1. مصنوعات کا جائزہ (Product Overview) 1.1 بنیادی تعریفیں کولائیڈل سلیکہ ڈائی آکسائیڈ ایک اعلیٰ خالص سلیکون ڈائی آکسائیڈ ہے جو جدید طریقوں کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے، جو ایک سفید، ڈھیلا پاؤڈر کی شکل میں ظاہر ہوتا ہے۔ اس مصنوعت کی ایک بنیادی نانو-نیٹ ورک ساخت ہے، جو یکساں ذرات کے سائز، عمدہ پھیلاؤ کی صلاحیت، اور مضبوط کیمیائی استحکام جیسے فوائد فراہم کرتی ہے۔ یہ فعال دواسازی اجزاء کے ساتھ رد عمل نہیں کرتی۔ اس کی اعلی مخصوص سطح کے علاقے اور ذرات کے درمیان مضبوط تعاملات کے ساتھ، سلیکہ ڈائی آکسائیڈ ایک اہم دواسازی ایڈجوانٹ کے طور پر کام کرتی ہے تاکہ دوا کی ترکیبوں کے معیار اور استحکام کو بڑھایا جا سکے۔ یہ دواسازی، خوراک، فیڈ، اور متعلقہ شعبوں میں استعمال ہوتی ہے، جبکہ حسب ضرورت کارکردگی کے حل کی حمایت کرتی ہے۔ 1.2 بنیادی اقدار ایک کثیر المقاصد دواسازی ایڈجوانٹ کے طور پر، Zhongqi کولائیڈل سلیکہ مؤثر طریقے سے صنعت کے چیلنجز جیسے ٹھوس خوراک کی شکلوں میں خراب بہاؤ کی صلاحیت اور مائع تیاریوں میں بیٹھنے کے مسائل کو حل کرتی ہے۔ پوری پیداوار کی زنجیر میں جامع معیار کنٹرول کے ذریعے، یہ مصنوعت مستقل خالصت اور کارکردگی کو یقینی بناتی ہے، دواسازی کے تیار کنندگان کو پیداوار کی کارکردگی اور مصنوعات کی مسابقت کو بڑھانے کے قابل بناتی ہے۔ یہ ملکی اور بین الاقوامی دوا کی رجسٹریشن کی ضروریات کے ساتھ وسیع پیمانے پر ہم آہنگ ہے، مختلف ریگولیٹری ضروریات کو پورا کرنے میں اپنی ورسٹائلٹی کو ظاہر کرتی ہے۔ 2. مصنوعات کی خصوصیات (Product Characteristics) • نانو ساخت: مقامی ذرات کا سائز 12-20nm میں کنٹرول کیا جاتا ہے، جو ایک یکساں تین جہتی نیٹ ورک کی ساخت بناتا ہے، اور BET مخصوص سطح کا رقبہ 175-380m²/g تک پہنچ سکتا ہے، جو مؤثر جذب اور پھیلاؤ کی بنیاد فراہم کرتا ہے۔ • عمدہ پھیلاؤ کی استحکام: یہ آبی نظام میں ایک مستحکم کولائیڈ تشکیل دے سکتی ہے، اور pH کی قیمت 3.5-5.5 پر برقرار رکھی جاتی ہے، جو زیادہ تر API نظاموں کے لئے موزوں ہے۔ 25℃ پر 30 دن کے بعد کوئی تہہ بچھانے کا مظہر نہیں ہوتا، جو مائع تیاریوں کے طویل مدتی ذخیرہ کرنے کی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔ • انتہائی کم آلودگی کا باقیات: SiO₂ کا مواد 99.0% سے زیادہ ہے، کل بھاری دھاتوں کا مواد 25ppm سے کم ہے، آرسینک کا مواد 8ppm سے کم ہے، مائکروبیل حد 1000CFU/g سے کم ہے، جو صنعت کے معیار سے بہت نیچے ہے۔ 4. درخواست کے شعبے 4.1 ٹھوس خوراک کی شکلیں ٹیبلٹس، کیپسول، اور پاؤڈر: ان کو معیاری مکسنگ آلات کا استعمال کرتے ہوئے یکساں طور پر پھیلایا جا سکتا ہے۔ یہ نظام ذرات کے درمیان تعاملات کو کم کرنے کے لئے ایک رکاوٹ کے طور پر کام کرتا ہے، آزاد بہاؤ کی صلاحیت کو بہتر بناتا ہے، اور کیکنگ کو روکتا ہے۔ یہ ٹیبلٹ کمپریشن کی رفتار کو تیز کرتا ہے جبکہ پاؤڈر کی نقل و حمل کے لئے پیداوار کے عمل کو بہتر بناتا ہے۔ یہ جذب کرنے والا/پانی جذب کرنے والا مواد مؤثر طریقے سے نمی اور مائع کے مواد کو کنٹرول کرتا ہے (تبدیلی کی شرح خوراک پر منحصر ہے)۔ یہ دواسازی کے اجزاء کے درمیان ہم آہنگی کے مسائل کو کم کرتا ہے، پاؤڈر کے اجزاء کی یکساں تقسیم کو فروغ دیتا ہے، اور ٹیبلٹ کے ٹوٹنے کی رفتار کو بڑھاتا ہے۔ • ٹیبلٹ/کیپسول: 0.1-0.5% بطور بہاؤ کی مدد شامل کریں، جو پاؤڈر کے آرام کے زاویے کو 20-30% کم کر سکتی ہے، ٹیبلٹ کے عمل میں وزن کے فرق کو کم کرتی ہے، اور ٹیبلٹس کی سختی کو 15-20% بہتر بناتی ہے اور نرمی کو کم کرتی ہے۔ • براہ راست ٹیبلٹ کا عمل: مواد کے بہاؤ کو بہتر بنائیں، چکنا کرنے والے کی مقدار کو کم کریں، پیداوار کے دورانیے کو کم کریں، جو acetaminophen، aspirin اور دیگر API نظاموں کے لئے موزوں ہے۔ 4.2 مائع تیاریوں دواسازی مائع (جیلی، کریم، معلقات، وغیرہ): viscosity shear rate کے ساتھ مختلف ہوتی ہے، جو پیسٹ میں گاڑھا ہونے یا آسانی سے استعمال کے لئے پتلا ہونے کی اجازت دیتی ہے۔ سخت ٹھوس، بیٹھنے، اور دھاریوں کو روکتا ہے جبکہ جیلی کی شفافیت اور خام مال کی تقسیم کی یکسانیت کو بڑھاتا ہے۔ معلقات کی استحکام کو بہتر بناتا ہے اور ایروسول کے بیٹھنے کو روکتا ہے (بہترین کارکردگی حاصل کرنے کے لئے مکمل پھیلاؤ کے لئے اعلی shear آلات کی ضرورت ہوتی ہے)۔ • زبانی معلق: ایک معلق کرنے والے ایجنٹ اور گاڑھا کرنے والے کے طور پر، 0.5-2.0% کا اضافہ API کے بیٹھنے کے حجم کے تناسب کو > 95% بنا سکتا ہے، دوا کی تہہ بچھانے سے روکتا ہے، اور خوراک کی درستگی کو بہتر بناتا ہے۔ • انجیکشنز/آنکھ کی تیاری: IPEC-GMP سٹرائل پیداوار کے معیارات کے مطابق، حل کی استحکام کو بڑھا سکتی ہے، ذرات کی پیداوار کے خطرے کو کم کرتی ہے، اور حساس مائع تیاریوں کی ضروریات کے مطابق ڈھال سکتی ہے۔ 4.3 غذائی سپلیمنٹس • فعال اجزاء کا کیریئر: وٹامنز، پروبائیوٹکس اور دیگر اجزاء کو جذب کرتا ہے تاکہ مصنوعات کی شیلف لائف کو بڑھایا جا سکے اور حیاتیاتی سرگرمی کی برقرار رکھنے کی شرح کو 30% سے زیادہ بڑھایا جا سکے، پروٹین پاؤڈر، غذائی پاؤڈر اور دیگر مصنوعات کے لئے موزوں ہے۔ • اینٹی کیکنگ ایجنٹ: نمی ≤60% کے ماحول میں، پاؤڈر کا مواد 6 ماہ سے زیادہ بغیر گٹھے رہ سکتا ہے تاکہ مصنوعات کی مائعیت کو یقینی بنایا جا سکے۔ 4.4 خوراک کی درخواستیں: براہ راست خوراک کے اضافے کے طور پر، یہ خوراک کے پاؤڈرز (بشمول نرم نامیاتی پاؤڈرز) کی بہاؤ کی صلاحیت کو بڑھاتا ہے، ذخیرہ کرنے کے دوران کیکنگ کو روکتا ہے جبکہ خشکی کو برقرار رکھتا ہے؛ نمی کو جذب کرتا ہے، جو گیلی/ہائگروسکوپک پاؤڈرز کے لئے موزوں ہے؛ مائع خوراک جیسے اچار کے رس اور سبزیوں کے تیل کے لئے گاڑھا کرنے والے کے طور پر کام کرتا ہے، اور تیل پر مبنی بیکنگ اور پکانے کے اسپرے میں تھکسیوٹروپک ایجنٹ کے طور پر کام کرتا ہے؛ مزید برآں خام مال کی پیسنے کے عمل کے دوران آلات کی صفائی کو بہتر بناتا ہے۔ 4.5 فیڈ کے میدان میں درخواست: فیڈ کی کارکردگی اور پروسیسنگ ٹیکنالوجی کو بہتر بنائیں تاکہ سپلیمنٹ پاؤڈر کی آزاد بہاؤ اور ذخیرہ کرنے کی مزاحمت کو یقینی بنایا جا سکے، اور ذرات کو اچھی نمی کے ایڈجسٹمنٹ کی خصوصیات فراہم کریں؛ پیسنے اور ملانے کے عمل کو بہتر بنائیں تاکہ مصنوعات کو آلات پر چپکنے سے روکا جا سکے۔ 