Месопороз Силикон Диоксид 1. Маҳсулот Тасвири (Маҳсулот Тасвири) 1.1 Асосий таърифлар Жонгци Месопороз Силика, сол-жел жараёни орқали ишлаб чиқарилган функционал фармацевтик эксипиент, оқ аморф порошок кўринишида бўлади. Унинг аниқ хусусиятлари 2 дан 50 нм гача бўлган пора ўлчамлари билан мунтазам месопороз канал структураси ва ултра катта махсус юза майдонини ўз ичига олади. Бу материал юқори дори юклаш қобилияти, назорат қилинган чиқариш суръатлари ва аъло биокомпатибилликни намоён қилади, шу билан бирга актив фармацевтик моддаларга химик жиҳатдан инерт бўлиб қолади. Шу сабабли, у аниқ дори етказиб бериш тизимларини қуриш учун асосий ташувчи материал сифатида хизмат қилади. 1.2 Асосий қимматлар Премиум фармацевтик эксипиент сифатида, Жонгци Месопороз Силика анъанавий формуляциялардаги заиф мақсадлилик ва дори ярим ҳаётининг қисқа бўлиши каби саноат муаммоларини самарали ҳал қилади. Пора структураси ва юза хусусиятларини аниқ мослаштириш орқали, самарали дори юклаш ва интеллектуал чиқаришни таъминлайди, биологик фойдаланишни сезиларли даражада оширади ва токсик томон таъсирини камайтиради. Маҳсулот глобал фармацевтик эксипиент стандартларига қатъий риоя қилади, инновацион формуляция ривожлантириш ва юқори сифатли генерик дори воситаларини янгилаш учун асосий материал ёрдамини беради. 2. Маҳсулот Хусусиятлари (Маҳсулот Хусусиятлари) 2.1 Структуравий ва ишлатиш афзалликлари •Аниқ месопороз структура: пора ўлчами 5 дан 30 нм гача доимий равишда мослаштирилади, пора ўлчамлари тарқалиши бир хил (сапланиш ≤2 нм), BET махсус юза майдони 300-1000 м²/g га етиши мумкин, ва месопороз ҳажми 2.0 см³/g га етиши мумкин, дори молекулалари учун етарли юклаш маконини таъминлайди. •Интеллектуал чиқариш тартибга солиши: pH сезгир, фермент сезгир ва бошқа "жавоб бериш клапон" структуралари орқали юзани модификациялаш орқали, дори воситаларининг аниқ чиқарилиши мақсадли жойларда амалга оширилиши мумкин, ва чиқариш даражаси in vitro ±5% аниқлик билан назорат қилиниши мумкин. •Аъло биокомпатибиллик: SiO₂ тозалиги 99.0% дан юқори, умумий оғир металл миқдори 10 ppm дан кам, арсеник миқдори 3 ppm дан кам, ва ҳужайра зарарини текшириш орқали аниқлангани йўқ, бу биомедицинал материаллар хавфсизлик стандартларига жавоб беради. •Юқори мослашувчанлик: юза фолий кислотаси, PEG ва пептид каби мақсадли гуруҳлар билан ковалент боғланиши мумкин, актив мақсадли етказиб беришни амалга ошириш учун, ва мақсадли бойитиш самарадорлиги оддий ташувчиларга нисбатан 5-8 баробар юқори. 2.2 Жараён кафолати Катион актив моддалар шаблон ёрдамида синтез жараёни реакция ҳарорати, pH ва шаблон концентрациясини аниқ назорат қилиш орқали жуда бир хил месопороз структураларни яратишни таъминлайди. Ишлаб чиқариш жараёни GMP стандартларига қатъий риоя қилади, интеграцияланган онлайн пора ўлчамини мониторинг қилиш тизими билан, ишлаб чиқариш цикли давомида барча параметрларни барқарор ва назорат қилинадиган ҳолда сақлаш учун партиядан партияга текшириш орқали қатъий сифат назоратини таъминлайди. 2.3 Асосий роли 1.Флоу ёрдамчиси: API порошокининг оқимини яхшилаш, шунга кўра таблеткаларнинг тўлдириш вазн фарқи ±3% ичида назорат қилинади, ва таблетка босиш самарадорлиги 20% га оширилади; 2.Анти-ёғиш: материалнинг прессга ёғишини олдини олиш, тарқалиш ва ёғиш ҳодисасини камайтириш, айниқса юқори визкозли Хитой ўсимлик экстрактлари тайёрлаш учун мос; 3.Стабилизатор: таблеткадаги изот сувни адсорбция қилиш, актив компонентларнинг бузилишини кечиктириш, ва дори самарадорлигини 12-24 ойга узайтириш; 4.Чиқариш ташувчиси: Пора структурасини назорат қилиш орқали дори чиқариш суръатини мослаштириш, узоқ муддатли дори чиқаришни таъминлаш учун устун чиқариш таблетка формуляциясида 0.2% қўшиш мумкин. 