میزوپورس سلیکون ڈائی آکسائیڈ 1. مصنوعات کا جائزہ (Product Overview) 1.1 بنیادی تعریفیں ژونگچی میزوفورس سلیکہ، ایک فعال فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹ جو سولی-جل عمل کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے، ایک سفید غیر کرسٹل پاؤڈر کی شکل میں ظاہر ہوتا ہے۔ اس کی نمایاں خصوصیات میں 2 سے 50nm کے درمیان سوراخ کے سائز کے ساتھ ایک باقاعدہ میزوفورس چینل کا ڈھانچہ اور ایک انتہائی بڑا مخصوص سطحی رقبہ شامل ہے۔ یہ مواد اعلیٰ دوا لوڈنگ کی صلاحیت، کنٹرول شدہ رہائی کی شرح، اور عمدہ بایو کمپٹیبیلیٹی کا مظاہرہ کرتا ہے، جبکہ فعال فارماسیوٹیکل اجزاء کے لیے کیمیائی طور پر غیر فعال رہتا ہے۔ اس طرح، یہ درست دوا کی ترسیل کے نظام کی تعمیر کے لیے ایک بنیادی کیریئر مواد کے طور پر کام کرتا ہے۔ 1.2 بنیادی اقدار ایک اعلیٰ درجے کے فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹ کے طور پر، ژونگچی میزوفورس سلیکہ مؤثر طریقے سے صنعت کے چیلنجز جیسے کہ روایتی فارمولیشنز میں ناقص ہدف بندی اور دوا کی مختصر نصف زندگی کا سامنا کرتا ہے۔ سوراخ کے ڈھانچے اور سطح کی خصوصیات کی درست ماڈیولیشن کے ذریعے، یہ مؤثر دوا لوڈنگ اور ذہین رہائی کو ممکن بناتا ہے، بایو دستیابی کو نمایاں طور پر بڑھاتا ہے جبکہ زہریلے ضمنی اثرات کو کم کرتا ہے۔ یہ مصنوعات سخت عالمی فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹ کے معیارات کے مطابق ہے، جدید فارمولیشن کی ترقی اور اعلیٰ درجے کی عمومی ادویات کی اپ گریڈ کے لیے بنیادی مواد کی حمایت فراہم کرتی ہے۔ 2. مصنوعات کی خصوصیات (Product Characteristics) 2.1 ساختی اور کارکردگی کے فوائد • درست میزوفورس ڈھانچہ: سوراخ کا سائز 5 سے 30nm تک مسلسل ایڈجسٹ کیا جا سکتا ہے، سوراخ کے سائز کی تقسیم یکساں ہے (انحراف ≤2nm)، BET مخصوص سطحی رقبہ 300-1000m²/g تک پہنچ سکتا ہے، اور میزوفورس حجم 2.0cm³/g تک پہنچ سکتا ہے، جو دوا کے مالیکیولز کے لیے کافی لوڈنگ جگہ فراہم کرتا ہے۔ • ذہین رہائی کی ریگولیشن: پی ایچ حساس، انزائم حساس اور دیگر "جوابی والو" ڈھانچوں کی سطح کی تبدیلی کے ذریعے، ہدف شدہ مقامات پر ادویات کی مخصوص رہائی حاصل کی جا سکتی ہے، اور رہائی کی ڈگری کو ±5% کی درستگی کے ساتھ کنٹرول کیا جا سکتا ہے۔ • عمدہ بایو کمپٹیبیلیٹی: SiO₂ کی پاکیزگی 99.0% سے زیادہ ہے، کل بھاری دھاتوں کا مواد 10ppm سے کم ہے، آرسنک کا مواد 3ppm سے کم ہے، اور سائیٹو ٹوکسیٹی ٹیسٹ کے ذریعے کوئی واضح سیل نقصان کی تصدیق نہیں ہوئی، جو بایومیڈیکل مواد کے حفاظتی معیارات پر پورا اترتا ہے۔ • انتہائی ماڈیفائی کرنے کے قابل: سطح کو فعال ہدفی ترسیل کے لیے فولک ایسڈ، PEG اور پیپٹائیڈ جیسے ہدفی گروپوں کے ساتھ کوولینٹلی منسلک کیا جا سکتا ہے، اور ہدفی امیر ہونے کی کارکردگی عام کیریئرز کے مقابلے میں 5-8 گنا زیادہ ہے۔ 