5. معیارات اور ضوابط (Standards & Regulations) • متعدد بین الاقوامی فارماکوپیا کے معیارات کے مطابق: USP-NF، یورپی فارماکوپیا (Ph. Eur.)، جاپانی فارماکوپیا (JP)، اور چینی فارماکوپیا (ChP 2025)۔ • متعلقہ قابلیت کی تصدیق حاصل کریں: FDA غیر فعال اجزاء کے ڈیٹا بیس کی جمع آوری، EU E551 خوراک کے اضافے کی تصدیق۔ • عالمی تعمیل کے رہنما خطوط کی پیروی کریں: GMP پیداوار کی وضاحتوں اور HACCP خوراک کی حفاظت کے نظام کی ضروریات کے مطابق۔ 6. استعمال کی ہدایات 6.1 تجویز کردہ خوراک تیاری کی قسم کام کرنے کا مقصد تجویز کردہ اضافے کا تناسب ٹیبلٹ/کیپسول بہاؤ کی مدد 0.1-0.5% زبان معلق معلق/گاڑھا کرنے والا 0.5-2.0% غذائیت پاؤڈر اینٹی ٹکنے والا ایجنٹ 0.2-1.0% فعال اجزاء کا کیریئر جذب کرنے والا 5-15% 6.2 آپریشن اور ذخیرہ کرنے کے اہم نکات • ٹھوس تیاری کی درخواست: یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ API اور پتلا کرنے والے کو مکس کرنے کے بعد شامل کریں، اور یکساں پھیلاؤ کو یقینی بنانے کے لئے 30 منٹ سے زیادہ اعلی shear مکسنگ کا استعمال کریں۔ • مائع تیاری کی درخواست: اسے pH 4-6 کی حالت میں پھیلایا جانا چاہئے، اور مضبوط تیزاب اور الکلی کے ساتھ طویل مدتی رابطے سے بچنا چاہئے تاکہ کولائیڈ کی ساخت کو نقصان نہ پہنچے۔ • ذخیرہ کرنے کی شرائط: سیل شدہ پیکیج، خشک اور ٹھنڈی جگہ پر ذخیرہ کریں (15-25℃، نسبتی نمی <60%)، 2 سال کے لئے درست، کھولیں اور جلد از جلد استعمال کریں۔ اوپر کی معلومات صرف حوالہ کے لئے ہیں، اور اصل استعمال اور خوراک کو اپنی ترکیب کے مطابق ایڈجسٹ کیا جانا چاہئے۔ 7. مصنوعات کے فوائد (PA) • مکمل منظر نامے کی موافقت: اس میں ٹھوس تیاری کے بہاؤ کی مدد اور مائع تیاری کی استحکام کا کام ہے، معاون مواد کی اقسام کو کم کرتا ہے اور ترکیب کے ڈیزائن کو آسان بناتا ہے۔ • عالمی تعمیل کی ضمانت: کثیر دواسازی کوڈ کی تصدیق کی کوریج، ملکی اور غیر ملکی دوا کی رجسٹریشن اور اعلان کی حمایت، مارکیٹ تک رسائی کے خطرات کو کم کرتی ہے۔ • حسب ضرورت خدمات: گاہک کی ضروریات کے مطابق، ذرات کے سائز اور مخصوص سطح کے علاقے کے پیرامیٹرز کو ایڈجسٹ کیا جا سکتا ہے تاکہ خصوصی تکنیکی حل فراہم کیے جا سکیں۔ • پائیدار فراہمی: پیداوار کے عمل میں توانائی کی بحالی اپنائی گئی ہے، اور پیکیجنگ میں قابل استعمال کثیر پرت کے کاغذی بیگ کا استعمال کیا جاتا ہے تاکہ کارکردگی اور ماحولیاتی تحفظ کی ضروریات کا توازن بنایا جا سکے۔ 8. ادارے کے نظام کی تصدیق اور اعزازات • FSSC22000 • ISO22000:2018 • ISO9001:2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA تصدیق • FAMI-QS • SEDEX • خوراک کے اضافے کی پیداوار کا لائسنس • فیڈ کے اضافے کی پیداوار کا لائسنس • قومی ہائی ٹیک ادارہ • گوانگژو میں خصوصی، باریک اور نئے ادارے • ریاستی دانشورانہ املاک کے دفتر سے 29 پیٹنٹ