Кукун ҳолидаги фаол фармацевтик ингредиентлар (API) ва эксципиентларни тўғри ишлатиш учун, аъло даражадаги оқим қобилияти жуда муҳимдир. Йиғилишга мойил бўлган ёки паст оқим қобилиятини кўрсатувчи кукунлар ташиш ва аниқ дозалашда жиддий муаммолар туғдиради. Қалинлашиш, деворларга ёпишиш ёки электростатик зарядланиш муаммолари мавжуд бўлганда API ва бошқа тайёрлаш компонентлари ўртасида бир хил аралашма ҳосил бўлишига путур етади.

SYLOID® FP Кремний диоксидининг кичик дозасини (0,2-2%) қўшиш фармацевтик композицияларнинг оқиш хусусиятларини самарали равишда яхшилаши мумкин. SYLOID® FP Кремний диоксидининг аниқ ишлаб чиқилган кечма-кеч тузилиши ўзига хос молекулалараро ўзаро таъсирлар, зарядни тартибга солиш ва капилляр куч ҳосил қилиш имконини беради, шу билан композицияларга юқори эркин оқиш хусусиятлари, силлиқловчи самарадорлик ва қоришмаларга қарши таъсирлар беради.

SYLOID® 244FP, AL-1FP (Yevropa Ittifoqi bozori uchun) va 63FP (AQSh bozori uchun) sintetik amorf silika eksipiyentlaridir. Qat'iy nazorat ostida ishlab chiqarilgan ular ajoyib kimyoviy tozaligini ta'minlaydi. W. R. Grace & Co.-Conn. SYLOID® FP Silikaning yagona ishlab chiqaruvchisi bo'lib, to'liq ta'minot zanjiri kuzatuvini va nazoratini taqdim etadi. Barcha SYLOID® FP Silika navlari Amerika Qo'shma Shtatlari Farmakopeyasi - Milliy Formulary (USP-NF) dagi Silika Dioksidi, Yaponiya Farmatsevtik Eksipiyentlari (JPE) dagi Hidratlangan Silika Dioksidi va Yevropa Farmakopeyasi (EP) dagi Kolloid Hidratlangan Silika uchun eng so'nggi monografiya talablariga muvofiqligi tasdiqlangan.

Хоканинг оқиш хусусиятлари хом ашёнинг ички хусусиятлари, зарралар ўртасидаги ўзаро таъсирлар, контакт материалларининг юза хусусиятлари ва турли экологик шароитлар каби бир қатор омиллар таъсирида бўлади. Фармацевтика ишлаб чиқаришда энг кўп учрайдиган оқимга боғлиқ муаммолар жумласига қолипланиш, деворларга ёпишиш ва электростатик зарядланиш киради. Бу муносабат қуйидаги графида кўрсатилган бўлиб, у хоканинг ҳаракатланиш тезлиги билан хока оқимини бошлаш ва давом эттириш учун зарур бўлган кучни боғлайди.

Erkin oqim zonasi Tuzlanish zonasi

1-rasm. Harakatsiz kukunni harakatga keltirish uchun yuqori boshlang'ich kuch talab qilinadi va kukun oqimini davom ettirganda bu kuch kamayadi. Aglomeratsiya odatda yuqori kuch va past oqim tezligi bilan tavsiflangan boshlang'ich bosqichda sodir bo'ladi, shu bilan birga oqim tezligining oshishi bilan erkin oqish qobiliyati asta-sekin yaxshilanadi.

O'simlikdan olingan DVAlar, antiinfeksion dorilar, muzlatib quritilgan preparatlar, probiotiklar va boshqa ko'plab gigroskopik farmatsevtika mahsulotlari atrof-muhitning nisbiy namligiga (RH) qarab atmosferadagi namlikni o'ziga tortadi, bu esa zarralarning aglomeratsiyasiga va yopishqoqligiga olib keladi. Quritishdan keyin namlik zarralar yuzasiga ko'chib o'tganda yoki nam granulatsiya jarayonlarida kukunlar to'liq quritilmaganda ham aglomeratsiya sodir bo'lishi mumkin.

