ZEOPHARM® 5170 — bu farmatsevtika, nutratsevtika va yuqori darajadagi shaxsiy parvarish vositalari ilovalari uchun yuqori samarali adsorbtiv tashuvchi sifatida ishlab chiqilgan yuqori tozalikdagi, gidrofil maydalangan cho'ktirilgan kremniy dioksidi kukunidir. Evonik Operations GmbH tomonidan GMP talablariga mos ishlab chiqarish sharoitlarida ishlab chiqarilgan ushbu material suyuq faol farmatsevtika ingredientlarini (API), yog'li yordamchi moddalarni, o'simlik ekstraktlarini va funksional suyuqliklarni erkin oqadigan, aniq dozalash mumkin bo'lgan kukun shakllariga aylantirish uchun maxsus yaratilgan bo'lib, yirik jahon bozorlari uchun to'liq me'yoriy muvofiqlikka ega.

Evonik kompaniyasining ZEOFREE® 5170 oziq-ovqat darajasidagi tashuvchisining farmatsevtika darajasidagi analogi sifatida ZEOPHARM® 5170 ekvivalent asosiy adsorbsiya xususiyatlarini yuqori tozalik nazorati va farmakopeya talablariga muvofiqligi bilan taʼminlaydi, bu uni ogʻiz orqali qabul qilinadigan qattiq dozali shakllar, suyuq-qattiq yetkazib berish tizimlari va toʻgʻridan-toʻgʻri presslash orqali tabletka ishlab chiqarish uchun mos qiladi.

Мустақил фармацевтик формуляция тадқиқотлари ZEOPHARM® 5170 ни қаттиқ дозали шаклларни ишлаб чиқариш жараёнида қайта ишлаш қобилияти бўйича тавсифлаб, юқори тезликда ишлаб чиқаришни қўллаб-қувватловчи ажойиб оқим ҳаракатини тасдиқлади:

· Кўриниб туруган (зичланмаган) масса зичлиги: 0,32 г/см³

· Zichlashgan zichlik: 0,34 g/cm³

· Carr siqilish indeksi: 6,2 % – ajoyib oquvchanlik deb tasniflanadi

· Hausner nisbati: 1,07 – zarrachalar orasidagi juda past yopishqoqlik va minimal segregatsiya xavfini ko'rsatadi

· Oqim teshigi diametri (Copley testi): 4 mm – kukun tashuvchilar uchun eng yuqori oqim darajasi

· Kompakt qattiqligi (Wells testi): standart zichlash kuchida 15–16 N

Ushbu xususiyatlar ZEOPHARM® 5170 ni likvid-qattiq tabletka texnologiyasi uchun etalon tashuvchi sifatida belgilaydi, bu yerda u BCS II sinfidagi yomon eriydigan dorilar uchun aralashma bir xilligi va qayta ishlash barqarorligi bo‘yicha muqobil silikat tashuvchilardan ustun turadi.

ZEOPHARM® 5170 butun dunyo bo‘ylab sifat va xavfsizlik standartlariga javob beradigan tarzda ishlab chiqariladi va Shimoliy Amerika, Yevropa, Osiyo-Tinch okeani mintaqasi hamda rivojlanayotgan bozorlarda mahsulotni ro‘yxatdan o‘tkazishni qo‘llab-quvvatlaydi:

· Sifat tizimlari: GMP sharoitlarida ishlab chiqariladi; ishlab chiqarish maydonchalari ISO 9001 bo‘yicha sertifikatlangan

· Farmakopeya muvofiqligi: USP/NF (Amerika Qo‘shma Shtatlari Farmakopeyasi / Milliy Formulyar) kremniy dioksidi monografiyasiga va Ph. Eur. (Yevropa Farmakopeyasi) kremniy dioksidi monografiyasiga mos keladi

· Oziq-ovqat va yem standartlari: E 551 (choʻktirilgan kremniy dioksidi) uchun EU Reglamenti (EU) 231/2012 tozalik mezonlariga javob beradi; oziq-ovqat bilan aloqa qiladigan qoʻllanmalar uchun FDA 21 CFR qoidalariga mos keladi

· Kosmetika muvofiqligi: Tabiiy va organik kosmetika ingredientlari uchun COSMOS standarti talablariga javob beradi

· Oziq-ovqat va diniy sertifikatlar: Kosher (Pareve) sertifikatlangan, Pasxa uchun Kosher va Halal

· Kelib chiqishi bayoni: 100% sintetik amorf kremniy dioksidi; hayvonlardan olingan xom ashyolar yo'q, vegan va vegetarian formulalar uchun mos

1. Ishonchli suyuqlikdan kukunga aylantirish Yuqori g'ovak hajmi va adsorbsiya qobiliyati suyuq APIlar, efir moylari, o'simlik ekstraktlari va qovushqoq yordamchi moddalarni bir tekis yuklash imkonini beradi va ularni aniq doza izchilligi bilan erkin oqadigan kukunlarga aylantiradi.

2. Yuqori jarayon samaradorligi Sohada yetakchi oqim xususiyatlari aralashmaning ajralishini kamaytiradi, to'ldirish vaznining bir xilligini yaxshilaydi va tabletkalash, kapsulalash va kukun bilan to'ldirish operatsiyalarida yuqori unumdorlikni ta'minlaydi, bunda tsikl vaqtlari qisqaradi va material yo'qotilishi kamayadi.