3. Асосий техник параметрлар (KTP) Параметр элементлари Индикаторлар доираси Текшириш стандарти SiO₂ миқдори (ёқилгандан кейин) ≥99.0% USP-NF <281> BET махсус юза майдони (м²/g) 300-1000 BET кўп нуқта адсорбция усули Поралилик (см³/g) 0.8-2.0 BJH қонуни ўрта пора ўлчами （нм） 5-30 BJH қонуни Қуруқ вазн йўқотиш (105℃,2с) ≤6.0% гравиметрия таҳлили Оғир металл миқдори (ppm) ≤10 Atom абсорбция спектрофотометрияси 4. Қўлланиш соҳалари (Қўлланиш Соҳалари) 1. Дори етказиб бериш ташувчиси: юқори юклама химиотерапия дори воситалари (масалан, доксорубицин) pH/температура жавоб бериш орқали аниқ чиқарилиши мумкин, нормал ҳужайраларга зарарни камайтириш; ерувчан бўлмаган дори воситалари (масалан, паклитаксел) орасида оралаштирилиши мумкин, ерувчанлик ва биологик фойдаланишни яхшилаш учун. 2. Генетик/вакцина вектор: siRNA ва плазмид ДНК ни бузилишдан ҳимоя қилиш, модификация орқали ҳужайра ичига олишни ошириш, мақсадли етказиб беришни амалга ошириш; вакцина антигенини адсорбция қилиш ва сақланиш вақти узайтириш, иммун жавобни кучайтириш. 3. Интеграцияланган ташхис ва даволаш: флуоресцент ранглар ва MRI/CT контраст агентларини юклаш, дори етказиб бериш ва зарарланиш ўзгаришларини бир вақтда мониторинг қилиш учун ташхис ва даволаш платформасини қуриш. 4. Антибактериал ва тўқима таъмири: олтин ионлари ва антибиотиклар билан юкланган, бактерияларни узоқ муддат давомида тўхтатиш (яра бинти учун); пороз структура экстрацеллюляр матриксни симуляция қилади, ствол ҳужайраларининг кўпайиши ва фарқланишини қўллаб-қувватлайди, ва суяк/терини таъмирлашга ёрдам беради. 5. Стандартлар ва қоидалар (Стандартлар ва Қоидалар) •Кўплаб халқаро фармакопея стандартларига жавоб беради: USP-NF, Европалик Фармакопея (Ph. Eur.), Япон Фармакопея (JP), ва Хитой Фармакопея (ChP 2025). •Мос келувчи малакали сертификатларни олиш: FDA фаол бўлмаган ингредиентлар базасига кириш, EU E551 озиқ-овқат қўшилмаси сертификати. •Глобал мувофиқлик қоидаларига жавоб беради: GMP ишлаб чиқариш спецификациялари ва HACCP озиқ-овқат хавфсизлиги тизими талабларига жавоб беради. 6. Бошқариш ва сақлаш учун асосий нуқталар •Дори юклаш операцияси: уни хона ҳароратида (20-25℃) ва намлик <50% да амалга ошириш тавсия этилади. Сувда ерувчан дори воситалари учун шўрланиш адсорбция усули, ёғда ерувчан дори воситалари учун эса эритувчи буғуланиш усулидан фойдаланилади. Юклаш вақти камида 2 соат бўлиши керак. •Юза модификацияси эслатмаси: амино ва карбоксил гуруҳлари каби функционал гуруҳлар pH 5 дан 8 гача бўлган қийматда модификация қилиниши керак, кучли кислота ва асослардан месопороз структурага зарар етказмаслик учун. •Сақлаш шароитлари: қора реактив шиша ичида мўлжалланг, совуқ ва қурғоқ жойда (15-25℃, нисбий намлик <50%) сақланг, ёнғиндан сақланинг, 2 йил давомида фойдали, 1 ой ичида фойдаланиш учун очинг. 7. Маҳсулот Афзалликлари (PA) •Юқори даражада мослашувчанлик: пора ўлчами ва махсус юза майдони API молекулалари ўлчамларига мувофиқ равишда аниқ назорат қилиниши мумкин, эксклюзив ташувчи ечимларини таъминлайди. •Кўп ўлчамли функционал интеграция: дори юклаш, мақсадли етказиб бериш ва интеллектуал чиқаришнинг бир неча функцияларига эга, бу формуляция дизайнини соддалаштиради. •Глобал мувофиқлик кафолати: барча индикаторлар халқаро фармакопея талабларига жавоб беради, ички ва ташқи инновацион дори аризасини қўллаб-қувватлайди, маҳсулот маркетингини тезлаштиради. •Техник хизматни яхшилаш: дори юклаш жараёнини ривожлантириш, in vitro чиқариш тести ва бошқа қимматли хизматларни таъминлаш, бутун жараён давомида профессионал техник жамоа ёрдами билан. 8. Корхона тизими сертификатлаштириш ва мукофотлар •FSSC22000 •ISO22000：2018 •ISO9001：2015 •SHC HALAL •OU KOSHER •FDA тасдиғи •FAMI-QS •SEDEX •Озиқ-овқат қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Фидо қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Миллий юқори технологияли корхона •Гуанжоуда махсуслашган, мукаммал ва янги корхоналар •Давлат интеллектуал мулк бюросидан 23 патент