1. مصنوعات کا جائزہ (Product Overview) 1.1 بنیادی تعریفیں کولائیڈل سلیکون ڈائی آکسائیڈ ایک اعلیٰ خالص سلیکون ڈائی آکسائیڈ ہے جو جدید طریقوں کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے، جو ایک سفید، ڈھیلے پاؤڈر کی شکل میں ظاہر ہوتا ہے۔ اس مصنوعات کی ایک بنیادی نانو-نیٹ ورک ساخت ہے، جو یکساں ذرات کے سائز، بہترین تقسیم پذیری، اور مضبوط کیمیائی استحکام جیسے فوائد فراہم کرتی ہے۔ یہ فعال دواسازی اجزاء کے ساتھ رد عمل نہیں کرتی۔ اس کی اعلی مخصوص سطح کے علاقے اور مضبوط بین ذراتی تعاملات کے ساتھ، سلیکون ڈائی آکسائیڈ ایک اہم دواسازی ایڈجینٹ کے طور پر کام کرتا ہے تاکہ دوائی کی ترکیبوں کے معیار اور استحکام کو بڑھایا جا سکے۔ یہ دواسازی، خوراک، فیڈ، اور متعلقہ شعبوں میں استعمال ہوتا ہے، جبکہ حسب ضرورت کارکردگی کے حل کی حمایت کرتا ہے۔ 1.2 بنیادی اقدار ایک کثیر المقاصد دواسازی ایڈجینٹ کے طور پر، Zhongqi Colloidal Silica مؤثر طریقے سے صنعت کے چیلنجز جیسے ٹھوس خوراک کی شکلوں میں خراب بہاؤ کی صلاحیت اور مائع تیاریوں میں بیٹھنے کے مسائل کو حل کرتا ہے۔ پوری پیداوار کی زنجیر میں جامع معیار کنٹرول کے ذریعے، یہ مصنوعات مستقل پاکیزگی اور کارکردگی کو یقینی بناتی ہے، دواسازی کے تیار کنندگان کو پیداوار کی کارکردگی اور مصنوعات کی مسابقت کو بڑھانے کے قابل بناتی ہے۔ یہ ملکی اور بین الاقوامی دوائی کی رجسٹریشن کی ضروریات کے ساتھ وسیع پیمانے پر ہم آہنگ ہے، مختلف ریگولیٹری ضروریات کو پورا کرنے میں اپنی ورسٹائلٹی کو ظاہر کرتا ہے۔ 2. مصنوعات کی خصوصیات (Product Characteristics) • نانو ساخت: قدرتی ذرات کا سائز 12-20nm میں کنٹرول کیا جاتا ہے، جو ایک یکساں تین جہتی نیٹ ورک کی ساخت بناتا ہے، اور BET مخصوص سطح کا رقبہ 175-380m²/g تک پہنچ سکتا ہے، مؤثر جذب اور تقسیم کے لیے بنیاد فراہم کرتا ہے۔ • بہترین تقسیم استحکام: یہ آبی نظام میں ایک مستحکم کولائیڈ تشکیل دے سکتا ہے، اور pH کی قیمت 3.5-5.5 پر برقرار رکھی جاتی ہے، جو زیادہ تر API نظاموں کے لیے موزوں ہے۔ 25℃ پر 30 دن کے بعد کوئی تہہ بندی کا مظہر نہیں ہوتا، جو مائع تیاریوں کی طویل مدتی ذخیرہ کرنے کی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔ • انتہائی کم آلودگی کا باقیات: SiO₂ کا مواد 99.0% سے زیادہ ہے، کل بھاری دھاتوں کا مواد 25ppm سے کم ہے، آرسینک کا مواد 8ppm سے کم ہے، مائکروبیل حد 1000CFU/g سے کم ہے، جو صنعت کے معیار سے بہت نیچے ہے۔ 4. درخواست کے شعبے 4.1 ٹھوس خوراک کی شکلیں ٹیبلٹس، کیپسول، اور پاؤڈر: ان کو معیاری مکسنگ کے آلات کا استعمال کرتے ہوئے یکساں طور پر تقسیم کیا جا سکتا ہے۔ یہ نظام بین ذراتی تعاملات کو کم کرنے کے لیے ایک رکاوٹ کے طور پر کام کرتا ہے، آزاد بہاؤ کی صلاحیت کو بہتر بناتا ہے، اور کیکنگ کو روکتا ہے۔ یہ ٹیبلٹ کمپریشن کی رفتار کو تیز کرتا ہے جبکہ ہموار پاؤڈر کی نقل و حمل کے لیے پیداوار کے عمل کو بہتر بناتا ہے۔ ایڈسوربٹ/پانی جذب کرنے والا مواد مؤثر طریقے سے نمی اور مائع کے مواد کو کنٹرول کرتا ہے (تبدیلی کی شرح خوراک پر منحصر ہے)۔ یہ دواسازی کے اجزاء کے درمیان ہم آہنگی کے مسائل کو کم کرتا ہے، پاؤڈر کے اجزاء کی یکساں تقسیم کو فروغ دیتا ہے، اور ٹیبلٹ کے ٹوٹنے کی رفتار کو بڑھاتا ہے۔ • ٹیبلٹ/کیپسول: 0.1-0.5% بطور بہاؤ کی مددگار شامل کریں، جو پاؤڈر کے آرام کے زاویے کو 20-30% کم کر سکتا ہے، ٹیبلٹ کے عمل میں وزن کے فرق کو کم کرتا ہے، اور ٹیبلٹس کی سختی کو 15-20% بہتر بناتا ہے اور نرمی کو کم کرتا ہے۔ • براہ راست ٹیبلٹ کا عمل: مواد کے بہاؤ کو بہتر بنائیں، چکنا کرنے والے کی مقدار کو کم کریں، پیداوار کے دورانیے کو کم کریں، جو کہ acetaminophen، aspirin اور دیگر API نظاموں کے لیے موزوں ہے۔ 4.2 مائع تیاریوں دواسازی مائع (جیلی، کریم، معلقات، وغیرہ): viscosity shear rate کے ساتھ مختلف ہوتی ہے، جس سے پیسٹ میں گاڑھا ہونے یا آسانی سے استعمال کے لیے پتلا ہونے کی اجازت ملتی ہے۔ سخت جمع، بیٹھنے، اور دھاریوں کو روکتا ہے جبکہ جیلی کی شفافیت اور خام مال کی تقسیم کی یکسانیت کو بڑھاتا ہے۔ معلقات کی استحکام کو بہتر بناتا ہے اور ایروسول کی بیٹھنے سے روکتا ہے (بہترین کارکردگی کے حصول کے لیے مکمل تقسیم کے لیے ہائی شیئر آلات کی ضرورت ہوتی ہے)۔ • زبانی معلق: ایک معلق کرنے والے ایجنٹ اور گاڑھے کے طور پر، 0.5-2.0% کا اضافہ API کے بیٹھنے کے حجم کے تناسب کو > 95% بنا سکتا ہے، دوائی کی تہہ بندی کو روکتا ہے، اور خوراک کی درستگی کو بہتر بناتا ہے۔ • انجیکشنز/آنکھ کی تیاری: IPEC-GMP سٹرائل پیداوار کے معیارات کے مطابق، حل کی استحکام کو بڑھا سکتا ہے، ذرات کی پیداوار کے خطرے کو کم کرتا ہے، اور حساس مائع تیاریوں کی ضروریات کے مطابق ڈھال سکتا ہے۔ 4.3 غذائی سپلیمنٹس • فعال اجزاء کا کیریئر: وٹامنز، پروبائیوٹکس اور دیگر اجزاء کو جذب کرتا ہے تاکہ مصنوعات کی شیلف زندگی کو بڑھایا جا سکے اور حیاتیاتی سرگرمی کی برقرار رکھنے کی شرح کو 30% سے زیادہ بڑھایا جا سکے، پروٹین پاؤڈر، غذائی پاؤڈر اور دیگر مصنوعات کے لیے موزوں ہے۔ • اینٹی کیکنگ ایجنٹ: نمی ≤60% کے ماحول میں، پاؤڈر کا مواد 6 ماہ سے زیادہ بغیر گٹھلی کے رکھا جا سکتا ہے تاکہ مصنوعات کی سیالیت کو یقینی بنایا جا سکے۔ 4.4 خوراک کی درخواستیں: براہ راست خوراک کے اضافے کے طور پر، یہ خوراک کے پاؤڈرز (بشمول نرم نامیاتی پاؤڈرز) کی بہاؤ کی صلاحیت کو بڑھاتا ہے، ذخیرہ کرنے کے دوران کیکنگ کو روکتا ہے جبکہ خشکی کو برقرار رکھتا ہے؛ نمی کو جذب کرتا ہے، جو کہ گیلی/ہائگروسکوپک پاؤڈرز کے لیے موزوں ہے؛ مائع خوراک جیسے اچار کے رس اور سبزیوں کے تیل کے لیے گاڑھا کرنے والے کے طور پر کام کرتا ہے، اور تیل پر مبنی بیکنگ اور پکانے کے اسپرے میں تھکسیوٹروپک ایجنٹ کے طور پر کام کرتا ہے؛ مزید برآں، خام مال کی پیسنے کے عمل کے دوران آلات کی صفائی کو بہتر بناتا ہے۔ 4.5 فیڈ کے میدان میں درخواست: فیڈ کی کارکردگی اور پروسیسنگ ٹیکنالوجی کو بہتر بنائیں تاکہ سپلیمنٹ پاؤڈر کی آزاد بہاؤ اور ذخیرہ کرنے کی مزاحمت کو یقینی بنایا جا سکے، اور ذرات کو اچھی نمی کے ایڈجسٹمنٹ کی خصوصیات فراہم کریں؛ پیسنے اور ملنگ کے عمل کو بہتر بنائیں تاکہ مصنوعات کو آلات پر چپکنے سے روکا جا سکے۔ 