3. Kimyoviy inertlik va sezgi neytralligi Kimyoviy inert amorf kremniy dioksidi faol moddalar bilan o'zaro ta'sirlashmaydi. Mahsulot ta'msiz va hidsiz bo'lib, yuklangan faol moddalarning asl ta'mi, terapevtik faolligi va barqarorlik profilini saqlaydi.

4. Mehnat xavfsizligini yaxshilash Korroziv, kislotali yoki terini tirnash xususiyati beruvchi suyuq komponentlarni quruq kukun shakliga aylantiradi, to'kilish xavfini kamaytiradi, ishchilarning ta'sirini minimallashtiradi va zavodda ishlov berish, saqlash va tashish protokollarini soddalashtiradi.

5. Uzoq muddatli formulaning barqarorligi O'ziga xos kimyoviy barqarorlik yuklangan faol moddalarning yaroqlilik muddati davomida yaxlitligini saqlaydi; boshqariladigan g'ovak tuzilma tayyor dozalash shakllarida izchil chiqarish samaradorligini qo'llab-quvvatlaydi.

· Farmatsevtik og'iz orqali qabul qilinadigan qattiq dorilar: suvda kam eriydigan APIlar uchun likvid-qattiq tabletkalar, to'g'ridan-to'g'ri presslash tabletka aralashmalari, kukun bilan to'ldirilgan qattiq kapsulalar va granulyatsiya yordamchi moddalari

· API va yordamchi moddalar tashuvchi tizimlar: suyuq dori moddalarini, yog'li faol konsentratlarni, yumshoq jelatin kapsula to'ldiruvchi materiallarini va suyuq moylash materiallarini quruq, ishlov berish mumkin bo'lgan kukun shakllariga adsorbsiyalash

· Nutratsevtikalar va funktsional oziqlanish: o'simlik ekstraktlarini, omega-3 yog'larini, o'simlik konsentratlarini, liposomal faol moddalarni va vitamin suyuqliklarini erkin oqadigan kukun premikslariga yuklash

· Premium shaxsiy parvarish: kukunli teri parvarish faol moddalari, quruq shampun formulalari va kukunli kosmetik asoslar uchun yuqori tozalikdagi tashuvchi

· Sanoat farmatsevtika qayta ishlash: oqim yordamchisi, keklanishga qarshi vosita va quyma kukun aralashtirish, purkash bilan quritishdan keyingi qayta ishlash va uzluksiz ishlab chiqarish liniyalari uchun qayta ishlash yordamchisi

Xavf, ta'sir qilish va birinchi yordam bo'yicha to'liq ma'lumotlar rasmiy Xavfsizlik ma'lumotlar varaqasida (SDS) hujjatlashtirilgan bo'lib, u birinchi jo'natma bilan birga taqdim etiladi yoki Evonik Product Safety kompaniyasidan so'rov bo'yicha olinishi mumkin.

· Nafas olinadigan chang darajasini nazorat qilish uchun etarli mahalliy egzoz ventilyatsiyasi bilan foydalaning

· Quyma materiallar bilan ishlash operatsiyalari uchun standart shaxsiy himoya vositalari (xavfsizlik ko'zoynagi, chang niqobi, himoya qo'lqoplari) tavsiya etiladi

· Material kimyoviy jihatdan inert bo'lib, o'ta past o'tkir toksiklikka ega (kalamushlarda og'iz orqali LD₅₀ > 10 000 mg/kg)

· Ish joylarida mayda chang cho'kindilarining hosil bo'lishi va to'planishidan saqlaning

· Qadoqlash: Standart sanoat quyma qadoqlarida yetkazib beriladi; mahalliy Evonik savdo kanallari orqali buyurtma o'lchamlari va formatlari mavjud.

· Saqlash shartlari: Asl, to‘liq yopilgan qadoqda yoki havo o‘tkazmaydigan yopiq idishlarda salqin, quruq muhitda saqlang. Uchuvchan organik moddalardan uzoqda saqlang, chunki yuqori solishtirma yuza muhit bug‘larining adsorbsiyasiga olib kelishi mumkin.

· Yaroqlilik muddati: Tavsiya etilgan saqlash shartlarida ishlab chiqarilgan kundan boshlab 36 oy. 36 oydan ortiq saqlangan materialni ishlatishdan oldin namlik miqdori qo‘llash talablariga muvofiqligini tekshirish uchun sinovdan o‘tkazish kerak.

EMEA / Lotin Amerikasi Evonik Operations GmbH, Silica biznes liniyasi Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germaniya Telefon: +49 6181 59-3536 Faks: +49 6181 59-4096 Elektron pochta: ask-si@evonik.com

Шимолий Америка Evonik Corporation, Commercial Silica 299 Jefferson Road, Parsippany, NJ 07054-0677, USA Телефон: +1 800 233-8052 Факс: +1 973 929-8502 Электрон почта: ask-si@evonik.com

Осиё-Тинч океани минтақаси Evonik (SEA) Pte Ltd, Commercial Silica 3 International Business Park, #07-18 Nordic European Centre Сингапур 609927 Телефон: +65 6 809 6877 Факс: +65 6 809 6677 Электрон почта: ask-si-asia@evonik.com