Koreys COA'dagi 5 ta yashirin spetsifikatsiya: Premium tish pastasi silikasini oddiy darajadan ajratib turadi

Tashkil Topildi Bugun

Silika Sertifikat Tahlilini o'qish uchun kimyogar bo'lish shart emas. Ammo qaysi raqamlar muhimligini bilishingiz kerak. Koreys tish pastasi ishlab chiqaruvchisi xitoylik yetkazib beruvchining COA hujjatini qayta ko'rib chiqish talablari bilan qaytarsa, ular qiyinchilik tug'dirmayapti. Ular mahsulotning ma'lum bir turini filtrlayapti — ishlab chiqarishdan 18 oy o'tgach formulalar buzilishiga, iste'molchilar shikoyatlariga yoki tartibga solish muammolariga olib kelmaydigan turini.

Koreyaga mo'ljallangan COA hujjatidagi beshta spetsifikatsiya sizga chiroyli qopdagi oddiy materialmi yoki premium tish pastasi darajasidagi cho'ktirilgan silikami ekanligini aytadi.

Тиш пастаси учун мўлжалланган чўктирилган кремний диоксидининг беш нуқтали Сифат таҳлили сертификати текширув рўйхатини текшираётган сифат назорати олими

1. 145°C da quritishdagi yo'qotish — 105°C emas

COA hujjatida yozilgani: "Quritishdagi yo'qotish (145°C, 4 soat): ≤5.0%"

Aksariyat xitoylik yetkazib beruvchilar ko'rsatadigan narsa: "Quritishdagi yo'qotish (105°C): ≤8.0–10.0%"

Harorat xato emas. Bu USP-NF darajasidagi silikani mahalliy darajadagi materialdan ajratishning eng tez usuli. 105°C da siz erkin namlikni o'lchaysiz. 145°C da siz erkin namlik va bog'langan suv hamda sirt gidroksil guruhlarini o'lchaysiz, ular silikaning tish pastasi asosidagi namlovchi moddalar (sorbitol, glitserin) va quyuqlashtiruvchilar bilan o'zaro ta'siriga ta'sir qiladi.

Nega koreys xaridorlari bunga ahamiyat berishadi: tish pastasi 2-3 yil javonda turadi. Yuqori bog'langan namlik chiqaradigan silika trubka korroziyasiga, qopqoq zanglashiga, yopishqoqlik o'zgarishiga va faza ajralishiga olib kelishi mumkin. 145°C da LOD 5% dan past bo'lsa, silika butun saqlash muddati davomida formulada barqaror ekanligini anglatadi.

Ogohlantiruvchi belgi: Agar yetkazib beruvchining COA hujjatida LOD 105°C da ko'rsatilgan bo'lsa, lekin 145°C da ko'rsatilmagan bo'lsa, ular USP testini o'tkazmagan bo'lishi ehtimoli yuqori. Konteynerga buyurtma berishdan oldin 145°C/4 soat natijasini so'rang.

2. Xlorid 0,1% dan past

COA'da nima yozilgan: "Xlorid: <0.1%"

QB/T 2346 nima ruxsat beradi: "Xlorid: ≤0,3%"

Cho'ktirilgan kremniy dioksidi natriy silikatni sulfat kislotasi bilan reaksiyaga kirishtirish orqali ishlab chiqariladi. Natriy xlorid qoldiq yon mahsulotdir. 0,3% da xlorid qog'ozda zararsizdir. Tish pastasi trubkasida esa bu boshqa masala.

Xlorid alyuminiy trubka qoplamalari va metall dozalash qismlarining korroziyasini tezlashtiradi. U laboratoriya sinovida ko'rinmaydigan, ammo tishlarini yuvayotgan iste'molchi uchun yaqqol seziladigan zaif sho'r ta'mni keltirib chiqarishi mumkin. Shuningdek, u natriy monofluorofosfat bilan o'zaro ta'sirlashib, vaqt o'tishi bilan mavjud ftorid miqdorini kamaytirishi mumkin.Koreya brendlari — ayniqsa premium sezgir va bolalar tish pastasini sotadiganlar — <0,1% xloridni belgilaydi, chunki ular bu saboqlarni allaqachon achchiq tajriba orqali o'rgangan. Bunga erishish uchun oddiy ishlab chiqaruvchilar xarajatni tejash uchun o'tkazib yuboradigan qo'shimcha yuvish bosqichlari talab qilinadi.

Алюминий тиш пастаси найчасининг ички қопламасини коррозияга учратаётган хлорид ва сульфат ионларининг кесим кўриниши

3. Sulfat 0,5% dan past — Alohida ko'rsatilgan

COA da nima yozilgan: "Sulfat: <0,5%"

QB/T 2346 nima ko'rsatadi: "Umumiy tuzlar (Na₂SO₄ + NaCl sifatida): ≤2,0%"

Bu Xitoy COA sidagi eng aldamchi satr. "Umumiy tuzlar ≤2,0%" yaxshi ko'rinadi, toki siz sulfat va xlorid birga qo'shilganini tushunmaguningizcha. Mahsulotda 1,8% sulfat va 0,1% xlorid bo'lishi va baribir o'tishi mumkin — ammo bu 1,8% sulfat haqiqiy muammolarni keltirib chiqaradi:

• Shaffoflik yo'qolishi: Gel tish pastalarida erigan sulfat sinish ko'rsatkichini moslashtirishga ta'sir qiladi, tiniq gelni loyqa holga keltiradi

• Ta'mi: Natriy sulfat yuqori konsentratsiyalarda achchiq, dorivor ta'mga ega

• Ftorid bilan o'zaro ta'sir: Sulfat ionlari formulada ftorid bilan raqobatlashadi

• Naycha korroziyasi: Sulfat qoplamasiz alyuminiyga nisbatan xloriddan ham ko'proq agressivdir

Koreys xaridorlari sulfatni alohida qator sifatida <0,5% da talab qiladi. Agar yetkazib beruvchingiz faqat umumiy tuzlarni hisobot qilsa, siz ko'r-ko'rona harakat qilyapsiz.

