات کی پیداوار کے خطرے کو کم کرتی ہے، اور حساس مائع تیاریوں کی ضروریات کے مطابق ڈھال سکتی ہے۔ 4.3 غذائی سپلیمنٹس • فعال اجزاء کا کیریئر: وٹامنز، پروبائیوٹکس اور دیگر اجزاء کو جذب کرتا ہے تاکہ مصنوعات کی شیلف زندگی کو بڑھایا جا سکے اور حیاتیاتی سرگرمی کی برقرار رکھنے کی شرح کو 30% سے زیادہ بڑھایا جا سکے، پروٹین پاؤڈر، غذائی پاؤڈر اور دیگر مصنوعات کے لیے موزوں ہے۔ • اینٹی کیکنگ ایجنٹ: نمی ≤60% کے ماحول میں، پاؤڈر کا مواد 6 ماہ سے زیادہ بغیر گٹھے ہوئے رکھا جا سکتا ہے تاکہ مصنوعات کی روانی کو یقینی بنایا جا سکے۔ 4.4 خوراک کی درخواستیں: ایک براہ راست خوراک کے اضافے کے طور پر، یہ خوراک کے پاؤڈرز (بشمول نرم نامیاتی پاؤڈرز) کی بہاؤ کی خصوصیات کو بڑھاتی ہے، ذخیرہ کرنے کے دوران کیکنگ کو روکتی ہے جبکہ خشکی کو برقرار رکھتی ہے؛ نمی کو جذب کرتی ہے، جو گیلی/ہائگروسکوپک پاؤڈرز کے لیے موزوں ہے؛ مائع خوراک جیسے اچار کے رس اور سبزیوں کے تیل کے لیے گاڑھا کرنے والے کے طور پر کام کرتی ہے، اور تیل پر مبنی بیکنگ اور کوکنگ اسپرے میں تھکسیوٹروپک ایجنٹ کے طور پر کام کرتی ہے؛ مزید برآں، خام مال کی پیسنے کے عمل کے دوران آلات کی صفائی کو بہتر بناتی ہے۔ 4.5 فیڈ کے میدان میں درخواست: فیڈ کی کارکردگی اور پروسیسنگ ٹیکنالوجی کو بہتر بنائیں تاکہ سپلیمنٹ پاؤڈر کی آزاد بہاؤ اور ذخیرہ کرنے کی مزاحمت کو یقینی بنایا جا سکے، اور ذرات کو اچھی نمی کے ایڈجسٹمنٹ کی خصوصیات فراہم کریں؛ پیسنے اور ملانے کے عمل کو بہتر بنائیں تاکہ مصنوعات کو آلات پر چپکنے سے روکا جا سکے۔ 5. معیارات اور ضوابط (Standards & Regulations) • متعدد بین الاقوامی فارماکوپیا کے معیارات کے مطابق: USP-NF، یورپی فارماکوپیا (Ph. Eur.)، جاپانی فارماکوپیا (JP)، اور چینی فارماکوپیا (ChP 2025)۔ • متعلقہ قابلیت کی تصدیق حاصل کریں: FDA غیر فعال اجزاء کے ڈیٹا بیس کی جمع آوری، EU E551 خوراک کے اضافے کی تصدیق۔ • عالمی تعمیل کے رہنما خطوط کی پیروی کریں: GMP پیداوار کی وضاحتوں اور HACCP خوراک کی حفاظت کے نظام کی ضروریات کے مطابق۔ 6. استعمال کی ہدایات 6.1 تجویز کردہ خوراک تیاری کی قسم کام کرنے کا مقصد تجویز کردہ اضافے کا تناسب ٹیبلٹ/کیپسول بہاؤ کی مدد 0.1-0.5% زبانی معلقات معلق کرنے والا/گاڑھا کرنے والا 0.5-2.0% غذائیت پاؤڈر اینٹی ٹیکنگ ایجنٹ 0.2-1.0% فعال اجزاء کا کیریئر جذب کرنے والا 5-15% 6.2 آپریشن اور ذخیرہ کرنے کے اہم نکات • ٹھوس تیاری کی درخواست: یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ API اور پتلا کرنے والے کو ملا کر شامل کیا جائے، اور یکساں پھیلاؤ کو یقینی بنانے کے لیے 30 منٹ سے زیادہ اعلیٰ shear mixing کا استعمال کریں۔ • مائع تیاری کی درخواست: اسے pH 4-6 کی حالت میں پھیلایا جانا چاہیے، اور مضبوط تیزاب اور الکلی کے ساتھ طویل مدتی رابطے سے بچنا چاہیے تاکہ کولائیڈ کی ساخت کو نقصان نہ پہنچے۔ • ذخیرہ کرنے کی شرائط: سیل شدہ پیکیج، خشک اور ٹھنڈی جگہ پر ذخیرہ کریں (15-25℃، نسبتی نمی <60%)، 2 سال کے لیے موزوں، کھولنے کے بعد جلد از جلد استعمال کریں۔ اوپر کی معلومات صرف حوالہ کے لیے ہیں، اور اصل استعمال اور خوراک کو اپنی ترکیب کے مطابق ایڈجسٹ کیا جانا چاہیے۔ 7. پروڈکٹ کے فوائد (PA) • مکمل منظرنامے کی موافقت: اس میں ٹھوس تیاری کے بہاؤ کی مدد اور مائع تیاری کی استحکام کی خصوصیت ہے، معاون مواد کی اقسام کو کم کرتی ہے اور ترکیب کے ڈیزائن کو سادہ بناتی ہے۔ • عالمی تعمیل کی ضمانت: کثیر دواسازی کوڈ کی تصدیق کا احاطہ، ملکی اور غیر ملکی دوا کی رجسٹریشن اور اعلان کی حمایت، مارکیٹ میں داخلے کے خطرات کو کم کرتی ہے۔ • حسب ضرورت خدمات: صارفین کی ضروریات کے مطابق، ذرات کے سائز اور مخصوص سطح کے علاقے کے پیرامیٹرز کو ایڈجسٹ کیا جا سکتا ہے تاکہ خصوصی تکنیکی حل فراہم کیے جا سکیں۔ • پائیدار فراہمی: پیداوار کے عمل میں توانائی کی بحالی اپنائی گئی ہے، اور پیکیجنگ میں قابل استعمال کثیر پرت والے کاغذی تھیلے استعمال کیے جاتے ہیں تاکہ کارکردگی اور ماحولیاتی تحفظ کی ضروریات کا توازن برقرار رکھا جا سکے۔ 8. ادارے کے نظام کی تصدیق اور اعزازات • FSSC22000 • ISO22000:2018 • ISO9001:2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA کی تصدیق • FAMI-QS • SEDEX • خوراک کے اضافے کی پیداوار کا لائسنس • فیڈ کے اضافے کی پیداوار کا لائسنس • قومی ہائی ٹیک ادارہ • گوانگژو میں خصوصی، باریک اور نئے ادارے • ریاستی دانشورانہ املاک کے دفتر سے 34 پیٹنٹ