5. معیارات اور ضوابط (Standards & Regulations) • متعدد بین الاقوامی فارماکوپیا کے معیارات کی تعمیل کرتا ہے: USP-NF، یورپی فارماکوپیا (Ph. Eur.)، جاپانی فارماکوپیا (JP)، اور چینی فارماکوپیا (ChP 2025)۔ • متعلقہ قابلیت کی تصدیق حاصل کریں: FDA غیر فعال اجزاء کے ڈیٹا بیس کی جمع آوری، EU E551 خوراک کے اضافے کی تصدیق۔ • عالمی تعمیل کے رہنما خطوط کی پیروی کریں: GMP پیداوار کی وضاحتوں اور HACCP خوراک کی حفاظت کے نظام کی ضروریات کی تعمیل کریں۔ 6. استعمال کی ہدایات 6.1 تجویز کردہ خوراک تیاری کی قسم کام کرنے کا مقصد تجویز کردہ اضافے کا تناسب ٹیبلٹ/کیپسول بہاؤ کی مددگار 0.1-0.5% زبان معلق معلق کرنے والا/گاڑھا کرنے والا 0.5-2.0% غذائیت پاؤڈر اینٹی ٹیکنگ ایجنٹ 0.2-1.0% فعال اجزاء کا کیریئر ایڈسوربٹ 5-15% 6.2 آپریشن اور ذخیرہ کرنے کے اہم نکات • ٹھوس تیاری کی درخواست: یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ API اور پتلا کرنے والے کو ملانے کے بعد شامل کریں، اور یکساں تقسیم کو یقینی بنانے کے لیے 30 منٹ سے زیادہ ہائی شیئر مکسنگ کا استعمال کریں۔ • مائع تیاری کی درخواست: اسے pH 4-6 کی حالت میں تقسیم کیا جانا چاہیے، اور مضبوط تیزاب اور الکلی کے ساتھ طویل مدتی رابطے سے گریز کرنا چاہیے تاکہ کولائیڈ کی ساخت کو نقصان سے بچایا جا سکے۔ • ذخیرہ کرنے کی شرائط: سیل شدہ پیکیج، خشک اور ٹھنڈی جگہ پر محفوظ کریں (15-25℃، نسبتی نمی <60%)، 2 سال کے لیے درست، جلدی کھولیں اور استعمال کریں۔ اوپر کی معلومات صرف حوالہ کے لیے ہیں، اور اصل استعمال اور خوراک کو اپنی ترکیب کے مطابق ایڈجسٹ کیا جانا چاہیے۔ 7. مصنوعات کے فوائد (PA) • مکمل منظر نامے کی موافقت: اس میں ٹھوس تیاری کے بہاؤ کی مددگار اور مائع تیاری کی استحکام کی خصوصیت ہے، معاون مواد کی اقسام کو کم کرتا ہے اور ترکیب کے ڈیزائن کو آسان بناتا ہے۔ • عالمی تعمیل کی ضمانت: کثیر دواسازی کوڈ کی تصدیق کا احاطہ، ملکی اور غیر ملکی دوائی کی رجسٹریشن اور اعلان کی حمایت، مارکیٹ میں رسائی کے خطرات کو کم کرتا ہے۔ • حسب ضرورت خدمات: صارفین کی ضروریات کے مطابق، ذرات کے سائز اور مخصوص سطح کے علاقے کے پیرامیٹرز کو ایڈجسٹ کیا جا سکتا ہے تاکہ خصوصی تکنیکی حل فراہم کیے جا سکیں۔ • پائیدار فراہمی: پیداوار کے عمل میں توانائی کی بحالی اپنائی جاتی ہے، اور پیکیجنگ میں ری سائیکل کرنے کے قابل کثیر پرت کے کاغذی تھیلوں کا استعمال کیا جاتا ہے تاکہ کارکردگی اور ماحولیاتی تحفظ کی ضروریات کا توازن بنایا جا سکے۔ 8. ادارے کے نظام کی تصدیق اور اعزازات • FSSC22000 • ISO22000:2018 • ISO9001:2015 • SHC HALAL • OU KOSHER • FDA کی تصدیق • FAMI-QS • SEDEX • خوراک کے اضافے کی پیداوار کا لائسنس • فیڈ کے اضافے کی پیداوار کا لائسنس • قومی ہائی ٹیک ادارہ • گوانگژو میں خصوصی، باریک اور نئے ادارے • ریاستی دانشورانہ املاک کے دفتر سے 65 پیٹنٹ