Месопороз Силикон Диоксиди 1. Маҳсулот Тасвири (Маҳсулот Тасвири) 1.1 Асосий таърифлар Жонгци Месопороз Силика, сол-жел жараёни орқали ишлаб чиқарилган функционал фармацевтик эксипиент, оқ аморф порошок кўринишида бўлади. Унинг аниқ хусусиятлари 2 дан 50 нм гача бўлган пора ўлчамлари билан мунтазам месопороз канал структураси ва ултра катта махсус юза майдонини ўз ичига олади. Бу материал юқори дори юклаш қобилияти, назорат қилинган чиқариш тезлиги ва ажойиб биокомпатибилликни намоён этади, шу билан бирга актив фармацевтик моддаларга химик жиҳатдан инерт бўлиб қолади. Шу сабабли, у аниқ дори етказиб бериш тизимларини қуриш учун асосий ташувчи материал сифатида хизмат қилади. 1.2 Асосий қадриятлар Премиум фармацевтик эксипиент сифатида, Жонгци Месопороз Силика анъанавий формулациялардаги кам мақсадлилик ва дори ярим ҳаётининг қисқа бўлиши каби саноат муаммоларини самарали ҳал қилади. Пора структураси ва юза хусусиятларини аниқ модификациялаш орқали, самарали дори юклаш ва интеллектуал чиқаришни таъминлайди, биологик фойдаланишни сезиларли даражада оширади ва токсик томон таъсирларни камайтиради. Маҳсулот глобал фармацевтик эксипиент стандартларига қатъий риоя қилади, инновацион формулация ривожлантириш ва юқори сифатли генерик дори воситаларини янгилаш учун асосий материални таъминлайди. 2. Маҳсулот Хусусиятлари (Маҳсулот Хусусиятлари) 2.1 Структуравий ва ишлатиш афзалликлари •Аниқ месопороз структураси: пора ўлчами 5 дан 30 нм гача доимий равишда ўзгартирилиши мумкин, пора ўлчамлари тарқалиши бир хил (сапфир ≤2 нм), BET махсус юза майдони 300-1000 м²/g га етиши мумкин, ва месопороз ҳажми 2.0 см³/g га етиши мумкин, дори молекулалари учун етарли юклаш маконини таъминлайди. •Интеллектуал чиқариш тартиби: pH сезгир, фермент сезгир ва бошқа "жавоб берувчи клапон" структураларини юза модификацияси орқали, дори воситаларининг аниқ чиқарилиши мақсадли жойларда амалга оширилиши мумкин, ва чиқариш даражаси in vitro ±5% аниқликда назорат қилиниши мумкин. •Ажойиб биокомпатибиллик: SiO₂ поклиги 99.0% дан юқори, умумий оғир металл миқдори 10ppm дан кам, арсеник миқдори 3ppm дан кам, ва ҳужайра токсиклиги тести билан аниқланган аниқ ҳужайра зарари йўқ, биомедицинал материаллар хавфсизлик стандартларига жавоб беради. •Жуда модификацияланадиган: юза фолий кислотаси, PEG ва пептид каби мақсадли гуруҳлар билан ковалент боғланиши мумкин, актив мақсадли етказиб беришни амалга ошириш, ва мақсадли бойитиш самарадорлиги оддий ташувчиларга нисбатан 5-8 баробар юқори. 2.2 Жараён кафолати Катион актив моддалар шаблон ёрдамида синтез жараёни реакция температураси, pH ва шаблон концентрациясини аниқ назорат қилиш орқали жуда бир хил месопороз структураларини яратишни таъминлайди. Ишлаб чиқариш жараёни қатъий GMP стандартларига риоя қилади, интеграцияланган онлайн пора ўлчамини мониторинг қилиш тизими билан, ишлаб чиқариш цикли давомида барча параметрларни барқарор ва назорат қилинадиган ҳолда сақлаш учун партиядан партияга тестлаш орқали қатъий сифат назоратини таъминлайди. 2.3 Асосий роли 1.Флоу ёрдамчиси: API порошокининг оқимини яхшилаш, шунга кўра таблеткаларнинг тўлдириш вазн фарқи ±3% ичида назорат қилинади, ва таблетка босиш самарадорлиги 20% га оширилади; 2.Анти-ёғланиш: материалнинг прессга ёғланишини олдини олиш, жароҳатланиш ва ёғланиш ҳодисасини камайтириш, айниқса юқори визкозли Хитой ўсимлик экстрактлари тайёрлаш учун мос; 3.Стабилизатор: таблеткадаги изот сувни адсорбция қилиш, актив компонентларнинг бузилишини кечиктириш, ва дори воситасининг амал қилиш муддатини 12-24 ойга узайтириш; 4.Чиқариш ташувчиси: Пора структурасини назорат қилиш орқали дори чиқариш тезлигини ўзгартириш, узоқ муддатли дори чиқаришни таъминлаш учун 0.2% ни узоқ муддатли чиқариш таблетка формуласига қўшиш мумкин. 