4. pH 6,0–8,0 — Ftoridni himoya qiluvchi oyna

COA da nima yozilgan: "pH (5% suspenziya): 6,0–8,0"

QB/T 2346 nima ruxsat beradi: navga qarab 5,5–8,5

Tish pastasi pH ko'pchilik formulachilar tushunganidan ham muhimroq. pH 6,0 dan past bo'lsa, natriy monoftorofosfat gidrolizlanib, biologik mavjud ftoridni kamaytirishi mumkin. pH 8,0 dan yuqori bo'lsa, formulatsiya sezgir og'iz shilliq qavatini tirnash xususiyati keltirib chiqarishi va kislotali ta'm birikmalari bilan o'zaro ta'sirlashishi mumkin. 6,0–8,0 oralig'i ftorid barqarorligi, iste'molchi qulayligi va ta'm yaxlitligi uchun eng maqbul nuqtadir.

6,0–8,0 ga erishish bitta partiya uchun qiyin emas. Har bir partiyada unga erishish — standart og'ish 0,3 dan past bo'lishi bilan — cho'ktirish va yakuniy yuvish jarayonida yopiq konturli pH nazoratini talab qiladi. Oddiy ishlab chiqaruvchilar ko'pincha pH ni 5,5 dan 8,5 gacha bo'lgan istalgan qiymatda ushlab turadilar va COA da qanday chiqsa, shuni aks ettiradilar.

5. Simob ≤1 ppm — Ko'pchilik yetkazib beruvchilar o'tkazmaydigan sinov

Koreys spetsifikatsiyasida nima yozilgan: "Simob: ≤1.0 ppm"

QB/T 2346 talab qiladi: Hech narsa. Simob ro'yxatga olinmagan.

Koreys oziq-ovqat qo'shimchalari kodeksi kremniy dioksidi uchun simob chegarasini 1 ppm qilib belgilaydi. Ko'pchilik Xitoy COA'larida simob umuman ko'rsatilmaydi, chunki mahalliy standart buni talab qilmaydi. Bu xavfli bo'shliqni keltirib chiqaradi: yuk 100% QB/T 2346 talablariga javob berishi mumkin, ammo Koreya bojxona organlari tomonidan simob ma'lumotlari yo'qligi sababli rad etilishi mumkin.

Kontekst uchun, simob natriy silikat xom ashyosidagi iz miqdordagi ifloslanish orqali kremniy dioksidiga kiradi (ayniqsa, silikat kinovar yoki boshqa Hg tutuvchi aralashmalarga ega mineral manbalardan olingan bo'lsa). Ishonchli yetkazib beruvchilar har bir partiyani yoki tasdiqlangan chastotada ICP-MS yoki to'g'ridan-to'g'ri simob tahlili yordamida sinovdan o'tkazadilar. Agar yetkazib beruvchingiz sizga aniqlash chegarasi 1 ppm dan past bo'lgan simob sinov hisobotini ko'rsata olmasa, ular Koreya bozori uchun tayyor emas.

1 ppm дан паст даражадаги из меркурий ифлосланиши учун чўктирилган кремний диоксиди намуналарини ICP-MS лаборатория текшируви

Bonus: COA dagi Standart qatori

COA dagi "Standard" maydoniga qarang. Oddiy mahsulotda shunday yozilgan: "QB/T 2346-2015". Koreyaga tayyor mahsulotda esa: "USP-NF, QB/T 2346-2015" — va ba'zan Koreya oziq-ovqat qo'shimchalari kodeksi ham qo'shiladi.

Bu bitta satr sizga yetkazib beruvchi xalqaro xaridorlar tomonidan auditdan o'tganligini, o'z jarayonini farmakopeya spetsifikatsiyalariga mos ravishda o'zgartirganligini va mijozingiz nima xohlashini taxmin qilmayotganligini aytadi.

Ushbu nazorat ro'yxatidan qanday foydalanish kerak

Koreyaga har qanday silika jo'natmasini tasdiqlashdan oldin, COA ni oling va quyidagi besh satrni tekshiring:

1. 145°C da 4 soat quritishdagi yo'qotish — ≤5,0%?

2. Xlorid — <0,1%?

3. Sulfat — alohida ko'rsatilgan, <0,5%?

4. pH (5% suspenziya) — 6,0–8,0?

5. Simob — tekshirilgan, ≤1 ppm?

Agar biron bir qator yo'q bo'lsa yoki chegaradan tashqarida bo'lsa, silika oddiy tovar darajasidir — yetkazib beruvchining veb-saytida nima yozilganidan qat'i nazar. Premium tish pastasi silikasi narx yoki brend nomi bilan belgilanmaydi. U ushbu beshta raqam bilan belgilanadi va ular COA da bor yoki yo'q.

Contact

Leave your information and we will contact you.