Farmatsevtika va oziq-ovqat ishlab chiqarish sanoatida, ayniqsa aniqlikka e'tibor qaratiladigan sohalarda, har bir yordamchi modda tanlovi mahsulot xavfsizligi, barqarorligi va samaradorligiga bevosita ta'sir qiladi. Grace kompaniyasining SYLOID® AL-1FP kremniy dioksidi qat'iy tasdiqlangan muhim materialdir. 2023-yil 28-sentabrda chiqarilgan ushbu Analiz sertifikati sifat hisobotidan ko'proqdir - bu mahsulotning ajoyib ishlashi va cheksiz muvofiqligining aniq dalilidir.

SYLOID® AL-1FP dunyodagi eng qat'iy global standartlarga qat'iy rioya qiladi. Sertifikat kremniy dioksidi uchun eng so'nggi USP/NF spetsifikatsiyalari va gidratlangan kremniy dioksidi uchun JPE talablariga to'liq muvofiqligini tasdiqlaydi. Uning elementar iflosliklarni nazorat qilish ajoyibdir: sulfat ≤0,5%, xlorid ≤0,1% va og'ir metallar (Cd<0,5mg/kg, As<0,5mg/kg, Pb<1mg/kg, Hg<0,1mg/kg) xalqaro xavfsizlik chegaralaridan ancha past, ICH Q3D ko'rsatmalariga to'liq mos keladi.

Shuningdek, u FCC va E551 (silikon dioksidi) uchun Yevropa Ittifoqi Reglamenti (EI) № 231/2012 kabi vakolatli oziq-ovqat qo'shimchalari standartlariga javob beradi. Ushbu qo'shaloq muvofiqlik uni ishonchli farmatsevtika yordamchisi va xavfsiz oziq-ovqat qo'shimchasiga aylantiradi, bu esa sanoatlararo uzluksiz qo'llash imkonini beradi.

Sertifikatning analitik ma'lumotlari SYLOID® AL-1FP ning yuqori fizik-kimyoviy xususiyatlarini ta'kidlaydi:

: SiO₂ miqdori 99,4% ga etadi, bu 99,0% minimal spetsifikatsiyadan oshib, misli ko'rilmagan izchillikni ta'minlaydi.

: Oʻrtacha zarracha hajmi 7,4 mkm, bir xil dispersiya va optimal oqimchanlik uchun 6,5–8,1 mkm diapazonida mukammal joylashgan.

: 5,0 pH (4,0–6,0 ichida) sezgir formulalar uchun yumshoq, barqaror muhitni ta'minlaydi.

: Nam elak qoldig'i (>42 mkm) <0,01% (chegaraga mos keladi); quritish yo'qotish (0,6%) va kuydirish (6,3%) barqarorlik muammolarini oldini olish uchun qat'iy nazorat qilinadi.

Ushbu muhandislik parametrlari SYLOID® AL-1FP ni farmatsevtika va oziq-ovqat ishlab chiqarishda ajralmas eksipiyentga aylantiradi.

SYLOID® AL-1FP pasta gözenek hajmi past, yuqori sirt maydoniga ega bo'lgan sintetik amorf silika sifatida namlikni yutishda ustunlik qiladi - past nisbiy namlikda ham iz namlikni nazorat qiladi. Bu namlikka sezgir APIlarni himoya qiladi, degradatsiyani sekinlashtiradi va mahsulotning saqlash muddatini va samaradorligini uzaytiradi.

Farmatsevtikada u yuqori oqim yordamchisi (changni qayta ishlashni yaxshilaydi) va stabilizator (sezgir antibiotiklarni himoya qiladi) sifatida ishlaydi. Oziq-ovqat ishlab chiqarishda u aglomeratsiyaga qarshi vosita sifatida ishlaydi, bu esa chang mahsulotlarda g'ujlanishni oldini oladi va erkin oqim xususiyatlarini saqlaydi.

Grace'ning qat'iy sifat menejmenti tizimi tomonidan qo'llab-quvvatlanadigan SYLOID® AL-1FP EXCIPACT-GMP talablariga muvofiq ishlab chiqariladi va DQS sertifikatiga (Ser. № 415602 EXCI) ega. Grace doimiy muvofiqlikni ta'minlash uchun yarim yillik partiya sinovlarini kafolatlaydi. Aniq identifikatorlar — buyurtma raqami, partiya raqami (1000404214) va ishlab chiqarilgan sana (2023-yil 9-sentabr) — to'liq kuzatuvni ta'minlaydi.

Sifat talablari kuchayib borayotgan bir sharoitda, SYLOID® AL-1FP ning tengsiz muvofiqligi, aniq ishlashi va ishonchli funksionalligi uni ishlab chiqaruvchilar uchun ishonchli tanlovga aylantiradi. Bu eksipiyentdan ko'proq narsa - bu mahsulot sifati va jamoat salomatligi uchun muhim himoya vositasidir.

Zhonglian Chemical tomonidan e'lon qilingan yangiliklar va ma'lumotlar faqat ma'lumot berish maqsadida taqdim etiladi va faqat sanoat mutaxassislari o'rtasida ma'lumotnoma va muloqot uchun mo'ljallangan. Bunday ma'lumotlarning aniqligi va to'liqligiga kafolat bermaydi. Siz ushbu ma'lumotlardan o'z mustaqil hukmingizni almashtirish uchun foydalanmasligingiz kerak; shu sababli, ushbu ma'lumotlardan har qanday foydalanish natijasida yuzaga keladigan xatarlar sizning zimmingizda bo'ladi va Zhonglian Chemical javobgar bo'lmaydi. Har qanday huquqbuzarlik holatida, olib tashlash uchun biz bilan bog'laning.