3. Асосий техник параметрлар (KTP) Параметр элементлари Индикаторлар доираси Тест стандарт SiO₂ миқдори (ёқилгандан кейин) ≥99.0% USP-NF <281> BET махсус юза майдони (м²/g) 300-1000 BET кўп нуқтали адсорбция усули Поралилик (см³g) 0.8-2.0 BJH қонуни Ўрта пора ўлчами (нм) 5-30 BJH қонуни Қуритиш вазн йўқотиши (105℃,2с) ≤6.0% Гравиметрия таҳлили Оғир металл миқдори (ppm) ≤10 АтOMIC абсорбция спектрофотометрияси 4. Қўлланиш соҳалари (Қўлланиш Соҳалари) 1. Дори етказиб бериш ташувчиси: юқори юклама химиотерапия дори воситалари (масалан, доксорубицин) pH/температура жавоб бериши орқали аниқ чиқарилиши мумкин, нормал ҳужайраларга зарарни камайтириш; ерувсиз дори воситалари (масалан, паклитаксел) ерувчанлик ва биологик фойдаланишни яхшилаш учун ўралган бўлиши мумкин. 2. Генетик/вакцина вектор: siRNA ва плазмид ДНК ни бузилишдан ҳимоя қилиш, мақсадли етказиб беришни амалга ошириш учун модификация орқали ҳужайра ичига олишни ошириш; вакцина антигенини адсорбция қилиш ва иммун жавобни кучайтириш учун сақланиш муддатини узайтириш. 3. Интеграцияланган ташхис ва даволаш: флуоресцент боёқлар ва MRI/CT контраст агентларини юклаш, дори етказиб бериш ва зарарланиш ўзгаришларини бир вақтда мониторинг қилиш учун ташхис ва даволаш платформасини қуриш. 4. Антибактериал ва тўқима таъмири: узоқ муддат давомида бактерияларни ингибитсия қилиш учун серебро ионлари ва антибиотиклар билан юкланган (ярим ёпиш учун); пороз структура экстрацеллюляр матрицани симуляция қилади, ствол ҳужайраларининг кўпайиши ва фарқланишини қўллаб-қувватлайди, ва суяк/терини таъмирлашга ҳисса қўшади. 5. Стандартлар ва тартиб-қоидалар (Стандартлар ва Тартиб-қоидалар) •Бир неча халқаро фармацевтик стандартларга риоя қилади: USP-NF, Европа Фармацевтика (Ph. Eur.), Япония Фармацевтика (JP), ва Хитой Фармацевтика (ChP 2025). •Мос келувчи малакали сертификат олиш: FDA фаол бўлмаган компонентлар базасига кириш, EU E551 озиқ-овқат қўшилмаси сертификати. •Глобал мувофиқлик қоидаларига риоя қилади: GMP ишлаб чиқариш спецификациялари ва HACCP озиқ-овқат хавфсизлиги тизими талабларига риоя қилади. 6. Қўллаш ва сақлаш учун асосий нуқталар •Дори юклаш операцияси: уни хона температурасида (20-25℃) ва намлик <50% да амалга ошириш тавсия этилади. Сувда ерувчан дори воситалари учун суюқ адсорбция усули, ёғда ерувчан дори воситалари учун эса эритувчи буғуланиш усулидан фойдаланилади. Юклаш вақти камида 2 соат бўлиши керак. •Юза модификацияси эслатмаси: функционал гуруҳлар, масалан, амино ва карбоксил гуруҳлари 5 дан 8 гача pH қийматида модификация қилиниши керак, кучли кислоталар ва асослар месопороз структурасини зарарланишидан сақланиш учун. •Сақлаш шароитлари: қора реактив шишасида мўлжалланг, совуқ ва қуруқ жойда (15-25℃, нисбий намлик <50%) сақланг, ёнғиндан сақланиш, 2 йил давомида амал қилиш, 1 ой ичида фойдаланиш учун очиш. 7. Маҳсулот Афзалликлари (PA) •Юқори даражада индивидуализация: пора ўлчами ва махсус юза майдони API молекулалари ўлчамига мувофиқ равишда аниқ назорат қилиниши мумкин, эксклюзив ташувчи ечимларини таъминлайди. •Кўп ўлчамли функционал интеграция: дори юклаш, мақсадли етказиб бериш ва интеллектуал чиқаришнинг бир неча функцияларига эга, бу формулация дизайнини соддалаштиради. •Глобал мувофиқлик кафолати: барча индикаторлар халқаро фармацевтик талабларга жавоб беради, ички ва ташқи инновацион дори аризасини қўллаб-қувватлайди, маҳсулот маркетинг жараёнини тезлаштиради. •Техник хизматни яхшилаш: дори юклаш жараёнини ривожлантириш, in vitro чиқариш тести ва бошқа қимматли хизматларни таъминлаш, бутун жараён давомида профессионал техник жамоа ёрдами. 8. Корпорация тизими сертификатлари ва мукофотлари •FSSC22000 •ISO22000：2018 •ISO9001：2015 •SHC HALAL •OU KOSHER •FDA тасдиғи •FAMI-QS •SEDEX •Озиқ-овқат қўшилмаси ишлаб чиқариш лицензияси •Сув маҳсулотлари ишлаб чиқариш лицензияси •Миллий юқори технологияли корхона •Гуанжоуда махсуслашган, мукаммал ва янги корхоналар •Давлат Интеллектуал Мулк Бюросидан 77 патент