SYLOID® FP Silika - bu yuqori g'ovakli, maydalangan silika kukuni. Kompozitsiyalarga qo'shilganda, uning yuqori g'ovakliligi sezilarli miqdorda namlikni o'zlashtirishga imkon beradi, mahsulotni quruq saqlaydi va kompozitsiya barqarorligini oshiradi. Ushbu noyob xususiyat 2-rasmda aniq namoyish etilgan, unda turli namlikni oshiruvchi qo'shimchalarning turli nisbiy namlik (RH) sharoitlarida namlikni o'zlashtirish qobiliyati ko'rsatilgan. Optimal namlikni nazorat qiluvchi qo'shimchani ishlab chiqarish va saqlash muhitining o'ziga xos atrof-muhit nisbiy namligiga qarab tanlash mumkin. Kompozitsiyalarda namlik darajasini past saqlash APIlarga namlikning ko'chishini oldini oladi, shu bilan yakuniy mahsulotning kimyoviy va fizik barqarorligini saqlaydi.

2-расм. SYLOID® FP Кремний диоксидининг юқори ўзига хос юза майдони ва ички кечмалиги бошқа кремний диоксид ёрдамчи моддаларига нисбатан юқори намликни ўзига сингдириш қобилиятини беради.

To'g'ridan-to'g'ri siqish planshet ishlab chiqarishning boshqa jarayonlariga nisbatan ko'plab afzalliklarga ega, jumladan, formulaning barqarorligini oshirish, ishlab chiqarish xarajatlarini kamaytirish va operatsion tartib-qoidalarni soddalashtirish. Biroq, to'g'ridan-to'g'ri siqishni muvaffaqiyatli amalga oshirish uchun ajoyib oqish va siqilish xususiyatlariga ega bo'lgan API-ekssipiyent aralashmalari talab qilinadi, bu formulani ishlab chiqishda yaxshi tan olingan muammodir. Ikki bosqichli sirpanish aralashtirish jarayoni bunday ideal aralashmalarni tayyorlash uchun samarali yechimni taqdim etadi, to'g'ridan-to'g'ri siqish uchun optimal oqish va siqilish xususiyatlariga erishadi, shu bilan birga ishlab chiqarish jarayonida formulaning bir jinsliligi va barqarorligini saqlaydi.

SYLOID® FP silika yordamchi moddalari ikki bosqichli moylash aralashtirish jarayonining ikkala bosqichida ham ishlatilishi mumkin. API oldindan aralashtirish bosqichida, API barqarorligini maksimal darajada oshirish uchun SYLOID® AL-1FP (Evropa Ittifoqi) yoki SYLOID® 63FP (AQSh) tavsiya etiladi. Uning o'ta yuqori o'ziga xos sirt maydoni namlik molekulalari bilan vodorod aloqalarini hosil qiladi, erkin namlikni yuqori barqarorlikka ega bog'langan suvga aylantiradi. Ikkinchi aralashtirish bosqichida, aralashtirish va keyingi ishlov berish paytida quyuqlashish va zarralarning ajralishini oldini olish uchun SYLOID® 244FP ishlatiladi. SYLOID® 244FP erkin oqadigan kukun aralashmalarini olish uchun optimal miqdorda namlikni yutadi, shu bilan birga uning ichki g'ovakliligi planshetlarni qayta ishlash uchun zarur bo'lgan plastifikatsiya va bog'lash xususiyatlarini ta'minlash uchun etarli miqdorda jismoniy yutilgan suvni saqlaydi.

Zarrachalar shakli va hajmi kukunning erkin oqish qobiliyatiga, ajralish tendentsiyasiga va aralashmaning bir xilligiga kuchli ta'sir qiladi. Umuman olganda, sharsimon zarrachalar nosferik zarrachalarga qaraganda yaxshiroq oqish xususiyatlariga ega va kattaroq zarrachalar oqish qobiliyatida kichikroq zarrachalardan ustun turadi. Bundan tashqari, zarrachalar hajmining yanada bir xil taqsimlanishi oqish xatti-harakatlarining yaxshilanishiga yordam beradi. SYLOID® FP Silika tor, yaxshi nazorat qilinadigan zarrachalar hajmining taqsimlanishiga ega, bu to'g'ridan-to'g'ri siqish jarayonlarida aralashmaning bir xilligini saqlash uchun juda muhimdir.

SYLOID® FP Silica zarrachalarining mikronizatsiyasi ajratilishning oldini olishda samarali bo'lib, mikronizatsiyalangan API yoki boshqa mikronizatsiyalangan yordamchi moddalarni o'z ichiga olgan aralashmalarning oqim xususiyatlarini sezilarli darajada yaxshilaydi. Bunday yaxshilangan oqimlilik nafaqat umumiy farmatsevtika ishlov berishni osonlashtiradi, balki qo'shish va oldindan aralashtirish operatsiyalariga ham alohida foyda keltiradi.