2.2 عمل کی ضمانت کاتیونک سرفیکٹنٹ ٹیمپلیٹ کی مدد سے ترکیب کا عمل ردعمل کے درجہ حرارت، پی ایچ، اور ٹیمپلیٹ کی توجہ کی درست کنٹرول کے ذریعے انتہائی یکساں میزوفورس ڈھانچے کو حاصل کرتا ہے۔ پیداوار کا عمل GMP معیارات کی سختی سے پیروی کرتا ہے جس میں ایک مربوط آن لائن سوراخ کے سائز کی نگرانی کا نظام شامل ہے، جو مینوفیکچرنگ کے پورے دورانیے میں مستحکم اور کنٹرول کرنے کے قابل پیرامیٹرز کو برقرار رکھنے کے لیے بیچ بہ بیچ ٹیسٹنگ کے ذریعے سخت معیار کے کنٹرول کو یقینی بناتا ہے۔ 2.3 اہم کردار 1. بہاؤ کی مدد: API پاؤڈر کے بہاؤ کو بہتر بنانا، تاکہ گولیاں بھرنے کے وزن کا فرق ±3% کے اندر کنٹرول کیا جا سکے، اور گولی دبانے کی کارکردگی میں 20% اضافہ ہو؛ 2. اینٹی چپکنے والا: مواد کو پنچ پر چپکنے سے روکنا، cracking اور sticking کے مظاہرہ کو کم کرنا، خاص طور پر اعلیٰ viscosity چینی جڑی بوٹیوں کے استخراج کی تیاری کے لیے موزوں؛ 3. مستحکم کرنے والا: گولی میں موجود ٹریس نمی کو جذب کرنا، فعال اجزاء کی خرابی کو سست کرنا، اور دوا کی میعاد کو 12-24 ماہ تک بڑھانا؛ 4. رہائی کا کیریئر: سوراخ کے ڈھانچے کو کنٹرول کرکے دوا کی رہائی کی شرح کو ایڈجسٹ کرنا، 0.2% کا اضافہ مسلسل رہائی کی گولی کی ترکیب میں طویل مدتی دوا کی رہائی حاصل کر سکتا ہے۔ 3. کلیدی تکنیکی پیرامیٹرز (KTP) پیرامیٹر آئٹمز اشارے کی حد جانچ کے معیارات SiO₂ مواد (جلانے کے بعد) ≥99.0% USP-NF <281> BET مخصوص سطحی رقبہ (m²/g) 300-1000 BET کثیر نقطہ اشتہاری طریقہ پوری (cm³g) 0.8-2.0 BJH قانون اوسط سوراخ کا سائز (nm) 5-30 BJH قانون خشک وزن میں کمی (105℃، 2h) ≤6.0% وزنی تجزیہ بھاری دھاتوں کا مواد (ppm) ≤10 ایٹمی جذب سپیکٹروفوٹومیٹری 4. درخواست کے میدان (Application Fields) 1. دوا کی ترسیل کا کیریئر: اعلیٰ لوڈ کیموتھراپی ادویات (جیسے ڈوکسیروبیسن) کو pH/درجہ حرارت کے جواب کے ذریعے درست طور پر جاری کیا جا سکتا ہے تاکہ نارمل سیلز کو نقصان کم کیا جا سکے؛ ناقابل حل ادویات (جیسے paclitaxel) کو لپیٹ کر حل پذیری اور بایو دستیابی کو بہتر بنایا جا سکتا ہے۔ 2. جینیاتی/ویکسین ویکٹر: siRNA اور پلاسمڈ DNA کو خرابی سے بچانا، ہدفی ترسیل حاصل کرنے کے لیے ترمیم کے ذریعے اندرونی خلیوں میں جذب کو بڑھانا؛ ویکسین اینٹیجن کو جذب کرنا اور برقرار رکھنے کے وقت کو بڑھانا تاکہ مدافعتی جواب کو مضبوط کیا جا سکے۔ 3. مربوط تشخیص اور علاج: تشخیصی اور علاج کے پلیٹ فارم کی تعمیر کے لیے فلوروسینٹ رنگوں اور MRI/CT کنٹراسٹ ایجنٹس کو لوڈ کرنا تاکہ دوا کی ترسیل اور زخم کی تبدیلیوں کی ہم وقتی نگرانی کی جا سکے۔ 