Oliy haroratlar kukunlarning erkin oqimlilikka salbiy ta'sir ko'rsatadi va jiddiy qotishlarni keltirib chiqarishi mumkin. Bu ta'sir ayniqsa yog' va lipidlarni o'z ichiga olgan formulalarda aniq ko'zga tashlanadi, bu yerda hatto ozgina harorat oshishi ham sezilarli aglomeratsiyaga olib kelishi mumkin. Harorat o'zgarishlari materiallarning namlikni adsorbsiyalash qobiliyatini o'zgartirishi va sovuq yuzalarda kondensatsiyaga sabab bo'lishi mumkin, bu ikkalasi ham qotish hosil bo'lishiga hissa qo'shadi.

Qadoqlangan farmatsevtika mahsulotlarini bosim ostida uzoq muddat saqlash, ayniqsa yuqori namlik darajalari bilan birgalikda, zarrachalarning siqilishi va yig'ilishi natijasida qozonishlarga olib kelishi mumkin.

Сийдикловчилар, гигроскопик материаллар ва ёғли формулалар табиатан тўпланишга мойилдир. Лиофиллаштирилган ва музлатиб қуритилган маҳсулотлар (масалан, пробиотиклар, пептидлар) кўпинча ишлов бериш жараёнида электростатик зарядланиш муаммоларига дуч келади. Электростатик муаммолар учун SYLOID® 244FP нинг кеуакли тузилиши ва капилляр кучлари самарали зарядни нейтраллаштиришга имкон беради, электростатик хулқ-атворни камайтиради ва ишлов бериш ускуналарига порошок заррачаларининг ёпишишини минималлаштиради. Ишлов бериш юзаларига ёпишишга мойил бўлган формулалар учун SYLOID® FP Silica каби майда майдаланган кремний порошогини қўшиш бошқа ингредиентлар юзасида ҳимоя қопламасини ҳосил қилади, ёпишишни камайтиради ва самарали равишда тўпланиш ва деворларга ёпишишни олдини олади.

*Ikki qadamli glidant aralashtirish jarayoni haqida batafsil ma'lumot uchun, iltimos, bizning maxsus qo'llanma hujjatimizni so'rang.

Washburn tenglamasi farmatsevtik kukunning namlanishini miqdoriy bashorat qilish uchun ishlatilishi mumkin. Uni formulani ishlab chiqishda qo'llash mumkin bo'lgan sohalarga dori moddasining ajralib chiqish kinetikasini hisoblash, formulani tarkibini optimallashtirish va ishlab chiqarish jarayonlarida yopishish moyilligini aniqlash kiradi.

Washburn tenglamasi: $$L^2=(C \times r) \times \gamma \times cos\Phi / 2 \times \et$$

7500 Grace Drive, Kolumbiya, MD 21044, AQSh

Tel: +1.410.531.4000

SYLOID® FP Silica haqida ko'proq ma'lumot olish uchun quyidagi manzilga tashrif buyuring: SYLOIDFP.com

Ushbu ma'lumotlar W. R. Grace & Co.-Conn. kompaniyasining ichki sinovlari va amaliy tajribasiga asoslangan bo'lib, ko'rib chiqish va tasdiqlash uchun taqdim etiladi. Bizning nazoratimizdan tashqari operatsion sharoitlarning sezilarli darajada o'zgarishi tufayli, W. R. Grace & Co.-Conn. mahsulotlarimizdan foydalanish natijasida olingan natijalar bo'yicha barcha kafolatlarni, ochiq yoki nazarda tutilgan, rad etadi. W. R. Grace & Co.-Conn. va uning sho'ba korxonalari mahsulotlarimizni noto'g'ri o'rnatish yoki ishlatishdan kelib chiqqan har qanday zarar yoki jarohat uchun javobgar bo'lmaydi. Grace kompaniyasi mahsulot narxlarini va/yoki texnik xususiyatlarini oldindan xabar bermasdan o'zgartirish huquqini o'zida saqlab qoladi.

GRACE® va SYLOID® AQSh va/yoki boshqa mamlakatlarda W. R. Grace & Co.-Conn. kompaniyasining ro'yxatdan o'tgan savdo belgilaridir. TALENT TECHNOLOGY TRUST™ W. R. Grace & Co.-Conn. kompaniyasining savdo belgisidir. Ushbu savdo belgilari ro'yxati ushbu risolaning nashr etilgan paytdagi mavjud nashr etilgan ma'lumotlar asosida tuzilgan va savdo belgisining joriy egalik huquqi yoki holatini aniq aks ettirmasligi mumkin.

© Mualliflik huquqi 2017 W. R. Grace & Co.-Conn. Barcha huquqlar himoyalangan.