4. اینٹی بیکٹیریل اور ٹشو کی مرمت: چاندی کے آئنوں اور اینٹی بایوٹکس کے ساتھ لوڈ کیا گیا تاکہ طویل عرصے تک بیکٹیریا کو روک سکے (زخم کے ڈریسنگ کے لیے)؛ سوراخ کا ڈھانچہ extracelluar matrix کی نقل کرتا ہے، اسٹیم سیلز کی افزائش اور تفریق کی حمایت کرتا ہے، اور ہڈی/جلد کی مرمت میں مدد کرتا ہے۔ 5. معیارات اور ضوابط (Standards & Regulations) • متعدد بین الاقوامی فارماکوپیا کے معیارات کے مطابق: USP-NF، یورپی فارماکوپیا (Ph. Eur.)، جاپانی فارماکوپیا (JP)، اور چائنا فارماکوپیا (ChP 2025)۔ • متعلقہ قابلیت کی تصدیق حاصل کریں: FDA غیر فعال اجزاء کے ڈیٹا بیس میں شمولیت، EU E551 فوڈ ایڈٹیو کی تصدیق۔ • عالمی تعمیل کے رہنما اصولوں کی پیروی کریں: GMP پیداوار کی وضاحتوں اور HACCP فوڈ سیفٹی سسٹم کی ضروریات کے مطابق۔ 6. ہینڈلنگ اور اسٹوریج کے لیے اہم نکات • دوا لوڈ کرنے کا عمل: یہ کمرے کے درجہ حرارت (20-25℃) اور نمی <50% پر کرنے کی سفارش کی جاتی ہے۔ پانی میں حل پذیر ادویات کے لیے بھگونے کے جذب کے طریقے کا استعمال کیا جاتا ہے، اور چکنائی میں حل پذیر ادویات کے لیے سالوینٹ کی بخارات کے طریقے کا استعمال کیا جاتا ہے۔ لوڈنگ کا وقت کم از کم 2 گھنٹے ہونا چاہیے۔ • سطح کی تبدیلی کا نوٹ: امینو اور کاربکسیل گروپ جیسے فعال گروپوں کو پی ایچ کی قیمت 5 سے 8 کے درمیان تبدیل کیا جانا چاہیے تاکہ مضبوط تیزاب اور الکلی میزوفورس ڈھانچے کو نقصان نہ پہنچائے۔ • اسٹوریج کی شرائط: ایک بھوری ریجنٹ بوتل میں سیل کریں، ٹھنڈی اور خشک جگہ (15-25℃، نسبتی نمی <50%) میں اسٹور کریں، روشنی سے بچیں، 2 سال کے لیے درست، 1 ماہ کے اندر استعمال کے لیے کھولیں۔ 7. مصنوعات کے فوائد (PA) • اعلیٰ درجے کی حسب ضرورت: سوراخ کا سائز اور مخصوص سطحی رقبہ API مالیکیولز کے سائز کے مطابق درست طور پر کنٹرول کیا جا سکتا ہے، خصوصی کیریئر کے حل فراہم کرتا ہے۔ • کثیر جہتی فعالیت کا انضمام: یہ دوا لوڈنگ، ہدفی ترسیل اور ذہین رہائی کے متعدد افعال رکھتا ہے، جو فارمولیشن کے ڈیزائن کو آسان بناتا ہے۔ • عالمی تعمیل کی ضمانت: تمام اشارے بین الاقوامی فارماکوپیا کی ضروریات کو پورا کرتے ہیں، ملکی اور غیر ملکی جدید دوا کی درخواست کی حمایت کرتے ہیں، مصنوعات کی مارکیٹنگ کے عمل کو تیز کرتے ہیں۔ • تکنیکی خدمات کی بہتری: دوا لوڈنگ کے عمل کی ترقی، in vitro رہائی کے ٹیسٹ اور دیگر ویلیو ایڈڈ خدمات فراہم کریں، پورے عمل کے دوران پیشہ ورانہ تکنیکی ٹیم کی حمایت کے ساتھ۔ 8. ادارے کے نظام کی تصدیق اور اعزازات • FSSC22000 • ISO22000:2018 • ISO9001:2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA کی تصدیق • FAMI-QS • SEDEX • فوڈ ایڈٹیو کی پیداوار کا لائسنس • فیڈ ایڈٹیو کی پیداوار کا لائسنس • قومی ہائی ٹیک انٹرپرائز • گوانگژو میں خصوصی، باریک اور نئے ادارے • ریاستی دانشورانہ املاک کے دفتر سے 78 پیٹنٹ